广西耐多药肺结核防治管理规范

PAGE6-柳州市耐多药肺结核防治管理方案耐多药肺结核指结核病患者感染的结核分枝杆菌经体外药物敏感性试验证实至少同时对异烟肼和利福平两种主要抗结核药物耐药。耐多药肺结核是目前结核病控制面临的严峻挑战之一，其治疗难度大，治疗时间长，传播风险高，公共卫生危害大。为了有效应对日益严峻的结核病耐多药形势，规范我市耐多药肺结核患者的发现、治疗和管理，根据《结核病防治管理办法》（原卫生部令第92号）、《耐多药肺结核防治管理工作方《广西耐多药肺结核防治管理规范》，。一、机构职责（一）领导机构市卫计委负责耐多药结核病防治工作的组织领导，根据实际情况，制定我市耐多药结核病防治规划及年度实施计划。加强对耐多药结核病防治工作实施情况的监控和评价，不断总结经验，研究解决问题，确保各项措施的落实。（二）业务机构在市卫计委及各县（区）卫计局的领导和协调下，各级疾病预防控制机构、定点医疗机构及社区卫生服务机构（乡镇卫生院/村卫生室）具体负责耐多药结核病防治工作的组织和实施。各级业务机构职责如下：1.市级（1）市疾病预防控制中心。负责落实耐多药肺结核患者的随访管理；按照属地管理，组织协调定点医疗机构开展耐多药肺结核发现、登记报告、追踪等工作；负责对县（区）相关机构和相关人员的培训。（2）市级结核病定点医院广西龙潭医院：负责本医院耐多药肺结核可疑者的耐药检测及各县（区）传统药敏和线性探针检测；负责耐多药肺结核患者的全程治疗管理，包括住院治疗管理和出院后的随访复查；负责耐多药肺结核患者登记报告及相关报表的填写；负责患者住院期间的感染控制。柳州市人民医院、柳州市柳铁中心医院：负责本医院耐多药肺结核可疑者的耐药检测及登记和报告。（3）市卫生监督所。依法开展结核病防治工作的监督检查，对医疗卫生机构耐多药结核病感染控制、疫情报告、病人管理等方面进行有效监督并提出有效的改进建议。2.县（区）级。（1）县（区）疾病预防控制中心。负责组织推荐本辖区实验室耐多药结核病人到广西龙潭医院进行诊治,负责耐多药检测标本的运送。负责落实耐多药肺结核患者出院后的随访及追踪管理;负责组织对基层业务人员的培训；耐多药肺结核健康促进工作。协助定点医院做好耐多药肺结核可疑者的耐药检测及相关信息的填报和网络录入。（2）县（区）定点医疗机构。负责对耐多药肺结核可疑者开展痰培养及快速耐药检测工作，做好相关信息的填报和网络录入；协助基层医疗卫生机构做好耐多药肺结核患者出院后的随访管理。（3）县（区）卫生监督所。依法开展结核病防治工作的监督检查，对结核病感染控制、疫情报告和病人管理方面进行监控。3.社区卫生中心、乡镇卫生院，村卫生室。落实耐多药结核病健康管理服务，负责患者院外抗结核注射剂注射期间的药物注射以及口服抗结核药的面视下服药；密切注意观察患者的不良反应情况，一旦发现及时报告县（区）疾病预防控制中心；负责耐多药肺结核患者出院后的随访管理及追踪工作；督促患者定期复查、取药；规范填写各种工作记录。二、组织实施（一）指定柳州市耐多药肺结核治疗定点医院根据《广西耐多药肺结核防治管理规范》及柳州市具体情况，指定广西龙潭医院作为我市的耐多药肺结核治疗定点医院。负责患者的全程治疗管理（包括住院治疗管理和出院后的随访复查）、患者登记报告及相关报表的填写及患者住院期间的感染控制等。（二）成立柳州市耐多药肺结核诊断、治疗专家组，下设办公室专家组成员名单组长：李勇副组长：吕康言成员：刘爱梅、曹子中、郑东升、冯光辉、廖光付、伍国伟、蒋忠胜、郁国强、韦鸣、李梁、谭寿南专家组办公室挂靠在广西龙潭医院内4科，负责协调耐多药肺结核诊断、治疗及日常工作管理，办公室主任由刘爱梅兼任。耐多药肺结核的诊断及治疗实行专家组确定原则。（三）耐多药肺结核可疑者筛查及登记分类1.筛查对象耐多药肺结核可疑者筛查对象主要是涂阳肺结核患者，包括新涂阳和复治涂阳患者。重点筛查对象为以下5类高危人群：（1）慢性排菌患者（经多次不规则治疗后痰菌仍阳性的肺结核患者）/复治失败患者；（2）与耐多药肺结核患者接触密切的涂阳肺结核患者（包括其家庭成员、同事和同学等）；（3）初治失败患者；（4）复发与返回的患者；（5）治疗2月末痰涂片仍阳性的初治涂阳患者。2.患者登记分类。根据治疗史，将患者分为七类：（1）新患者：从未应用过抗结核药物治疗或应用抗结核药物化疗不足一个月（因其他疾病应用抗结核药物治疗除外）。（2）复发：指过去有明确的结核病史，完成规定的化疗疗程后医生认为已治愈，现在痰涂片又出现阳性的肺结核病患者。（3）返回：指结防机构确诊的患者治疗≥1个月，中断治疗≥2个月后再次到结防机构接受治疗的患者。（4）初治失败：新涂阳患者治疗第5个月末或疗程结束时，痰涂片检查阳性的患者。（5）复治失败：复治第5个月末或疗程结束时，痰涂片检查阳性的患者。（6）治疗2月末阳性的初治患者：新涂阳患者治疗第2月末痰涂片检查阳性的患者。（7）其他：除上述6项以外的患者。(四)耐多药肺结核的诊断1.可疑者样本的送检及登记送检单位对痰标本和痰阳性培养物填写“耐多药肺结核可疑者痰标本/菌株送检表”（附表1），并将送检表及标本（痰标本3日内、痰阳性培养物7日）交至广西龙潭医院。2.实验室检查。（1）广西龙潭医院接收样本后，规范填写“结核病样本和菌株接收登记本”（附表3），3个工作日内进行检测和登记。检测结果于3个工作日内录入结核病管理信息系统。检测结果提示为耐多药肺结核患者，3个工作日内将结果通知耐多药肺结核诊断、治疗专家组并录入结核病管理信息系统，同时通知病人所属县（区）疾控中心。3.耐多药肺结核的确诊耐多药肺结核必须由专家组结合患者病史、胸部影像学及实验室等相关检查，对耐药检测结果报告为至少对异烟肼和利福平同时耐药的患者进行确诊。专家组确诊后3个工作日内将患者信息登记在“耐多药肺结核患者登记本”上（附表6），建立病案记录（附表7），同时将信息录入至结核病管理信息系统中，生成耐多药肺结核患者病案。（五）耐多药肺结核的治疗耐多药肺结核治疗方案的设计由专家组集体讨论决定，而非专家个人行为。治疗以标准化治疗方案为主，不适宜采用标准化治疗方案的，应由专家组根据药敏试验结果和既往抗结核药物用药史、耐药结核病接触史和患者依从性，设计经验治疗方案或个体化治疗方案。（见附件1）（六）耐多药肺结核的管理1.住院管理患者住院期间的治疗管理由广西龙潭医院负责。确诊的耐多药肺结核患者,住院期间按照专家组确定的治疗方案治疗，如需更改方案，应报专家组讨论决定；主管医生或护士每日督导患者服药，负责填写“耐多药肺结核患者服药卡”（附表9）。按治疗监测要求对患者进行痰涂片、痰培养、肝功能及肾功能等检查；监测药物不良反应的发生；密切关注患者的心理健康状态，对患者进行关于耐多药结核病治疗、注意事项、药物不良反应早期发现等知识的健康教育。2.出院管理。（1）出院工作衔接。患者出院时，广西龙潭医院主管医生或护士要指导患者（或患者家属）规范填写“耐多药肺结核患者服药卡”。患者出院后5个工作日内将耐多药患者督导通知单发送县（区）疾病预防控制中心工作邮箱并电话告知对方相关工作人员。县（区）疾病预防控制中心收到通知后，做好患者的登记、规范填写“耐多药肺结核患者管理卡”（附表11）；3个工作日内，落实患者治疗和管理。出院患者应到指定场所接受治疗。（2）基层管理。根据《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》中《传染病及突发公共卫生事件报告和处理》和《肺结核患者健康管理服务规范》的要求，基层医疗卫生机构需协助上级专业防治机构做好结核病患者的宣传、指导服务以及非住院病人的治疗管理工作。乡镇卫生院或社区卫生服务中心、村卫生室或社区卫生服务站落实耐多药结核病健康管理服务，负责患者院外抗结核注射剂注射期间的药物注射以及口服抗结核药的面视下服药。患者每次服药均应在医务人员或接受过培训的督导员直接面视下进行，每次服药后由督导员填写“耐多药肺结核患者服药卡”，每个月填写一张。患者未按时接受督导服药时，督导医生在24小时内对患者进行访视，确保患者规范治疗。治疗过程中督导员应密切观察患者症状和不良反应发生情况，一旦出现不良反应，及时通知定点医疗机构。治疗期间，督导员应提醒患者按期到定点医疗机构随访和复查并指导患者事先留痰。（3）随访与复查。①广西龙潭医院对患者出院后进行定期随访和复查。收集和保存患者上个月的“耐多药肺结核患者服药记录卡”，据其填写病案记录，并将患者的随访检查结果记录在病案上，及时将结果反馈给患者所在的县（区）疾控中心和督导员，同时将信息录入结核病管理信息系统。②县（区）疾控中心每月对督导患者服药的执行单位和患者访视1次，查看督导人员直接面视下督导治疗的执行情况、患者服药情况等。3.耐多药肺结核患者跨区域管理跨区域耐多药肺结核患者是指在治疗过程中，由某一个市转到另一个市，不能在原登记地市继续接受治疗管理的耐多药肺结核患者。（1）转出患者管理耐多药肺结核患者转出时，广西龙潭医院须在结核病管理信息系统中对患者耐多药病案进行转出，完成转出信息的记录和转出患者治疗队列分析表的报告。根据患者既往的取药情况，给患者携带从转出至转入地结防机构期间所需1个月的抗结核药品，避免患者在此期间中断治疗。市疾病预防控制中心于3个工作日内通知转入地市级结防机构。（2）转入患者管理耐多药肺结核患者转入我市时，广西龙潭医院负责该患者的后续治疗管理，负责网络信息的录入与完善，并建立纸质病案；市疾病预防控制中心在患者从对方结防机构转出后2周内对患者进行追访，追访结果1周内向转出地结防机构反馈。对于未中断治疗或中断治疗＜2个月的转入患者，原则上应当延续原治疗方案进行治疗管理。对于中断治疗≥2个月的患者，重新登记到“耐多药结核病患者登记本”上，并对患者进行二线药敏试验。结果未明时，给予原方案治疗；结果得到后，由专家组确定是否调整治疗方案。（七）耐多药肺结核感染控制耐多药肺结核定点医疗机构应做好耐多药肺结核感染控制工作，从组织管理、环境工程和个人防护方面制定并实施感染控制措施，切实做好耐多药肺结核的感染控制工作。（八）健康教育治疗前由经过专门培训的门诊医生或督导人员向患者及家庭成员重点宣传耐多药肺结核的严重危害、主要症状、防治知识、国家优惠政策等，详细说明治疗期间的各项要求，使患者及其家属能够主动配合治疗。健康教育应贯穿治疗的整个过程。可通过讲解和发放宣传资料相结合的方式进行健康教育。（九）心理支持患耐多药肺结核后，无论对于患者还是他们的家庭都是巨大的打击。疾病将带来周围人群的歧视，而歧视会影响治疗依从性。另外，治疗耐多药肺结核的较长疗程以及药物带来的不良反应都会增加患者的忧郁、焦虑，坚持治疗更加困难。对患者提供情感上的支持可以增加患者治疗依从性。三、督导与评估市、县（区）卫生计生行政部门按照《中国结核病防治规划实施工作指南》要求，定期组织相关部门和专家对耐多药肺结核诊治和管理单位进行督导和技术指导，并及时反馈和通报督导结果。（一）指标1.耐多药肺结核可疑者筛查率。耐多药肺结核可疑者筛查率=痰培养人数/耐多药可疑者数×100％。2.确诊的耐多药肺结核患者纳入治疗比例。确诊的耐多药肺结核患者纳入治疗的比例=纳入治疗的耐多药肺结核患者/确诊的耐多药肺结核患者×100％。3.耐多药肺结核患者治疗成功率。耐多药肺结核患者治疗成功率=治愈和完成治疗的患者数/纳入治疗的耐多药肺结核患者数×100％。（二）耐多药肺结核筛查月报耐多药肺结核筛查月报表，主要包括可疑者筛查结果及纳入治疗情况等。1.报表报送。市辖区月报表、季度报表由市辖区定点医院负责报送，县（区）月报表、季度报表由县（区）疾控中心负责报送。2.报告时限。每月5日前将上月耐多药报表报送市CDC，市CDC汇总本辖区县（区）报表后，于10日前报送自治区疾控中心结防所。

附件1耐多药肺结核的治疗一、治疗原则耐多药肺结核治疗以标准化治疗方案为主，不适宜采用标准化治疗方案的，应由专家组根据药敏试验结果和既往抗结核药物用药史、耐药结核病接触史和患者依从性，设计经验治疗方案或个体化治疗方案。治疗原则应遵循以下几点：（一）充分考虑患者既往用药史和当地耐药结核病流行状况。（二）至少包括4种有效的抗结核药物和吡嗪酰胺。（三）药物剂量应根据患者体重而定。（四）注射剂（氨基糖苷类和卷曲霉素）至少使用6个月，强化期6个月末痰菌仍为阳性者，或病变范围广泛的复治患者，强化期注射用药可延长至8个月，此时继续期的时间相应缩短。（五）治疗疗程应为痰菌阴转后至少18个月；耐多药肺结核总疗程约为24个月，广泛耐药肺结核总疗程约为30个月。（六）患者全疗程均接受直接面视下督导治疗（DOT）。（七）及时、合理地处理药物不良反应，减少治疗中断的危险性，并预防由于严重不良反应造成的病死率增加。二、推荐的治疗方案（一）耐多药肺结核治疗方案。6Cm（Am）-Lfx（Mfx）-Pto（PAS，E）-Cs（PAS，E）-Z/18Lfx（Mfx）-Pto（PAS，E）-Cs（PAS，E）-Z（二）广泛耐药肺结核治疗方案。12Cm-Mfx-Pto（PAS）-Cs（PAS）-Clr-“Amx-Clv”-Z/18Mfx-Pto（PAS）-Cs（PAS）-Clr-“Amx-Clv”-Z（三）药物缩略语解释：Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇，Lfx：左氧氟沙星，Mfx：莫西沙星，Am：阿米卡星，Cm：卷曲霉素，Pto：丙硫异烟胺，PAS：对氨基水杨酸，Cs：环丝氨酸，Clr：克拉霉素，

Amx-Clv：阿莫西林-克拉维酸钾。三、治疗监测为保证患者的治疗依从性、评价疗效和及时发现处理药物不良反应，对每例纳入治疗的耐多药肺结核患者均需进行治疗监测。耐多药/广泛耐药肺结核主要的监测项目包括：痰涂片抗酸菌检测、结核分枝杆菌培养、肝肾功能、血尿常规、电解质、血糖、脂肪酶、乳酸、胸片、心电图、促甲状腺激素（TSH）、听力、视野和色觉及体重、心理咨询等。监测项目和频次参考如下：表1耐多药肺结核患者治疗监测项目及频率治疗月份监测项目012345681012141618202224痰涂片√√√√√√√√√√√√√√√√痰培养√√√√√√√√√√√√√√√√肝功能√√√√√√√√√√√√√√√√肾功能√√√√√√√血尿常规√√√√√√√√√√√√√√√√电解质√血糖√√√√√√√√√√√√√√√√脂肪酶√乳酸胸片√√√√√√心电图√TSH√听力√视野与色视√体重√√√√√√√√√√√√√√√√表2广泛耐药肺结核患者治疗监测项目及频率治疗月份监测项目0123456789101112141618202224262830痰涂片√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√痰培养√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√肝功能√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√肾功能√√√√√√√√√√√√√血尿常规√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√电解质√血糖√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√脂肪酶√乳酸胸片√√√√√√√√心电图√TSH√听力√视野与色视√体重√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√说明：痰涂片和培养：治疗前；强化期每月1次，继续期每两个月1次；肝功能（必要时做尿酸测定）：治疗前检测1次（包括乙肝抗原以及抗体；治疗期间每月检测1次；具有肝功能损害危险患者，或出现肝功能损害症状的患者，可适当增加监测频率；3.肾功能：治疗前检测1次；强化期每月1次，使用Cm的患者根据情况每1-2周检查一次；继续期由地市专期由地市专家小组确定检查的频率；4.血尿常规：治疗前检测1次；治疗期间每月1次，必要时适当增加监测频率；5.电解质：使用Cm者必要时做电解质（钾、钠、钙等）检测；6.血糖：使用加替沙星治疗者，治疗前检测血糖（了解患者的基线情况），以后每月检测1次。7.脂肪酶：使用利奈唑胺、贝达喹啉出现腹痛者，为排除胰腺炎时检测；使用贝达喹啉建议治疗前检测。8.乳酸：使用利奈唑胺或进行抗逆转录病毒治疗（ART）者出现乳酸性酸中毒症状时检测。9.胸片：治疗前检测1次，强化期每3个月一次，继续期每6个月一次；10.心电图：使用贝达喹啉者于治疗前检查，以后在治疗第2、12、24周重复检查；合并心功能减退、甲状腺功能减退或电解质紊乱时增加监测频率。11.TSH（促甲状腺激素）：治疗前检查1次；使用Pto或PAS时必要时检查；12.听力、视野与色视：治疗前检查；治疗期间由地市专家小组确定治疗后检查的频率；13.体重：治疗前；强化期每月1次；后为每2个月1次；四、不良反应预防和处理（一）不良反应的预防。1.在抗结核治疗前医生应向患者或患儿家长介绍所用抗结核药物不良反应的表现，并告知出现不良反应及时向医务人员汇报以便及时处理。2.基层医务人员特别是督导员要经过培训，了解抗结核药物常见不良反应，必要时将患者及时转至上级医疗机构。3.在治疗前，医生应了解患者及其家族药物过敏史，避免使用曾引起严重不良反应的相关药物。同时了解患者肝肾功能、血尿常规及一般状况。4.对于不良反应高危人群，在不影响疗效的前提下根据患者的年龄、体重和全身营养状况及各脏器功能等适当调整药物剂量。合理使用预防性措施并加大肝、肾功能及血、尿常规等监测频率。（二）不良反应处理原则。认真监测抗结核药物引发的不良反应是防止或避免发生严重不良反应的最好方法，处理要做到早期发现，及时诊治、有效处理。五、治疗转归 以实验室痰结核分枝杆菌培养作为耐多药肺结核患者治疗转归判定的主要手段。（一）治愈。完成规定疗程，疗程结束时连续3次痰培养阴性，每次间隔至少30天，第3次阴性结果在疗程结束时的最后1个月末。（二）完成治疗。完成规定疗程，因无痰未能在治疗结束时获得连续3次，每次间隔至少30天的痰培养阴性结果，此前痰培养阴性。（三）失败。未达到治愈或完成治疗的标准。（四）死亡。治疗过程中由于任何原因所致的死亡。（五）丢失。由于任何原因致治疗中断连续2个月或以上。（六）不能评价。包括患者转诊到其他医疗机构或不知其治疗转归。（七）治疗成功。包括治愈和完成治疗。

治疗结束（市级专家组判断转归）DOT，填写服药卡，督促患者定期复查、取药、留痰村医/督导员“四见面”结果反馈反馈结果给县级住院信息反馈市CDC按要求登记、治疗、管理登记未纳入原因培（+）出院专家组确定治疗方案县、乡、村三级共同落实DOT住院（市定点医院）痰培养（具备痰培养能力的县定点医院/CDC）痰涂片（县定点医院/CDC）纳入治疗不纳入治疗培（-）培（+）专家组确诊非MDRMDR药敏试验（市定点医院/CDC）培（-）3日内送检（不具备痰培养能力的县定点医院/CDC）涂阳肺结核患者（重点：五类高危人群）痰培养（市定点医院/CDC）治疗结束（市级专家组判断转归）DOT，填写服药卡，督促患者定期复查、取药、留痰村医/督导员“四见面”结果反馈反馈结果给县级住院信息反馈市CDC按要求登记、治疗、管理登记未纳入原因培（+）出院专家组确定治疗方案县、乡、村三级共同落实DOT住院（市定点医院）痰培养（具备痰培养能力的县定点医院/CDC）痰涂片（县定点医院/CDC）纳入治疗不纳入治疗培（-）培（+）专家组确诊非MDRMDR药敏试验（市定点医院/CDC）培（-）3日内送检（不具备痰培养能力的县定点医院/CDC）涂阳肺结核患者（重点：五类高危人群）痰培养（市定点医院/CDC）附表1耐多药肺结核可疑者痰标本/菌株送检表序号培养序号肺结核患者登记号姓名性别年龄地址联系电话登记分类痰标本/菌株*送到地市级时间（年/月/日）报告时间报告结果（市县疾控中心/结防所/定点医院）送检人：接收人：填写说明：该表由疾病预防控制机构（结防机构）或定点医疗机构填写；1.序号为本市或县（区）根据耐多药肺结核可疑者登记顺序的流水号，每年从1开始；2.培养序号：由10位数组成，前2位为年份，第3-6位为市、县代码，后4位为流水号，从0001开始填写。3.肺结核患者登记号：指肺结核患者在确认为耐多药肺结核可疑者前在当地《肺结核患者登记本》上的登记号，在这里登记时在原登记号前增加4位数字（广西行政代码后四位）用以代表县级代码；4.地址：完整填写市、县/区、乡（镇）/街道、村/居委会名称。农村患者要注明乡、村，城区患者要注明街道、居委会、楼号和门牌号；5.登记分类：填写数字代码，分7类：1新患者、2复发、3返回、4初治失败、5复治失败、6初治2月末阳性、7其他；6.*在所送材料上打“√”。附表2序号培养序号肺结核患者登记号登记分类登记日期姓名性别年龄地址涂片结果报告日期是否高危人群痰培养药物敏感试验诊断结果耐多药肺结核患者登记号备注送检日期报告日期结果送检日期报告日期药敏试验序号结果培养1结果1培养2结果2异烟肼利福平乙胺丁醇链霉素卡那霉素氧氟沙星卷曲霉素对氨基水杨酸丙硫异烟胺其他耐多药肺结核筛查登记本填写说明：该表由县级结防机构或（和）结核病定点医疗机构填写；1.序号为本县耐多药肺结核可疑者登记顺序的流水号，每年从1开始；2.培养序号：由10位数组成，前2位为年份，第3-6位为市、县代码，后4位为流水号，从0001开始填写（此号与送检表的培养序号一致）。3.肺结核患者登记号：指肺结核患者在确认为耐多药肺结核可疑者前在当地县级结防机构的《肺结核患者登记本》上的登记号，在这里登记时在原登记号前增加4位数字（广西行政代码后四位）用以代表县级代码。4.登记分类：填写数字代码，分7类：1.新患者、2.复发、3.返回、4.初治失败、5.复治失败、6.初治2月末阳性、7.其他5.可疑者登记日期：为确定患者为耐多药肺结核可疑者，地市级收到县级送痰标本并登记为可疑者的日期。6.年龄：填写实足年龄，即“周岁年龄”而非“虚岁”。7.地址：应该按照要求完整填写市、县（区）、乡（镇）/街道、村/居委会名称。农村患者要注明乡、村，城区患者要注明街道、居委会、楼号和门牌号。8.高危人群为符合以下五类的人群：（1）慢性排菌患者/复治失败患者；（2）与耐多药肺结核患者接触密切的涂阳肺结核患者；（3）初治失败患者；（4）复发与返回的患者；（5）治疗2月末痰涂片仍阳性的初治涂阳患者。9.痰培养：（1）送检日期：送检标本进行培养的时间；（2）报告时间：报告痰培养结果的时间；（3）直接记录培养结果：记录痰培养实验室序列号，并登记。“阴性”、“实际菌落数”、“1+”、“2+”、“3+”、“4+”，有污染的需要重新做，并作标记“污染”。10.药敏试验：（1）送检日期：送检标本进行药敏试验的时间；（2）报告时间：报告药敏试验结果的时间，此时间也即认为耐多药肺结核确诊时间；（3）结果：在相应药物下方表格填写“S”（敏感），“R”（耐药），“C”（污染），“－”（未生长）。11.诊断结果：填写数字代码，1.MDR；2.XDR；3.非结核分枝杆菌；4.其他。12.耐多药肺结核患者登记号：指确诊为耐多药肺结核患者后，依据下列原则，给予患者的唯一编号。耐多药肺结核患者登记号由9位数组成，前4位为市、县代码，第5-6位为年份，后3位为流水号（按照患者发现顺序编排）。附表3结核病样本/菌株接收登记本序号培养序号病人姓名性别年龄肺结核患者登记号送检单位/人送检日期收样人标本/菌株标本性状（需要）保存条件领报告人报告日期备注填表说明：该表由疾病预防控制机构（结防机构）或定点医疗机构填写；1.序号为本市或县（区）根据耐多药肺结核可疑者登记顺序的流水号，每年从1开始；2.培养序号：由10位数组成，前2位为年份，第3-6位为市、县代码，后4位为流水号，从0001开始填写（此号与送检表的培养序号一致）。3.肺结核患者登记号：指肺结核患者在确认为耐多药肺结核可疑者前在当地县级结防机构的《肺结核患者登记本》上的登记号，在这里登记时在原登记号前增加4位数字（广西行政代码后四位）用以代表县级代码。附表4实验室痰培养登记本培养序号接种日期肺结核患者登记号耐多药肺结核患者登记号（随访患者）送检单位名称患者标本涂片结果培养结果记录报告日期签名备注姓名序号3天1周2周3周4周5周6周7周8周填表说明：1.培养序号：由10位数组成，前2位为年份，第3-6位为市、县代码，后4位为流水号，从0001开始填写。（此号与送检表的培养序号一致）。2.肺结核患者登记号：指肺结核患者在确认为耐多药肺结核可疑者前在当地县级结防机构的《肺结核患者登记本》上的登记号，在这里登记时在原登记号前增加4位数字（广西行政代码后四位）用以代表县级代码。3.标本序号：为送检痰标本的原始序号，与标本盒上编号相同。4.涂片结果：记录培养标本的涂片结果，以“阴性”、“实际菌条数”、“1+”、“2+”、“3+”、“4+”表示。5.培养结果：在接种后第3天以及满1-8周时，将观察的结果按“阴性”、“实际菌落数”、“1＋”、“2＋”、“3＋”、“4＋”和“污染”填写在相应位置，每一份标本接种的2支培养基应分别填写在上、下两行。

附表5实验室药物敏感试验登记本药敏编号培养序号接种日期肺结核患者登记号送检单位患者姓名菌液浓度对照INHSMRFPEBMOFXKMPASPTOCPM菌种鉴定结果报告日期签名备注结核分枝杆菌非结核分枝杆菌－2－4填表说明：1.药敏编号：为该药敏实验室药敏试验的流水号，从001开始填写。2.培养序号：由10位数组成，前2位为年份，第3-6位为市、县代码，后4位为流水号，从0001开始填写（此号与送检表的培养序号一致）3.肺结核患者登记号：指肺结核患者在确认为耐多药肺结核可疑者前在当地县级结防机构的《肺结核患者登记本》上的登记号，在这里登记时在原登记号前增加4位数字（广西行政代码后四位）用以代表县级代码。4.药敏试验结果：在不同药物对应的菌液浓度栏中填写菌落生长情况，按照“阴性”、“实际菌落数”、“1+”、“2+”、“3+”、“4+”和“C”（污染）填写。5.菌种鉴定结果：在相应类别上划“√”。附表6耐多药肺结核患者治疗登记本（左侧）（用于治疗队列分析）耐多药肺结核患者登记日期耐多药肺结核患者登记号姓名性别年龄地址等待治疗未治疗患者数开始治疗日期治疗方案更改方案开始日期更改后治疗方案登记分类药敏试验时间药敏试验结果治疗前检查患者身体原因其他拒治不能组成有效方案失访死亡其它异烟肼利福平乙胺丁醇链霉素卡那霉素氧氟沙星卷曲霉素对氨基水杨酸丙硫异烟胺其他治疗前治疗6月末

耐多药肺结核患者治疗登记本（右侧）涂片/培养结果转归及日期备注治疗前治疗开始后的痰菌检查随访结果（治疗后第N个月）治愈完成治疗死亡失败丢失其他246

（12）12

（18）14

（20）16

（22）18

（24）20

（26）22

（28）24

（30）不良反应停药其他原因失败涂片序号结果培养序号结果填表说明：该表由地市级结防机构或（和）耐多药结核病定点医院填写；1.耐多药肺结核患者登记号：指确诊为耐多药肺结核患者后，给予患者的唯一编号，该号由9位数组成，前4位为市、县代码，第5-6位为年份，后3位为流水号（按照患者发现顺序编排），此号应与“耐多药肺结核筛查登记本”中的耐多药患者登记号一致；2.年龄：填写实足年龄，即“周岁年龄”而非“虚岁”；3.治疗开始时间与治疗方案：填写耐多药肺结核治疗开始的时间与方案。若更改方案，则依次填写；4.登记分类：填写代码，1.新患者；2.复发；3.返回；4.初治失败；5.复治失败；6.初治2月末阳性；7.其他；5.药敏结果：药敏试验在相应药物下方表格填写“S”（代表敏感），“R”（代表耐药），“C”（代表污染），“－”（未生长）。6.涂片/培养结果：1）治疗前：指治疗开始前的，即确诊时的涂片/培养结果。其后的数字为治疗的第几个月；2）痰涂片记录结果：“阴性”，“实际菌条数”，“1+”，“2+”，“3+”，“4+”；3）培养结果：直接记录培养结果“阴性”，“实际菌落数”，“1+”，“2+”，“3+”，“4+”，有污染的需要重新做，并作标记“污染”。7.转归：参见本规范“耐多药肺结核患者的治疗”。附表7耐多药肺结核患者病案记录地（市）单位名称姓名：性别：出生年月：年月（岁）职业：民族：耐多药肺结核患者登记号：身份证号：现住址：户籍地址（外地户籍者填写）：已在本辖区居住的时间（月）：工作单位：电话：联系人1姓名：电话：联系人2姓名：电话：主诉：现病史：本次症状出现日期：年月日；本次就诊日期：年月日本次就诊时症状：咳嗽、咳痰、咯血或血痰、胸痛、发烧、乏力、食欲减退、盗汗、其他本次住院日期：年月日；本次出院日期：年月日既往肺结核诊断和治疗情况：无有（如有，填写下列项目）；首次确诊日期：______年_____月_____日既往抗结核治疗史：无有（规律服药不规律服药）；既往用药起止时间（年/月－年/月）、用药量（日剂量×月）：用药起止时间HRSMEZPtoCsPASKmAmCmOfxLfxMfxCfxAmx/ClvClr其他既往史：肝病史：有无；肾病史：有无；月经史：有无；与结核患者的密切接触史：有（如有，是否耐多药肺结核患者是否）无；药物过敏史：有无；抗结核药品不良反应史：无有（如有，哪种药，不良反应种类）体格检查：一般情况：体温（℃）血压（/mmHg）脉搏（次/分）呼吸（次/分）体重（kg）：胸部检查：心脏检查：肝脏检查：肾脏检查：神经系统：其它：实验室、影像学检查：痰涂片检查：检查日期：年月日结果：□阴性□阳性□未查是否使用线性探针技术诊断：否是（如是，填写线性探针检测日期及结果）痰培养：检查日期：年月日结果报告日期：年月日结果：□阴性□阳性□污染□未查耐药性检测：方法药敏试验结果菌种鉴定结果检测日期报告日期INHRFPEBMSMAmLfxOfxKmPASCPmPto其他菌群菌种菌群鉴定：1.结核分枝杆菌复合群2.非结核分枝杆菌菌种鉴定：1.结核分枝杆菌2.非结核分枝杆菌（）3.未检测到结核分枝杆菌化验检查：肝功能：正常，异常（）肾功能：正常，异常（）血常规：正常，异常（）尿常规：正常，异常（）电解质：正常，异常（）其它：异常______X线检查：部位：上中下/上中下；空洞：上中下/上中下HIV抗体检测：已知阳性新检测初筛阳性新检测确认阳性阴性拒查未提供如果HIV阳性，最近一次CD4+细胞计数值：/mm3；报告日期：年月日诊断结果：患者登记分类：1．新患者、2.复发、3．返回、4．初治失败、5．复治失败6.其他。1、仅使用传统药敏诊断程序：传统药敏诊断结果：□耐多药肺结核□广泛耐药肺结核传统药敏确诊日期：_____年_____月_____日；登记日期：_____年_____月_____日；开始治疗日期：_____年_____月_____日；2、线性探针结合二线药敏诊断程序：线性探针确诊日期：年月_____日；登记日期：_____年_____月_____日；开始治疗日期：_____年_____月_____日；是否经二线药敏结果调整为广泛耐药：□否□是如选是，调整治疗方案日期：_____年_____月_____日；3、合并其他结核：无、有（结核性胸膜炎结脑淋巴骨泌尿消化皮肤其他）4、合并症：无、有（如有，勾选下列合并症）糖尿病（糖尿病肾病糖尿病眼病）HIV精神疾病肝脏疾病（肝硬化、乙肝、丙肝、肝部寄生虫等）肾脏疾病（肾衰竭肾病综合征肾小球肾炎肾盂肾炎其他）痛风类风湿胃溃疡青光眼嗜酒矽肺甲状腺疾病营养不良（贫血、低蛋白血症、消瘦）其它治疗情况：１．抗结核治疗治疗方案：剂量和服用方法：口服药（顿服或分2－3次服），注射药（每日1次）乙胺丁醇：吡嗪酰胺：卡那霉素：对氨基水杨酸：卷曲霉素：氧氟沙星（左氧氟沙星）：丙硫异烟胺：环丝氨酸：其他：２．辅助治疗：３．对症治疗：４．其他治疗治疗管理结果：本次停止治疗日期：_____年_____月_____日；本次停止治疗原因：□治愈□完成治疗□死亡（结核非结核）□失败□丢失□不良反应□拒治□其它治疗管理方式：全程督导、强化期督导、全程管理、自服药记录时间：年月日医生签名：取药记录日期（年/月/日）数量*备注EZLfxKmCmAmPtoCsPASMfxAmx/ClvClr其它*数量＝剂量×片（支）

痰标本检查结果：月份痰涂片镜检月份痰培养日期标本号结果日期标本号结果1122334455668810101212141416161818202022222424262628283030

病程记录（第页）姓名：登记号：X线检查及化验单粘贴页填写说明：1.职业：包括儿童、学生、教师、商业服务、医务人员、工人、农民、牧（渔）民、干部、离退人员、家务待业、其他、不详；2.耐多药肺结核患者登记号：为“耐多药肺结核患者登记本”中的耐多药肺结核登记号；3.主诉：本次发病主要症状及持续时间；4.现病史：简要描述本次发病时间、症状、诊疗及病情变化等情况；5.既往抗结核治疗史：若有，勾选是否规律服药，并填写下表。用药起止年月、用药量，用药量用每日累计剂量×月数表示。如果病人于2006年6到8月服用异烟肼，则在“用药起止时间”栏填写“2006年6月－2006年8月”，在“INH”栏填写“600mg/日×3个月”；6.肝病史、肾病史、月经史、药物过敏史、与结核患者的密切接触史、抗结核药品不良反应种类：如实填写，抗结核药品不良反应种类；7.结核患者的密切接触者：指与肺结核患者（包括初治和复治）直接接触的人员，包括患者的家庭成员、同事和同学等；8.体格检查：根据实际情况，符合填“√”；9.实验室、影像学检查：痰菌结果：涂片与培养结果在相应选项前填“√”；菌型鉴定结果在相应空格内填“√”；药敏试验结果以“R（耐药）或S（敏感）或C（污染）”填写；如果仅应用传统药敏诊断，不需要填写线性探针技术诊断结果内容；如果为高危人群，不需要填写第二次线性探针检测结果内容。10.诊断结果：如果仅使用传统药敏诊断程序，则只需填写“1、仅使用传统药敏诊断程序”相关内容；如果采用线性探针诊断，则只需填写“2、线性探针结合二线药敏诊断程序”。11.病程记录：每次患者复查或病情出现变化都应作病程记录，疗程结束时进行小结。主要内容包括：是否规律用药，如不规律记录其原因；病情进展情况，好转还是恶化，并说明其具体情况；痰菌结果、化验检查结果、X线检查结果；有无药物不良反应。如有，要记录其种类、程度、持续时间和进展以及处理意见和结果；每月至少记录一次；12.X线检查及化验单粘贴处：将患者X线检查报告及化验单粘贴在此处。附表8耐多药肺结核患者住院治疗通知单：您好！经检查您已确诊为患有耐多药肺结核，耐多药肺结核患者登记号：。为加强治疗，请您于年月日到办理住院手续。（门诊医生）年月日医院地址：

附表9耐多药肺结核患者服药卡（__年__月）（治疗月序（））（正面）姓名性别年龄耐多药肺结核患者登记号地址督导机构是否DOT管理：1.是2.否治疗方案开始时间剂量Z（）Km（）Cm（）Am（）Lfx（）Mfx（）Pto（）Cs（）PAS（）Clr（）Amx/Clv（）E（）其他更改方案开始时间剂量Z（）Km（）Cm（）Am（）Lfx（）Mfx（）Pto（）Cs（）PAS（）Clr（）Amx/Clv（）E（）其他服药日期服用药物简要病程服药人签字督导人员签字ZKmCmAmLfxMfxPtoCsPASClrAmx/ClvE12345678910111213141516171819202122232425262728293031耐多药肺结核患者服药卡（背面）本月痰检回报结果送检日期报告日期结果痰涂片痰培养复查时间复查项目复查时间复查项目20年月日痰标本血液标本X线其他20年月日痰标本血液标本X线其他20年月日痰标本血液标本X线其他20年月日痰标本血液标本X线其他20年月日痰标本血液标本X线其他20年月日痰标本血液标本X线其他20年月日痰标本血液标本X线其他20年月日痰标本血液标本X线其他复查时间及项目取药记录取药时间药物种类及数量（片/包/支）ZKmCmAmLfxMfxPtoCsPASClrAmx/ClvE20年月日20年月日20年月日20年月日填表说明：本表由督导员填写。该表格原件于下月5日前交地市结防所。复印件由督导员保存。年龄：填写实足年龄，即“周岁年龄”而非“虚岁”。结核病患者登记号：为当地结核患者登记号，登记号用6位数字表示，前2位是年号，后4位代表患者登记序号，与“结核病患者登记本”的患者等登记号相同。耐多药肺结核患者登记号：指在耐多药肺结核患者登记本的登记号。地址：应该按照要求完整填写县/区、乡（镇）/街道、村/居委会名称。农村患者要注明乡、村，城区患者要注明街道、居委会、楼号和门牌号。治疗月序：耐多药结核病治疗的实际月份。如填“6”，指这是患者治疗开始后第六月的服药卡。治疗方案及时间：填写耐多药结核病治疗的方案以及开始时间。若治疗方案发生改变，在下列填写新治疗方案以及开始时间。服药日期：从患者首次实际服药日期开始填写。如患者从8日开始首次服药，则该患者服药记录从第8行开始。记录标记：O=直接观察服药，N=没有监督服药，×=没有服药。在每一药物的相应列中填写记录标记。若药物为每日多次服药，则在相应空格内分次填写。简要病程：简要记录患者治疗过程中的病情变化、不良反应及处理。当出现不良反应时在出现的日期行填写症状以及处理措施。在不良反应消失后在相应日期行说明。同时出现不良反应要及时向县及地市结防机构报告。复查项目：在相应项目下面划“√”，其他栏填写此三项检查之外的检查。取药记录的药物种类和数量在相应的药物名称下面记录。附表10耐多药肺结核患者出院通知单患者姓名：性别：年龄：结核患者登记号：耐多药肺结核患者登记号：患者住址：市县乡（街道）村（居委会）电话：