标准解读

《GB/T 42465-2023 人类生物样本中医信息基本数据集》是一项国家标准,旨在规范与人类生物样本相关的中医信息的收集、存储和交换过程。该标准定义了一套标准化的数据元素及其属性,确保不同机构之间能够以统一的方式处理和共享这些信息。

标准涵盖了从样本采集到分析结果报告整个流程中涉及的关键信息点,包括但不限于患者基本信息(如性别、年龄)、样本类型(血液、组织等)、采集时间与地点、保存条件、以及基于中医理论对样本进行分析所得出的结果。其中特别强调了如何记录通过望闻问切四诊法获取的信息,这四诊是中医诊断疾病的重要手段之一。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-09-07 颁布
  • 2023-09-07 实施
©正版授权
GB/T 42465-2023人类生物样本中医信息基本数据集_第1页
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文档简介

ICS07080

CCSC.05

中华人民共和国国家标准

GB/T42465—2023

人类生物样本中医信息基本数据集

BasicdatasetofbiologicalmaterialinformationintraditionalChinesemedicine

2023-09-07发布2023-09-07实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T42465—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

数据集的元数据

4…………………………2

数据元属性

5………………2

要求

5.1…………………2

数据元公用属性

5.2……………………3

数据元专用属性

5.3……………………3

附录规范性体质辨识数据元值域代码

A()……………10

参考文献

……………………11

GB/T42465—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国生物样本标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC559)。

本文件起草单位广东省中医院广州中医药大学第二附属医院上海芯超生物科技有限公司上

:()、、

海生物芯片有限公司中国中医科学院中医药信息研究所上海中医药大学附属曙光医院北京中医药

、、、

大学东直门医院上海中医药大学附属龙华医院湖北省中医院湖南中医药大学第一附属医院天津中

、、、、

医药大学第一附属医院

本文件主要起草人李慧陈曲波卢传坚郜恒骏张小燕谢秀丽谢润生曾璇李海燕赵咏芳

:、、、、、、、、、、

刘伟敬梁燕李晓东谢小兵樊官伟

、、、、。

GB/T42465—2023

引言

人类生物样本库建设日益呈现出资源管理系统化技术规范标准化共享服务信息化的发展趋势

、、。

中医学领域已广泛开展人类生物样本库的建设与研究工作为满足中医相关的业务处理科学研究信

。、、

息共享等需求本文件按照数据集概念设计整合了用于管理和标识人类生物样本的中医基本信息

,、

集合

本文件可为采集存储使用人类生物样本的中医机构提供基本数据集规范满足数据交换与共享

、、,

需求促进中医现代化与产业化发展

,。

GB/T42465—2023

人类生物样本中医信息基本数据集

1范围

本文件规定了人类生物样本中医信息基本数据集包括元数据数据元属性及代码

,、。

本文件适用于人类生物样本的中医信息标识采集存储与共享

、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

中医病证分类与代码

GB/T15657

中医临床诊疗术语第部分疾病

GB/T16751.11:

中医临床诊疗术语第部分证候

GB/T16751.22:

中医临床诊疗术语第部分治法

GB/T16751.33:

信息技术元数据注册系统第部分框架

GB/T18391.1(MDR)1:

生物样本库质量和能力通用要求

GB/T37864

健康信息学中医药数据集分类

GB/T38327

中医四诊操作规范第部分望诊

GB/T40665.11:

中医四诊操作规范第部分闻诊

GB/T40665.22:

中医四诊操作规范第部分问诊

GB/T40665.33:

中医四诊操作规范第部分切诊

GB/T40665.44:

卫生信息数据元目录第部分总则

WS363.1—20111:

卫生信息基本数据集编制规范

WS370

3术语和定义

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T18391.1、GB/T37864WS370。

31

.

生物样本biologicalmaterial

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