农村用药中存在的问题及几点对策的思考

农村用药中存在的问题及几点对策的思考农民群众的身体健康和用药安全是党和政府非常重视的问题，更是我们药监队伍的根本职责。自从国家局开展两网建设以来，并随着“新农合”的广泛开展，农村用药安全得到明显改善，人民用药质量明显提高，但是也面临着一些新情况、新问题。存在购药渠道“多乱杂”，存储条件简陋，从业人员专业知识水平低，等等。对于这些问题还应通过多种措施予以解决，不断提高农民群众用药安全水平。一、存在问题及原因1、群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如我局多次查处的河南台前“气管炎胶囊”、“腰腿疼胶囊”等假药，屡禁不止，这些假药都是一些研碎的药粉，用劣质胶囊简陋包装，含有大量激素，外包装标识混乱，长期用药易产生依赖，但是多数群众对此不能辨别，对假药的危害性认识不足，有的明知是假药还继续服用，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足。2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。从不具有药品生产经营资格的企业购进药品，一直是历年来我局查处的主要违法行为之一。乡镇医院药品代购分发和零售药店的购药渠道存在“多乱杂”的情况，进货渠道较多，少则7-8家，多则几十家，造成管理上的困难，索取资质证明文件不归范，甚至不索取。查验留存更不放在心上。日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的假劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限作出相关规定，案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。而乡镇医院药品代购分发的药品会流向农村社区服务站，最终到人民群众手中，从而导致药品质量存在隐患。有的零售药店打着药品批发公司的幌子，超范围批发药品，甚至开具假的票据，提供假的证明材料，而我们稽查时又必须去协查上述材料的真伪，延长了办案时限，增加了办案成本。有的乡镇医院代购分发超范围把药品批发到其他乡镇去，有的药品批发企业走票，搞体外循环，有的零售药店出租柜台、证照。都导致了药品采购渠道的混乱，增加了我们稽查人员工作量。3、用药单位和经营单位质量管理仍然隐患不少。我县医疗机构数量众多，安全用药隐患不少，尤其是一些农村社区卫生服务站，大部分由原村卫生室改制而成。由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药械从业人员整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都基本通过了GSP认证，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就有了药品配用的市场准入资格，药库存贮条件简陋，库存条件差，缺少必要的设施设备，部分药品存储条件不合格，导致药品质量发生变化，像大部分抗生素类注射剂有要求20一下保存，有的甚至要2-10保存，可大部分用药单位都放在常温下。一些农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，农民用药安全不能从根本上得到保障。4、农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监督、供应网络建设，是解决农民用药安全问题的治本之举。经过几年的努力，农村药品监督和供应网络已初步建成，农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。但由于协管人员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。5、药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多，方式和渠道多，导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理，没有主动权，监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营，只求经济效益而忽视了广告的合法性审查，来者不拒，助长了违法广告蔓延。检查中经常发现，有的广告未经批准就刊播，有的虽经批准但未按核定内容刊播，故意夸大疗效和作用。更有甚者，一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购买，故意虚假夸大保健食品的治疗功效，说得天花乱坠，神乎其神，误导消费者上当受骗。由于法律法规的不健全，这些推销者为规避法律，冒充药品进行广告宣传仅停留在口头，药监部门很难按《药品管理法》的“非药品冒充药品”进行查处，使制假者有机可乘。二、对策建议1、加强宣传的广度，努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传药品法律、法规知识，更要宣传假、劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能；不仅要加强在城区的宣传，更要加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众，使社会各界及时了解药监动态，使老百姓自觉拒绝假劣药品，由被动消费变为主动消费，同时向全社会公布举报奖励制度，充分发挥社会监督作用，从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。2、建立健全药品法律法规，不给不法分子留有空隙。建议尽早出台新修订的《药品流通监督管理办法》，把《药品管理法》与《药品管理法实施条例》中没有规定和明确的内容，尤其是对控制质量，防止假冒伪劣药品产生和侵入有关内容在《药品流通监督管理办法》中予以明确。比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借合法单位从事无证经营问题，没有有效随货票据问题，有效票据举证期限问题，向无证个人采购药品问题等。对这些问题不仅要明确禁止义务，而且还要增加法律责任，尤其要把药品销售代理队伍纳入药监部门的监督管理范围，使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。3、政府及相关部门要重视、支持药监工作，保障群众用药安全。临海市政府对食品药品监管非常重视，将药品监管网和食品监管网并举，但如何把药品协管工作列入基层乡镇政府的重点工作中是关键，可在签订食品监管责任状的同时，把药品协管内容纳入其中，牢固树立“食品药品安全无小事”的观念，提高对假劣药品食品危害性的认识，使得乡镇政府把加强农村药品监管作为份内事来抓。同时，建立配套的协管员培训及考评激励机制，在经费上给予适度倾斜，齐抓共管，做好农村药品的日常监管工作，才能保证农村依法管药落到实处。在部门协作上，药监部门特别要加强与工商、公安、卫生、邮政等部门协作，与工商部门及时沟通和移送药品违法广告，工商部门查处后及时反馈给药监部门，并向社会曝光，形成“左右配合，上下联动”的监管合力；与卫生部门加强对农村医疗机构的药品监管；与邮政部门共同打击邮购假劣药品的违法行为；等等，充分发挥各部门的职能作用，进一步保障人民群众的身体健康和用药安全有效。4、创新药品稽查手段，加大打击力度。临海药品市场量大面广，监管与反监管的斗争势必长期存在，药品违法分子越来越狡