肠内营养制剂分类及应用审批稿

肠内营养制剂分类及应用YKKstandardizationoffic【YKK5AB-YKK08-YKK2C-YKK18】肠内营养制剂分类及应用发布时间：08-12-2010： 1次字：肠内营养EnteralNutrition,E）在中国临床应用已有40多年的历史1974年N制剂在北京应于临床，取得良好效果。但长以来EN并没有得到足够的重视，在国内的发展非常缓慢。许多患者甚至医生对EN的定义、分类不清楚一些药品说明中也出现使用EN通用名不规范的现象。这些情况均已影响到EN的科学管理合理应。现就EN制剂的分及应进行简单说。2005年出版的“国家基本药物目录”中将N型ltype）、整蛋白型（也为非要素型Nn-Elmentltye）。上述三类又各分为衡型（Balnced）和疾病适型。此外，尚组件型（Module）制剂如纯氨酸/短肽/整蛋白组、糖类制组件、长（LCT/中长链脂肪MC组（Ded）。EN制剂类型与适应证1、氨基酸型分为：①型:一型,商品名制剂肠内养粉AA（维沃；②病适型:例如苯丙酸谢障适用等。袋8g，内含1%的游离氨酸度约1%、脂肪为（肪0.8g，亚油酸0.6g），水合为%(6.g为麦芽精，食淀粉)，同含人需物多维素量素。无，排量，不消液少化可吸。源糊及物，量的值为121；脂来豆，含制需的低，少胰外分系和分的激。适于化畅患，正进合中-重度不；化前备消手后口如咽、管瘘胃、瘘；腺恢期肠合的（肠长于60cm）；炎性肠道患如：罗恩病等。2.短肽型肠内营养（包括：乳剂、混悬液、粉剂）此类制剂商品名有肠内营养混悬液SP）（百普力）、以及粉剂类型（百普素）等所含蛋白质为蛋白水解物，在小肠中也有运输低聚肽的体系，低聚肽经小肠粘膜刷状缘的肽酶水解后进入血液，容易被机体利用。同时不含乳糖，避免了乳糖不耐受引起的腹泻和脂代谢障碍等一系列问题。几乎完全吸收，低渣，需少量消化液吸收，排粪便量少。适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能的患者。如：胰腺炎；肠道炎性疾病；放射性肠炎和化疗；肠瘘；短肠综合征；艾滋病病毒感染等。也可作为营养不足病人的手术前后喂养及肠道准备。能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成分。3．整蛋白型（剂型有：乳剂、混悬液、粉剂），此类制剂最多也容易混淆，但是只要按照标准分类，仍然是容易理解的。（1）平衡型普通整蛋白肠内营养：常见的商品名有肠内营养制剂TP（安素、肠营养剂TP（瑞素）等。该制剂进胃肠道后可激消化体分泌化液，助消化吸收，体内化吸收程同正食物，提供人必需的养物质能量需要。其有些制含有中三酰甘（如瑞），更利于肪的代吸收；些制剂了节约液量而成高能密度每1ml提供的能（如肠营养乳（TP-HE）（瑞高）肠内营混悬液（TPF）（能全力））。还有些制剂添加了膳食纤维以改善胃肠道功能（如肠内营养乳剂TPF-D）（瑞代），能全力、瑞先等）。不同的制剂因产品特色不一而同时属于不同类型，但只要了解其特殊之处就不会分错了。这一大类制剂适于面或颈部创伤，或颅颈部手术后；咀嚼和吞咽功能性或神经性损害，或咽下困难；意识丧失的病人/或接受机械通气的病人；以及高分解代谢状态，如癌症、烧伤和颅脑创伤病人；神经性畏食等。（2）疾病适用型整蛋白肠内营养：有糖尿病型肠内营养制剂（如肠内营养乳剂TPF-D）瑞代）、肿瘤适型肠内营乳剂（如肠内营养剂（TPF-T）（瑞能））、高蛋白、高能量肠内营养乳剂（如瑞高、瑞先）、免疫增强型肠内营养（如茚沛）、肺病型肠内营养混悬液（如易菲佳）、肾病用复方a-酮酸类似（如开）等。二EN的禁忌症及注意事项EN不是万能的，在临床治疗中有些情况是不适合用的EN不能应用于完全肠梗阻，严重的短肠综合征或高排泄量的瘘。在半乳糖血症患者，严重腹腔内感染者也禁用。并且严格禁忌静脉内输入EN。使用N应在25℃以下密闭保存开启后箱内(2-1℃)保存并于24h内用完。三、早期应用N是医学展趋势当者欲、食降，早考给肠营支，预营不，对病复定助。1、给药途径可根据患者的情况选择：分次口服、鼻饲、胃造瘘、空肠造口等。2、给药方法均可通过患者胃肠道的耐受情况由少量逐渐增至患者的需要量。3、喂养管的材料选择，目前首选聚氨酯的导管较多，此管柔软，患者耐受性好，导管对pH不敏感。聚氯乙的导管含塑剂，较硬、对pH