新产品导入程序

.目的：为确保新产品从研发顺利导入量产阶段，能提供正确完整的生产和技术文件资料及验证新产品的成熟度，以顺利大量生产。.范围：适用于公司新产品的验证导入。.定义：.1工程试制(EngineeringPilotRun)EPR：确认新产品开发设计成熟度所作的试制与测试。.2量产试制(ProductionPilotRun)PPR：确认新产品量产时的作业组装所做的试制与测试。3量产(MassProduction)MP：量产试制后的正式生产。3.4物料清单(BillofMaterial)BOM：记录料号，品名/规格，位置，单位用量等相关信，息、。4.权责：1技术服务部：负责设计和开发计划、设计并输出文件、试制及设计验证、模具/治具制造、物料清单B0M的建立、工程试制EPR及组织量产试制PPR0负责设计验证及试制所需零部件的采购。负责主导解决设计验证及试制过程中的技术问题。计划部/采购部：2.1负责试制的计划安排，协助技术服务部采购试制所需零部件。生产部:3.1负责产品各工序的操作文件SOP的编制。4.3.2按计划部的安排配合试制，反馈试制过程中发现的问题点。4.4品质部：4.4.1负责各工序的检验文件SIP的编制。负责样品及试制品的检查及检测。5.作业内容：新产品设计项目的确立和开发计划立项的依据、设计和开发的项目来源于1）与顾客签定的特殊合同或技术协议；2）市场调研和分析；3）公司的决策。技术服务部根据以上内容，制定相应的设计和开发计划，包括但不限定如下：1）设计和开发的项目要求；2）各阶段的人员职责分工、进度要求；3）需要增加或调整的资源（如仪器、设备、人员等）；4）产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等；5）适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等；6）以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环境、安全、寿命、经济性等要求。每个项目均指定合适的设计人员做为项目负责人，负责设计项目各项工作的开展。如有必要技术服务部组织相关部门对设计和开发项目进行评审，对其不完善、矛盾的要求做出澄清和解决。5.2设计输出设计人员根据设计和开发项目的要求开展各项设计工作，编制相应的设计初稿，包括但不限于下列图纸及文件：1）产品图纸2）技术规范3）物料清单（BOM）3设计评审3.1设计初稿完成后，由技术服务部组织进行设计评审，如有必要邀请相关部门的代表（必要时可包括有关的专家、外部机构代表、客户代表），对设计满足质量要求的能力进行正式的、综合的、系统的检查评审，以发现和协商设计缺陷和不足。3.2设计评审的内容可包括：产品的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可检验性、结构的合理性、美观性、安全性、环境影响等，关键点以及存在的问题的区域，可能的不足。3.3技术服务部根据评审的内容和结果，作出评审结论，对存在的问题采取必要的改进。5.4试制及设计验证5.4.1设计评审通过后，技术服务部根据相关的设计初稿制作样品，设计人员在生产部的配合下参与样品的试制。如有必要由技术服务部协同品质部负责对样品进行全面的性能测试，或送权威机构检测。对于部份结构或功能可将已经证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证结论。根据样品检测结果，技术服务部对样品的符合性作出验证结论，再决定是否可转入下阶段进行模具/治具制造。5.5模具/治具制造5.5.1设计人员根据设计和开发项目的要求输出产品图纸。5.5.2设计人员与供应商或相关部门商讨模具/治具设计方案。5.5.3设计方案定案后，技术服务部根据相关计划制作模具/治具。5.6工程试制EPR5.6.1技术服务部提供产品图纸并与生产部、品质部沟通各工序的作业要求。生产部协同技术服务部将试模的零部件进行加工、试组装、测试。6.3品质部出具检测报告。技术服务部根据报告的内容和结果对模具治具及工艺存在的问题采取必要的改选6.5若工程试制EPR无异常，则组织量产试制PPR。.7量产试制PPR7.1技术服务部建立BOM将产品相关信息录入系统。7.2技术服务部发行正式产品图纸并邮件通知各部门。7.3技术服务部协同品质部/生产部制订相关产品的SIP/SOPo7.4如有必要技术服务部召集相关人员，召开试生产会议。7.5计划部安排试生产计划。7.6生产部按照计划进行试生产。7.7品质部负责对试产的产品进行检验和试验，出具检测报告。7.8如有必要召开试生产总结会议，决定是否可以量产，如果不能量产，提出原因，和责任归属，进行改善后再次试产。7.9如有必要根据试生产结论更新相关图纸文件。7.10技术服务部发出产品量产通知书，转入量产MP阶段。.设计更改.1设计过程中的更改由技术服务部根据设计评审、验证、确认报告等，可在设计初稿上直接修改或更新初稿。