IATF16949内外部审核资料清单按条款

IATF16949内外部审核资料清单[按条款],,,,,,,,

NO.,标准条款,准备事项及资料,责任部门,责任人,签名确认,"要求完成

时间",完成状况,备注

1,4.1理解组织及其环境,组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表，业务计划,总经办,,,,,

2,4.2理解相关方的需求和期望,相关方需求和期望清单（包括股东、客户、供方）,总经办,,,,,

3,4.3确定质量管理体系的范围,手册中规定体系范围,体系部,,,,,

4,4.3.1确定质量管理体系的范围-补充,手册中规定体系范围，包括外部场所,体系部,,,,,

5,4.3.2顾客特定要求,顾客特定要求清单，需要评价，客户清单,销售部,,,,,

6,4.4质量管理体系及其过程,过程清单、过程关系图,体系部,,,,,

7,4.4.1.1产品和过程的符合性,产品和过程的法律法规要求,研发部,,,,,

8,4.4.1.2产品安全,安全相关的要求或文件，产品安全文件及清单,研发部,,,,,

9,5.1领导作用和承诺,领导承诺,管代,,,,,

10,5.1.1.1公司责任,公司责任方针,体系部,,,,,

11,5.1.1.2过程有效性和效率,过程目标指标，KPI绩效指标数据,体系部,,,,,

12,5.1.1.3过程拥有者,岗位职责和任职资格文件，具备资质和能力的证明,人力资源部,,,,,

13,5.1.2以顾客为关注焦点,领导承诺,管代,,,,,

14,5.2.1制定质量方针,管理手册包含公司质量方针,体系部,,,,,

15,5.2.2沟通质量方针,质量方针附录、目标宣导,各部门,,,,,

16,5.3组织内的角色、职责和权限,岗位职责和任职资格文件,人力资源部,,,,,

17,5.3.1组织的角色、职责和权限—补充,管理者代表、顾客代表、质量代表（有权停止发运）任命书，各岗位任命书,人力资源部,,,,,

18,5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限,质量代表任命书,人力资源部,,,,,

19,6.1应对风险和机遇的措施,风险评估与应对措施表、机遇评估与应对措施表,管代,,,,,

20,6.1.2.1风险分析,风险分析结果的证据,管代,,,,,

21,6.1.2.2预防措施,预防措施控制程序、预防措施计划表、预防措施申请表,研发部,,,,,

22,6.1.2.3应急计划,应急控制计划（包括网络攻击、劳动力短缺、基础设施破坏等内容、须有演练记录，测试计划可行性）、应急计划评审,生产计划,,,,,

23,,市场和客户退货应急计划演习和评审记录,销售部,,,,,

24,,停电、停水、火灾、自然灾害，供气中断应急计划应急计划演习和评审记录,管理部,,,,,

25,,关键设备故障应急计划演习和评审记录,企划部,,,,,

26,,劳动力短缺应急计划演习和评审记录,人力资源部,,,,,

27,,物料短缺应急计划演习和评审记录,供应商管理部,,,,,

28,,工装模具故障应急计划演习和评审记录,"生产技术

冲压车间",,,,,

29,,物流事故应急计划演习和评审记录,销售部,,,,,

30,6.2质量目标及其实现的策划,制订目标指标分解方案[19年实际数据填写，20年目标数据拟定],体系部,,,,,

31,6.2.2.1质量目标及其实施的策划—补充,制订目标指标分解方案[18年实际数据填写，19年目标数据拟定],体系部,,,,,

32,6.3变更的策划,变更申请计划表、变更审批与实施表、管理体系变更评审表,体系部,,,,,

33,7.1.1资源总则,设施设备清单，设施设备、仪器的日常保养记录（包括特种设备）,企划部,,,,,

34,7.1.2人员,各部门岗位要求说明书,人力资源,,,,,

35,7.1.3基础设施,设施设备验收，维护记录等,企划部,,,,,

36,7.1.3.1工厂、设施及备策划,工厂布局图、场地布置图等，设施设备策划文件和记录,企划部,,,,,

37,7.1.4过程运行环境,过程运行环境，包括人文因素与物理因素,企划部,,,,,

38,7.1.4.1过程运行环境—补充,7S管理,各部门,,,,,

39,7.1.5.1监视和测量资源总则,监视和测量资源台帐,实验室,,,,,

40,7.1.5.1.1测量系统分析,MSA分析计划，MSA分析报告,实验室,,,,,

41,7.1.5.2测量溯源,计量仪器设备校准计划，验证记录,实验室,,,,,

42,7.1.5.2.1校准/检定记录,计量仪器设备校准记录，标识，维护,实验室,,,,,

43,7.1.5.3.1内部实验室,实验室控制程序、实验室实验范围、人员资质等,实验室,,,,,

44,7.1.5.3.2外部实验室,第三方检测确认检验机构资质,实验室,,,,,

45,7.1.6组织知识,组织知识清单（包括经验教训、8D报告等）,各部门,,,,,

46,7.2能力,质量管理体系相关培训及记录,人力资源部,,,,,

47,7.2.1能力-补充,品质意识培训，品质意识调查表，关键岗位，上岗前培训，如培训计划、培训履历、培训考核等,人力资源部,,,,,

48,7.2.2能力-在职培训,质量管理体系相关培训及记录-在职培训,人力资源部,,,,,

49,7.2内部审核员的能力,内审员清单、产品审核员、过程审核员、体系审核员档案及资格评价,体系部,,,,,

50,7.2.4第二方审核员能力,二方审核员档案及资格评价,体系部,,,,,

51,7.3意识,意识企业如何提高员工的质量意识？,人力资源部,,,,,

52,7.3.1意识—补充,质量意识调查表,人力资源部,,,,,

53,7.4沟通,沟通一览表，沟通清单或记录,各部门,,,,,

54,7.5.1形成文件的信息总则,质量体系文件[一、二、三级文件，四级表单],体系部,,,,,

55,7.5.1.1质量管理体系文件,质量体系文件[一、二、三级文件，四级表单],体系部,,,,,

56,"7.5.2创建和更新

7.5.3形成文件的信息的控制",文件控制程序，文件清单、发放、回收记录,文控部,,,,,

57,7.5.3.2.1记录保存,记录控制程序，记录清单，记录保存查阅,文控部,,,,,

58,7.5.3.2.2工程规范,工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等,研发部,,,,,

59,8.1运行策划和控制,运行控制程序，变更管理确认书,研发部,,,,,

60,8.1.1运行策划和控制——补充,产品实现策划,研发部,,,,,

61,8.1.2保密,正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密,研发部,,,,,

62,8.2.1顾客沟通,书面或口头沟通,销售部,,,,,

63,8.2.1.1顾客沟通——补充,书面或口头沟通，口头沟通应形成记录,销售部,,,,,

64,8.2.2与产品和服务有关的要求的确定,客户输入要求清单，包括ROHS和环境等法律法规要求,销售部,,,,,

65,8.2.3与产品和服务有关的要求的评审,合同评审文件及记录,销售部,,,,,

66,8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充,顾客输入评审，包括ROHS和环境等法律法规要求,研发部,,,,,

67,8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性,特殊特性清单,研发部,,,,,

68,8.2.3.1.3组织制造可行性,制造可行性分析,研发部,,,,,

69,8.2.4产品和服务要求的更改,客户要求更改[如有],研发部,,,,,

70,8.3.1产品和服务的设计和开发总则,制定设计和开发流程文件,研发部,,,,,

71,8.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充,产品和过程开发文件，着重于错误预防（如防错作业指导书、样件清单、防错点检表）,研发部,,,,,

72,8.3.2设计和开发策划,产品质量先期策划控制程序,研发部,,,,,

73,8.3.2.1设计和开发策划——补充,项目管理，项目资料【套】,"研发部

项目部",,,,,

74,8.3.2.2产品设计技能,设计人员技能矩阵表或资质证明等,"研发部

项目部",,,,,

75,8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发,不适用,,,,,,

76,8.3.3设计和开发输入,设计开发输入资料,"研发部

项目部",,,,,

77,8.3.3.1产品设计输入,APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）,"研发部

项目部",,,,,

78,8.3.3.2制造过程设计输入,APQP先期策划成套项目资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）,"研发部

项目部",,,,,

79,8.3.3.3特殊特性,特殊特性清单，评审等,"研发部

项目部",,,,,

80,8.3.4设计和开发控制,产品质量要求、评审、验证和确认记录,"研发部

项目部",,,,,

81,8.3.4.1监视,产品开发质量目标,"研发部

品质部",,,,,

82,8.3.4.2设计和开发确认,APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）,"研发部

项目部",,,,,

83,8.3.4.3原型样件方案,APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）,"研发部

项目部",,,,,

84,8.3.4.4产品批准过程,项目资料，PPAP生产件批准,"研发部

项目部",,,,,

85,8.3.5设计和开发输出,样品认定报告中RoHS的要求,"研发部

项目部",,,,,

86,8.3.5设计和开发输出,产品设计开发文件，PPAP生产件批准,"研发部

项目部",,,,,

87,8.3.5.1设计和开发输出——补充,APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）,"研发部

项目部",,,,,

88,8.3.5.2制造过程设计输出,APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）,"研发部

项目部",,,,,

89,8.3.6设计和开发更改,APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）,"研发部

项目部",,,,,

90,8.3.6.1设计和开发更改——补充,APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）,"研发部

项目部",,,,,

91,8.4外部提供过程、产品和服务的控制,合格供应商清单，合格供方评价记录等[包括物流供应商],"供应商管理部

物流部",,,,,

92,8.4.1.1总则——补充,供应商年度审核计划,供应商管理部,,,,,

93,8.4外部提供过程、产品和服务的控制,供应商绩效（供方业绩评价）[包括物流供应商],"供应商管理部

物流部",,,,,

94,8.4.1.2供应商选择过程,供应商评估控制程序、供应商调查表、评估表[包括物流供应商],"供应商管理部

物流部",,,,,

95,8.4.2.1控制的类型和程度——补充,供应商风险分析、供应商控制方案、活跃供应商改进计划,供应商管理部,,,,,

96,8.4.2.2法律法规要求,有害物质不使用承诺,供应商管理部,,,,,

97,8.4.2.3供应商质量管理体系开发,供应商体系开发计划,供应商管理部,,,,,

98,8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品,/,,,,,,

99,8.4.2.4供应商监视,供应商绩效（供方业绩评价）[包括物流供应商],供应商管理部,,,,,

100,8.4.2.4.1第二方审核,二方审核（产品、过程、体系审核等）,供应商管理部,,,,,

101,8.4.2.5供应商开发,新供应商评审报告[包括物流供应商],"供应商管理部

物流部",,,,,

102,8.4.3外部供方的信息,原料的标识,"供应商管理部

品质部",,,,,

103,8.4.3外部供方的信息,与供方签订的《质量协议》,供应商管理部,,,,,

104,8.4.3外部供方的信息,采购物料《环保测试报告》,品质部,,,,,

105,8.4.3外部供方的信息,采购订单《环保要求说明》,供应商管理部,,,,,

106,8.4.3外部供方的信息,高关注物质保证书--需供应商回签,供应商管理部,,,,,

107,8.4.3外部供方的信息,产品有害物质宣告表,供应商管理部,,,,,

108,8.4.3外部供方的信息,BOS物质清单（材质报告）,品质部,,,,,

109,8.4.3外部供方的信息,MSDS材料安全资料表,品质部,,,,,

110,8.4.3外部供方的信息,原料/辅料RoHS清单及报告,品质部,,,,,

111,8.4.3外部供方的信息,IQC检验报告对环保的确认,品质部,,,,,

112,8.4.3外部供方的信息,原材料限用物质含量调查表,品质部,,,,,

113,8.4.3外部供方的信息,应急措施,供应商管理部,,,,,

114,8.4.3.1外部供方的信息——补充,传递特性、法律法规要求,"供应商管理部

品质部",,,,,

115,8.5.1生产和服务提供的控制,防错案例,研发部,,,,,

116,8.5.1生产和服务提供的控制,生产记录、点检表等,生产部门,,,,,

117,8.5.1生产和服务提供的控制,首未件记录、巡检记录、SPC报告等,品质部,,,,,

118,8.5.1.1控制计划,现场各过程须有受控发行的控制计划,各部门,,,,,

119,8.5.1.2标准化作业—操作指导书和目视标准,作业SOP，实际作业与SOP一致,生产部门,,,,,

120,8.5.1.3作业准备的验证,首末件验证记录，外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等],品质部,,,,,

121,8.5.1.4停工后的验证,重新开机须再次做首件确认,品质部,,,,,

122,8.5.1.5全面生产维护,设备台帐，设备维护保养流程、保养记录，备品备件清单，库存库存，OEE(全局设备效率)、MTBF(平均故障间隔时间和MTTR(平均维修时间),企划部,,,,,

123,8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理,"工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录，工装模具台帐、标识，设备检修计划及相关记录,备品备件清单，备品库存管理，报废处置记录",设备工装,,,,,

124,8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理,计量器具台帐、标识，仪器校准计划和记录，合格标签，报废处置记录,实验室,,,,,

125,8.5.1.7生产排程,生产计划，JIT准时生产,生产计划,,,,,

126,8.5.2标识和追溯性,产品状态标识，生产标示单,"生产部门

品质部

仓库",,,,,

127,8.5.2.1标识和可追溯性——补充,产品状态标识，生产标示单,仓库,,,,,

128,8.5.3顾客和外部供方的财产,顾客和供方的财产清单,"销售部

供应商管理部",,,,,

129,8.5.4防护,仓库区域划分，不合格区域，标识、隔离，物料贮存，防护,仓库,,,,,

130,8.5.4.1防护——补充,定期检查储存状况（须有检查表）、先进先出、过期不合格品控制、产品防护和标识、安全库存状况须与供方风险相对接,仓库,,,,,

131,8.5.5交付后的活动,顾客反馈,销售部,,,,,

132,8.5.5.1服务信息的反馈,/,,,,,,

133,8.5.5.2与顾客的服务协议,顾客服务协议,销售部,,,,,

134,8.5.6更改控制,更改评审、验证和批准资料,研发部,,,,,

135,8.5.6.1更改的控制——补充,例如：对零件设计、制造地点或过程的更改例如：对零件设计、制造地点或过程的更改,研发部,,,,,

136,8.5.6.1.1过程控制的临时更改,过程更改，替代方案等，制造过程变更（须有风险分析、试生产验证）,研发部,,,,,

137,8.6产品和服务的放行,"产品出货检验报告,材料分析报告",品质部,,,,,

138,8.6.1产品和服务的放行——补充,免检物料清单,品质部,,,,,

139,8.6.2全尺寸检验和功能性试验,应按控制计划中的规定，根据顾客工程材料和性能标准对每一种产品进行全尺寸检验功证。,品质部,,,,,

140,8.6.3外观项目,外观标准件、外观检测条件，光源等,各部门,,,,,

141,8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受,进料检验记录，供方符合性报告，材质报告等,品质部,,,,,

142,8.6.5法律法规的符合性,产品和服务的法律法规要求,品质部,,,,,

143,8.6.6接收准则,抽样方案，接收准则,品质部,,,,,

144,8.7不合格输出的控制,不合格记录，不良率统计、品质异常单[内外部]，8D等,品质部,,,,,

145,8.7.1.1顾客的让步授权,顾客授权放行的证明,品质部,,,,,

146,8.7.1.2不合格品控制——顾客规定的过程,/,,,,,,

147,8.7.1.3可疑产品的控制,可疑品的控制,品质部,,,,,

148,8.7.1.4返工产品的控制,返工产品重检记录，标识追溯等,品质部,,,,,

149,,返工FMEA，返工SOP,"研发部

生产技术",,,,,

150,8.7.1.5返修产品的控制,顾客授权批准，返修产品重检记录，标识追溯等,品质部,,,,,

151,,返修FMEA，返修SOP，,"研发部

生产技术",,,,,

152,8.7.1.6顾客通知,不合格发运通知客户的记录,销售部,,,,,

153,8.7.1.7不合格品的处置,不合格品处置记录，报废前须破坏,品质部,,,,,

154,9.1监视、测量、分析和评价,目标指标统计表，绩效评价、分析报告，指标,品质部,,,,,

155,9.1.1.1制造过程的监视和测量,过程监视记录，如巡线记录、过程分层审核记录等,品质部,,,,,

156,9.1.1.2统计工具的识别,质量工具的运用，如FMEA、SPC、MSA等,人力资源部,,,,,

157,9.1.1.3基础统计概念知识,技能矩阵表、统计工具培训记录等,人力资源部,,,,,

158,9.1.2顾客满意,顾客满意度调查（包含环保要求的调查）报告,销售部,,,,,

159,9.1.2.1顾客满意——补充,顾客满意评估表、计分卡,销售部,,,,,

160,9.1.3分析与评价,绩效评价、分析报告，顾客月评价表,销售部,,,,,

161,9.1.3.1优先级,改进目标优先级,各部门,,,,,

162,9.2内部审核,内部审核计划、记录、报告，不符合项等,体系部,,,,,

163,,内审员清单、产品审核员、过程审核员、体系审核员档案及资格评价,人力资源部,,,,,

164,9.2.2.1内部审核方案,内审方案,体系部,,,,,

165,9.2.2.2质量管理体系审核,体系审核记录，不符合项，内审报告等,体系部,,,,,

166,9.2.2.3制造过程审核,VAD6.3审核记录、审核报告等,体系部,,,,,

167,9.2.2.4产品审核,产品审核计划、审核记录和报告等,品质部,,,,,

168,9.3.2管理评审输入,管理评审计划,管代,,,,,

169,9.3.1.1管理评审——补充,各部门管理评审输入，年终报告等,各部门,,,,,

170,9.3.3管理评审输出,管理评审报告,管代,,,,,

171,9.3.3.1管理评审输出——补充,管理评审改善措施表,管代,,,,,

172,10.1改进总则,持续改进案例,各部门,,,,,

173,10.2不合格与纠正措施,品质异常记录、纠正措施记录,品质部,,,,,

174,10.2.3问题解决,8D问题解决案例,品质部,,,,,

175,10.2.4防错,防错案例，防错失效反应计划[前期、量产后],"研发部

生产技术",,,,,

176,10.2.5保修管理体系,/,,,,,,

177,10.3持续改进,请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划,各部门,,,,,

178,10.3.1持续改进——补充,"持续改进计划表，持续改进验证表，持续改善课题登记表，QCC,六西格玛、品管圈",各部门,,,,,

179,其它,员工激励文件及记录,人力资源部,,,,,

180,其它,新产品项目清单,项