HD-QM质量管理手册2010.08.02

----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------內容頁次0.質量管理手冊目錄11.公司概況22.手冊說明3-63.質量方針7-84.質量管理體系94.1總則10-114.2文件化要求115.管理職責115.1管理承諾115.2與顧客為關注焦點125.3質量目標135.4策劃13-145.5作用職責和權限14-155.6管理評審156.資源管理166.1資源提供166.2人力資源166.3基礎設施176.4工作環境177.產品實現177.1產品實現的策劃177.2與顧客有關的過程17-187.3設計和開發18-197.4采購20-217.5生產和服務的提供21-227.6監視和測量裝置的控制228.測量﹑分析和改進228.1總則22-238.2監視和測量23-248.3不合格品控制248.4數據分析248.5改進24-25附件一質量管理體系過程持續改進圖26-27批准(Approvedby):年月日审核(Reviewedby):年月日编制(Preparedby):年月日1公司概况1.1公司简介：虹鼎国际化工（南通）有限公司始建于1995年，主要生产有机锡系列产品，属外商独资企业，实行独立核算。现企业租用南通市新广生化工有限公司的厂房，占地面积3000平方米，建筑面积1500平方米，拥有职工55人，其中专业技术人员8人，水、电、汽、污水处理等各项公用工程设备完备。1.2产品类型：丁基锡系列产品的研发与生产。1.3公司地址：电话/p>

传真

编：226006e-mail：hongdingchem@地

址：江苏省南通市城港路158号b-4f

2手册说明2.1目的的适用范围：2.确定与质量有关的组织机构人员和质量职责、权限以及相互之间的关系并使之得到贯彻执行，确保本公司质量体系有效运行，以实现规定的质量目标。2.1.2适用范围：适用于本公司管理系统的各个职能部门及有关人员。2.2手册内容：2.2.1本手冊是依據ISO9001：2000《質量管理體系.2.本手冊採用ISO9000：2000《質量質量管理體系－基礎和術語》的術語和定義。2.2.3《中華人民共和國産品質量法》《中華人民共和國合同法》《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國勞動法》2.3說明﹕2.3.1本手冊爲企業受控文件，由總經理批准頒佈執行。手冊管理的所有相關事宜均由文控中心統一負責，未經總經理批准，任何人不得將手冊提供給企業以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還文檔中心，辦理核收登記。2.3.2手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意塗改。2.3.3在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應及時反饋到文控中心，文控中心應定期對手冊的適宜性、有效性進行評審，必要時應對手冊予以修改，執行《文件控制程序》的有關規定。2.4質量體系過程的職能分配表﹕職職能部門標准要求最高管理層研发部品保部生产部设备工程部資財部市场部管理部4質量質量管理體系4.1總要求▲△△△△△△△4.2.1總則△△▲△△△△△4.2.2質量手冊△△▲△△△△△4.2.3文件控制▲▲▲▲▲▲▲▲4.2.4記錄控制▲▲▲▲▲▲▲▲5管理職責5.1管理承諾▲△△△△△△△5.2以顧客爲關注焦點▲△△△△△△△5.3質量方針▲▲▲▲▲▲▲▲5.4策劃▲△△△△△△△5.5職責、許可權與溝通▲△△△△△△△5.6管理評審▲△△△△△△△6資源管理6.1資源提供▲△△△△△△△6.2人力資源▲△△△△△△△6.3基礎設施▲△△△△△△△6.4工作環境▲▲▲▲▲▲▲▲7産品實現7.1産品實現的策劃△▲△△△△△△7.2與顧客有關的過程△△△△△△▲△7.3.1設計和開發策劃△▲△△△△△△7.3.2設計和開發輸入△▲△△△△△△7.3.3設計和開發輸出△▲△△△△△△7.3.4設計和開發評審△▲△△△△△△7.3.5設計和開發驗証△▲△△△△△△7.3.6設計和開發確認△▲△△△△△△7.3.7設計和開發變更控制△▲△△△△△△7.4.1採購過程△△△△△▲△△7.4.2採購資訊△△△△△▲△△7.4.3採購産品的驗證△△▲△△△△△7.5.1生産和服務提供的控制△△△▲△△△△7.5.2生産和服務提供過程的確認△△▲△△△△△7.5.3標識和可追溯性△△△▲△△△△7.5.4顧客財産△△△▲△△△△7.5.5産品防護△△△▲△△△△7.6監視和測量裝置的控制△△▲△△△△△8測量分析和改進8.1總則▲△△△△△△△8.2.1顧客滿意△△▲△△△△▲8.2.2內部審核△△▲△△△△△8.2.3過程的監視和測量△△▲△△△△△8.2.4産品的監視和測量△△▲△△△△△8.3不合格品控制△△▲△△△△△8.4資料分析▲▲▲▲▲△▲△8.5.1持續改進▲▲▲▲▲▲▲▲8.5.2糾正措施▲▲▲▲▲▲▲▲8.5.3預防措施▲▲▲▲▲▲▲▲注：▲責任部門﹔△其他相關部門。3質量方針和質量目標3.1质量方针：诚信为本、质量第一、用户至上，以用户的期望为追求目标，实行科学管理，创造一流产品。3.1.1诚信为本——建立企业诚信管理和服务体系，以企业的诚信赢取顾客的信赖。为赢得广阔的消费市场打下坚实的基础。3.1.2质量第一——产品的质量是本公司的生命。只有保证产品质量，才能满足顾客需求，才能使公司得到发展，因此公司把质量放在第一位。3.1.3用户至上——本公司提高产品质量的目的是达到用户满意，因此要以用户的期望为追求目标，把顾客视为我们的衣食父母。3.1.4实行科学管理——科技是第一生产力，只有采用新技术、新材料、新工艺，实行科学的管理才能持续提高产品质量，不断满足用户的需求。3.1.5创造一流产品——现在市场竞争激烈，只有创造一流产品，才能立于不败之地。3.2质量目标：3.2.1产品生产批次合格率98%以上；3.2.2产品出厂合格率100%。3.3实施原则：3.3.1制度化——以完善的质量体系规范所有的工作流程；3.3.2科学化——用科学的手段不断提高产品的质量水平；3.3.3全员化——让每位员工都自觉参与过程的质量控制。4.質量管理體系4.1總要求企業按照ISO9001：2000要求建立了質量質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，並予以持續改進。本企業質量質量管理體系滿足如下要求：4.1.1識別質量質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用；4.1.2確定這些過程的順序和相互作用；4.1.3確定爲確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；4.1.4確保可以獲得必要的資源和資訊，以支援這些過程的運行和對這些過程的監視；4.1.5監視、測量和分析這些過程；4.1.6實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進；4.1.7品質管理系統流程，附圖14.2文件化要求形成文件的程式作業文件、管理文件、技術文件、外來文件及其它質量文件各類表格、記錄文件4.2.1總則形成文件的程式作業文件、管理文件、技術文件、外來文件及其它質量文件各類表格、記錄文件 一階文件一階文件二階文件三階文件四階文件質量手冊質量手冊（包括質量方針、目標）第一級文件---《質量手冊》，闡明瞭企業的質量方針、質量目標，覆蓋了ISO9001：2000.1作爲各部門運行質量質量管理體系的常用實施細則：包括管理文件（各種管理制度、崗位責任與許可權、任職要求）﹑技術文件（工藝文件、檢驗規範）﹑.2外來文件4.2.2質量手冊本《质量手册》对虹鼎国际化工（南通）有限公司的质量体系作了宏观描述。加强对《质量手册》的编制、审核、批准、发布、更改、修订、换版和日常使用的管理，对保持《质量手册》与程序文件的一致性和有效性具有十分重要的作用。.1《质量手册》编制完成后，由管理者代表审核，总经理终审后批准正式发布。.2《质量手册》发布后，正本由文管中心保管，副本向各使用部门发放。发放的范围和数量由管理部根据工作需要确定，持有者应妥善保管，未经批准，不得外传、外借。.1针对《质量手册》与程序文件在实施中发现的不一致和缺陷等问题，由管理部负责更改、.2当质量体系与外部环境有较大变动时，应由总经理批准管理部组织《质量手册》的换版.3a.质量方针变动；b.组织机构有较大变动；c.质量保证要求或合同有较大的变动；d.内部质量审核和管理评审提出重大改进；e.《质量手册》依据与法规换版等。.4《质量手册》的更改、修订的批准按『文件控制程序』4.2.3文件控制企業按要求編制了《文件控制程序》，以規定以下方面所需的控制並加以實施4.2.4企业按要求编制了《记录控制程序》以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，并按程序要求建立并保持记录，以提供符合要求和质量质量管理体系有效运行的证据。5.管理職責5.1管理者承諾總經理通過以下活動，對建立、實施質量管理體系並持續改進其有效性的承諾提供證據。..5.5.確保企業質量管理體系運作能從當前和未來兩個方面始終得到關注，配置了必要的資源，持續滿足了質量管理體系要求，同時通過以下途徑獲得資源配置的資訊並採取措施。5.15.2以顧客爲關注焦點總經理本著以增強顧客滿意爲目的，確保顧客的要求得到確定並予以滿足。爲此企業進行了活動：5.2.1通過市場調查（包括顧客滿意程度調查）或與顧客的直接接觸，把顧客滿意作爲市場目標予以明確，並通過産品要求評審、確立顧客明示的要求和隱含的要求，《定單評審作業程序》、《顧客滿意度調查程序》。5.2.1這些要求包括對産品的要求、過程要求和質量管理體系要求，通過滿足顧客要求和期望時，達到顧客滿意。5.2.1企業確保滿足適用的法律法規要求和強制性國家標準、行業標準（顧客的期望和需求、法律法規及國家標準、行業標準的要求會隨時間而修訂，因此企業轉化的要求及已建立的質量管理體系也會隨之更新，將執行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規定。5.3品質方針本公司高阶管理者必须确保质量政策﹕.2符合本公司品質管理系統要求和持續改善有效性之承諾5.3.3提供訂立和審查品質目標之架構5.3.4確保品質政策在公司內相關階層被傳達和瞭解策劃5.4.1與產品及服務品質相關的部門應建立品質目標﹐滿足產品/服務之要求﹐確保質量目標是可測量的；並與品質方針及持續改善的承諾一致。..檢查的結果作爲：1.管理評審的輸入...1.1對.2在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保證企業在下列情況下需進行.1按照質量管理標準建立、改進..35.5職責﹑權限與溝通5.5.1組織架構原則由公司的最高管理者視工廠規模及不同時期的發展需要﹐定立公司整體架構。5.5.2各部門主管須明確並維持部門之功能﹑職責﹑權限﹔部門架構﹔5.5.3組織架構組織架構圖。(見圖3)5.5.4職責﹑確定公司之方針﹑政策﹑目標﹐並將品質政策之要求貫徹全廠員工。..........1..........10物料之督促及欠料资讯提出，合理调控“备品、备件、备料”..12严格执行“5s”.13负责生产所产生的“三废”......................市场....4与顾客及相关部门沟通.资材.....5.1領導質量部門工作人員﹐建立起文件化質量管理體系領導和指揮質量鑒定體系運行並保持之向最高管理者報告質量管理體系的業績向最高管理者報告質量管理體系改進的需求通過宣傳教育﹐確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識負責與顧客﹑質量管理部門﹑認証機構﹑咨詢機構的處部聯絡主導公司內部稽核﹑.管理評審管理代表每1年至少召開一次管理評審會議﹐以確保體系運行的適宜性﹑充分性和有效性。參見《管理評審控制程序》。.6.1上次審核結果客戶反饋過程及產品品質目標達成情況糾正﹑預防措施的實施狀況上次管理評審的跟蹤措施可能影響品質管理體系的變更5.5.7评审输6.資源管理6.1資源提供6.1.1總經理負責企業資源提供，由各相關部門對資源需求加以識別並呈報總經理做出決策。必要時由總經理報請董事會批准。6.1.2企業已確定並提供以下方面所需的資源：實施、保持質量質量管理體系並持續改進其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2人力資源6.2企業根據必要的教育、培訓、技術技能和經驗來安排人員，確保人員素質滿足崗位需要並勝任其工作。6.2.企業制定並實施《人力資源控制程序》，以便：..基礎設施6.3.1企業編制的《监视和测量装置控制程序》、《..4工作環境管理部負責識別並管理爲實現産品符合性所需的工作環境中人和物的因素，創造良好的工作環境，包括：6.47.產品實現7.1工作環境產品實現的策劃本公司策劃並開發產品實現所需之流程﹐要與品質管理系統的所有其他流程的要求一致（見附錄《質量管理體系過程持續改進圖》、《生産流程圖》等）。需明確以下內容﹕7.1.3產品所需的驗証﹑確認﹑監控﹑與顧客有關的過程7.本公司需依據下列要項﹐決定產品相關需求﹕7.2本公司對產品相關要求必須在向顧客承諾提供產品前執行審查(如提供標准﹑接受合約或訂單﹐及合約或訂單之變更)﹐且必須確保﹕...7.2本公司界定和實施安排與客戶溝通以下主要內容﹕產品資訊﹔詢價﹑合約﹑.3設計與開發7.本公司需依據下列要項﹐決定產品相關需求﹕..1.2.2應確定在每一個設計和開發階段需要進行的適當的評審﹑驗証﹑確認活動﹐包括評審﹑驗証和確認的時機﹑.1.3組織應對設計和開發的不同小組之間的介面進行管理隨設計和開發的進展﹐當設計和開發的要求發生更改.1公司應確定與產品要求有關的輸入﹐並保持記錄。設計和開發的輸入應包括﹕...2.3在對設計和開發的輸入進行評審時﹐應對所設計和開發的產品的要求的完整性﹑清楚性進行評審﹐特別應注意要求不能自相矛盾。若有不完整的﹑不清楚的.1在整個設計和開發的過程中﹐設計者的目標就是把設計和開發的輸入轉化為設計和開發的輸出﹐即轉化為﹕圖紙、SIP、SOP等；由於對設計和開發的輸出必須進行驗証7.3..1設計和開發的輸出應滿足設計和開發輸入的要求。為此﹐.2設計和開發的輸出應能夠給采購﹑生產和市场提供適當的資訊。一般是工程圖紙中給出用料規定資訊﹑SOP中會給出工序流程﹑場地要求﹑設備要求﹑環境要求﹑技朮要求﹑工藝要求﹑人員需求﹑工時設計以及搬運﹑貯存...3.4.4評審的具體參與人員應包括與評審的設計和開發階段有關的職能的代表。應保持評審結果及任何必要措施的記錄。（具體請見《設計变更程序》、.1當設計和開發的輸出經批准放行以後﹐組織應依據所策劃的安排.3.6.1組織應對經驗証的設施和開發的最終的輸出即產品進行確認﹐目的是確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求。為此只要可行﹐對設計和開發的輸出的確認應在產品交付或服務實施之前完成。確認完成之後在適當時﹐應對設計和開發的更改進行評審﹑驗証和確認.7.4應保持設計和開發的更改的記錄以及更改的評審結果及任何必要措施的記錄。必要措施包括要求重新進行設計和開發的輸出。（具體請見《設計变更程序》、7.4采購7.對採購全過程進行有效控制，以確保採購産品符合要求，採購程序控制的方式和程度取決於對隨後産品實現過程及其輸出的影響，企業根據所提供的産品符合本企業及顧客所要求的能力來評定和選擇供方，並規定了選擇、評定和重新評定的準則，記錄評定結果及控制措施。詳見《供應商管理程序》。7.本公司在發出采購訂單前﹐必須審查訂單內容之正確性且依權限核准﹐若為特殊采購項目﹐必須附有產品的規格﹑圖面或其他制程要求﹑檢驗規定等技朮文件。生產和服務提供...進行放行﹐交貨及可行的售後活動。具體請見《生产过程控制程序》﹐7.對於無法以量測和監控方式來確認其品質的制程﹐會依書面管制程序定期監督﹐以確保其品質。7.本公司對產品以適當的方式對整個生產和服務作業予以標識﹐並以量測和監測要求對產品狀態進行識別。當有追溯性要求時﹐本公司管制和記錄產品唯一的鑒別方式。詳見《标识和可追溯性控制程序》7.當顧客財產被本公司監管或使用時﹐本公司須明確監別﹑驗証﹑維護﹑保存﹐並建立狀態檔案。對於遺失﹑損壞或其他經發現不適合使用情況﹐應予記錄並及時向客戶報告。7.本公司需確保經由內部流程及最終產品的運送過程﹐滿足產品符合客戶的要求﹐應包括產品及材料/零組件的標識﹑搬運﹑包裝﹑儲存和防護。詳見《產品搬運﹑儲存﹑包裝與運輸作業程序》。7.6監视和量測裝置的管制本公司鑒定完成量測及所需的量測及監视設備﹐以確認產品符合特定要求﹐對其管制以確保其量測能力符合量測的要求。必要時應﹕7.6.1依規定的周期或在使用前校正和調整﹐此項作業應可追溯至國際或國家標准﹐如無此標准存在時.4妥善保護測量與監视7.6.5在搬運﹑7.6.6在搬運﹑7.6.5若發現設備已偏離調校範圍時﹐應評估和記載先前結果的有效性﹐且必須在儀器及任何影響產品上採取適當行動8.測量﹑分析和改善8.1概述本公司將規劃和執行量測和監控所需的活動﹐以確保產品和品質管理系統的符合性和持續改善品質管理系統的有效性。8.2監視和測量8.2.1本公司將通過《客戶滿意度調查》及其他項目的調查等.本公司依活動的狀況﹑重要性﹑被稽核的區域和以前稽核結果制訂稽核計劃﹐其包含稽核範圍﹑頻率﹑.由車間相關負責人或品保人員對生産過程進行不定期巡視，對操作人員作業狀況、設備的運作情況以及質量與安全狀況實施監督。本公司採用適當的方法來量測與監督品質系統各過程的可行性。這些方法必須証實各過程的能力已達到計劃的結果﹐8.本公司量測和監督產品的特性﹐以驗証產品符合既定的要求。保存符合接收准則的証據。記錄應指明有權放行產品的人員﹐除非得到有關授權人員的批准﹐需要時得到顧客的批准﹐否則在策劃的安排完成之前﹐不能放行產品和交付服務8.3不合格品的控制本公司確保不合格的產品得到鑒別和管制﹐以防止誤用或交貨﹕8.3.1採取措施8.3.2只有在所有規定的活動都已圓滿完成後﹐.4各量測及監控結果應予記錄並分析以鑒別不符合之範圍﹐記錄保留﹐且記錄能顯示產品放行的權責人員﹔8.4數據分析本公司評估一個可以實施持續改善之有效性的品質管理系統﹐並收集和分析適當的資料﹐以証明品質系統運行的適宜性和有效性。資料分析必須提供的資訊有﹕8.4.1客戶滿意度﹔涵蓋品質﹑價格﹑交期過程﹑改進8.本公司經由品質方針﹑目標的達成情況﹐稽核結果﹑資料分析﹑糾正和預防措施及管理審查建立品質管理系統的持續改善8.本公司採取糾正措施以消除不符合的發生原因