食品GMP认证体系(食品安全认证课件)

第二章食品GMP认证体系主要内容第一节GMP的概念第二节我国GMP的内容第一节GMP的概念内容提要：一、GMP概念二、食品GMP的意义三、GMP在食品安全方面的国内外应用历史及现状四、GMP认证

一、GMP的概念

“GMP”是英文Good

Manufacturing

Practice

的缩写，中文的意思是“良好操作规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。是一种4M制度Man（人员）：要有合适的人员来管理Material（原料）：要选用良好的原材料来制造Machine（设备）：要采用标准的仓房和机械设备Method（方法）：要遵照既定的方法来制造二、食品GMP的意义

1、为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。

2、为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

3、为建立和实施国际标准提供基础。

4、便于食品的国际贸易。

5、使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，由此产生积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。

6、使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。

7、有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。

食品GMP的基本精神是：降低食品生产过程中的人为错误；防止食品在生产过程中遭到污染或品质劣变；建立健全食品企业自主性品质保证体系。推行食品GMP的目的：☻提高食品的品质与卫生安全☻保障消费者与生产者的权益☻强化食品生产者的自主管理体制☻促进食品工业健全发展GMP介绍☻保证食品质量与安全☻合理的生产过程良好的生产设备正确的生产知识完善的质量体系☻食品生产企业的首要条件三、食品GMP在国内外应用历史及现状☻从药品GMP演变而来☻全面质量管理思想的产生☻20世纪“畸形儿”药物灾难☻1963年美国FDA颁布第一部GMP美国食品GMP内容☻A——总则☻B——建筑物与设施☻C——设备和工器具☻D——预留补充☻E——生产加工、仓储与分销☻F——预留补充☻G——缺陷行动水平

我国早已颁布药品生产GMP标准，并实行GMP认证，使药品的质量有了较大程度的提高。食品企业GMP的制定开始于八十年代中期。从1988年开始，我国先后颁布了17个食品企业卫生规范。重点对厂房、设备、设施和企业自身卫生管理等方面提出卫生要求，以促进食品卫生状况的改善，预防和控制各种有害因素对食品的污染。2019年，卫生部颁布了《保健食品良好生产规范》（GB17405-2019）和《膨化食品良好生产规范》（GB17404-2019），这是我国首批颁布的食品GMP强制性标准。同以往的"卫生规范"相比，最突出的特点是增加了品质管理的内容，对企业人员素质及资格也提出了具体要求，对工厂硬件和生产过程管理及自身卫生管理的要求更加具体、全面、严格。四、食品企业GMP认证

中国食品安全SC认证是强制认证，食品GMP认证则是自愿认证，对于做出口的食品，一般会做GMP认证。

普通食品的GMP，是GMP验证。很多三方机构都可以做，这个只能叫符合性声明，所谓证书以便都是以complianceverfication的形式，没有GMP字样。也有的机构模板有GMP的字样，但是也不能叫做证书，只是机构自己行为。实际也就是个二方审核。声明有效期也是机构自己定，有一年（大多数是一年），也有三年。

真正的GMP认证，目前有乳制品的GMP和药品GMP（针对原料药），药品GMP是官方认证，第三方认证机构都不能做。4.1

GMP认证程序受理