食品质量管理体系的审核-管理体系审核基础

审核基本概念—审核发现和审核结论审核发现的概念及理解一审核结论的概念及理解二目录页审核基本概念—审核发现和审核结论审核发现的概念及理解根据GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语：审核发现：将收集到的审核证据（3.13.8）对照审核准则（3.13.7）进行评价的结果。注1：审核发现表明符合（3.6.11）或不符合（3.6.9）。注2：审核发现可导致识别改进（3.3.1）的机会或记录良好实践。注3：如果审核准则（3.13.7）选自法律要求（3.6.6）或法规要求（3.6.7），

审核发现可被称为合规或不合规。审核基本概念—审核发现和审核结论审核发现的概念及理解

审核发现所评价的对象是收集的审核证据，评价的依据是审核准则，评价的结果可能是符合审核准则的，也可能是不符合审核准则的。当评价的目的是为了发现过程或活动中的改进需求时，审核发现能够指出改进的机会。判断符合？不符合？GB14881-20135.1.5.4审核基本概念—审核发现和审核结论审核结论的概念及理解根据GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语：审核结论：考虑了审核目标和所有审核发现（3.13.9）后得出的审核（3.13.1）结果。审核信息审核证据审核发现审核结论与审核准则有关的审核准则对照审核准则审核目标审核基本概念—审核发现和审核结论审核结论的概念及理解

审核目标直接影响着审核结论，因此不同目标的审核其审核结论也不尽相同。第三方审核推荐认证注册不符合验证关闭后推荐认证暂缓推荐认证注册不推荐认证注册,待体系改进后重新申请第一方审核提出改进的建议审核基本概念—审核方案和审核计划审核方案的概念及理解一审核计划的概念及理解二目录页审核基本概念—审核方案和审核计划审核方案的概念及理解根据GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语：审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核（3.13.1）安排。

审核方案包括“特定时间段”内需要实施的具有“特定目的”的一组审核。“特定附间段”可以根据不同组织的不同特点和需要来确定，例如某组织的审核方案包括该组织在某一个年度内需要实施的多次内部审核。由于在特定时间段内需要实施的一组审核可以有不同目的，因此，一个审核方案需要考虑这一组审核的总体目的，例如某组织可以针对一个年度内需要实施的以选择、评价供方为目的的第二方审核建立一个审核方案。审核基本概念—审核方案和审核计划审核方案的概念及理解审核的目标；审核的范围与程度、数量、类型、持续时间、地点、日程安排；审核准则；审核方法；审核组的选择；所需资源，包括交通和住宿；处理保密性、信息安顿、健康安全，以及其他类似事宜的过程。审核方案的内容包括：审核基本概念—审核方案和审核计划审核计划的概念及理解根据GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语：审核计划：对审核（2.13.1）活动和安排的描述。

理解要点：(1)审核计划描述的是具体的审核活动及活动的安排。审核计划是对具体的审核活动进行策划后形成的结果之一，通常应形成文件。(2)审核计划内容的详略程度与具体审核的范围和复杂程度有关。(3)审核计划的内容通常包括审核目的、审核准则、审核范围、审核组成员以及审核活动安排等。审核基本概念—审核方案和审核计划项目审核计划审核方案定义对审核活动和安排的描述针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核审核目标审核活动的具体目标，是审核方案目标的一部分一项审核方案可涉及多次审核活动的目标(不同审核也有不同的目标)内容范围具体审核的活动和安排特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排性质文件一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合编制者审核组长审核方案的管理人员建立关系计划的编制、批准、实施应符合方案的规定方案包括对计划的制定与实施的有关要求审核计划和审核方案的区别审核基本概念—审核和审核范围审核的概念及理解一审核范围的概念及理解二目录页审核基本概念—审核及审核范围审核的概念及理解根据GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语：审核：为获得客观证据（3.8.3）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.13.7）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）。

注1：审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序（3.5.4）对客体（3.6.1）是否合格（3.6.11）所做的确定。

注2：审核可以是内部（第一方）审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以是多体系审核（3.13.2）或联合审核（3.13.3）。审核的概念及理解注3：内部审核，有时称为第一方审核，由组织（3.2.1）自己或以组织的名义进行，用于管理（3.3.3）评审（3.11.2）和其他内部目的，可作为组织自我声明的基础，内部审核可以由与正在审核的活动无责任关系得人员进行，以证实独立性。

注4：通常，外部审核包括第二方和第三方审核，第二方审核由组织的相关方，如顾客（3.2.4）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构。

注5：这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义和注释已经被改写，以清除术语“审核准则”与“审核证据”之间循环定义的影响，并增加了注3和注4。审核基本概念—审核及审核范围审核的概念及理解审核是一个过程。审核方案审核准则审核计划…

…审核准备审核实施…

…审核发现审核结论…

…审核基本概念—审核及审核范围审核的概念及理解审核是系统的、独立的、形成文件的活动。系统的审核活动是一项正式（按合同、有授权）、有序（有计划地按规定程序进行）的活动独立的审核员不应审核自己的工作。审核是一项客观、尊重事实、证据、公正的活动形成文件的审核活动必须是一项形成“审核计划、记录、报告”等文件的活动审核基本概念—审核及审核范围审核范围的概念及理解根据GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语：审核范围：审核（3.13.1）的内容和界限。

注：审核范围通常包括实际位置、组织单元、活动和过程（3.4.1）的描述。实际位置受审核方或需审核的活动所处的地理位置。实际位置可以是固定的位置，也可以是流动的位置组织单元受审核的管理体系所涉及的组织的部门、职能或岗位活动和过程受审核的管理体系所涉及的活动和过程审核基本概念—审核及审核范围审核基本概念—审核及审核范围管理体系审核的类型内部审核和外部审核一多体系审核和联合审核二目录页管理体系审核的类型内部审核和外部审核审核内部审核第一方审核外部审核第二方审核第三方审核管理体系审核的类型内部审核和外部审核第一方审核含义：由组织自己或以组织的名义对组织的管理体系进行的审核。其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。时机和频次：一般是外审审核前进行；一年至少安排一次。执行者：内审员或受组织委托代表组织的其他人员。方式：集中式或滚动式管理体系审核的类型内部审核和外部审核第二方审核含义：由组织的相关方（一般指顾客）或其他人员以相关方的名义对组织的的管理体系进行的审核。作用：提供对组织的信任证据执行者：顾客或受顾客委托代表顾客的其他人员。方式：集中式管理体系审核的类型内部审核和外部审核第三方审核含义：由外部独立的认证组织对组织的管理体系进行的审核。作用：获证或评价组织持续满足管理体系标准要求的能力执行者：注册审核员方式：集中式管理体系审核的类型

审核方项目第一方审核第二方审核第三方审核审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核执行者组织内部人员或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员审核目标推进内部改进选择、评定或控制供方认证注册审核准则（依据）适用的法律、法规及标准或顾客指定的标准，组织质量管理体系文件，顾客投诉顾客指定的产品标准和质量管理体系标准，适用的法律法规组织适用的法律法规和标准，组织管理体系文件，顾客投诉审核范围可扩展到内部所有相关部门限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较少，按计划执行纠正措施审核时可以探讨、研究制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提供纠正措施建议审核员内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、审核员及主管人员担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格三种审核的区别管理体系审核的类型多体系审核和联合审核根据GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语：

多体系审核：在一个受审核方（3.13.12），对两个或两个以上管理体系（3.5.3）一起实施的审核（3.13.1）。

注：被包含在多体系审核中的管理体系的一部分，可通过组织（3.2.1）应用的相关管理体系标准、产品标准、服务标准或过程标准来加以识别。联合审核：在一个受审核方（3.13.12），有两个或两个以上审核组织（3.2.1）同时实施的审核（3.13.1）。管理体系审核的步骤内部审核（第一方审核）的步骤一外部审核（第三方审核）的步骤二目录页管理体系审核的步骤内部审核（第一方审核）的步骤内部审核方案制定年度审核方案确定审核范围确定审核频次明确各次审核目的审核准备组成审核组、分配审核任务编制审核计划，审核员按分工各自编制检查表准备审核工作文件审核实施首次会议现场审核审核组会议末次会议审核报告编制审核报告报告分发、存档跟踪验证提出纠正及纠正措施要求方制定并实施纠正措施验正纠正措施实施有效性并记录管理体系审核的步骤外部审核（第一方审核）的步骤审核提出审核准备审核实施审核报告跟踪验证监督审核复评初审（一阶段和二阶段）监督审核（两次）复评审核基本概念—审核准则和审核证据审核准则的概念及理解一审核证据的概念及理解二目录页审核基本概念—审核准则和审核证据审核准则的概念及理解根据GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语：

审核准则：用于与客观证据（3.8.3）进行比较的一组方针（3.5.8）、程序（3.4.5）或要求（3.6.4）。审核准则标准GB/T19001GB/T22000……体系文件手册程序文件作业指导书……法律法规其他要求（合同等）审核基本概念—审核准则和审核证据审核准则的概念及理解第一方审核管理体系文件律法规法管理体系标准合同第二方审核合同法律法规管理体系文件管理体系标准第三方审核管理体系标准管理体系文件法律法规合同不同类型或不同目的的审核，其主要审核准则不尽相同审核基本概念—审核准则和审核证据审核证据的概念及理解根据GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语：审核证据：与审核准则（3.13.7）有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核证据获取途径查阅文件、记录现场观察测量的结果与受审核者的谈话审核基本概念—审核准则和审核证据审核证据概念及理解

与审核准则有关、能够证实的信息才能作为审核证据《中华人民共和国消防法》第十六条规定：对建筑消防设施每年至少进行一次全面检测，确保完好有效，检测记录应当完整准确，存档备查。当审核员审核时发现消防器材超过了检测时间而未检测。能否作为审核证据？审核准则GB/T

22000-2006食品安全管理体系要求GB/T28001-2011职业健康安全管理体系

规范管理体系审核的时机、方式和频次内部审核审核的时机、方式和频次一外部审核审核的时机、方式和频次二目录页管理体系审核的时机、方式和频次内部审核的时机、方式和频次首次内部审核时机：体系文件发布实施后3个月左右方式：集中式目的：评价组织建立的管理体系与审核准则的符合程度常规内部审核时机：按策划的时间间隔进行方式：集中式或者滚动式；频次：1-2次/年目的：评价管理体系持续符合性、有效性。识别改进需求。追加内部审核时机：特殊情况下方式：集中式频次：不定时目的：不同特殊情况下内审的目的也不同。（1）发生了严重的质量安全问题或顾客有重大投诉；（2）组织的领导层、隶属关系、内部机构和职责、产品、管理方针和目标、生产和服务提供过程等发生较大改变；（3）即将接受第二方、第三方审核或法律法规规定的审核（比如生产许可证）等等。管理体系审核的时机、方式和频次外部审核的时机、方式和频次外部审核第二方审核由相关方根据需要的时间安排，通常采用集中式第三方审核初次审核（全条款）：组织管理体系有效运行3个月以上；集中式审核。监督审核（部分条款，证书有效期内覆盖全条款）例行监督审核：两次审核应相隔12个月以内，三年证书有效期内要进行两次监督审核。不定期监督审核：受审方发生重大质量事故或重大变化（体系、机构、设施等）时换证审核（全条款）：证书有效期满前3个月。管理体系审核员的能力要求管理体系审核员类别一管理体系审核员能力要求二目录页管理体系审核员的能力要求管理体系审核员类型（根据是否注册）体系审核员内审员注册审核员实习审核员审核员主任审核员各级审核员晋级条件详见中国认证认可协会（CCAA）网站发布的《管理体系审核员注册准则》（CCAA-101-1）管理体系审核员的能力要求管理体系审核员类型（根据专业领域）体系审核员质量管理体系审核员环境管理体系审核员食品安全管理体系审核员HACCP体系审核员职业健康与安全管理体系审核员信息安全管理体系审核员……管理体系审核员的能力要求管理体系审核员能力要求——有道德，即公正、可靠、忠诚、诚信和谨慎；

——思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；

——善于交往，即灵活地与人交往；

——善于观察，即主动地认识周围环境和活动；

——有感知力，即能了解和理解环境；

——适应力强，即容易适应不同处境；

——坚定不移，即对实现目标坚持不懈；

——明断，即能够根据逻辑推理和分析及时得出结论；

——自立，即能够在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用；

——坚忍不拔，即能够采取负责任的及合理的行动，即使这些行动可能是非常规的和有

时可能导致分歧和冲突；

——与时俱进，即愿意学习，并力争获得更好的审核结果；

——文化敏感，即善于观察和尊重受审核方的文化；

——协同力，即有效地与其他人互动，包括审核组成员和受审核方人员；

——健康，即身体健康状况良好。

职业素养管理体系审核员的能力要求管理体系审核员能力要求通用知识和技能审核原则、程序和方法使审核员能将适用的原则、程序和方法应用于不同的审核并保证审核实施的一致性和系统性。管理体系和引用文件使审核员能理解审核范围并运用审核准则。组织概况使审核员能理解受审核方的结构、业务和管理实践。适用的法律法规要求、合同要求和适用于受审核方的其他要求使审核员能了解适用于组织的法律法规和合同要求，并在此环境下开展工作。管理体系审核员的能力要求管理体系审核员能力要求特定领域专业知识与技能特定领域管理体系的要求、原则及其运用；与特定领域和专业相关的法律法规要求，如审核员应知晓与法律责任、受审核方的义务、活动及产品相关的要求；与特定领域有关的相关方的要求；特定领域基础知识，业务经营的基础知识、特定技术领域的方法、技术、过程和实践，应足以使审核员能审核管理体系，并形成适当的审核发现及审核结论；与被审核的特定专业、业务性质或工作常做有关的特定领域的知识，应足以使审核员能评价受审核方的活动，过程和产品（商品或服务）；与特定领域与专业有关的风险管理原则、方法和技术，以使审核员能评估和控制与审核方案有关的风险。管理体系审核的原则与特点管理体系审核的原则一管理体系审核的特点二目录页管理体系审核的原则和特点管理体系审核的原则审核原则诚实正直—职业的基础公正表达—真实、准确地报告的义务职业素养—在审核中勤奋并具有判断力保密性—信息安全独立性—审核的公正性和审核结论的客观性的基础基于证据的方法—在一系统审核中，得出可信和可重现性审核结论的合理方法管理体系审核的原则和特点管理体系审核的原则案例诚实正直“诚实”就是言行一致不虚假，“正直”就是公正坦白，襟怀坦白。认证的核心是“传递信任、服务发展”。审核是认证的重要环节，是传递信任的具体过程，审核活动由审核员完成，审核员的职业基础是诚实正直。诚实正直是对审核员品德的要求，优秀的道德品质需要在长期的工作和家庭生活环境中教育。管理体系审核的原则和特点管理体系审核的原则公正表达“公正”是“公平正直，没有偏私”。审核员的言与行都要公正，不偏不倚，一切“以客观证据为基础，以审核准则为准绳”，不受外界任何干扰。“表达”是指审核员有责任把审核结论报告出来。对表达报告的要求是真实、准确。审核员的基本职责就是公正地表达上述事项。管理体系审核的原则和特点管理体系审核的原则职业素养“素养”指平日的修养。审核员的职业，要求审核员的基本素养是勤奋并具有判断力。作为审核员，首先要敬业，要把审核