现代药物制剂与新药研发智慧树知到答案2024年苏州大学

现代药物制剂与新药研发苏州大学智慧树知到答案2024年第一章测试

2020年7月1日，《药品注册管理办法》由（）颁布，实施。

A:国家食品药品监督管理局B:国家市场监督管理总局C:国家主席D:国务院

答案:B负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批（）。

A:国家食品药品监督管理局B:省级药品监督管理部门C:省级药检所D:药典委

答案:ACFDA是指国家食品药品监督管理局（）

A:对B:错

答案:A境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。（）

A:对B:错

答案:A临床试验时间超过3年自批准之日起每年提交临床试验进展报告。（）

A:对B:错

答案:B

第二章测试

监测期内的新药，SFDA不批准其他企业生产和进口。自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）年。

A:6B:3C:4D:5

答案:D根据化学药品注册分类改革工作方案，境内外均未上市的改良型新药属于（）类药物。

A:ⅣB:ⅢC:ⅠD:Ⅱ

答案:D古代经典名方是指符合《中华人民共和国中医药法》规定的，至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂评价标准一旦确定不再调整。（）

A:错B:对

答案:B同名同方药指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。（）

A:错B:对

答案:B

第三章测试

下面哪一项是1906年6月30日颁布的第一部法规（）

A:《纯净食品与药品法》B:《食品、药品和化妆品法》C:《药品与医疗器械法》D:《食品、药品安全法规》

答案:A下列那一项1820年颁布要求药品明确配方和提供化学物质一览表（）

A:《药品与医疗器械法》B:《纯净食品与药品法》C:《食品、药品安全法规》D:《美国药典》

答案:D《食品、药品和化妆品法》是颁布的第一部法律，对广告做出了很大限制：要求药品说明提供更多的信息，否则按照“假药”或“伪标”处理。（）

A:对B:错

答案:B《Kefauver-Harris修正案》提出药品注册需进行临床前审评，通过后再进入临床试验，且需提供上市前临床试验安全性和有效性双重信息。（）

A:对B:错

答案:A下列描述正确的是（）

A:《食品、药品和化妆品法》对广告的限制作用大，未对药品本身进行限制B:《Kefauver-Harris修正案》提出药品注册需进行临床前审评，处方药（Rx）和非处方药（OTC）进行界定C:《纯净食品和药品法》对广告的限制作用大，要求药品说明提供更多的信息D:第一部法规：1906年6月30日颁布的《纯净食品与药品法》堪称当今世界最为完善，最严格的法规。

答案:BCD

第四章测试

BCS(Biopharmaceuticalclassificationsystem，生物药剂学分类系统)活性成分的分类是根据API的水溶性和肠道渗透性对药物进行的一个科学的框架性系统分类，下列分类错误的是（）

A:BCSⅢ：高溶解性&低渗透性B:BCSⅣ：低溶解性&低渗透性C:BCSⅠ：高溶解性&高渗透性D:BCSⅡ：低溶解性&低渗透性

答案:D当化合物的理化参数满足下列哪一项时，化合物在小肠中的吸收就差（）

A:氢键给体数大于5个；氢键受体数小于10个B:分子量大于500；氢键给体数小于5个C:分子量大于500；氢键给体数大于5个D:氢键受体数小于10个；logP值大于5.0

答案:C选择合适的辅料或添加剂即通过各种测定方法考察制剂的各项指标，采用实验设计优化法对处方和制备工艺进行优选。（）

A:对B:错

答案:A一个药物从合成到最后上市，大致经历：药理活性的筛选；初步药理学及分析方法研究；处方与制备工艺研究；临床研究；申报工作（）

A:对B:错

答案:B下列哪一项属于新药研发的过程（）

A:药品召回研究B:申报工作C:药理活性的筛选D:处方前工作

答案:BCD

第五章测试

下列试验方法中实验次数为水平数的一次方的是（）。

A:全面实验B:星点设计C:正交设计D:均匀设计

答案:D下列试验方法中特点是要求实验中各因素达到均匀分散，整齐可比的是（）。

A:正交设计B:星点设计C:均匀设计D:全面实验

答案:A一般先通过适当的预试验方法选择一定的辅料和制备工艺，然后采用优化技术对处方和工艺进行优化设计。（）

A:错B:对

答案:B正交设计为了达到“整齐可比”目的，实验点的数目必然要多，一般实验次数至少为水平数的三倍。（）

A:错B:对

答案:A下列符合正交设计的描述为（）。

A:均匀分散B:实验次数为水平数的平方C:实验次数为水平数D:整齐可比

答案:ABD

第六章测试

通过正交试验考察加水量、煎煮次数、煎煮时间3个因素，以85％醇出物量及甘草酸含量作为考察指标，分3个水平进行实验，需要进行几组实验（）。

A:27B:4C:9D:3

答案:C剂型的选择与下列哪种无关（）。

A:处方规定的日服剂量B:药材的鉴定及前处理C:临床需要D:工厂技术水平和生产条件

答案:B复方是按中医的理论观点选择药物定量配伍而成。它具有完善的理论，严禁的组合规律和坚实的临床疗效。（）

A:对B:错

答案:A药材的提取方法首选醇水双提法。（）

A:错B:对

答案:A下列属于根据临床需要选择剂型的是（）。

A:皮肤给药：软膏、硬膏、涂膜剂和洗剂等；B:腔道：栓剂C:慢性病：丸剂、片剂、内服膏剂或长效制剂等。D:急症：选择速效制剂，包括气雾剂、栓剂、注射剂、灌肠剂等；

答案:ABCD

第七章测试

除另有规定外，干燥失重减失重量不超过（）。

A:3%B:0.5%C:0.3%D:5%

答案:B颗粒制剂一般考察什么指标（）。

A:成型率B:吸湿速率常数C:溶解特性D:临界相对湿度

答案:C合格颗粒的大小（）。

A:不能通过4号筛B:能通过4号筛C:不能通过1号筛D:能通过1号筛

答案:AD吸湿百分率=(吸湿后颗粒重-吸湿前颗粒重)/吸湿前颗粒重×100%。（）

A:对B:错

答案:A辅料是制剂中除主药和次药以外的辅助物质和组成部分。（）

A:错B:对

答案:A

第八章测试

炽灼残渣检查，取1.0g，依法检查，遗留残渣不得过（）。

A:0.1%B:10%C:0.01%D:1%

答案:A取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过（）。

A:万分之一B:百万分之一C:十万分之一D:千分之一

答案:B质量标准的研究要遵循的原则（）。

A:重复性原则B:对照原则C:同步原则D:等量原则

答案:ABC拖尾因子与灵敏度直接相关，并影响分离度；（）

A:错B:对

答案:A系统适应性实验包括理论板数N、分离度R、拖尾因子T、重复性和灵敏度五个参数（）

A:错B:对

答案:B

第九章测试

固体药物的溶出速度主要受什么控制（）。

A:崩解B:扩散C:搅拌速率D:溶解

答案:B不属于溶出度与释放度的测定方法的是（）。

A:平衡法B:小杯法C:转篮法D:桨法（缓释制剂）

答案:A普通速释制剂溶出与释放的测定方法包括溶出曲线和单点法（）

A:错B:对

答案:B溶出度系指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度（）

A:错B:对

答案:B影响药物溶出速度的因素有（）

A:扩散系数B:温度C:固体的表面积D:溶出介质

答案:ABCD

第十章测试

药物制剂的有效期通常是指（）。

A:药物在高温下降解一半所需要的时间B:药物在室温下降解一半所需要的时间C:药物在室温下降解百分之十所需要的时间D:药物在室温下降解百分之九十所需要的时间

答案:C关于药物稳定性叙述错误的是（）

A:通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期B:大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C:大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著D:药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关

答案:D药物分解变质带来的影响不包括（）

A:产生毒副反应B:造成经济损失C:药效提高D:药效降低

答案:C酚类药物降解的主要途径是水解（）

A:对B:错

答案:B药物制剂的化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量(或效价）、色泽产生变化。（）

A:错B:对

答案:B

第十一章测试

影响药物制剂稳定性的环境因素不包括（）。

A:温度B:光线C:缓冲体系D:湿度与水分

答案:C注射剂的质量要求不包括的是（）。

A:渗透压B:无热源C:无菌D:溶变时限

答案:D许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化。（）

A:错B:对

答案:ApH较高时，pH对速度常数K的影响可表示为。（）

A:对B:错

答案:B下列药物中易发生水解反应的是（）。

A:酯类B:芳胺类C:酰胺类D:烯醇类E:酚类

答案:AC

第十二章测试

高湿度试验是指在25℃分别于相对湿度（）%条件下放置十天，于第五、十天取样。

A:90±5B:70±5C:100D:80±5

答案:A长期试验：是在接近药品的实际贮存条件（）下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据。

A:30±2℃B:20±2℃C:50±2℃D:25±2℃

答案:D原料药与药物制剂均需进行长期试验。（）

A:错B:对

答案:B对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度4-8℃的条件下放置12个月。（）

A:错B:对

答案:B强光照射试验中，供试品开口放置在光橱或其它适宜的光照仪器内，于照度为4500±500Lx的条件下放置十天，于（）取样。

A:五天B:两天C:十天D:八天

答案:AC

第十三章测试

一级反应半衰期公式为（）

A:t1/2=0.693B:t1/2=0.1054/kC:t1/2=1/CokD:t1/2=0.693/kE:t1/2=Co/2k

答案:D某药的降解反应为一级反应，其反应速度常数k=0.0096天-1，则有效期为（）。

A:5天B:72天C:11天D:1天E:8天

答案:C关于经典恒温法的正确表述（）

A:经典恒温法的理论依据是Arrhenius公式:k=Ae-E/RTB:E是药物降解的活化能C:k值越小药物越稳定D:k是药物降解的速度常数E:E值越大药物越不稳定

答案:ABCD固体制剂在反应初阶段进行,当药物分解少于15%时，反应可按一级速度过程处理（）

A:对B:错

答案:A任何情况下lnk与1/T成直线关系（）

A:对B:错

答案:B

第十四章测试

制剂中用量较大的主要辅料的常用定量检测方法是（）

A:重量法B:HPLCC:紫外法D:碘量法

答案:A下列不是仿制药评价的关键要素的是（）

A:与原研药晶型相同B:与原研药工艺一致相同C:与原研药辅料种类与用量相同D:与原研药气味相同

答案:D辅料含量测定常用方法（）

A:重量法B:HPLCC:碘量法D:UVE:GC

答案:ABCDE化药仿制药占市场95%以上，未来仿制药依然是我国新药研发主要途径（）

A:对B:错

答案:A有效的制剂反向解析一定程度降低制剂开发难度、减少处方工作量、缩短时间，提高BE的通过率（）

A:对B:错

答案:A

第十五章测试

固体制剂辅料微晶纤维素通常用以下哪种方法进行含量测定（）。

A:气相色谱法B:HPLCC:碘量法D:减重法

答案:D以下关于BCS分类的说法错误的是（）。

A:I类，溶解度好，透过性好B:III类，溶解度好，透过性好C:VI类，溶解度不好，透过性不好D:II类，溶解度不好，透过性好

答案:B采用气相色谱法对硬脂酸进行处方量剖析。（）

A:对B:错

答案:A电感耦合等离子体发射光谱法适用于二氧化硅的检测。（）

A:错B:对

答案:B以下辅料不溶于水的有（）。

A:甘油醋酸B:MCCC:硬脂酸镁D:HPMC

答案:ABC

第十六章测试

关于国家层面的推动政策解读错误的是（）。

A:首先进行2007年10月1日前批准的国家基本药物目录（2012年版）中化药仿制口服固体制剂－2018年底之前完成一致性评价，否则注销文号。B:没有按照一致性评价原则审批的所有仿制药，均需重新评价。C:同一品种3家以上通过一致性评价，招投标中不予考虑未通过的。D:其他仿制药在首家通过一致性评价后2年内不通过评价的，注销文号。

答案:D以下不属于仿制药与原研药产品功能一致性的是（）。

A:溶出度B:安全性C:稳定性D:质量规格

答案:BAPI属于仿制药与原研药产品功能一致性评价指标之一。（）

A:对B:错

答案:B一致性评价的方法包括体内外评价方法、生物等效性实验、药学研究及临床有效性试验。（）

A:错B:对

答案:B仿制药与原研药的一致性包括哪些内容（）。

A:商品包装一致性B:化学物质一致性C:产品功能一致性D:生物等效性

答案:BCD

第十七章测试

下列哪个不属于普通注射剂？（）

A:葡萄糖注射剂B:盐酸普鲁卡因注射剂C:氯化钠注射剂D:艾塞那肽微球注射剂

答案:D注射剂的质量要求不包括的是（）。

A:无热源B:渗透压C:溶变时限D:无菌

答案:C注射液的辅料要求安全无毒，常见的有崩解剂、增溶剂、稳定剂等。（）

A:对B:错

答案:B注射剂辅料种类和用量通常与参比制剂（RLD）不同。（）

A:对B:错

答案:B以下属于注射剂关键质量属性的是（）。

A:渗透压/渗透压比B:复溶时间C:分散时间D:粒径分布

答案:ABCD

第十八章测试

以下不属于ICH对药品注册所需质量的技术要求的是（）。

A:社会福利性B:疗效C:质量D:安全性

答案:A国际药品检查合作组织是由不同国家和地区间药品检查机构组成的国际药品检查领域的权威机构。1995年成立至今，其颁布的（）已经成为国际通行准则和国际检查的金标准。

A:GAPB:GMPC:GLPD:GCP

答案:B中国2017年加入ICH，2018年当选为全球第8个监管委员会成员，2021年6月连任，显示我国已融入了国际药品监管体系。（）

A:对B:错

答案:A加入PIC/S，对提升我国药品生产领域的质量管理水平、融入国际市场将是一个里程碑，全面执行PIC/S的检查标准，将中国药品制造推向全球。（）

A:对B:错

答案:A以下属于PIC/S评估申请机构使用的评估方法的是（）。

A:现场评估（OSEI)B:文件评估（DR)C:实验室现场评估（OSEL)D:观察检查（OI)

答案:ABCD

第十九章测试

下列哪一项关于QbD的描述不正确（）。

A:FDA认为，QbD是GMP的基本组成部分B:QbD包括上市前的产品设计和工艺设计，但不包括上市后的工艺改进实施C:质量是提前设计的，具有超前性和可控性。D:QbD不同于传统质量理念

答案:B质量源于检验的传统质量理念具有以下哪些性质（）。

A:滞后性B:不可控性C:高效性D:风险性

答案:ABDQbD质量理念具有以下哪些性质（）。

A:超前性B:不可变性C:可控性D:风险性

答案:ACQbD应贯穿于药品整个生命周期，对药品的研发、生产、评审、质管、质控、上市等单个单元进行规范化的管理，并有机地整合起来。（）

A:错B:对

答案:B质量不是通过检验注入到产品中，而是通过设计赋予的。（）

A:错B:对

答案:BQbD对新药研发的意义体现在（）

A:增加产品的开发和生产效率；B:实现基于临床获益的产品质量标准；C:通过增加产品和过程的设计、理解和控制减少产品的差异性和缺陷；D:加强根本原因分析和批准后变更管理。

答案:ABCD

第二十章测试

QbD的实施过程主要包括哪些单元操作（）

A:确定目标B:实施方案C:调整方案D:制定方案

答案:ABDQbD实施过程中的基本要素包括（）

A:设计空间DS和控制空间CS等B:目标产品质量概况TPQP、C:关键质量属性CQAs、D:关键物料参数CMAs和关键工艺参数CPPs

答案:ABCD固体口服剂型常见的关键质量属性包括（）

A:效能B:稳定性C:药物释放的属性D:纯度

答案:ABCD在设计空间内运行不被认为是变更，超出设计空间则被看作是变更，因此，设计空间的建立是质量控制的重要保证。（）

A:错B:对

答案:B设计空间的基础上，进一步制定控制策略，形成控制空间。任何一种控制空间范围内都能生产出符合要求的产品。（）

A:对B:错

答案:A

第二十一章测试

传统质量理念模式下即使工艺参数是固定的，但产品质量却仍是变动的。（）

A:错B:对

答案:BQbd模式下，工艺参数在一定范围内具有可调性，而产品质量始终保持一致。（）

A:错B:对

答案:BQbD在新药研发中的实施过程中，首先要确定目标，包括确定（）。

A:目标产品的特征B:设计空间C:关键工艺参数D:关键质量属性

答案:AD盐酸二甲双胍缓释片的开发案例中，考察参比制剂，采用高速湿法制粒，以释放度为指标，进行工艺参数的风险评估并确定关键工艺参数（CPPS）为（）

A:制粒时间B:剪切速度C:片剂硬度。D:搅拌速度

答案:ABCD

第二十二章测试

Caco-2细胞是一种（）细胞

A:人乳腺癌B:人非小细胞肺癌C:人结肠癌D:人黑色素瘤

答案:CCaco-2细胞膜表面有丰富的主动转运系统，包括以下哪些主动转运载体（）

A:维生素B12B:氨基酸、二肽C:糖类D:胆酸

答案:ABCDCaco-2模型是一种单层细胞模型，常用于模拟小肠上皮细胞（）。

A:对B:错

答案:A药物在小肠的吸收途径包括以下哪些（）

A:跨细胞途径B:胞吞或胞饮C:细胞间途径D:载体转运途径

答案:ABCD通常以表观渗透系数（Papp）来评价Caco-2细胞模型的转运能力，当表观渗透系数大于1×10-4时，该药物几乎可被完全吸收，生物利用度高；当表观渗透系数小于1×10-4时，该药物则几乎完全不吸收，生物利用度小。（）

A:错B:对

答案:B

第二十三章测试

关于流式细胞术下列描述正确的是（）

A:准确性好B:精度高C:速度快D:兼具定量和分选

答案:ABCD选择合适的染料是流式细胞术实验的关键，在染料选择上主要从以下几方面考虑（）

A:凋亡与坏死分析B:免疫荧光抗体等。C:胞内蛋白与周期的关系分析D:细胞表型分析

答案:ABCD流式细胞仪主要由哪些部分组成（）

A:成像系统B:光学系统C:电子系统D:液流系统

答案:BCD激光共聚焦显微镜在药学研究领域广泛应用，通过激光共聚焦显微镜可在细胞水平观察药物的转运过程研究。（）

A:对B:错

答案:A

第二十四章测试

下列哪一项不属于可以组装成胶束的嵌段共聚物。（）

A:ABAB:ABCC:ABC选项都不对D:AB

答案:C下列哪种嵌段材料不属于亲水性嵌段材料。（）

A:聚乙二醇(PEG)B:聚氧乙烯(PEO)C:聚乳酸（PLA）D:聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

答案:C通过化学基团的设计，可以实现智能胶束在药物递送系统中的哪些功能，增强应用潜力。（）

A:ABC都是B:细胞摄取增强C:溶酶体逃逸D:药物控制释放

答案:A纳米晶属于纳米载体体系。（）

A:对B:错

答案:B共聚物分子量较大时，胶束粒径较大。（）

A:对B:错

答案:A聚合物胶束外壳的修饰如接入抗体或者配体等可以达到主动靶向的作用。（）

A:对B:错

答案:A

第二十五章测试

小单室脂质体粒径一般为多少nm。（）

A:大于100nmB:大于500nmC:小于10nmD:小于50nm

答案:D以下哪种成分被称为脂质体“流动性缓冲剂”。（）

A:ABC都是B:磷脂C:糖脂D:胆固醇

答案:D普通脂质体体内行为主要受什么因素的影响。（）

A:ABC都是B:粒径大小C:表面电荷D:磷脂组成和含量及胆固醇含量

答案:A阳离子脂质体是一种本身带有正电荷的脂质囊泡。它可作为荷负电物质的传递载体,特别适用于蛋白质、多肽和寡核苷酸类物质、脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)等。（）

A:对B:错

答案:A磁性脂质体不需要外部信号的诱导就可以到达靶向器官。（）

A:对B:错

答案:B普通脂质体很容易被肝、脾等器官快速清除。（）

A:对B:错

答案:A

第二十六章测试

以下哪种材料可用于微流控技术？（）

A:聚合物塑料（PMMA、PEEK等）B:玻璃毛细管C:聚二甲基硅氧烷（PDMS）D:ABC都是

答案:D液滴微流控技术中，通道中液体操控方式主要有哪几种？（）

A:ABC都是B:反向共流C:同向共流D:T型和十字形

答案:A微流控系统制备载体的优势有：（）

A:粒径均一性高B:药物释放可控、可重复C:AB都是D:AB两项都不是

答案:C微流控技术可以制备非球形药物载体。（）

A:错B:对

答案:B微流控系统可以制备基于脂质分子、聚合物、蛋白质等载体的纳米及微米尺度药物载体。（）

A:错B:对

答案:B微流控装置自身可用于药物输送。（）

A:错B:对

答案:B

第二十七章测试

以下哪个不是已上市的纳米药物。（）

A:紫杉醇脂质体B:紫杉醇白蛋白纳米粒C:多柔比星白蛋白纳米粒D:多柔比星脂质体

答案:C纳米药物因其靶向性，一定程度上能降低对正常组织的毒副作用。（）

A:错B:对

答案:B受限于生物相容性及潜在毒性，聚合物胶束还难以获得药物递送的临床应用。（）

A:错B:对

答案:A

第二十八章测试

下列哪一项不属于基因治疗的分子机制（）。

A:基因抑制B:基因增补C:基因编辑D:基因突变

答案:D下列哪一项不属于中心法则中的内容和步骤（）。

A:复制B:突变C:转录D:翻译

答案:B基因编辑技术属于基因治疗产品。（）

A:对B:错

答案:A基因治疗可以用于治疗血液病。（）

A:对B:错

答案:A国内尚没有基因治疗产品被批准上市。（）

A:错B:对

答案:A

第二十九章测试

下列哪一种药物或者疗法不属于免疫治疗（）。

A:靶向治疗B:T细胞疗法C:溶瘤病毒疗法D:免疫检查点抑制剂

答案:A抗体是由下列哪一类细胞表达或分泌的（）。

A:B细胞B:巨噬细胞C:T细胞D:中性粒细胞

答案:A免疫检查点抑制剂可以用于治疗癌症。（）

A:对B:错

答案:ACAR-T疗法属于过继细胞疗法。（）

A:错B:对

答案:B

第三十章测试

下列那几项属于常见疫苗类型（）

A:减毒活疫苗B:病毒载体疫苗C:灭活疫苗D:亚单位疫苗

答案:ABCD

第三十一章测试

新冠病毒就是通过包膜糖蛋白的分子附着在人体细胞上，当包膜糖蛋白与人类细胞受体(主要是ACE-2)结合后，病毒膜与人类细胞膜融合，允许病毒基因组进入人类细胞。（）

A:对B:错

答案:B在疫苗开发时最重要的是刺突蛋白受体结合区域，Receptorbindingdomain,简称RBD。大部分新冠病毒的亚单位疫苗、载体疫苗、mRNA疫苗的都是基于新冠病毒刺突蛋白的RBD区域。（）

A:对B:错

答案:A目前上市的和被世卫组织列入紧急使用清单的辉瑞/BioNTech生产的疫苗属于mRNA疫苗。（）

A:对B:错

答案:A

第三十二章测试

下列哪一种疫苗属于被批准用于预防癌症使用的预防性疫苗（）

A:HPV疫苗。B:脊髓灰质炎疫苗C:DTAP疫苗D:天花疫苗

答案:A下列哪一种递送载体已经获批临床使用被用于递送mRNA疫苗（）

A:脂质纳米颗粒B:固体分散体C:聚合物胶束。D:脂质体

答案:A美国FDA已经批准了首个癌症治疗疫苗PROVENGE(sipuleucelT)，用于晚期前列腺癌的治疗，使该药成为第一个在美国被批准用于治疗癌症的多肽类癌症疫苗疗法。（）

A:错B:对

答案:AmRNA疫苗既能激活体液免疫，也能激活细胞免疫，这也是mRNA疫苗的优点之一。（）

A:错B:对

答案:B

第三十三章测试

常见的经皮吸收促进剂有（）

A:PVA，PLGA，Et-OH，PEG等B:CMC-Na，PVPP，交联淀粉，Eudragit类等C:HPMC，PEG，PVP，CMC，MC等D:丙二醇、二甲基乙酰胺、二甲基亚砜，油酸等

答案:D载体递送技术也越来越多的应用于经皮给药系统的研究与开发，主要有（）。

A:基于亲水性高分子材料的固体分散体B:脂质体、醇脂体、传递体和脂质囊泡等C:缓控释微囊化技术D:β-环糊精包合物、HP-β-环糊精包合物等

答案:B评价表征与经皮吸收相关的皮肤理化性质，一般包括以下几个方面：（）。

A:皮肤表面的粗糙度B:皮肤的力学性能C:角质层的屏障功能D:角质层的再生速度

答案:BCD用于经皮吸收药物的分子量范围为100~800Da，一般以小于700为宜。（）

A:错B:对

答案:A由于角质层细胞的亲脂性特点，脂溶性和非解离的分子型药物均具有相对高的溶解度。（）

A:错B:对

答案:B

第三十四章测试

以下不属于微针给药特点的是（）

A:给药方式便捷B:有可能实现生物大分子的经皮吸收C:给药速度比其他外用制剂缓慢，但可以减少刺激D:兼具经皮给药与注射的优势，且可降低或消除疼痛感。

答案:C以下不属于微针种类的是（）

A:包衣微针B:可溶性微针和水凝胶微针C:中空微针D:可植入微针

答案:D微针技术是指（）。

A:可用于提高亲水性药物和生物大分子药物的透皮效率B:由于具有无痛、微创和高效等优点C:长度在10~2000μm、呈整齐阵列排列的微型针头，可以直接穿透皮肤角质层D:主要用于全身系疾病的治疗

答案:ABC水凝胶微针是由具有良好生物相容性的，且遇水后可形成凝胶的聚合物制备。给药时，将微针戳入皮肤内，通过吸水溶胀形成凝胶状，缓慢释放药物。经一定时间后，将微针阵列拔出，微针材料不会滞留在体内。（）

A:对B:错

答案:A微针技术在皮肤局部疾病、疫苗递送、新型黏膜给药系统以及医美化妆品等领域应用前景广阔。（）

A:对B:错

答案:A

第三十五章测试

原位凝胶用于眼部给药，其优势在于（）

A:眼部分散性高B:靶向性增加C:发挥融合作用D:滞留时间延长

答案:D口腔黏膜给药的特点，不包括（）。

A:药物避免肝首过效应及胃肠道破坏B:给药方便，起效快，适用于小儿和吞咽困难患者C:适于味苦和黏膜刺激性药物D:局部治疗与全身治疗作用

答案:C常用眼部给药制剂包括（）。

A:脂质体B:凝胶剂C:乳膏剂D:膜剂

答案:BCD颊黏膜的渗透性一般与正常皮肤相似，适于高通透性的小剂量药物。（）

A:错B:对

答案:A鼻腔黏膜薄，有微绒毛，丰富的毛细血管和淋巴网，药物吸收快，但不利于蛋白质多肽类等药物的吸收。（）

A:对B:错

答案:B

第三十六章测试

经口吸入制剂是指通过吸入途径将药物递送至（），发挥局部或全身作用的制剂。（）。

A:呼吸道和/或肺部B:鼻腔C:口腔D:支气管

答案:A以下叙述中不属于气雾剂组成的是（），发挥局部或全身作用的制剂。（）。

A:防腐剂B:药物和抛射剂C:阀门和耐药容器D:附加剂

答案:A经口吸入制剂的种类有（）。

A:吸入溶液B:吸入粉雾剂C:吸入气雾剂D:滴鼻剂

答案:ABC吸入制剂直接到达病灶,给药剂量小,全身毒副作用低。（）

A:错B:对

答案:B哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治疗中吸入给药制剂并非是首选。（）

A:错B:对

答案:A

第三十七章测试

与传统的固体剂型制造技术相比，3D打印技术具有显著优势如：（）。

A:ABC都是B:可通过选择合适的组成、几何修饰，优化和调整活性成分的释放C:高度个性化的原型设计D:生产制造速度更快

答案:A下列3D打印技术要求所选基质具有相对较高的玻璃化转变温度，允许在高温(90-220℃)下挤出的是（）。

A:光固化成型B:选择性激光烧结成型C:粉末/粘合液喷射成型D:熔融沉积成型

答案:D不同的3D打印结构决定了不同的释放形式，3D打印结构的不同释放形式包括以下几种：（）。

A:延迟释放（DR）B:脉冲释放（PR）C:缓释释放(SR)D:快速释放（IR）

答案:ABCD影响药物释放的主要因素为剂型的表面积与质量比，3D打印可通过改变表