药品自查报告

阜阳玛丽娅妇产医院药物自查自纠汇报为全面贯彻贯彻《安徽省药物和医疗器械使用监督管理措施》（安徽省人民政府令266号）精神，深入推进医疗机构“规范药房”建设，净化药物流通使用秩序，保证广东人民群众用药安全有效。为保障就医群众使用药物安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的药物质量安全状况进行全面摸查，现将自查成果汇报如下：一、指导思想根据《药物管理法》、《药物管理法实行条例》、《医疗机构药物监督管理措施（试行）》及《安徽省药物和医疗器械使用监督管理措施》的有关法律法规，紧密结合“规范药房”创立活动，通过开展医疗机构药物使用的专题整改，深入推进医疗机构药物质量规范化管理工作，深入规范医疗机构药物和医疗器械使用行为。紧紧围绕“保证人民群众用药安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专题监督检查，深入严格规范药物经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的药物和多种行为，保证人民群众用上安全放心的药物，保证不发生药物质量事故。二、我院成立了药物管理领导小组：组长：林少华。副组长:吴金焰.组员：药房、药物库管人员。林少华负总责，吴金焰分管药物工作，领导小组、详细管理人员及其职责未报颍泉区食品药物监督管理局立案。三、重要实行过程和自查状况（一）、医疗机构在药物采购、储存、养护、调配、使用的有关环节质量管理制度制定和执行状况。1、我院成立了“药物质量管理工作领导小组”，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目的，编制了质量管理程序文献和操作规程，实行定期检查与常规检查相结合，使我院药事质量管理工作做到有据可依，有章可循。2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设置了专职质量管理员和质量验收员，对药房的药物使用及药物周转库的出入库均可以贯彻执行有关药物法律法规及我院质量管理文献。3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运行状况进行内部审核，以保证质量体系的正常运转。（二）、医疗机构药学技术人员配置状况，培训及健康档案的建立状况。1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参与上级医药行政管理部门组织的多种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药物分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，获得较为明显的培训效果。医院对直接接触药物的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药物的人员进行了健康查体，坚持但凡患有精神病、传染病或者也许污染药物的工作人员均实行先查体后上岗（三）、医疗机构药物采购渠道的合法性，有关资质、采购票据、采购药物有关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药物运送储存的资料的留存状况、药物采购验收状况。1、严把药物购进关。认真执行国家药物采购政策，保证采购药物合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针，严把药物采购质量关。2、验收人员根据法定原则对购进药物按照规定比例逐批进行药物质量验收，保证入库药物验收合格率100%，对不合格药物坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药物逐一进行登记。3、药物有关证件、票据、检查汇报单及冷链药物运送储存的资料留存保管。（四）、医疗机构药物储存与保养状况、药物储存与保养所需的设施设备与否齐全，与否可以满足药物储存的温湿度规定。1、我院力争在既有的基础上，深入加大力度，根据有关规定，提高和改造药房。配置和更换干湿度计、药物货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。到达环境明亮、整洁、布局合理。2、在既有的基础上对药房进行整改，能适应我院所储存药物的规定。做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合规定的防火安全设施3、认真做好药物养护。严格按药物理化性质和储存条件进行寄存和在库养护，保证在库药物质量完好。4、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报（五）、医疗机构药物管理状况，与否采用足够的措施，能否防止过期失效药物的继续使用，不合格药物与否按照规定程序及时处理，拆零药物与否规范并按规定记录。1、遵守《药物管理法实行条例》，做足药物管理足够措施。防止过期失效药物的继续使用。2、严格执行不合格药物处理程序，加强对不合格药物的管理，防止不合格药物进入医院。3、应定制拆零药物管理制度并严格执行，应设置拆零药物专柜，配置拆零工具，如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等，并保持拆零工具的清洁卫生，拆零前应仔细检查药物的外观质量，凡发现质量可疑及外观形状不合格的药物不可拆零，拆零后的药物应集中寄存于拆零药物专柜中并加盖寄存以防变质，销售使用的药物必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要素并记录。（六）、经营中药饮片的医疗机构，重点检查与否从合法渠道购进中药饮片；购销的中药饮片与否留存检查汇报书；易虫蛀、霉变、走油的中药饮片与否按规定规定建立分类储存保管；储存保管措施及设施与否符合规定规定。采购中药饮片是合法从渠道购进，中药饮片是按中药饮片管理规范规定进行储存保管，储存保管措施及设施是符合规定规定.（七）、医疗机构药物调配使用管理状况，尤其是特殊管理药物、疫苗、含特殊药物复方制剂的管理与否符合规定规定1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进行销售活动，认真查对医师处方、药物的规格、有效期限、服用措施、注意事项及患者姓名等必要信息，保证药物精确付给。2、做到药物付给均符合有关规定。保留好医师处方，建立完整的销售记录。四、自查总结及存在问题的处理方案，医院至接管以来，在区药物主管部门的关怀指导下，通过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。通过自查认为：中药饮片存在检查汇报书局限性，基本符合药物主管部门规定的条件。1、无违法经营假劣药物行为2、同步，我们对