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文档简介

安宝利托君使用阐明书【功能主治】本品合用于防止妊娠周后来的早产目前本品用于子宫颈开口不小于cm或开全%以上时的有效性和安全性尚未确立您认为此药的治疗效果怎样?【重要成分】本品重要成分为盐酸利托君【包装规格】ml:mg支/盒【使用方法用量】.诊断为早产并合用本品最初用静脉滴注随即口服维持治疗亲密监测子宫收缩和副作用以确定最佳用量.静脉滴注根据孕妇状况滴注时要常常监测妊娠子宫收缩频率心率血压和胎儿的心率.取本品支共mg用静滴溶液ml稀释为mg/ml(.mg/ml)的溶液静滴时应保持左侧姿势以减少低血压危险亲密观测滴注速度使用可控制的输注装置或调整分钟滴数开始时应控制滴速使剂量为.mg/min(滴/分钟滴/ml)每分钟增长.mg/分钟(增长滴/分)直至到达预期效果一般保持在.mg/min-.mg/min(-滴/分)待宫缩停止继续输注至少-小时输注液应用%葡萄糖溶液对糖尿病患者可用生理盐水稀释液配制输注液变色有沉淀物颗粒物或配制超过小时不得使用若盐酸利托君注射液输注剂量.mg/分钟输注液配制浓度为mg/ml则输注速度为滴/分钟若盐酸利托君注射液输注剂量.mg/分钟输注液配制浓度为mg/ml则输注速度为滴/分钟若盐酸利托君注射液输注剂量.mg/分钟输注液配制浓度为mg/ml则输注速度为滴/分钟若盐酸利托君注射液输注剂量.mg/分钟输注液配制浓度为mg/ml则输注速度为滴/分钟若盐酸利托君注射液输注剂量.mg/分钟输注液配制浓度为mg/ml则输注速度为滴/分钟注滴相称于ml输注液.维持治疗可采用片剂(见片剂阐明书)或遵医嘱【不良反应】本品的不良反应与β–交感神经作用有关一般可以通过调整剂量来控制静脉输注常出现孕妇和胎儿心跳速率增长对健康孕妇心跳速率宜防止超过次/分合适减少剂量或停止输注会很快恢复正常.严重不良反应肺水肿肺水肿合并心功能不全白细胞减少粒细胞缺乏症心律不齐在多胎妊娠状况下有予以麻醉药后立即从心律不齐转为心脏骤停报道横纹肌溶解症(肌肉痛无力感CPK升高血和尿中的肌红蛋白升高)新生儿肠闭塞新生儿心室中隔肥大因β-受体激动剂所致的血清钾低下休克黄疸Stenvens-Johnson综合症.其他不良反应()心血管系统室上性心动过速心悸心动过速有时出现面色潮红胸痛呼吸困难罕见心电图异常(ST-T的异常)颜面疼痛胎儿的心动过速心律不齐()肝脏有时出现肝功能的损害(GOTGPT等的升高)()血液系统罕见血小板减少()精神神经系统有时出现振颤麻木感头痛四肢末端发热感无力感罕见出汗眩晕()消化系统有时有恶心感呕吐便秘伴淀粉酶升高的唾液腺肿胀()过敏症有时出现出皮疹瘙痒罕见红斑肿胀()给药部位有时会有血管痛静脉炎出现()其他一过性血糖升高CPK升高有时出现尿糖的变化发热罕见出冷汗()孕妇用过β–拟交感神经剂其婴儿有低血钙低血糖肠梗阻的症状但很少见【注意事项】对于紧急入院的患者医生应对子宫颈口的开大展平及出血状况进行综合评价制定安全的给药方案后严密监护下给药应防止不必要的用药.静脉滴注时应亲密监测孕妇的血压脉搏及胎儿心跳速率亲密关注胎儿状况尤其是用于急性胎儿窘迫时假如胎儿状况恶化需立即停药胎儿心跳每分钟也许增长次以上但一般很少见.为防止由腔静脉症候群引起的低血压输注时应保持左侧卧位.防止用于心脏病或潜在心脏病人.在延长输液期间亲密监测有糖尿病人或排钾利尿病人的生化指标变化因本品可以升高血糖及减少血钾故糖尿病患者及使用排钾利尿剂的病人慎用停药后小时内转为正常.本品治疗后曾有孕妇发生肺水肿的汇报原因包括患有心脏病持续性心动过速(超过次/分)子痫以及与皮质类固醇并用因此要严密监测患者防止体液过多如发生肺水肿立即停止用药.胎儿酸中毒时继续监测是必要的少数严重酸中毒(PH<.)的状况不适宜使用.当使用本品防止早产延缓分娩是由于绒毛膜羊膜未成熟而提早破裂的状况时要考虑与否会有绒毛膜羊膜炎的发生用药要谨慎.持续滴注需定期进行血液检查.滴注药量超过.mg/min也许会增长不良反应应加强监护.使用本品期间如出现任何不良事件和/或不良反应请征询医生同步使用其他药物请告知医生.使用本品前应仔细阅读本品及盐酸利托君片剂阐明书警告本品为处方用药接受治疗的病人必须亲密监控在医院里由具有该药物药理学知识的人实行治疗这些人证明可以胜任用药和应付患者出现的多种状况有报道孕妇死于本品与皮质类固醇合用的状况由于肺水肿加重心肌缺血坏死也许导致死亡应亲密监测本品对心血管的作用当给药后出现持续性的心动过速超过次/分表明已靠近肺水肿的也许应立即停药亲密关注对本品过敏者尤其是对硫酸也许引起的过敏【禁忌】本品禁用于妊娠局限性周的孕妇;还禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的状况包括.分娩前任何原因的大出血尤其是前置胎盘及胎盘剥落.子痫及严重的先兆子痫.胎死腹中.绒毛膜羊膜炎.孕妇有心脏病及危及心脏机能的状况.肺性高血压.孕妇甲状腺机能亢进.未控制之糖尿病患者.重度高血压.对本品中任何成分过敏者【孕妇用药】妊娠致畸作用(妊娠分类B).据报道用大鼠和家兔进行繁殖研究以人用静脉滴注每天用药最大剂量的/(mg/kg)/(mg/kg)及(mg/kg)倍给动物(动物以药粒给药)以人用每天口服维持用药的最大剂量之与倍即与mg/kg予以动物研究成果显示盐酸利托君对繁殖力和胎儿没有影响以单剂量静脉和mg/kg/每天或口服和mg/kg/每天分别予以妊娠-天和-天的大鼠和家兔对胎儿无不利影响以静脉和mg/kg/每天或口服和mg/kg/每天予以妊娠-天的动物对大鼠围产期和出生后的幼鼠发育沒有影响并观测到大鼠胎儿体重稍有增长口服给药不影响繁殖力和生殖行为对怀孕大鼠给与致死剂量不会引起胎儿立即死亡尚没有利托君对妇女妊娠周前影响的足够的和良好对照的研究因此本药不应用于妊娠的第周此前的孕妇从妊娠第周后将利托君予以怀孕妇女的研究表明不会增长胎儿畸形的危险随机选择跟踪少数小朋友至岁显示对生长发育或器官成熟均无影响不过虽然临床研究没有证明对胎儿的永久性影响来自利托君但不能排除这种也许性因此只能在明确适应症时使用利托君某些研究表明妊娠周前出生的婴儿占所有出生婴儿的不到%却占围产期死亡数的%及所有神经性残疾婴儿的二分之一有关资料证明在整个妊娠期之前任何时间出生的婴儿比在整个妊娠期满时或期满后出生总人口的婴儿发生神经性或其他残疾的也许性更高.据报道在大鼠试验中利托君可通过乳汁分泌因此在分娩之前用药的状况下提议防止分娩后立即哺乳【小朋友用药】不合用【老年用药】不合用【药物互相作用】.防止与β受体激动剂和克制剂同步使用.同步使用皮质类激素可导致肺水肿.下列药物同步使用可加重对心血管的影响尤其是心律失常或低血压()

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