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文档简介

内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日过程责任部门及责任描述:支持的过程或子过程:适用的质量治样件试制,试生产,批量生产时生产部;期,对直截了当阻碍产品质量的生生产部负责拟定生产/产品打算操纵程NR需进改进一步现场文件调查机会调查查阅描述(未要求:NR未发生:NO)NC不对其进行连续不断地改进。合格检查项目7.5.1适宜的设备,工装,和工具7.5.1.47.5.1.5在没有作业指导书,就不能专门好操作或不能一致性操作,且不能技术部达到一致性符合的情形下是否制定并提供作业指导书7.5.1.2在进行返工作业时,是否制定并提供返工作业指导书8.3.2作业人员和作业预备(如前置作业)关于“易于”的考虑应为不中断生产作业的情形下猎取这些作业指导书是否来源于适当的文件,如质量打算,FMEA,操7.5.1.27.1.47.3.7纵打算和产品实现过程;当其来源更换时,是否重新评审和更新作技术部业指导书1.3生产打算1.4过程确认7.5.1.67.5.1.67.5.2关于所有生产和服务提供过程,是否定期进行确认;确认事实上现技术部内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日四个支持过程问题(关于风险):□使用什么方式?(材料/设备)□由谁进行?(技能/技巧/)样件试制,试生产,批量生产时生产部;期,对直截了当阻碍产品质量的生/产品打算操纵程接NRNC对其进行连续不断地改进。需进改进不一步的合适用现场文件调查机会格检查项目描述(未要求:NR未发生:NO)7.3.6.27.3.6.2尺寸,性能/功能等)结合本公司实际的生产状况,生产技术能力,技术部设备能力编制样件试制文件(如样件试制图样)7.3.37.3.6(包括作业人员,生产设备,生产环境和监视和测量装置等)生产部是否依照样件试制生产打算预备试制所需的原材料/辅助材料等当预备工作就绪后,是否依照实际生产状况,安排合适的机器设备生产部和有工作体会的作业人员配合技术部门进行试制作业7.5.18.2.4质检部接收准则进行判定内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日过程责任部门及责任描述:支持的过程或子过程:适用的质量治样件试制,试生产,批量生产时生产部;期,对直截了当阻碍产品质量的生生产部负责拟定生产/产品打算操纵程NR需进改进一步现场文件调查机会调查查阅描述(未要求:NR未发生:NO)NC不对其进行连续不断地改进。合格检查项目4.2.47.3.6.37.3.2.27.3.3.1与资料的基础上进行标准化作业,经授权人批准后,作为小批量试技术部生产的过程操纵文件技术部8.5.1再提供给顾客进行确认,直到此问题得到有效解决和处理7.5.1.6是否组织人员制定样件制造后,全面生产前的试生产操纵打算是否依照试生产策划组织工艺人员编制相关试生产工艺指导文件7.5.1.17.3.3.27.5.1.6供销部生产部7.4.17.5.13.4试生产是否组织并实施产品试生产内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日过程责任部门及责任描述:支持的过程或子过程:适用的质量治样件试制,试生产,批量生产时生产部;期,对直截了当阻碍产品质量的生生产部负责拟定生产/产品打算操纵程NR需进改进一步现场文件调查机会调查查阅描述(未要求:NR未发生:NO)NC不对其进行连续不断地改进。合格检查项目是否追踪生产进度,并适时调整生产打算,直至按打算完成生产7.5.1.58.2.4是否将试生产合格的产品,连同相关数据和资料,提交给顾客确认技术部7.3.6.37.3.2.27.3.3.1技术部化作业,经授权人批准后,作为产品批量生产的过程操纵文件技术部出纠正与预防措施,重新进行试生产,直至此问题得到解决8.5.17.2.2产能力及库存数量等,编制生产打算;适当时,包括“月度生产打生产部7.5.1.6是否按照定岗定员的要求,在所有岗位上(包括生产岗位,产品检办公室验岗位,治理岗位等)配备符合要求的人员6.27.5.17.4.1是否依照顾客订单要求,生产打算安排,考虑交付周期及物料库存数量等,依“采购操纵程序”进行物料采购作业和外协加工作业是否按照定岗定员的要求,配备好过程操纵文件,包括图样,作业指导书,工艺规程,安全操作规程等;并确保现行有效生产部7.5.1内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日过程责任部门及责任描述:支持的过程或子过程:适用的质量治样件试制,试生产,批量生产时生产部;期,对直截了当阻碍产品质量的生生产部负责拟定生产/产品打算操纵程NR需进改进一步现场文件调查机会调查查阅描述(未要求:NR未发生:NO)NC不对其进行连续不断地改进。合格检查项目6.48.2.47.5.14.4生产/加工,更换作业人员,更换设备或工装等)前,生产部7.5.1.3生产部次生产的末件进行比对,以确认生产的一致性和符合性7.5.1.38.3.1如首件产品不合格,是否按“不合格品操纵程序”的要求对不合格生产部品进行处理;并重新进行首件确认,直至符合要求为止作业人员在进行操作前是,否应确认工艺规程,加工作业指导书等过程操纵文件齐全,准确,且均为有效版本;并要熟悉和明白得加生产部工内容,技术要求及其安全注意事项7.5.1作业人员/辅助作业人员是否领取本工序需要的原//7.5.17.5.3生产件,上工序完成产品生产是否按过程操纵文件(如操纵打算)的规定进行首检,自检和巡检生产部内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日过程责任部门及责任描述:支持的过程或子过程:适用的质量治样件试制,试生产,批量生产时生产部;期,对直截了当阻碍产品质量的生生产部负责拟定生产/产品打算操纵程NR需进改进一步现场文件调查机会调查查阅描述(未要求:NR未发生:NO)NC不对其进行连续不断地改进。合格检查项目8.2.48.2.3.18.37.5.1.67.5.1.67.5.1.67..2.37.2.27.5.1.67.5.56.2.2是否对生产岗位,质量检验岗位,专门过程岗位,专业技术岗位等要求;同时要求生产作业人员严格遵守工艺纪律,执行工艺规程内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日过程责任部门及责任描述:支持的过程或子过程:适用的质量治样件试制,试生产,批量生产时生产部;期,对直截了当阻碍产品质量的生生产部负责拟定生产/产品打算操纵程NR需进改进一步现场文件调查机会调查查阅描述(未要求:NR未发生:NO)NC不对其进行连续不断地改进。合格检查项目7.5.1.47.1.5.57.5.58.2.4所需要的过程操纵文件并经授权人批准后,按“文件操纵程序”和技术部“图纸和技术资料操纵程序”的要求进行分发,确保相关责任部门质检部按发行的有效文件和资料进行作业,使过程在受控状态下进行4.2.37.5.1量的制造过程参数和设备参数7.2.1.17.3.2.3/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性确定为专门特性是否确定专门特性符号,并将此符号在产品的过程操纵文件(包括图样,FMEA)中明确标识,以说明对专门特性有阻碍的那些过程步骤技术部技术部7.3.2.37.3.2.3内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日过程责任部门及责任描述:支持的过程或子过程:适用的质量治样件试制,试生产,批量生产时生产部;期,对直截了当阻碍产品质量的生生产部负责拟定生产/产品打算操纵程NR需进改进一步现场文件调查机会调查查阅描述(未要求:NR未发生:NO)NC不对其进行连续不断地改进。合格检查项目7.3.2.38.2.3.18.2.3.18.2.3.1(1)对最终产品的性能,可靠性等方面有直截了当阻碍的工序;(2)产品专门特性形成的工序;(1)制定具有完整,详细的操作指导文件,明确规定操作,操纵,检验要求;是否依据顾客要求,识别和确定不同产品形成过程中的专门过程识别专门过程的原则是否包括:技术部技术部7.5.27.5.2(1)该过程是否形成了那些顾客要求的,产品的真正质量特性?与内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日过程责任部门及责任描述:支持的过程或子过程:适用的质量治样件试制,试生产,批量生产时生产部;期,对直截了当阻碍产品质量的生生产部负责拟定生产/产品打算操纵程NR需进改进一步现场文件调查机会调查查阅描述(未要求:NR未发生:NO)NC不对其进行连续不断地改进。合格检查项目7.5.27.5.2(2)对设备,工装,监视和测量装置的定期确认;(3)规定生产和服务提供的作业方法和程序,并严格执行;(4)记录要求等。6.3.1是否按年度审核策划安排,确定并实施产品审核和过程审核;过程办公室8.2.2.28.2.2.3审核是否涉及到每个制造过程8.2.3.18.2.3.1是否按“统计过程操纵程序”的规定实施过程研究,并将过程研究质检部内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日过程责任部门及责任描述:支持的过程或子过程:适用的质量治样件试制,试生产,批量生产时生产部;期,对直截了当阻碍产品质量的生生产部负责拟定生产/产品打算操纵程NR需进改进一步现场文件调查机会调查查阅描述(未要求:NR未发生:NO)NC不对其进行连续不断地改进。合格检查项目是否对操纵打算中标识为不稳固或能力不足的特性启动适当的反应打算;反应打确实是否包括操纵过程输出和100%检验当过程能力指数不能满足顾客和/预防操纵程序”进行纠正和预防8.2.3.18.5.28.5.37.4.17.4.1/标识要求等7.4.18.2.3.14.2.47.关键目标的实现生产打算按时完成率;有无达到目标要求;未达到目标要求时,如情形何改进生产部8.2.3内部质量管理体系制造过程(生产过程操纵)C08200X年XX月XX日过程责

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