电动自行车质量手册样本

质量手册（依据国际标准ISO9001：编制）编号：JY/ZL-01-版本号:第A编制：刘常山日期：-5-15审核：胡志成日期：-5-15批准：刘望云日期：-5-155月14日公布5月15日湖南嘉钰电动车公布质量手册实施令为了证实本企业有能力稳定地提供满足用户和适用法律法规要求产品，同时经过体系应用，包含连续改善体系过程和确保符适用户和适用法律法规要求，不停增强用户满意，提升本企业质量管理水平和业绩，现依据国际标准《ISO9001：质量管理体系—要求》要求，结合本企业和行业特点，编制了本质量手册(第A版)。现给予公布，并于5月15日起实施。手册说明了质量方针和质量目标，确定了本企业质量管理体系运行准则，是本企业质量管理法规性文件，也是向用户和认证组织提供信任关键依据之一。本企业各级人员全部必需了解并果断落实实施。总经理：刘望云日期：5月15日

质量手册更改经历单修订状态修订生效日期章节号条款文件更改通知单编号文件编号：JY/ZL-01-版本：第A版章节号：0.1标题：目录修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共1页章节号标题ISO9001:标准条款对照0.1目录0.2管理者代表任命书5.5.20.3质量手册管理4.2.31.0企业介绍1.22.0质量管理体系组织机构图5.5.13.0质量管理体系过程职能分配表5.5.14.0质量管理体系1.1、1.2、2、3、44.1质量管理体系过程次序和相互作用4.1、4.2.24.2文件控制程序4.2.34.3统计控制程序4.2.45.0管理职责55.1质量方针和质量目标申明5.1、5.3、5.4.1、4.2.1a)5.2职责和权限要求5.5.1、5.5.25.3管理评审控制程序5.66.0资源管理66.1人力资源控制程序6.26.2设备和工装控制程序6.3、6.47.0产品实现77.1产品实现策划程序7.17.2和用户相关过程控制程序7.27.3设计和开发删减7.4采购控制程序7.47.5生产和服务提供控制程序7.57.6监视和测量装置控制程序7.68.0测量、分析和改善88.1内部审核程序8.2.28.2产品监视和测量控制程序8.2.3、8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4纠正方法控制程序8.5.28.5预防方法控制程序8.5.3

文件编号：JY/ZL-01-版本：第B版章节号：0.2标题：管理者代表任命书修订状态：1/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共1页管理者代表任命书依据国际标准《ISO9001：质量管理体系—要求》5.6.3要求，结合本企业实际情况，特任命胡志成同志为管理者代表，除全方面负责本职员作外，尚含有以下方面职责：a）确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持。b）向总经理(最高管理者)汇报质量管理体系业绩和任何改善需求。c）确保在整个组织内提升对用户要求意识。d）就质量管理体系相关事宜和外部各方联络。e）负责内审、纠正方法、预防方法归口管理。总经理：刘望云日期：5月10日

文件编号：JY/ZL-01-版本：第A版章节号：0.3标题：质量手册管理修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共1页1编制和公布1.1管理者代表负责组织相关人员进行质量手册编写和评审。1.2编写好质量手册由管理者代表审核，以确保其正确、清楚、适用和结构合理。1.3质量手册由总经理签字公布同意。1.4质量手册公布后，总经理应向全体职员宣告和落实，以确保全体职员全部了解质量方针，使其坚持落实实施。2发放和更换2.1质量手册分受控和非受控两种。受控本在手册封面受控状态“是：□”中打“√”且盖“受控专用章”印章。非受控则不盖章。其关键区分：当质量手册更改时，只对受控本作更改、换版追溯性控制，非受控本不作更改、换版追溯性控制。2.2本手册发放对象通常应是本企业部门责任人以上等级人员。办公室依据发放范围，编制文件发放清单，经管理者代表同意后根据《文件控制程序》要求措施进行发放。2.3持有者质量手册因为破损，影响使用，应提出申请，经管理者代表同意后按《文件控制程序》要求措施实施更换。3归档和保管3.1质量手册原件由办公室作长久性保留并归档。3.2质量手册持有者应妥善保留质量手册，未经管理者代表同意，不得外借。如有遗失应立即向办公室汇报。质量手册持有者调离本企业时应到办公室办理归还手续。3.3办公室应在每十二个月年底时对持有质量手册进行一次检验。4评审和更改4.1在手册使用期间，如有修改提议，各部门责任人应汇总意见，立即反馈到办公室，办公室最少每十二个月一次对手册适用性、有效性进行评审，必需时进行更改（或换版），更改情况须登记在《质量手册更改经历单》中，其它更改细节实施《文件控制程序》相关要求。4.2新版本公布时，在质量手册实施令中申明废止旧版本。文件编号：JY/ZL-01-版本：第A版章节号：1.0标题：企业介绍修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共1页0.3.1企业名称:湖南嘉钰电动车0.3.2企业地址:湖南省岳阳市汨罗市黄柏镇云山村坝弯组0.3.3设置日期:4月29日0.3.4创办人:刘望云0.3.5负责人:刘望云0.3.6资本额:400万人民币0.3.7厂房面积:10000平方米0.3.8电力容量:500KW0.3.9职员人数:50人

文件编号：JY/ZL-01-版本：第A版章节号：2.0标题：质量管理体系组织机构图修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共1页总经理总经理 管理者代表管理者代表供销部办公室质检部财务部生技部供销部办公室质检部财务部生技部 仓库车间仓库车间

文件编号：JY/ZL-01-版本：第A版章节号：3.0标题：质量管理体系过程职能分配表修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共1页职能部门ISO9001：标准条款总经理管代生技部质检部供销部办公室4质量管理体系4.1总要求▲△△△△△4.2文件要求△△△△△▲5管理职责5.1管理承诺▲△△△△△5.2以用户为关注焦点▲△△△△△5.3质量方针▲△△△△△5.4策划▲△△△△△5.5职责、权限和沟通▲△△△△△5.6管理评审▲△△△△△6资源管理6.1资源提供▲△△△△△6.2人力资源△△△△△▲6.3基础设施△△▲△△△6.4工作环境△△▲△△△7产品实现7.1产品实现策划△△▲△△△7.2和用户相关过程△△△△▲△7.3设计和开发——————7.4采购△△△▲△7.5生产和服务提供▲△△△7.6监视和测量装置控制△▲△△8测量、分析和改善8.2.1用户满意△△△△▲△8.2.2内部审核△▲△△△△8.2.3过程监视和测量△▲△△△8.2.4产品监视和测量△▲△△8.3不合格品控制△△▲△△8.4数据分析△△△▲△△8.5.1连续改善△▲△△△△8.5.2纠正方法△▲△△△△8.5.3预防方法△▲△△△△注1：“▲”表示关键职能；“△”表示相关职能注2：上表仅按相关条款作简略过程职能分配，具体职责、权限和相互关系必需按本手册“4.1职责和权限要求”和其它各章节（包含程序）相关要求来确定。文件编号：JY/ZL-01-版本：第A版章节号：4.0标题：质量管理体系修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1质量管理体系目标经过体系有效应用，包含连续改善体系过程和确保符适用户和适用法律法规要求，达成增强用户满意目标。经过系统管理和连续改善，不停提升本企业内部质量管理水平、运作效率和业绩。2质量管理体系范围和删减说明本企业质量管理体系范围：包含了ISO9001：标准除“7.3设计和开发”之外其它全部要求（因为本企业产品均是按国家标准或定型产品进行生产，而且有成熟工艺方法进行装配；若用户提供参考技术资料要求对车架局部修改，本企业按产品实现策划要求提供为外加工技术资料以确保满足用户要求。所以，本企业质量管理体系删减了ISO9001：标准“7.3设计和开发”，这并不影响本企业提供满足用户和适使用方法律法规要求产品能力和责任）；覆盖了本企业现有自行车、电动自行车产品。3质量管理体系引用标准3.1ISO9000：质量管理体系──基础原理和术语ISO9001：质量管理体系──要求4质量管理体系术语和定义本企业质量管理体系文件术语和定义引用ISO9001：第3条款相关“术语和定义”要求。质量管理体系总要求本企业按国际标准ISO9001：要求，使用以“PDCA”过程方法为基础质量管理体系模式，结合本企业规模和产品特点建立质量管理体系并形成文件，加以实施和保持，并连续改善。本企业应做到：识别质量管理体系所需过程及其在组织中应用；确定这些过程次序和相互作用；确定为确保这些过程有效运作和控制所需准则和方法；确保能够取得必需资源和信息，以支持这些过程运作和监视；测量、监视和分析这些过程；实施必需方法，以实现对这些过程所策划结果和对这些过程连续改善。相关过程（包含外包过程）识别结果和质量管理体系过程次序和相互作用见本手册“4.1质量管理体系过程次序和相互作用”章节。相关c、d、e、f各条在本手册“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改善”四个关键过程模块中各章节作了具体表述。文件编号：JY/ZL-01-版本：第A版章节号：4.0标题：质量管理体系修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页6质量管理体系文件6.1本企业质量管理体系文件分为三个层次：质量手册质量手册相关文件相关文件统计统计a）质量手册本企业质量手册包含：质量管理体系目标；质量管理体系范围；组织结构和职责；质量方针和质量目标申明；质量管理体系过程识别、过程之间次序及相互作用表述；质量管理体系过程表述或程序文件；对相关文件和统计引用；等等。b）相关文件质量手册除外其它为确保本企业过程有效策划、运作和控制所需文件均归为相关文件。如：质量计划、产品图样、工艺过程卡、检验规程、采购信息文件、操作规程、外来文件（如：引用标准、用户提供图纸、法律法规）等。c）统计和质量管理体系运行、产品质量活动相关全部统计、汇报，覆盖国际标准ISO9001：所要求全部统计。6.2文件控制按《文件控制程序》要求。6.3统计控制按《统计控制程序》要求。

文件编号：JY/ZL-01-版本：第A版章节号：4.1标题：质量管理体系过程次序和相互作用修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共1页1本企业质量管理体系采取以“PDCA”过程方法为基础质量管理体系模式，包含了四个关键过程模块：“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改善”。四个模块循环相接和相互作用组成了以下以“PDCA”过程方法为基础质量管理体系模式。2依据ISO9001：标准要求，结合本企业产品、过程、资源等特点，将四个关键过程模块深入分解为子过程，并以相关图方法表明这些子过程之间次序和相互作用（具体见质量手册各章节）。3过程识别及过程之间次序和相互作用是复杂，本企业产品生产过程关键以装配主，本企业产品特殊过程焊接为外包过程，对外包过程本企业经过对供方选择评价、采购产品验证（具体见7.4章节）和供方业绩评价来控制。上述第1、2条仅作大致描绘，过程识别及过程之间次序和相互作用具体表现在本手册其它章节中，也表现在手册所引用相关文件和统计中。

文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：4.2标题：文件控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1目标确保各相关场所立即得到并使用适用、有效版本文件。2适用范围适适用于质量管理体系所要求全部文件控制。3职责3.1办公室负责质量管理体系所要求全部文件归口管理。3.2其它部门负责各自职能范围内文件使用管理。程序4.1文件分类、编号4.1.1质量手册。质量手册编号为“JY/ZL-××-200×”，“JY”是企业标准代号，“ZL”指质量手册，“××”是文件识别号，“200×”是公布年号。4.1.2相关文件。包含：产品图样、检验规程、采购信息文件、操作规程、外来文件（如：引用标准、用户提供图纸、适用法律法规）等。产品图样、工艺过程卡等技术性文件编号按用户提供产品图纸编号实施。外来文件按原各自编号。其它相关文件按“EZ/QP-××-200×”实施，“QP”指相关文件，“××”是文件识别号，“200×”是公布年号。4.2文件编写和同意4.2.1在管理者代表协调下，办公室负责组织相关部门和人员编写质量管理体系所要求全部文件。同类文件采取统一格式。4.2.2质量手册由总经理同意；其它文件由办公室依据文件性质向相关领导报批。全部经同意文件均应有同意日期(或实施日期、生效日期)。4.3文件识别和发放4.3.1办公室办公室办公室分发编号和文件接收人办公室《《4.3.2当文件严重破损影响使用时，文件使用人应到办公室办理更换手续，交回破损文件。补发文件仍沿用原文件分发编号，破损文件由办公室收回按4.7条作废。4.3.3当文件使用人将文件丢失后，应向办公室书面说明丢失原因，办公室给予补发，补发文件应给新分发编号（即在原分发编号后加“--×”，其中“×”代表丢失次数阿拉伯数字），并注明原文件分发号作废。4.4文件评审4.4.1文件遇下列情形时，应进行更改：本企业采取文件内容和相关国际、国家标准(包含ISO9001：标准和其它产品标准)或国家相关法令、法规有矛盾时;文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：4.2标题：文件控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页b)本企业质量文件内容不能满足用户要求时；c)文件内容不正确、不适合时；d)有更适宜、更优异或更具可操作性产品标准、工艺方法、操作方法、管理手段时；e)当文件内容不能满足本企业质量方针、质量目标时。4.4.2在内部沟通会（见“5.0管理职责”第7条“内部沟通”）上，办公室安排相关质量管理体系文件按4.4.1条标准进行评审，并统计在《内部沟通会议统计》上。4.4.3办公室4.5文件更改4.5.1文件需要更改时，办公室应填写《文件更改通知单》，经文件原同意单位同意后实施更改。4.5.2技术性文件更改措施文件某页上有少许须更改时，可实施划改，在删去字上划两横“＝”，做好更改处数标识后（如①、②、③等），在旁边写上更改后字样，并由更改人在更改栏中署名、标识此次更改处数和更改日期。更改内容较多时，可实施换页或换版措施。换页或换版时必需重新签字同意，注上重新同意日期，同时收回作废文件。无更改栏目标技术性文件按(4.5.3)条更改。4.5.3其它文件更改措施文件某页上有少许须更改时，可实施划改，在删去字上划两横“＝”，在旁边写上更改后字样、标识。某一页内容更改较多时，可实施换页措施。文件更改次数多时可进行换版。换页或换版后须同时收回作废文件。文件更改时，须标明文件对应修订状态和修订生效日期。换版时应重新署名。4.6文件更新经过管理评审，确定现有文件不宜操作时，应进行文件更新，由办公室负责。4.7文件保留4.7.1各部门使用相关带有“受控专用章”及分发编号标识文件，确保使用方便。文件应保持清楚、易于识别，复印受控文件不得模糊不清，受控文件上不许可乱涂画，本企业存于电脑中文件和图样必需打印出来签署齐全，才有效。4.7.2办公室负责分类编制《文件最新情况一览表》，立即跟踪文件最新版本或修订状态。对于外来标准，办公室最少每十二个月和县技术监督局或其它标准服务部门联络一次，立即跟踪标准改变，应得到识别并控制其分发。4.8文件作废对作废文件，由办公室加盖“作废”章回收后销毁，预防作废文件非预期使用。作废文件原稿，由办公室加盖“作废保留”印章后和有效受控文件隔离保留。5支持文件无6统计6.1《文件发放、收回记录表》6.2《内部沟通会议统计》6.3《文件更改通知单》6.4《文件最新情况一览表》文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：4.3标题：统计控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1目标对质量管理体系所要求统计给予控制，以提供质量管理体系符合要求和有效运行证据。2适用范围适适用于质量管理体系所要求全部统计。3职责3.1办公室负责统计归口管理。3.2各部门负责所分管统计日常管理。4程序4.1统计标识本企业采取统计名称、表样编号、统计单次序号和/或日期来标识统计。统计表样编号按“EZ/QR-×××-A”实施，“QR”指统计，第一个“×”对应ISO9001：标准第4，5，6，7，8章，接着两个“××”为数字识别号，最终一位为版本号（如A、B、C）；如：EZ/QR-702-A，“7”是第7章代号，“02”是识别号，“A4.2统计表样管理办公室搜集全部统计表样，建立《统计清单汇总表》，在清单中明确每种统计保留期限和日常搜集部门。当统计表样需换版更改时，使用部门就试更改后表样向办公室申请，经同意后由办公室改变其编号版序后启用新表样，同时收回已发放旧版统计纸。办公室搜集新表样，并在《统计清单汇总表》中记录表样变动情况。4.3统计填写4.3.1统计填写要立即、真实、内容完整、字迹清楚，不得随意涂改。如因某种客观原因不能填写项目，应用单杠划去。各相关栏目责任人署名不许可空白或划去。4.3.2如因笔误或计算错误要更正少许统计时，可用“＝”划去要更正字，在其旁边写上更正后字样，加盖（或签上）更正人印章（或姓名）。4.4统计贮存、保护4.4.1各部门按《统计清单汇总表》要求搜集各自统计，并经分类后按统计单次序号或日期次序整理、装订，必需时编制目录和/或贴上标签，方便于识别和检索。4.4.2各部门按《统计清单汇总表》保留期限要求保留统计，对已保留十二个月以上统计，可到办公室填写《统计归档记录表》后移交办公室归档保留。4.4.3统计应贮存于防潮、防火、防鼠、防虫蛀适宜地方。4.4.4办公室每十二个月要最少检验一次各部门统计使用、管理情况，并经过统计检验，监视质量管理体系过程运行情况，从一个方面证实过程实现所策划结果能力。4.5统计查阅和复印4.5.1本企业内部需要查阅和复印时，应取得统计保留部门责任人同意。文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：4.3标题：统计控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页4.5.2当协议要求时，在约定时内用户或其代表经本企业管理者代表同意后可查阅相关统计。4.6统计处理超出要求保留期，且无保留价值统计，由办公室填写《统计处理统计单》，经管理者代表同意后销毁。5支持文件：无6统计6.1《统计清单汇总表》6.2《统计归档记录表》6.3《统计处理统计单》

文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：5.0标题：管理职责修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共3页1管理承诺总经理（最高管理者）经过以下活动，对建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性所作出承诺提供证据：向本企业各级职员传达满足用户和法律法规要求关键性（传达方法能够是会议、看板等）；制订质量方针；确保质量目标制订和质量管理体系策划实施；确保职责、权限和沟通得到要求和实施；进行管理评审；确保资源取得。2以用户为关注焦点总经理以增强用户满意为目标，制订质量方针包含了满足用户要求和连续改善质量管理体系有效性以增强用户满意承诺（见本手册“5.1质量方针和质量目标申明”），并经过本手册《和用户相关过程控制程序》和“8.0测量、分析和改善”中“用户满意”和“连续改善”来确保用户要求得到确定并给予满足。3法律法规要求总经理确立法律法规意识，明确符正当律法规及产品标准要求是本企业生存和稳定发展基础条件，并经过手册培训、会议和看板等方法向本企业各部门和相关人员传达满足法律法规及产品标准要求关键性。生技部负责识别、搜集和本企业产品相关现行有效法律法规和产品标准（如：产品质量法、协议法、标准化法和相关国家行业标准），并向相关人员宣贯和提供。经识别法律法规和产品标准作为外来文件，对其管理方法按本手册《文件控制程序》进行。4质量方针本企业质量方针由总经理制订和正式公布，是本企业总质量宗旨和质量方向。质量方针和本企业宗旨相适应，包含对满足要求和连续改善质量管理体系有效性承诺，并提供制订和评审质量目标框架。本企业质量方针具体内容见本手册“5.1质量方针和质量目标申明”。质量方针制订后，经过下发文件、会议、看板、口号和培训等适用方法在本企业内外给予宣传，确保每一位职员全部熟悉了解并落实实施。本企业经过管理评审，对质量方针连续适宜性进行评审（见本手册《管理评审控制程序》）。文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：5.0标题：管理职责修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共3页5策划5.1质量目标应明确衡量方法，过程监视和测量”5.2质量管理体系策划为了满足质量目标和本手册“4.0质量管理体系”“5质量管理体系总要求”，在总经理领导下，管理者代表组织本企业各部门依据国际标准ISO9001：要求和本企业实际情况对本企业质量管理体系进行了具体策划，建立了本企业质量管理体系，并形成了现有质量管理体系文件（包含质量手册、相关文件和统计表样）。为了连续改善质量管理体系有效性，管理评审和内部沟通会输出将包含改善质量管理体系和过程有效性决定和方法，包含策划安排。当本企业组织结构等内外环境发生改变时，管理者代表应就管理评审作出决定组织对质量管理体系进行更改策划，并保持更改策划和具体更改实施时质量管理体系连续性和完整性。更改策划结果将引发质量管理体系文件改变。相关质量管理体系产品实现策划见本手册《产品实现策划程序》6职责、权限和沟通6.1职责和权限总经理确保组织内职责、权限和相互之间关系得到要求和沟通：质量管理体系组织机构图见本手册第2.0章节。质量管理体系过程职能分配表见本手册第3.0章节。职责和权限具体表述见本手册“5.2职责和权限要求”和其它章节（包含程序文件）。就以上三条和本手册相关章节，总经理召开会议组织各部门进行学习讨论和沟通确定，并将总经理、管理者代表和各部门职责摘录下来在本企业里进行公告。各部门对职责、权限和相互之间关系如有疑问和/或调整提议时，可在内部沟通会议或管理评审会议中加以解释和/或评审，必需时进行调整。6.2管理者代表：见本手册“0.2管理者代表任命书”文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：5.0标题：管理职责修订状态：0/A修订生效日期：2025-5-15本节：第3页共3页7内部沟通本企业经过以下方法确保对质量管理体系有效性立即进行沟通。针对ISO9001：标准1.1总则中内容，达成要求需要沟通，未达成要求也需要沟通。沟通内容可包含质量要求、质量目标完成情况、连续改善用户满意和其它体系运作中出现问题等。对沟通中发觉问题必需时应采取纠正方法、预防方法。按本质量手册相关要求，在相关部门（包含总经理和管理者代表）之间建立日常信息传输过程，包含质量管理体系有效性；总经理和管理者代表每三个月最少组织一次内部沟通会，出现异常情况时应立即沟通；生技部将《内部沟通会议统计》中一些内容以看板形式给公布；生技部每十二个月最少做一次《职员调查表》调查；8管理评审：见本手册《管理评审控制程序》。

文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：5.1标题：质量方针和质量目标申明修订状态：o/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1总经理申明：目前，市场竞争日趋猛烈，竞争焦点是质量。建立有效质量管理体系，确保稳定地提供满足要求产品，并经过连续改善不停增强用户满意，实现本企业质量方针和目标，这是关系到本企业生存和发展战略性决议。在此我公布质量方针和质量目标，要求本企业每个岗位、每道工序职员必需了解方针目标，并明确怎样为方针目标作出贡献。2质量方针：品质卓越，服务求精，用户满意。3总质量目标：a）出企业产品一次交检合格率达98％。b）用户投诉在二十四小时内给满意回复，问题处理率达成100%。

文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：5.1标题：质量方针和质量目标申明修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页4部门级相关职能分质量目标：总经理、管理者代表和各部门必需按“5.2职责和权限要求”推行自己职责。管理者代表：纠正方法和预防方法有效率达成100％。办公室：文件发放率为100%，培训立即率99%。生技部：出企业产品一次交检合格率达97%。车间：实施批生产指令按时完成率达成100%；废品率不超出3%。f)供销部：协议履约率为100%；A类采购产品立即采购率为100%，用户投诉二十四小时内给满意回复。g)质检部：进货检验正确率达成100%；产品终检正确率达成100%；检测设备、器具立即校检率达成100%。h）仓库:库存物质损坏率≤1%，仓库帐、物、卡不一致率为不超出1种/每100种。总经理：刘望云日期：-5-15

文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：5.2标题：职责和权限要求修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共3页1总经理1.1总经理（最高管理者）经过以下活动，对建立、实施质量管理体系并连续改善其有效性所作出承诺提供证据：以用户为关注焦点，向本企业各级职员传达满足用户和法律法规要求关键性；制订质量方针；确保质量目标制订和质量管理体系策划实施；确保职责、权限和沟通得到要求和实施；进行管理评审；确保资源取得。2管理者代表：见本手册“0.2管理者代表任命书”。3生技部（包含车间） 3.1经过以下各条生技部确保生产过程受控，并优质立即地完成生产任务：a）生技部负责依据评审后协议所要求标准、图纸、工艺要求安排具体生产活动及最终产品交付工作，其中车间负责零部件机加工和设备维修；b）生技部（车间）负责所用企业房、工位器具、生产设备、工装、测量装置和现场生产工作环境日常管理（如：原设备/工装完好情况检验；外购设备/工装验收；设备/工装建帐、建卡；设备/工装日常保养；等等），和自制工装和自制检具制作；生技部负责对关键工序工装外协企业选择、评价和重新评价工作；c）生技部各车间负责相关产品自检工作；d）生技部负责生产进度、工艺纪律、相关产品质量目标等内部过程监视工作；3.2负责责任范围内产品标识和可追溯性实施和管理。3.3负责责任范围内产品防护工作。3.4立即分析纠正相关生产过程中质量问题，主动采取预防方法和纠正方法。3.5负责产品实现策划工作，包含合适时编制特定产品、项目、协议质量计划。3.6协同供销部实施和产品相关要求确实定和评审。3.7负责提供生产过程控制所需标准、图纸、检验规程、采购信息文件等技术质量文件。3.8负责自制工装和自制检具设计工作，并组织对自制工装和自制检具验证工作。3.9负责生产过程确实定。3.10文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：5.2标题：职责和权限要求修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共3页4供销部（包含仓库）4.1组织生技部实施和产品相关要求确实定和评审；负责和用户沟通；负责用户满意度测量和数据分析。4.2下达《发货通知单》并实施生产前必需准备工作。4.3负责用户财产归口管理（除产品图纸外）。4.4供销部仓库负责仓库产品相关防护工作。4.5依据采购信息要求、供方调查结果和供货质量动态跟踪结果评价、选择和重新评价供方。4.6下达《采购计划》，并实施采购。5质检部5.1负责按策划安排，对产品进行测量和监视，包含对过程产品首检和采购产品验证。5.2负责对不合格品归口管理。5.3负责对产品特征及趋势数据分析，包含供方信息和采取预防方法机会。5.4负责责任范围内产品标识和可追溯性实施和管理。5.5参与工装和自制检具验证。5.6负责监视和测量装置控制。5.7实施相关质量目标考评。6检验员6.1认真实施《产品监视和测量控制程序》，严格按产品标准、图纸、工艺和检验规程等技术文件进行质量检验，对检验合格产品质量负责。6.2做好责任范围内产品标识，包含产品监视和测量状态标识。6.3做好不合格品标识、统计、隔离和汇报工作。6.4认真填写测量统计，确保统计正确、完整、清楚。6.5负责所使用测量装置维护、保养。7计量管理人员7.1归口管理本企业内测量装置，立即校准或验证，确保使用测量装置在校准或验证使用期内。7.2指导操作人员和测量人员正确使用和维护测量装置；7.3负责保留测量装置校准或验证统计。文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：5.2标题：职责和权限要求修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第3页共3页8办公室负责文件（包含用户提供样品）和统计归口控制工作。责任人力资源管理和培训。9工人9.1严格按产品标准、图纸、工艺技术文件要求进行操作，立即自检，确保产品符合要求要求。9.2正确使用、维护保养生产设备、工装。9.3正确使用监视和测量装置，做好维护保养，确保在用测量装置正确可靠，并在检定证书使用期内使用。9.4分清已加工件和待加工件，合理使用工位器具，按要求做好标识保持和传输。9.6对加工过程中发觉不合格品，应立即汇报和处理。9.7努力学习生产技术，不停提升操作技能。

文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：5.3标题：管理评审控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1目标确保质量管理体系连续适宜性、充足性和有效性。2适用范围适适用于总经理按计划时间间隔对本企业质量管理体系正式评审。3职责3.1总经理主持管理评审，审批管理评审汇报，并对管理评审全过程进行监督。3.2管理者代表负责组织编制管理评审计划；督促相关部门做好管理评审相关输入内容准备，并提供必需资料；编制《管理评审汇报》；负责评审后改善方法跟踪检验。3.3各相关部门做好管理评审相关输入内容准备，并提供必需资料;参与管理评审，并负责实施管理评审中提出相关改善方法。4程序4.1管理评审形式由总经理主持召开专门会议进行。4.2管理评审时机管理评审通常在每十二个月12月份进行（如有认证等需要时可增加评审频次）。4.3管理评审计划管理者代表于每次评审前30天编制《管理评审计划》，确定评审时间、目标、范围、准备内容和参与人员，报总经理同意后交生技部发放。4.4管理评审输入a)质量方针和质量目标落实情况；b)审核结果，包含第一方、第二方、第三方质量管理体系审核结果和不合格项跟踪验证结果；c)用户反馈，包含对用户满意程度测量结果及和用户沟通结果等；d)过程业绩和产品符合性，包含产品监视和测量结果；e)预防和纠正方法情况，包含日常对质量管理体系、过程和产品不合格所采取预防和纠正方法实施及其有效性验证结果；f)已往管理评审跟踪方法实施及有效性；g)可能影响质量管理体系策划变更，包含内外环境改变，如法律法规改变，新技术、新工艺、新设备应用等；h）改善提议。管理者代表督促相关部门（包含总经理和管理者代表自己）做好管理评审相关输入内容准备，并提供必需资料。4.5管理评审会议a)总经理主持评审会议，明确会议目标和要求；b)和会人员就管理评审输入（包含搜集相关资料）进行评价；c)总经理对所包含评审内容作出评审结论（包含深入调查、验证等），形成管理评审输出内容。文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：5.3标题：管理评审控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页4.6管理评审输出管理者代表依据管理评审会议评审结论，编制《管理评审汇报》，汇报应包含：针对管理评审各项输入评价；质量管理体系现实状况连续适宜性、充足性和有效性评价；质量管理体系改善机会和变更需要，包含质量方针和质量目标；质量管理体系进行变更任何决定和方法，包含必需变更策划安排；和用户要求相关产品改善任何决定和方法；资源需求任何决定和方法；《管理评审汇报》经总经理同意后由办公室发给相关部门和人员，管理者代表按以下第4.7条要求对管理评审所引发改善方法（通常包含预防方法和纠正方法）进行跟踪和验证，并将结果作为下一次管理评审输入。4.7改善方法实施和验证管理评审输出改善方法中假如有预防方法或纠正方法，则按本手册《预防方法控制程序》、《纠正方法控制程序》实施，若引发文件更改，按《文件控制程序》实施。4.8管理评审统计管理评审所产生相关统计由办公室按《统计控制程序》要求保管。5支持文件5.1《纠正方法控制程序》5.2《预防方法控制程序》5.3《文件控制程序》5.4《统计控制程序》6统计6.1《管理评审计划》6.2《管理评审汇报》6.3《纠正/预防方法处理单》

文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：6.0标题：资源管理修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共1页资源提供本企业确定并提供所需资源（包含人力资源、基础设施、工作环境），以实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性；经过满足用户要求，增强用户满意。人力资源见本手册第6.1章节《人力资源管理程序》。基础设施本企业基础设施包含企业企业房、生产设备、工装、测量器具等，本企业依据实现产品符合性需要，已配置了对应这些基础设施，为实施、保持质量管理体系并连续改善其有效性发明了充实基础设施条件。对于企业房、工位器具维护由生技部负责实施，预防暴晒、风雨侵袭和潮湿，预防产品磕碰伤，确保连续满足实现产品符合性要求。对测量器具控制（包含维护）见本手册第7.5章节《测量装置控制程序》。设备、工装控制（包含维护）见本手册第6.2章节《设备和工装控制程序》。工作环境本企业工作环境是人原因和物原因组合，包含：坚持全员参与质量管理标准。经过每三个月最少一次内部沟通会、每十二个月最少一次《职员调查表》调查（见本手册第5.0章节“管理职责”“内部沟通”），这些均是为了便于发挥本企业全员潜能和发明性，提供更多参与机会；生技部组织编制对安全性有较高要求或操作比较复杂设备《设备操作规程》（），生技部配置必需消防器材和劳保用具，合理安排作息时间，确保职业健康和安全；文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：6.1标题：人力资源管理程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1目标基于合适教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量工作人员应是能够胜任。2适用范围适适用于负担质量管理体系要求职责和产品质量有影响全部些人员。3职责3.1办公室责任人力资源归口管理工作和在岗人员能力考评。3.2各部门协同办公室实施培训。4程序4.1确定从事影响产品质量工作人员所必需能力办公室组织编制各部门（包含车间这一层次）责任人和各类人员《岗位工作人员能力需求表》（属第二层次相关文件），基于合适教育、培训、技能和经历确定从事影响产品质量工作各部门责任人和各类人员所必需能力。《岗位工作人员能力需求表》经总经理审批后作为办公室提供培训（或采取其它方法）关键依据。《岗位工作人员能力需求表》每十二个月全部应经过连续适宜性和充足性评审，必需时进行更新。4.2提供培训或采取其它方法以满足能力需求在总经理直接领导下，办公室在合适时采取提供培训（可编制《年度培训计划》逐步完成）、原岗留用、调整岗位、向外招聘等方法一个或多个组合以满足《岗位工作人员能力需求表》要求。培训方法有委托外培、本企业组织培训、业余自学等形式，但不管是何种形式，应有培训后均应有对应考评合格统计（包含培训过程简明说明）。4.3评价所采取方法有效性经过业绩确定、观察确定、理论考评、操作考评等方法适宜一个或多个组合来评价所采取方法对满足能力要求（包含技能、知识、意识）有效性，并在《岗位工作人员履历及能力评定表》上统计评价方法、评价结果和必需后续方法。4.4确保职员相关意识办公室经过相关质量管理体系文件（如：质量手册中职责权限、质量目标、过程相互关系和第二层次工艺过程文件等）培训和对应考评，确保职员意识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为实现质量目标作出贡献。4.5评定从事影响产品质量工作人员是否能够胜任对照《岗位工作人员能力需求表》要求和相关岗位工作人员统计在《岗位工作人员履历及能力评定表》上合适教育、培训、技能、经历，在《岗位工作人员履历及能力评定表》上评定从事影响产品质量工作人员是否能够胜任。文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：6.1标题：人力资源管理程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页4.6保持教育、培训、技能、经历、评价和评定合适统计办公室保持本企业内全部从事影响产品质量工作人员教育、培训、技能、经历、评价、评定个人档案统计（包含于《岗位工作人员履历及能力评定表》和合适附件中），并按《统计控制程序》实施控制。5支持文件5.1《岗位工作人员能力需求表》5.2《统计控制程序》6统计6.1《6.2《年度培训计划》文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：6.2标题：设备和工装控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1目标2适用范围适适用于本企业为实现产品符合性所需全部设备、全部外购工装和其它自制工装。3职责3.1生技部（含车间）负责所用生产设备/工装日常管理（如：原设备/工装完好情况检验；外购设备/工装验收；设备/工装建帐、建卡；设备/工装日常保养），和自制工装制作；生技部负责对关键工序工装外协企业选择、评价和重新评价工作；3.2生技部组织编制相关设备《设备操作规程》，负责自制工装设计，并组织对验证工作（通常工装由车间主管直接验证）。4程序4.1设备和工装配置、建帐、建卡4.2设备/工装使用、日常保养和检修4.2.1生技部组织编制对安全性有较高要求或操作比较复杂设备《设备操作规程》，发放给使用部门实施。相关操作人员依据《设备操作规程》正确、安全地使用设备。4.2.2设备/工装在生产现场或存放区时，均应确保整齐清洁，设备及关键工序工装编号应完整清楚，满足《“5S”生产现场管理制度》相关要求。4.2.34.2.4设备操作人员或检验人员发觉设备/工装有故障或其它异常情况而不能排除时，应立即汇报生技部，由生技部相关人员进行修理，并在做好故障或其它异常情况和对应检修历史统计。4.3设备/工装封存4.3.1闲置或长久不使用生产设备/工装（包含通常工装），可作封存保管，加封存标识，擦拭洁净，并做好防锈工作。4.3.2设备/工装启封使用时，要做好维护保养，试用正常后方可投入正常使用。对设备文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：6.2标题：设备和工装控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页，封存和启封情况需在中统计。封存期间可不做维护保养。4.4设备/工装报废4.4.1对无法修复或无使用价值通常工装，由生技部自行决定报废。4.4.2对无法修复或无使用价值设备，由生技部填写《设备/工装报废单》报总经理同意后报废，并在《设备一览表》、《工装一览表》和对应上作报废注销说明。4.4.3报废设备/工装应隔离存放，并作对应“报废”状态标识。5支持文件5.1《设备操作规程》5.2《“5S”生产现场管理制度》6统计6.1《设备一览表》6.26.3《设备管理卡》6.46.5《设备/工装报废单》

文件号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.0标题：产品实现修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1总述“产品实现”是一个直接实现产品过程模块，包含了一组有序过程和子过程，它们使本企业经过向用户提供满足确定要求产品而达成用户满意，直接产生增值。在这些过程中，一个过程输出将直接形成下一个过程输入，这些过程之间次序和相互作用是复杂，在本手册第4.1章节“质量管理体系过程次序和相互作用”图4已作大致描绘，现经过本章各节（包含程序和引用相关文件）加以深入描述。2产品实现策划产品实现策划应和质量管理体系其它过程要求相一致。针对本企业现在常规各类产品，本企业已策划和开发了本章所描述各个过程，并在本手册相关章节（如：质量方针和质量目标申明、《产品监视和测量控制程序》等等）和各章节所引用相关文件（如《检验规程》等）和统计（如检验统计等）中确定了以下方面内容（其中所策划基础设施资源需求未形成文件）：a）产品质量目标和要求；b）针对产品确定过程、文件和资源需求；c）产品所要求验证、确定、监视、检验和试验活动，和产品接收准则；d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计；针对很规特定产品、项目或协议（包含，生技部立即进行产品实现策划，必需时编制对应质量计划。具体策划要求编制、实施和控制要求见本章《产品实现策划程序》。3和用户相关过程和用户相关过程包含了：和产品相关要求确实定、和产品相关要求评审、用户沟通，具体见本章《和用户相关过程控制程序》。4设计和开发本企业产品均是按国家标准或定型产品进行生产，而且有成熟工艺方法进行装配；若用户提供参考技术资料要求对车架局部修改，本企业按产品实现策划要求提供为外加工技术资料以确保满足用户要求。所以，本企业质量管理体系删减了ISO9001：标准“7.3设计和开发,覆盖了本企业现有电动自行车产品,不含《设计和开发控制程序》.5采购见本章《采购控制程序》文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.0标题：产品实现修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页6生产和服务提供生产和服务提供过程包含了：生产和服务提供控制；生产和服务提供过程确实定；标识和可追溯性；用户财产；产品防护。具体见本章《生产和服务提供控制程序》。7监视和测量装置控制本企业经过《产品监视和测量控制程序》、《监视和测量装置控制程序》、《检验规程》和《工艺过程卡》，确定了所需监视和测量，和为产品符合确定要求提供证据所需监视和测量装置，要求了确保监视和测量活动可行并以和监视和测量要求相一致方法实施过程，要求了为确保测量结果有效所需测量装置控制方法。当用于要求要求监视和测量时，计算机软件满足预期用途能力应给予确定。确定应在首次使用前进行，并在必需时给予重新确定。

文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.1标题：产品实现策划程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1目标针对。2适用范围包含：编制、实施和控制。3职责3.1生技部负责产品实现策划归口管理。3.2各相关部门按产品实现策划输出要求实施。4程序4.1产品实现策划针对在对产品进行策划时，生技部应在合适时确定以下方面内容：a）产品质量目标和要求；b）针对产品确定过程、文件和资源需求；c）产品所要求验证、确定、监视、检验和试验活动，和产品接收准则；d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需统计；针对4.2质量计划编制要求4.2.1质量计划内容要依据产品实现策划内容和结果来确定。4.2.2应参考本质量手册相关内容，应符合质量方针、目标，并和现有质量管理体系其它过程要求相一致。4.2.3可引用已经有质量管理体系文件相关内容，并可依据特殊要求编制新内容。4.2.4依据实际情况，可编制总体质量计划，也可只编制相关单项计划，如：设计质量计划；制造过程质量计划；采购质量计划；检验和试验质量计划。4.3.1质量计划由生技部负责编制，经总经理同意后发放作为体系文件第二层次相关文件发放给相关部门，各部门根据质量计划要求实施。4.3.2质量计划在实施过程中如有修改，按《文件控制程序》实施。文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.1标题：产品实现策划程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页4.3.3生技部负责监督各部门质量计划实施情况，协调相关部门之间接口和资源配置，填写《质量计划实施情况检验表》以进行总体控制。4.3.44.7文件作废5支持文件5.1《质量计划》5.2《文件控制程序》6统计6.1《质量计划实施情况检验表》

文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.2标题：和用户相关过程控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1目标确保和产品相关要求得到确定和评审，并实现和用户有效沟通。2适用范围适适用于和用户相关过程，包含：和产品相关要求确实定；和产品相关要求评审；用户沟通。3职责3.1供销部负责组织和产品相关要求确实定和评审，并负责和用户沟通。3.2生技部协同供销部实施和产品相关要求确实定和评审。4程序4.1和产品相关要求确实定供销部负责组织生技部确定和产品相关要求：a）用户要求要求，包含对交付及交付后活动要求。用户要求要求通常表现在协议（包含技术质量协议）和订单中；b）用户即使没有要求，但要求用途或已知预期用途所必需要求；c）和产品相关法律法规要求（包含相关国家或行业产品标准）；d）组织确定任何附加要求。经确定和产品相关要求应反应在《产品要求评审表》中。4.2和产品相关要求评审a）产品要求得到要求；b）和以前表述不一致协议或订单要求已予处理；c）本企业有能力满足要求要求。评审结果及所引发调整方法应统计在《产品要求评审表》中。产品要求得到确定和评审后，由供销部发出《发货通知单》，通知生技部、质检部。本企业用户通常全部以口头订单形式提供要求。本企业应对用户提供要求形成文件，并在接收用户要求前应对用户要求进行确定。4.3产品要求变更和对应方法文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.2标题：和用户相关过程控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页 4.4用户沟通4.4.14.4.2供销部必需掌握本企业质量管理体系基础情况，随时了解协议进展情况，在用户问询时，如实给回复，并在《用户沟通记录表》中给予简明统计。4.4.3供销部在对协议或订单（包含对其修改）评审过程中，合适时应就产品要求立即和用户进行沟通，确保和用户取得一致。协议或订单接收后，立即登入《协议(订单)实施情况记录表》中进行跟踪。4.4.4产品售出后，应按本手册第8.0章“测量、分析和改善”“用户满意”所要求方法，搜集、登记用户反馈信息（包含：搜集《用户满意度调查表》和用户反馈书面材料；将用户反馈书面材料和口头反馈信息登记在《用户沟通记录表》中），立即处理用户任何要求，并将其中用户投诉信息立即传输给管理者代表，由管理者代表按《纠正方法控制程序》实施。用户反馈信息经整理后作为管理评审输入。5支持文件5.1《文件控制程序》5.2《统计控制程序》5.3手册第8.0章“测量、分析和改善”“用户满意”5.4《纠正方法控制程序》6统计6.1标书、协议（包含技术质量协议）或订单6.2《产品要求评审表》6.3《文件更改单》6.4《发货通知单》6.5《用户沟通记录表》6.6《协议(订单)实施情况记录表》6.7《用户满意度调查表》和用户反馈书面材料文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.4标题：采购控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共2页1目标对供方及采购产品进行控制，确保所采购产品符合要求要求。2适用范围适适用于对供方进行选择、评价和重新评价，和对生产所需采购产品，包含原材料、外协外购件及供方提供服务（如作为外包过程测量装置校准和验证、运输本企业和外协加工）控制。3职责3.1生技部负责采购产品分类，编制《采购信息文件》（是第二层次相关文件）。3.2供销部以《采购信息文件》为标准，组织对供方调查结果，跟踪供货质量情况，组织评价、选择和重新评价供方；编制《采购计划》，并实施采购。3.3质检部负责采购产品验证。4程序4.1采购产品分类a)关键采购产品（A类）：组成最终产品关键或关键部分，直接影响随即产品实现或最终产品使用，可能造成用户投诉采购产品；b)4.2采购信息4.2.1生技部编制《采购信息文件》，按4.1条要求将多种采购产品分为A、B类，并深入表述多种采购产品产品技术质量要求（注：对A类多种采购产品，对对应供方尚应要求以下合适项目标合适程度要求：a）程序、过程和设备同意要求；b）人员资格要求；c）质量管理体系要求；4.3供方选择、评价对供方选择、评价和重新评价必需以《采购信息文件》所要求提供产品能力要求为标准，在已经有正常业务来往供方或新增供方中选择、评价和重新评价合格供方。4.3.1对已经有正常业务来往A类采购产品供方，供销部可依据对供方调查和供货业绩评定结果组织质检部在《供方合格评定表》上进行评价；对已经有正常业务来往B类采购产品批量定点供方，供销部可仅依据对供货业绩评定结果组织质检部在《供方评定表》上进行评价。对经评价、满足要求供方，经总经理同意后列入《合格供方名目》。4.3.2对新增首次供给A类采购产品供方，供销部依据对供方调查、小批量验证（包含试用跟踪）结果组织质检部在《供方合格评定表》上进行评价；对新增首次供给B文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.4标题：采购控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共2页类采购产品批量定点供方，供销部则可仅依据小批量验证（包含试用跟踪）结果组织质检部在《供方合格评定表》上进行评价。对经评价、满足要求，经总经理同意后列入《合格供方名目》。4.3.3对属零星采购B类采购产品，则经过合适产品验证即为对此供方选择和评价，通常不填《供方合格评定表》，不列入《合格供方名目》。4.4供方重新评价4.4.1供方如出现严重质量问题，供销部应向供方发出《纠正/预防方法处理单》，如两次发出处理单而质量没有显著改善，应取消其供货资格。4.4.2供销部4.5采购实施4.5.1供销部依据《发货通知单》，结合库存情况，立即编制《采购计划》，发放《采购单》，向合格供方实施采购。4.5.2对列入《合格供方名目》合格供方，应签定《采购协议》或《质量确保协议书》，明确品名规格、基础数量、技术质量要求（包含验收条件）、违约责任、供货期限等。其中对A类采购产品供方，尚应包含《采购信息文件》要求中其它要求。供销部依据需要将对应技术质量文件作为协议附件提供给供方。4.6采购产品验证4.6.1本企业建立《产品监视和测量控制程序》和《检验规程》（第二层次文件），实施检验或其它必需活动，以确保采购产品满足采购信息要求要求。4.6.2当本企业或用户拟在供方现场实施验证时，生技部应在《采购信息文件》中对拟验证安排和产品放行方法作出要求。5支持文件5.1《采购信息文件》5.2《产品监视和测量控制程序》5.3《检验规程》6统计6.1《供方合格评定表》6.2《合格供方名目》6.3《纠正/预防方法处理单》6.46.56.66.7文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.5标题：生产和服务提供控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第1页共5页1目标对生产和服务过程均进行有效控制，以确保满足用户需求和期望。2适用范围适适用于生产和服务提供控制、生产和服务提供过程确实定、标识和可追溯性、用户财产、产品防护等。3职责3.1生技部（包含车间）负责实施具体生产作业活动；负责生产现场基础设施和环境日常管理；负责责任范围内产品标识和可追溯性实施和管理；负责相关范围内产品防护工作；负责产品交付和交付后活动有效实施；生技部各车间负责相关产品自检工作；生技部负责生产进度、工艺纪律、相关产品质量目标等内部过程监视工作；立即分析纠正相关生产或交付和交付后活动过程中质量问题，主动采取预防方法和纠正方法。3.2生技部负责提供生产过程控制所需标准、图纸、检验规程、采购信息文件等技术质量文件；负责自制工装和自制检具设计工作，并组织对自制工装和自制检具验证工作；负责生产过程确实定；责任人力资源管理和培训；3.3供销部负责下达《发货通知单》；供销部协同生技部负责产品交付和交付后活动监督工作；供销部仓库负责仓库产品相关防护和产品标识工作。3.4质检部负责按策划安排，对生产过程产品进行测量和监视；负责责任范围内产品标识和可追溯性实施和管理。3.5相关部门负责相关用户财产合适控制。4程序4.1本企业策划受控条件下生产作业活动4.1.1生产作业活动日常安排生技部负责依据《发货通知单》和要求标准、图纸、工艺要求安排具体生产活动及最终产品交付工作，其中车间负责零部件机加工和设备维修。4.1.2a）取得表述产品特征信息：生技部负责提供生产过程控制所需标准、图纸等表述产品特征信息。b）取得作业指导书：生技部负责提供等作业指导书，对工艺实施监视按本程序第3条职责安排实施，并以所采取方法。c）生产进度要求：生技部依据《发货通知单》、《生产计划通知单》控制生产进度。d）使用适宜设备：见《设备和工装控制程序》。文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.5标题：生产和服务提供控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第2页共5页e）取得和使用监视和测量装置：《检验规程》、《工艺过程卡》和《监视和测量装置控制程序》相关要求。f）实施监视和测量：关键包含工艺实施监视、工作环境监视、生产进度监视、产品标识监视、过程参数监视、关键工序控制图和工序能力分析（CPk值）过程测量、生产过程质量目标和质量考评指标测量，和《产品监视和测量控制程序》和《检验规程》所要求监视和测量。g）保持适宜生产现场工作环境：见本手册第6.0章“资源管理”“工作环境”。h）确保生产作业人员含有足够作业能力：见《人力资源管理程序》I）放行、交付和交付后活动实施：按《产品监视和测量控制程序》要求放行产品，包含内部转序和产品入库等活动；交付活动由生技部按《和用户相关过程控制程序》确定相关要求实施，通常是由生技部委托运输企业进行，生技部应明确运输时防护责任，做好交接手续；交付后活动由供销部负责按《和用户相关过程控制程序》进行，通常是和用户沟通和必需时配件提供。生产和服务提供过程确实定。对不能由后续监视和测量加以验证过程（也包含产品使用以后问题才显现过程），由生技部在在产品实现策划中加以描述，生技部确定这些过程含有实现所策划结果能力。适用应时包含：a）为过程评审和同意所确定准则；b）设备认可和人员资格判定；c）使用特定方法和程序（可在技术文件中描述也可形成相关文件）；d）统计要求；再确定，以保持过程能力。标识和可追溯性4.3.1产品标识目标为预防不一样型号规格和加工状态产品混淆，并针对监视和测量要求识别产品状态，本企业应在产品实现全过程使用适宜方法识别产品。在有追溯性要求场所，对需要有专门标识产品(如有标识需要特制产品、让步接收品、试验品等)实施特定标识，相关职责人员控制并统计产品唯一性标识（包含用户要求在产品上打标志）。4.3.2产品标识分类产品型号规格、加工状态等产品特征，包含可追溯性要求时唯一性标识。产品监视和测量状态：待检（未经检验和试验产品）；合格品（经检验和试验合格产品）；不合格品（经检验和试验不合格待处理产品）；已检待定（经检验和试验，不过否合格有待深入判定）。文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.5标题：生产和服务提供控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第3页共5页c）经检验不合格产品，评审后可按评审结果处理方法进行以下标识：返工（即采取方法，消除发觉不合格），返修、降级、拒收、退货、报废（即采取方法，预防其原预期使用或应用），让步（包含让步使用、放行或接收不合格品，有追溯性需要时进行标识）。4.3.3产品标识方法4.3.4产品标识控制和相关统计4.3.4.1库存产品型号规格标识a)仓库保管员建立物资台帐和物资料卡，做到帐、物、卡一致。b)产品入出库时，应查明所需标识是否清楚、完整、正确，符合要求要求，无标识或损坏模糊标识应重新标识后入出库。4.3.4.2过程产品型号规格、加工状态等标识a)标识内容和要求要求一致，标识位置合适，达成清楚可见效果；b)标识不得损伤产品或影响产品转移，当加工需要将标识破坏或产品分流时应进行标识移植。c)非生产步骤中产品单独存放时，所需标识应醒目且和其它产品界限分明。4.3.4.3a)保管员、检验员、操作工对产品标识要立即正确且有交接手续，需要时有专员现场监视，并做好相关统计。b)供销部经过《产品发运记录表》统计发货产品有可追溯性要求特征。4.3.4.4a）采购回待检产品存放在有醒目“待检区”标识待检区域内。无法放入待检区时，由仓管员设置“待检”标识后交由检验员检验。b）采购产品检验合格后才能办理入库手续，并存放在合格品区域（除非有不合格标识，仓库区域内产品均为合格品）内。无法移入合格品区时，由检验员设置“合格品”标识。c）不合格品应隔离存放在有醒目“不合格品”标识不合格品区域内。无法移入不合格品区时，由检验员设置“不合格品”标识。4.3.4.5a）工序流转中产品经操作工人自检合格后，应放指定产品流转区域，不合格品待处理应立即放置在有醒目“不合格品”标识不合格品存放处，必需时可设置不合格品卡片标识，以区分不一样不合格内容。b）检验员按《检验规程》和《检验卡片》要求进行首检、巡检和工序完工检，工序完工检合格后立即转入下道工序或进入待装配区。发觉不合格品（包含批不合格）时,应按检验规程要求必需时进行追溯确定，隔离不合格品或不合格批，并作“不合格品”文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.5标题：生产和服务提供控制程序修订状态：0/A修订生效日期：-5-15本节：第4页共5页标识和对应统计。同时依据需要可设置产品标识卡片，以区分不一样不合格内容。4.3.4.6经4.3.4.7非生产步骤中产品单独存放时，其测量状态不管怎样全部必需有明确标识。4.3.4.8不合格品评审后标识不合格产品经评审后可依据4.3.2C）条处理方法要求进行对应标识。4.4用户财产本企业应珍惜在本企业控制下组成产品一部分或供本企业使用用户财产。4.4.1用户财产识别用户财产能够包含以下任何形式：a）组成产品部件、组件或零件；b）包装材料和其它标志物；c）设备、工具及监视和测量装置；d）用户知识产权，包含专门规范、图样、样品及保密信息。具体识别由供销部负责，对经识别用户财产，由供销部通知并监督相关部门按一下各条款进行管理。4.4.2用户财产验证、保护和维护4.4.2.1对4.4.1a)、b）条用户财产，应视同采购产品一样由质检部按《检验规程》要求作验证统计，符合要求要求方可入库。4.4.2.2对4.4.1c）条用户财产按《设备和工装控制程序》、《监视和测量装置控制程序》进行验收、保护和维护。4.4.2.3对4.4.1d）条用户财产，由生技部进行验证和接收，并作对应标识和登记（具体见《文件控制程序》）。4.4.2.4相关部门负责对所接收用户财产按其特点在使用或贮存时进行对应保护和维护，确保其原有质量。当用户财产发生丢失、损坏或发觉不适用情况时，应汇报用户，并保持相关统计。4.5产品防护在本企业内部处理和交付到预定地点期间，本企业应针对产品（包含产品组成部分，如零部件、半成品和包装物等）符合性提供防护，这种防护应包含标识、搬运、包装、贮存和保护。文件编号：JY/ZL-O1-版本：第A版章节号：7.5标题：生产