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文档简介

医院医疗器械质量管理制度引言医疗器械是现代医疗中不可或缺的一部分，对于保障患者安全和提供优质医疗服务具有重要意义。为了确保医疗器械的安全有效使用，医院需要建立健全的医疗器械质量管理制度。目的和范围本文档的目的是规范医院医疗器械质量管理的流程和要求，包括采购、验收、存储、维护、报废等各个环节。适用于医院的各个科室和相关人员参照执行。角色和职责1.医疗器械管理部门负责医疗器械质量管理制度的制定和修订；定期开展医疗器械质量培训和考核；监督和检查各科室的医疗器械质量管理工作。2.科室负责人负责科室医疗器械的采购、验收、存储、维护和报废等工作；确保医疗器械的合理使用和安全管理；参与医疗器械质量培训和考核。3.医护人员遵守医院医疗器械质量管理制度的相关规定；做好医疗器械的维护、清洁、使用和报修等工作；参与医疗器械质量培训和考核。医疗器械采购管理1.需求确定科室提出医疗器械需求计划，并按照规定的程序上报到医疗器械管理部门；医疗器械管理部门综合评估需求计划，并参考科室意见确定采购计划。2.供应商评估和选择医疗器械管理部门负责对供应商的资质进行评估，并建立供应商管理档案；根据供应商的资质、产品质量、售后服务等因素，科室在医疗器械管理部门指导下选择合适的供应商。3.采购合同签订和执行科室与供应商签订采购合同，在合同中明确双方责任和权益；采购过程中，科室需按照合同的约定进行验收和付款。4.采购验收科室在收到医疗器械后，按照规定的程序进行验收；验收合格的医疗器械放置于指定的存储位置，验收不合格的及时退回供应商。5.医疗器械库存管理科室负责对医疗器械进行分类、标识、登记和设立档案；定期进行库存盘点，及时清理过期、破损或损耗的医疗器械。医疗器械维护和保养1.日常清洁和消毒科室需按照医疗器械的要求制定并执行日常清洁和消毒操作规程；严格执行消毒操作流程，确保医疗器械的清洁和消毒质量。2.定期维护和保养科室应制定医疗器械定期维护和保养计划，并按照计划进行维护和保养；维护和保养工作应有相应记录，并定期进行检查和评估。3.技术支持和维修科室在医疗器械出现故障或需要维修时，及时联系供应商或相关技术支持人员；科室需与供应商签订维修协议，确保维修及时、有效进行。医疗器械报废处理1.报废标准科室需依据相关法律法规和规范，建立医疗器械报废标准；根据报废标准，及时将不符合使用要求的医疗器械报废。2.报废程序科室在报废医疗器械时，需按照规定的程序进行申请和审批；报废医疗器械应当尽可能进行清理和销毁，以防止二次使用或造成环境污染。3.报废记录和管理科室应建立医疗器械报废记录，并保留相关报废凭证和文件；定期检查和清理报废器械的存放位置，确保安全和卫生。结论医院医疗器械质量管理制度的建立和执行，对于保障患者安全和提高医疗服务质量至关

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