设计开发评审程序

开发、设计评审程序目的：评价满足阶段设计开发要求及对应于内外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到设定目标和程度；识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。范围：适用于新产品开发、引进产品的转化、客户特殊要求设计的产品、定型产品及生产过程的技术改进等方面。一、开发、设计评审工作程序1、 提出申请在设计开发计划书中明确评审阶段，并按计划进行。一般情况下，设计部门应在评审前3天向总工程师提交《设计和开发评审申请表》。总工程师组织相关部门和人员进行评审。2、 提供资料公司级评审：评审项目的设计部门应在评审会前2〜3天将评审资料准备完毕，交予总工程师。评审一般采取会议的方式，结合答辩进行。市场级评审，评审资料由设计部门负责人监督备齐，于评审会前两天交总工程师。评审一般采用会议的方式进行。3、 评审组的组成3.1、评审组设组长1人，可设副组长1〜2人。但与项目开发、设计相关部门、人员不得参加评审组。3.2、公司级评审：由常任评审组与临时评审委员组成。常任评审组成员：权耀祥、王多文、张晓临、田爱军、郑彦、任文军。上述人员若参与此项目的开发、设计时，需退出此次评审。临时评审委员确定由总工程师与常任评审组成员（参与此项目开发、设计人员除外）商议确定。3.3、 市场级评审:由聘请客户技术人员、同行专家组成。由总工程师负责聘请客户技术人员、同行专家组成评审组。3.4、 评审组的组长和副组长在评审组成员中推举产生。4、 形成评审结论总工程师组织评审会议，评审组组长与副组长分析各评委的审查意见。当各位评委的意见基本一致时，可直接形成评审结论，组长编写《开发和设计评审报告》。5、 如果评审通过，则评审程序结束，评审资料归档。否则由设计部门按照《开发和设计评审报告》的内容进行修改或解释，对修改后的设计需重新进行评审。直至最后通过评审。6、 跟踪管理设计部门认真分析《设计和开发评审报告》中提出的问题及改进建议，制定纠正措施并负责落实；总工程师对开发和设计评审实施监督与跟踪管理，并形成记录。7、 评审时机的确定7.1、总体方案设计完毕；指设计开发要达到的技术指标、实现的功能及用途、实现功能采用的方法等设计方案确定完毕。7.2、 电路原理图绘制完，布印刷板前；7.3、 软件界面设计完毕，数据库与数据链接设计之前；7.4、 零件图、部件图设计完，要试制前；7.5、 样机试制完毕；7.6、 通过样机设计验证后；7.7、 针对设计的不同繁杂程度，根据需要可在设计各个阶段增减评审的频次。二、设计验证（产品试制）1、 试制的样机图样经评审组评审通过后，生产管理部在设计部门配合下对样机进行设计验证。对样机的部分设计或功能、性能，可引用已证实的类似设计的有关证据或检验接收准则，作为验证依据进行验证。2、 设计验证范围包括：产品的功能、技术指标、工艺要求、执行标准、安全性、可靠性、稳定性、兼容性等。3、 项目设计验证方法，可采用下列的一种或多种方法：3.1、 对样机进行型式试验3.2、 到现场进行试验；3.3、 将新设计与已证实过的类似设计进行比较、计算验证；3.4、 对设计工艺文件与实际加工进行比较验证。4、设计部门负责人对设计验证中暴露的设计缺陷及时分析，采取相应的纠正或改进措施。问题得到解决后，生产管理部组织进行小批量生产。5、在开发设计的适当阶段也可以进行局部设计验证。三、产品性能认定1、 产品性能认定是证明产品能否满足预期的使用要求的过程。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施之前（如批量产品）完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内由用户确认。2、 根据产品的特点，可选择下述一种或几种确认方式：2.1、 由总工程师主持，设计部门组织相关部门人员，对样机进行测试试验；2.2、 用户试用或顾客确认方式，由市场部联系交顾客使用或用户试用一段时间，由用户出具试用报告，对产品的功能和质量进行评价。2.3、 由项目评审组长组织召开的新产品鉴定会，邀请有关专家、用户参加。2.4、 新产品可送往国家授权的试验室进行型式试验并出具合格报告。3、 项目评审组对上述验证方式形成的报告和记录进行分析，对确认中存在问题，根据需要采用相应的改进措施，总工程师跟踪设计部门的执行情况，确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。4、 设计确认包括技术文件确认。通过样机确认后，设计部门按设计文件的要求输出技术文件（图纸、技术工艺文件、软件等）。技术文件经总工程师审批确认后，书面文本和电子文件传送技术工艺部，统一归档。四、开发、设计更改的控制1、 开发、设计的更改发生在设计开发、生产和使用的整个过程，设计人员需正确评估设计更改对产品、原材料的使用、生产过程、使用特性、安全性、可靠性等方面带来的影响。凡顾客提出更改要求的，更改结果应请顾客确认。2、 在设计过程中，在下列情况应作设计更改：2.1顾客提出更改要求；2.2国家或行业颁布新的标准条款要求；2.3采购困难或制造困难；2.4设计不完善（生产、检验、现场服务及客户提报的质量问题，经分析属设计缺陷）；2.5其他需要设计更改的原因。3、 当更改涉及到系统产品功能、性能指标的改变，或相关法规标准要求时，总工程师审核并批准。当更改涉