玩具厂质量管理手册样本

汕头市乐尔玩具实业质量手册[A/0]编制：日期：审核：日期：批准：日期：8月1日公布8汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A0．0目录页数：1of360．0目录……………1～20．1质量手册颁布令………………30．2管理者代表任命书……………40．3质量管理体系范围…………50．4修改统计……………60．5受控版本分发清单……………71．0企业概况………82．0质量方针、目标颁布令………93．0质量手册管理措施…………104．0质量管理体系4．1总要求…………………114．2文件要求…………………11～135．0管理职责5．1管理承诺…………………145．2以用户为关注焦点……………145．3质量方针…………………145．4策划…………………14～155．5职责、权限和沟通……………15～175．6管理评审…………………18～206．0资源管理6．1资源提供…………………206．2人力资源…………………206．3基础设施…………………206．4工作环境…………………217．0产品实现7．1产品实现策划………………227．2和用户相关过程……………22～237．3采购……………………24汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A0．0：目录页数：2of367．5生产和服务提供……………24～277．6监视和测量装置控制………27～288．0测量、分析和改善8．1总则……………298．2监视和测量……………29～338．3不合格品控制……………338．4数据分析……………33～348．5改善……………34～36附录1：程序文件清单附录2：组织架构图汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A0．1：质量手册颁布令页数：3of36本厂依据《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》，结合本厂实际情况建立质量管理体系并编制本手册。手册描述了本厂质量方针、质量目标并对质量管理体系提出具体要求，从而确保本厂产品及服务能满足用户和相关方需求，并经过连续改善，使企业产品和服务能适用并满足目前和未来需求改变。本质量手册是本厂质量管理法规，也是本厂向用户做出质量确保和满足用户和相关各方合理承诺，是本厂开展内部质量审核和管理评审等质量活动依据，是质量管理总纲领性文件。现在正式公布本厂质量手册和配套性文件，从9月1日起正式运行，本厂全部职员全部必需认真学习，严格按本手册及配套文件要求落实实施。总经理：8汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A0．2：管理者代表任命书页数：4of36任命书现任命先生为汕头市乐尔玩具实业管理者代表，其职责和权限为：确保本厂质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持。向总经理汇报质量管理体系业绩和任何需要改善需求。确保在整个组织内提升满足用户要求意识。就和质量体系相关事宜外部联络。总经理：8汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A0．3：质量管理体系范围页数：5of360．3．1本质量手册是依据《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》制订。制订本手册目标在于：a：证实本厂有能力稳定地提供满足用户和适使用方法律法规要求产品。b：经过本厂所建立质量管理体系有效运作，包含质量管理体系连续改善和预防不合格发生而达成用户满意。0．3．2本厂具依据用户要求加工生产，故无产品设计。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A0．5：修改统计页数：6of36时间章节修改内容修改人审核人同意人汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A0．6：受控版本分发清单页数：7of36文件编号分发号领取部门领取人备注QMS-00101QMS-00103QMS-00104QMS-00105QMS-00106QMS-00107QMS-00108QMS-00109QMS-00110QMS-00111QMS-00112QMS-00113QMS-00114QMS-00115汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A1.0工厂概况页数：8of361.1工厂介绍汕头市乐尔玩具实业是一家专业玩具生产厂家，信守商业协议，交货正确立即，产品质量第一，企业信誉至上。1.2质量管理为不停提升产品质量和确保用户满意，企业参考《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》建立质量管理体系，以确保企业经过满足用户要求和适用法规要求而达成用户满意，并保持企业连续完善和发展。1.3《质量手册》依据实际需要按《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》制订了本《质量手册》。本手册说明企业质量方针、目标、组织步骤、人员权限及沟通,,具体规范了本厂质量管理工作。本手册对企业内全部职员全部含有约束力。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A2.0质量方针、目标颁布令页数：9of362．1本厂质量方针是：以质为本,以客为尊;连续改善,创新发展.。2．2品质目标：2．2．1企业品质目标：订单交期达成率达98%以上订单完成达成率达98%以上用户满意度达成90％以上2．2．2部门品质目标：─注塑制程损耗率不超出3%。（以每台机当班生产之废品除以该机生产总数计算）─注塑部之出货不良率不超出1%。─生产车间玩具装配拉之制程不良率：半成品不良率不超出4%，成品不良率不超出2%。（以各拉当日半成品QC、成品QC填写之《检验汇报》为准）─来料合格率=月来料合格批次÷月来料总批次×100%≧98%；─成品检验判定正确率=月成品检验判定正确批次÷月成品检验总批次×100%≧98%；─来料检验判定正确率=月来料检验判定正确批次÷月来料检验总批次×100%≧99%─工程资料正确率=月发出工程资料正确数÷月发出工程资料总数×100%≧95%；─人员上岗合格率=人员上岗合格数÷人员上岗总数×100%≧96%总经理：8月1日汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A3．0：质量手册管理措施页数：10of363．1质量手册编制、同意和公布3．1．1本厂质量手册是依据《出口玩具生产企业(注册登记)审核要求》要求进行编写。3．1．2质量手册由管理者代表审核，总经理同意。3．2质量手册发放3．2．1质量手册发放由文控中心负责登记发放，对内发放范围为总经理、管理者代表和各部门。对内发放手册为受控版本，加盖“受控文件”印章；对外发放给用户手册为非受控版本，加盖“参考文件”印章。3．2．2质量手册受控版本持有者，必需妥善保管，不得丢失、外借、私自更改和复印。如有丢失及破损，应说明理由申请补发，当调离工作或离开本厂时，应办理交还登记手续。3．3质量手册更改和换版3．3．1每十二个月管理评审时对文件适用性和有效性进行评审，必需时提出更改。3．3．2质量手册由管理者代表负责更改，当须对质量手册内容进行更改时，能够采取换页形式更改。全部更改由文控中心统一实施，更改应经管理者代表审核同意。3．3．3质量手册经数次修改，或质量管理体系需要变更时，由管理者代表提出换版申请，经总经理同意后实施。质量手册换版仍按4.2要求进行，同时收回作废文件。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A4.0质量管理体系页数：11of364．1总要求4．1．1本厂依据《出口玩具生产企业(注册登记)审核要求》，结合本厂具体实际建立质量管理体系，制订和本厂经营宗旨相一致质量方针和质量目标，依此编制本质量手册及相关程序文件、管理制度、技术性文件和统计等文件并落实实施。本厂采取对质量管理体系审核和质量目标评价和管理评审等方法，保持质量管理体系有效运行并给予连续改善。4．1．2本厂实现质量管理体系过程是根据“PDCA”模式实现闭环管理，过程包含：管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改善四大过，。4．1．3依据质量管理体系要求，制订各项质量活动工作文件，以确保各项质量活动有效运行，并提供有效运行证据。本企业喷油，丝印，电镀外发加工过程.4．2文件总要求4．2．1本厂质量管理体系文件包含B：质量方针和目标：由总经理依据本厂经营宗旨制订，并颁布实施。b：质量手册：由管理者代表编制，总经理同意实施。是本厂质量管理体系纲领性文件，内容覆盖《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》全部要求。c：质量程序，由部门责任人编制，管理者代表同意实施。和质量手册要求相一致，能方便有效实施。d：工作文件（含管理制度、操作指导书、作业指导书、检验标准、物料表等）：由责任部门编制，部门最高责任人同意实施，是质量手册、程序文件支持性文件，其内容和程序文件要求相一致，结合实际工作特点，含有可操作性。e：统计：为程序文件和工作文件而配套设计，提供质量管理体系有效运行和产品符合要求证据。4．2．2质量手册B：质量手册按《出口玩具生产企业(注册登记)审核要求》编写，并形成文件。其内容包含质量管理体系范围、合理性说明和程序文件引用。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A4.0质量管理体系页数：12of36b：本厂质量手册是对本厂质量管理体系所包含过程次序和相互作用表述。c：质量手册是本厂纲领性文件，必需按《文件和资料管理程序》给予控制。4．2．3文件控制4．2．3．1本厂制订《文件和资料管理程序》，对质量管理体系所要求文件编制、同意、公布、使用、评审、更改、处理进行控制。4．2．3．2质量管理体系文件在发放前应经授权人同意，修改后文件应再次得到授权人同意，本厂受控文件包含：B：质量手册，程序文件。b：技术性文件，如作业指导书、操作规程等。c：管理性文件，如管理标准、制度等。d：表格。4．2．3．3本厂按《文件和资料管理程序》对质量管系要求文件和资料进行标识和编号，确保文件和资料统一性和更改状态识别，版本号用A，B，C…表示。4．2．3．4各个工作场所只能使用对应文件有效版本，受控文件加盖“受控文件”印章标识。4．2．3．5文件更改根据文件更改程序进行：填写《文件制作、修订及废止申请单》经部门经理同意后送文控中心。4．2．3．6受控文件由文控中心按要求发放，作废文件应统一收回销毁。因作参考使用而保留作废文件，由文控加盖红色“作废”文件章后给予保留，并放在要求区域摆放。4．2．4统计控制4．2．4．1文控中心负责编制《统计控制程序》，以要求质量统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A4.0质量管理体系页数：13of364．2．4．2统计必需保持和要求要求相一致，并能反应质量确保体系运作有效性。4．2．4．3统计应保持清楚，易于识别和检索，要求统计保留期，统计保留期长短应依据统计关键性来确定。4．2．4．4统计贮存设备必需完好，以预防统计变质损坏。4．2．4．5本厂内部人员查阅统计，需经统计部门主管同意。外单位人员和用户查阅统计应经管理者代表同意方可给查阅。4．2．4．6保管超期统计由各保管部门提出，经管理者代表同意后进行销毁。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A5．0管理职责页数：14of365．1管理承诺工厂最高管理层就建立和改善质量管理体系作出承诺：a：常常性地宣传满足用户需求和适用法律法规要求关键性，并将其纳入职员培训和考评内容；b：制订、公布工厂质量方针和质量目标并传达成每一个职员，使其了解质量方针含义和要求，明确自已工作对工厂整体质量将产生影响，主动主动配合工厂开展质量管理活动，并用行动来带头落实实施；c：经过管理评审和内部质量体系审核，寻求新改善机会，以适应不停改变用户需求及相关方需求，达成连续改善目标；d：为工厂生产、管理和服务提供必需资源。5．2以用户为关注焦点工厂确立“以用户为中心”经营理念，把向用户提供符合要求产品作为工厂行动准则。经过市场调查，用户走访等形式了解和确定用户需求，并将用户需求转化为产品特征要求加以控制；常常咨询用户对产品和服务意见，不停改善，不停提升，确保用户要求给予满足。5．3质量方针5．3．1工厂最高管理者建立了本厂质量方针,是工厂纲领性文件。质量方针见本手册2.0章2.1。5．3．2本厂质量方针是由最高管理者总经理制订并公布，和工厂经营方针相一致，并在此框架下制订具体质量目标，以控制产品和服务运作过程，经过在各职能部门之间进行分解和沟通，以达成并连续满足用户需求和法律法规要求。总经理定时对质量方针适宜性进行评审，必需时更新质量方针，以适应不停改变用户需求。5．3．3本厂质量方针修改根据《文件和资料管理程序》要求进行。5．4策划工厂从实际情况出发，以现有能力为基础，在各作业层次上制订质量目标和实施计划，并提供必需资源，实施有效控制，经过检验、计算等测量方法来确保质量目标实现。5．4．1质量目标5．4．1．1本厂质量目标详见2.0章2.2节。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A5．0管理职责页数：15of365．4．1．2本厂在各个部门间进行了质量目标分解，以形成工厂质量目标管理,具体见本手册。5．4．1．3工厂定时对质量目标进行考评并纳入管理评审。企业制订《质量目标管理程序》并遵照实施。5．4．2质量管理体系策划5．4．2．1工厂结合生产销售特点对工厂质量管理体系进行策划，以满足质量目标和质量管理体系要求，并编制质量手册。5．4．2．2因内外环境引发质量管理体系改变时，需对体系变更包含过程、资源、机构、职责、人员等方面进行策划和实施，以保持体系完整性和有效性。5．5职责、权限和沟通工厂要求了各职能部门及相关岗位、人员质量职责。5．5．1职责和权限5．5．1．1总经理职责：a：实施国家相关法律、法规和方针政策；b：实施董事会决议，向董事长汇报生产经营情况；c：主动开拓产品销售市场；d：制订工厂发展计划和管理制度，对工厂生产进行安全、高效、节能管理，提升组织业绩；e：组织和公布工厂质量方针和质量目标，任命管理者代表；f：完善工厂组织机构设置，明确人员职责，提供运作所需合适资源；g：对部门主管进行培训，提升其管理水平，以提升整个企业管理h：要求全部组员均以增强用户（内部和外部用户）满意为目标，并确保用户要求得到确定并给予满足。i:为确保质量管理体系有效运行提供必需资源。5．5．1．2管理者代表职责：a：确保本厂质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持；b：向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何需要改善需求；汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A5．0管理职责页数：16of36c：确保在整个组织内提升满足用户要求意识；d：就和质量管理体系相关事宜外部联络。5．5．1．3行政部职责：a：负责文件、资料控制；b：责任人事行政管理，和制订企业管理制度；c：负责统计管理和保留；d：责任人员招聘和培训、薪资管理、劳动关系处理；5.5.1.4采购部职责a：负责本企业生产物资采购；b：负责供给商选择和评定。考评；5.5.1.4品管部职责：a:计划工厂品质管理系统,维持系统连续改善及有效运作；b:建立及维持各项品质管理系统，确保产品质量及连续改善；c:计划部门工作目标，督导及追踪目标达成情况，维持品质系统之有效运作；d:负责进料、制程、成品检验和产品测试；e:负责检验规范及本部门其它作业指导书制订；f:负责计量仪器管理；g:对不合格成品、半成品进行标识；h:负责跟进纠正和预防方法落实；i:负责跟进用户验货，立即反馈用户要求。5.5.1.5生产部职责：a：负责根据生管通知进行安排生产，保质保量完成；b：处理产品制造全部相关事物并负责以最好生产成本、最优品质达成生产目标；c：制订长短期工作计划，增加产能及产量，降低制造成本；d：负责生产现场及“6S”管理；e：负责生产过程控制、生产车间产品、半成品标识；汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A5．0管理职责页数：17of36e：负责生产过程控制、生产车间产品、半成品标识；e：负责生产过程控制、生产车间产品、半成品标识；f：制订、修改操作规程，生产所用作业指导书；g：实施企业各项规章制度、步骤；5．5．1．6货仓部职责：a：负责工厂全部出入库物料管理及保留；b：对全部库存物料进行防护、控制、管理；c：负责和相关部门沟通协调、确保生产物料正常运作；d：负责半成品、成品入库管理；e：负责仓存物品标识。5．5．1．7业务部职责：a:负责接收用户定单并跟进全过程；b:负责用户信息和定单登记；c:立即将用户对产品要求、传达给各部门并回复落实情况；d:负责用户满意度调查，分析用户满意度，并反馈给相关责任人；e:下达《生产通知单》，制订生产计划，确保达成产品交货期；f:和各部门进行沟通、协调，帮助总经理处理各项事务。5．5．2管理者代表5．5．2．1总经理在管理层中任命一名管理者代表，负责质量管理体系方面工作。5．5．2．2管理者代表职责和权限：（见本手册5．5．1.2）为确保品质管理系统步骤和其实施效果有效进行，工厂制订了《内部沟通控制程序》，工厂采取了多个灵活内部沟通方法，使工厂全部些人员全部了解自已岗位要求、质量要求、质量目标及实施结果有效性，以充足控制各个过程中人和物。沟通形式包含：B：以会议形式开展管理评审活动；b：工厂定时开展内部质量管理体系审核活动；c：每个月定时进行质量总结会议；d：企业定时举行质量管理例会；e：其它质量专题会议。工厂有效内部沟通能够是任何形式信息交流和文件传输。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A5．0管理职责页数：18of365．6管理评审5．6．1管理评审由企业总经理主持，管理者代表、各部门经理、主管、内审人员参与，需要时，由总经理决定扩大参与会议人员名单。5．6．2管理评审计划由管理者代表负责编制，企业总经理同意、由文控中心在实施管理评审前10天分发到和会人员。5．6．3管理评审频次为每十二个月最少进行一次。当质量管理体系发生重大改变或产品结构发生重大调整、用户严重投诉等情况时，应适时增加管理评审次数。管理评审应在现有质量管理体系基础上，经过对本厂质量管理体系适宜性、有效性和充足性进行评价，以确定对其进行变更需要，关键分析和寻求质量改善机会。5．6．4管理评审输入控制：5．6．4．1管理评审输入内容：B：企业质量方针、目标实施情况汇报；b：审核结果：质量管理体系审核汇报及对应不合格汇报；c：用户反馈：用户不满意信息或提议；d：过程业绩和产品符合性：包含职员合理化提议；e：预防和纠正方法情况：针对不合格或用户反馈纠正和预防方法汇报；f：以往管理评审跟踪方法；g：可能影响质量管理体系改变信息；h：相关质量改善提议。以上内容已经在管理评审计划中进行要求，由相关职能部门在收到管理评审计划后，按要求准备好提交管理评审书面文件。5．6．4．2管理评审以会议形式进行。管理评审会议由管理者代表负责筹备、各部门给帮助和配合。会议由企业总经理主持、文控员作会议统计。5．6．5管理评审输出控制5．6．5．1管理评审结果应包含以下相关方面方法：B：质量管理体系及其过程改善；b：和用户要求相关产品改善；c：确保质量管理体系有效运行所必需资源需求。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A5．0管理职责页数：19of36管理评审输出应形成对质量管理体系评价结论及对现有产品符合性评价。5．6．5．2管理评审输出应形成书面文件，由管理者代表依据管理评审内容编写《管理评审汇报》；包含纠正和预防方法由相关责任部门负责制订、实施。5．6．5．3管理评审会议统计及相关文件、统计由文控中心保留，保留期二年。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A6．0资源管理页数：20of366．1资源提供工厂对所需多种资源进行策划，以确保实施和改善质量管理体系过程得以充足、有效和连续地运行，让用户满意。工厂对生产、管理和建立质量管理体系所需各类资源进行策划，包含人员、信息、供方、基础设施、工作环境，并适时给予提供和更新。《职员花名册》、《受控文件一览表》、《外来文件一览表》等资源管理工具并加以控制。6．2人力资源6．2．1人员安排：6．2．1．1行政部负责依据生产、经营和需求制订人事管理制度，确定各岗位任职条件和各类人员能力要求，以满足质量管理所需能力要求。工厂对新招聘入职职员要求其含有学历、专业知识、经历和素养，并经过考评、试用、竞争上岗。6．2．1．2工厂对各岗位所需人力资源进行优化配置，并适时进行人员调整，以适应管理和过程需求。6．2．2能力、意识和培训6．2．2．1工厂建立了《人力资源管理程序》，对从事影响质量活感人员进行分级分类管理、按其工作特点分期分批进行岗位培训和技能培训；以提升人员专业素质和修养，包含进行规章制度培训、质量管理培训、安全意识培训、专业知识培训、程序文件培训、作业指导书培训，并适时评价培训有效性。6．2．2．2工厂对各类人员定时进行考评，从中选拔业务骨干和培养中、基层管理人员，同时淘汰不含有能力人员，调整其工作安排。6．2．2．3工厂建立职员档案，保留对各类人员资格、学历和培训统计、考评统计、奖惩统计等。6．3基础设施工厂要求由生产部负责工厂设备、设施日常管理和维护，包含策划和部署，按过程模式确定各过程所需要设备、设施等，并将和生产、技术、控制相关工具纳入管理范围，实施全方面生产维护和监控。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A6．0资源管理页数：21of366．3．1工厂依据生产、经营和管理需求，确定所需设备、设施；编制《设备管理程序》，《设备一览表》适时进行更新、调整和维护。6．3．2工厂制订《设备管理程序》，以加强对多种设备管理。实施岗位责任制。按各类设施、设备使用场所、性能和保管要求，明确分类归口管理标准。6．3．3设备、设施、仪器、仪表修理、报废和重置由各使用部门提出，总经理同意后实施。6．3．4厂房、办公室及相关设施维修保养由行政部负责，重大修理项目汇报总经理同意实施。6．3．5工厂设施包含通讯和运输设施由行政部负责管理，督促设施使用者进行日常维护保养，选择委外维修单位，确保设施正常使用。6．4工作环境6．4．1工厂为确保过程在受控状态下有效运行，对生产作业环境、办公场所进行必需识别和管理，经过要求作业方法、安全规则、工作环境部署、卫生和安全消防管理、创建安全文明生产环境，满足作业和管理人员对环境要求。6．4．2工厂对车间、办公场所、仓库和相关工作环境要求了环境要求，定时进行整理、整理、清扫和清洁，保持空气流通，通道流畅，运行安全。6．4．3工厂对环境中人员行为作出规范，要求全厂职员统一佩戴厂卡，作业人员衣着整齐、语言文明、团结互助、营造良好工作气氛和追求质量效益意识。6．4．4明确工作纪律、岗位和工序之间相互协调、合作透明管理方法，维持生产和作业程序。6．4．5组织编制《文明生产管理程序》,以管理厂容、厂貌,生产秩序，人流、物流通等和工艺步骤相适应。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A7．0产品实现页数：22of367．1产品实现策划7．1．1工厂结合生产过程特点，考虑工艺要求，将过程按工序划分为若干个过程或子过程，并依据质量管理体系要求编制生产过程控制各项操作指导，将生产过程展开形成能够监控子过程，经过对过程能力进行评价以确保其有效性。7．1．2工厂依据已确定多种过程，安排含有对应工作能力人员并配置适宜资源，制订对应程序文件、规章制度、管理措施、作业指导等对过程实施控制，并统计控制过程和结果。7．1．3工厂对产品质量产生关键性影响过程，进行必需质量策划：7．1．3．1质量策划时机包含：B：向用户提供新产品；b：用户于新订单中需求新产品/服务特征；c：和质量管理体系相关项目。7．1．3．2质量策划内容包含：B：明确过程及相关作用和关系；b：配置过程所须合格人员，明确职责及要达成质量目标；c：配置必需控制手段、过程、设备（包含检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能，以达成所要求质量；d：明确质量验证要求，为质量验证（包含质量控制、检验和试验）提供手段和资源，确保质量管理体系能得到连续改善和提升。7．2和用户相关过程7．2．1用户要求识别7．2．1．1工厂针对产品特征，识别并确定用户要求，包含：B：用户要求产品质量要求：包含其使用特征、交付和支持性方面要求；b：用户即使没有要求，但产品标准要求产品要求；c：和产品相关义务，包含国家标准要求安全和环境保护要求。7．2．1．2工厂将用户要求转化为产品质量要求，同时将这些要求所转换技术参数、材料、图纸和质量管理体系控制程序相结合，使这些要求经过生产、安装过程控制得到满足。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A7．0产品实现页数：23of367．2．2产品要求评审7．2．2．1总则为确保用户要求和工厂自行确定附加要求得到明确，在协议签署前全部不明确要求应得四处理，工厂制订《订单评审控制程序》。7．2．2．2产品要求评审由企业市场部组织资材部、工程部参与。7．2．2．3生管对获取用户需求信息进行综合分析，作好统计，并保持和用户沟通和联络。7．2．2．4在正式签署协议前，由生管组织相关人员依据《订单评审控制程序》，对协议草案要求内容和协议实施过程中用户提出要求进行评审，确保：B：全部要求全部得到确切、合理表述并形成文件。b：协议草案或用户口头约定不一致要求全部已得四处理。c：工厂有能力满足协议要求。7．2．2．5经评审后由总经理或相关授权人员和用户签署协议。7．2．2．6用户要求变更当用户提出修订协议或对协议进行补充时，生管负责组织货仓部及生产部按《订单评审控制程序》相关要求进行重新评审，并报总经理同意。当本厂向用户提出修订协议时，必需和用户进行协商达成协议，补充协议应注明原协议有效范围和实施条件，并形成文件。协议经修订或补充后，生管应立即将新信息传输到相关部门和人员。7．2．2．7评审统计生管负责组织填写并保留全部和用户要求相关统计和用户沟通统计。7．2．3用户沟通7．2．3．1工厂要求由生管负责和用户就产品要求等方面进行沟通，以确保顾客需求得到识别并给予满足。在产品实现之前应就相关技术、工艺、时间和交付等问题和用户进行沟通，包含用户要求部分细节，并保持其统计。制订《用户信息及用户投诉处理程序》并给予实施。7．2．3．2工厂和用户沟通方法包含：a：就产品质量定时咨询用户意见；汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A7．0产品实现页数：24of36b：定时或不定时进行用户访问；c：，立即明确用户需求；d：建立用户档案。7．2．3．3市场部对和用户沟通中包含重大质量、技术、价格和交货时间等问题时，应就用户要求向企业总经理汇报，由企业最高管理层作出决议。7．3设计和开发本厂负责根据用户要求进行加工生产，故未建立设计开发相关程序文件。7．4采购7．4．1本厂采购工作由采购部负责管理，为确保采购产品符合要求质量要求，工厂制订了《采购管理程序》；7．4．1．1本厂依据《供给商评审控制程序》，对供给商质量、技术、价格等能力进行评定，选出适合本厂质量要求合格供给商。7．4．1．2对本厂合格供给商会定时进行再评定。7．4．2采购信息7．4．2．1采购订单必需包含有合适采购信息(如产品名称、规格、数量、价格和交期等)和任何其它相关合约协议，比如质量要求、要求。7．4．2．2采购订单认可采购订单签发前必需依权限，经过审查和核准，以确保采购订单充足和适宜。当须对采购单进行变更时，须立即将变更信息提供给供给商。7．4．3采购产品验证7．4．3．1为确保采购产品满足要求采购要求，品管部应实施必需检验和试验，只有验收合格产品才能给予进厂及投产。7．4．3．2当必需在供给商处实施验证工作时，应于采购文件中注明验证安排及产品放行方法。7．5生产和服务提供7．5．1生产和服务提供过程控制7．5．1．1本厂经过以下方面方法来控制生产和服务运作：汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A7．0产品实现页数：25of36a：严格实施产品技术标准；b：制订作业指导书、生产运作过程各项“指导”和设备操作保养规程；c：对生产和服务设备、设施进行维护；d：依据需要配置用于测量和监控计量器具、仪表仪器；e：生产运作过程实施测量和监控；f：要求对放行、交付和交付后活动进行控制方法。7．5．1．2生产部按用户要求和设备生产能力组织生产，各部门协调对过程进行控制，适时检验生产完成情况，必需时进行调整。7．5．1．3由品管部对运作中产品实施测量和监控；确定过程质量检测点，要求未检验合格产品不出厂，未经培训合格人员不上岗，以确保满足用户要求。7．5．2生产和服务提供过程确实定7．5．2．1一些过程输出是不能定量验证其品质，为确保上述过程在受控状态下进行，应进行过程确定（本企业特殊制程：注塑成型）。7．5．2．2为确保特殊过程在受控状态下进行，应对特殊过程进行策划，策划内容包含：B：过程方法及判定；b：设备能力和人员资格判定；c：使用要求方法和程序；d：特殊过程参数监控和统计要求；e：过程能力再确定。7．5．2．3在生产过程中由工程部进行技术图纸和工艺要求交底，处理生产过程技术接口和工艺问题并作好统计。7．5．2．4生产部、品管部负责对生产过程所需相关资源进行确定，包含设备适宜性、计量器具正确度、影响过程能力工作环境进行确定。制订并实施《设备管理程序》。7．5．2．5工厂按生产任务和进度要求，为生产部门配置相适宜管理人员、技术人员和操作人员，并按《人力资源管理程序》进行培训和考评。对特殊工种、特殊岗位工作人员进行资格认可，实施持证上岗。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A7．0产品实现页数：26of367．5．3标识和可追溯性7．5．3．1为确保需要时对产品质量形成过程及质量情况实现可追溯，工厂编制了《标识和可追溯性控制程序》。7．5．3．2产品标识方法：B：产品编号、用户编号、批号、日期码、条码等；b：各类物料标识卡、成品标识卡、半成品标识卡等；c：合格标签纸、不合格印章、QC印章（合格）等。7．5．3．3产品标识范围：B：工厂所采购多种物资；b：用户提供财产；c：生产过程中产品。7．5．3．4由品管部负责对产品质量状态进行标识，生产部负责对产品进行标识及对质量状态进行保护，状态标识变更时由质检员负责更新。质量状态标识分为合格、不合格、待处理等状态，标识方法按《标识和可追溯性控制程序》进行。7．5．3．5当用户要求有追溯性时候，工厂必需保留合适质量统计或标识卡，能针对部分或批量产品作追踪，不管部分或批量产品，全部应有唯一识别方法。7．5．3．6依据《出口玩具生产企业（注册登记）审核要求》之4(产品一致性要求)编制《产品一致性控制程序》,以对产品一致性进行控制.7．5．4用户财产7．5．4．1用户财产范围。B：用户提供材料；b：用户提供技术资料；c：用户提供设备。7．5．4．2用户财产验证品管部对用户提供材料进行检验和验证，生产部和行政部分别负责对用户提供技术资料及设备进行验证，若发觉有问题时，应立即向用户汇报，并保持质量统计。7．5．4．3用户财产维护仓管员负责客供品在仓库中合适维护，如有丢失、损坏或不适用情况，应给予统计，并立即向用户汇报，同时作对应处理。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A7．0产品实现页数：27of36用户财产维护控制按<<用户财产控制程序>>实施。7．5．5产品防护7．5．5．1为使产品从加工制造阶段直到交付到预定地点期间得到妥善防护，工厂针对产品特征提供保护。7．5．5．2生产部对过程中产品提供防护，仓库对仓存物料提供防护。7．5．5．3为避免产品在储存过程中发生损坏或数量缺失，本厂编制了《货仓管理程序》，以加强对产品防护。B：工厂提供适宜储存环境并给予保持；b：工厂以文件化形式要求了产品接收、发放、防护管理措施；c：为立即发觉异常，仓库按适宜时间间隔盘点库存产品情况。7．6测量和监控装置控制7．6．1总则为确保质量管理体系连续、有效运作，工厂应确定必需测量和监控装置，并提供对应计量器具。7．6．2为了使所用检测装置能被有效地管理、使用、校准、维护和保养，工厂制订并实施《监视和测量设备控制程序》。7．6．3检测装置由品管部专员负责管理、标识、使用、检定、校准和维护。7．6．3．1品管部策划所需测量和监控需求，并按需要提出检测装置采购计划，报总经理同意后实施购置。7．6．3．2明确检测装置单位及基准、标准，以满足要求测量特征要求，测量器具必需：B：国家要求强制性检定装置，定时送检校准和调整，并保持其校准数据；b：预防发生可能使校准失校调整；c：在搬运、维护和贮存期间预防发生损失或失效；d：含有定时校准结果统计；e：在随即发生偏离校准状态时，要评价其以往结果有效性并采取纠正方法。7．6．3．3全部计算器具均应含有明确标识，其内容包含编号、校准状态标识、合格状态标识等。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A7．0产品实现页数：28of367．6．3．4品管部建立《仪器一览表》并定时进行校准。当发生下列情况时应随时进行校准。B：大型测量设备经修理、搬迁后；b：新购检测装置在投入使用前；c：当对检测装置精度产生怀疑时。7．6．3．5检测装置使用人员应按《监视和测量设备控制程序》要求，定时进行维护、保养和贮存。对高精密试验设备、珍贵仪器、测量工具应按要求保管要求进行保管。7．6．3．6品管部应保留相关检测装置控制统计。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A8．0测量、分析和改善页数：29of368．1总则工厂经过建立质量管理体系，要求、策划和实施为确保产品符合协议或用户要求活动过程，实现连续有效质量改善并对其进行测量和监控，要求各过程和活动阶段可测量点、测量特征、用途和方法，包含统计方法利用和数据分析等。8．2监视和测量8．2．1用户满意8．2．1．1工厂必需监控用户满意或不满意相关信息，作为对本厂质量管理体系有效性、运行率和绩效一个测量。8．2．1．2本厂由生管负责搜集和用户相关信息，建立用户信息档案，保留用户信息。8．2．1．3对用户信息监控方法：B：向用户发出《用户满意度调查表》，要求用户在合适时机反馈；b：定时对用户进行回访，咨询用户对产品和服务意见；c：建立用户投诉管理机制，立即处理用户投诉事件；d：搜集同类产品质量信息、价格信息、技术、材料等情况；e：识别并确定现在适用法规对本企业产品要求；f：关注相关方、社会对产品需求信息。8．2．1．4生管将搜集信息进行整理、归类和统计，将用户投诉立即反馈给生产、品质及工程等相关人员。对重大投诉及投诉较多问题进行定量分析，找出差距，并作为质量改善依据。B：生产部负责对用户信息中包含技术、材料和工艺信息进行分析和处理，并提出改善方法；b：品管部负责对用户信息中包含检验、试验信息进行处理，将改善意见及方法立即进行验证；c：生产部负责对用户信息中包含生产过程控制信息进行处理，并按已验证方法实施生产；d：生管将用户投诉处理方法或意见立即通知用户，并了解用户对投诉处理方法是否满意。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A8．0测量、分析和改善页数：30of368．2．1．5工厂将用户满意率纳入质量目标考评指标体系，制订并实施《用户满意度调查程序》，定时对用户满意率进行测量和评定，并提交给管理评审。8．2．2内部质量审核8．2．2．1为确保本厂质量管理体系符合标准要求，并得到有效实施和控制，工厂制订并实施《内审管理程序》，定时开展内部质量审核活动。8．2．2．2管理者代表负责组织内部质量审核，同意《内审计划》、《内审不符合项汇报》和《内审汇报》；内审小组负责帮助管理者代表开展内部质量审核工作。各相关部门主动主动接收内部审核，按要求制订并实施纠正方法。8．2．2．3管理者代表在每十二个月初制订《__年度内审计划》，经总经理同意后施行。正常情况下工厂每十二个月进行一～二次内审，如发生下列情况时，应随时进行：B：发生重大质量事故；b：用户严重不满、投诉；c：质量管理体系运行失控。8．2．2．4内部质量体系审核员应经过内审相关专业知识培训并考试合格，经总经理任命方可含有内审员资格，实施审核时，应确保审核员和受审核部门无直接责任。8．2．2．5审核准备B：由管理者代表依据审核任务确定审核组组员。b：由内审小组负责编制《内审计划》，经管理者代表同意后于内审开始前10天内下发各部门及人员。c：管理者代表对审核组组员进行内部分工，各审核组组员依据分工填写《内审检验表》。8．2．2．6审核实施8．2．2．6．1召开首次会议：B：首次会议由管理者代表主持，总经理、各部门经理、主管、文控员和全部内审员参与；b：首次会议内容包含：审核目标和范围、介绍审核员、确定审核计划；c：文控员负责作好首次会议统计并给予保留。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A8．0测量、分析和改善页数：31of368．2．2．6．2现场检验审核员根据审核任务分工到受审核部门、生产现场进行现场检验，搜集客观证据识别并确定不合格项，填写《内审不符合项汇报》。8．2．2．6．3召开审核组会议B：审核组按计划安排在一定阶段时召开审核组工作会议，审核组会议由管理者代表主持，全体内审人员参与；b：审核组会议关键内容包含：总结审核工作，确定不合格项及其分布，初拟《内审汇报》。8．2．2．6．4召开末次会议B：由管理者代表主持，由首次会议参与人员参与；b：会议关键内容：会议宣告内审不合格汇报和审核初步结论，总结此次审核工作，总经理提出相关要求。8．2．2．6．5编制《内审汇报》B：各责任部门依据《内审不符合项汇报》，《纠正方法控制程序》和《预防方法控制程序》要求，编制并实施纠正行动；b：品管部负责组织内审员对各部门纠正和预防方法实施情况及其效果进行跟踪验证；c：内部质量审核汇报由管理者代表组织编写；d：审核汇报关键内容包含：审核目标、范围、依据、时间，审核组组成，审核综述，审核结论、不合格项汇总；e：审核汇报经管理者代表同意后，内审小组于7日内发到相关部门和人员。8．2．2．7纠正方法效果跟踪按《纠正方法控制程序》进行。8．2．2．8内部质量体系审核所引发相关文件更改时，实施《文件和资料管理程序》。8．2．3过程监视和测量8．2．3．1工厂对质量管理体系各个过程（尤其是生产过程），考虑其关键及影响程度，采取工艺检验、文明安全生产检验、定时检验、数据分析、内审和管理评审等方法进行测量和监控，以确保过程连续满足预定目标能力，确保产品符合性。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A8．0测量、分析和改善页数：32of368．2．3．2过程监视B：工厂各部门必需采取合适方法（统计方法、内审、过程运作检验、工艺检验和其它检测手段）对生产过程进行测量和监控，确保各个工序连续满足其预期结果能力；b：依据各个工序特征及其对整个生产过程影响程度，对关键工序能力进行分析；c：依据监测结果，对过程能力不足或异常情况，采取对应纠正方法，并实施和验证其有效性。8．2．3．3生产部、品管部依据相关工艺文件、工艺操作规程、设备操作规程和检验标准，对每个月生产情况和质量情况进行考评。8．2．3．4品管部应依据供给厂商每个月供货及服务业绩进行跟踪评价，对采购产品每个月质量状态进行分析和总结，并向供方反馈。8．2．4产品测量和监控8．2．4．1总则工厂制订并实施《过程监视和测量控制程序》，对产品特征进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。程序要求，在全部过程全部完成之前，不得放行产品和交付。8．2．4．2品管部负责对产品进行检验和测量、监控工作。8．2．4．3工厂要求产品验收准则，要求必需进行产品符合性测量：B：外来物料检验和试验；b：生产过程中检验和试验；c：产品出货前检验和试验。8．2．4．4产品性能测量和监控由专职检验员进行，必需时，应由品管部经理组织品管部、生产部进行。8．2．4．5产品在出厂前，必需按要求对产品进行全部检验，只有经检验合格产品才能够出厂，不合格产品处理按《不合格品控制程序》进行。如检验不合格时或相关检验没完成前，须经品管经理同意后，必需时经用户同意后才可对产品放行，应保持和用户沟通统计。汕头市乐尔玩具实业文件编号：QM-001版本：A8．0测量、分析和改善页数：33of368．2．4．6产品检验和试验状态应进行标识，不合格品应立即采取隔离、追回等方法，控制并实施《不合格品控制程序》。8．2．4．7应保持产品检验结果质量统计。8．3不合格品控制8．3．1总则8．3．1．1工厂制订并实施《不合格品控制程序》，对检验和试验过程、生产运作过程、用户财产等过程中出现不合格品进行识别和加以控制，以预防非预期使用和交付。8．3．1．2不合格品控制由品管部负责，生产部参与不合格评定和处理，并负责实施。8．3．2不合格品评审和处理8．3．2．1品管部检验员按《不合格品控制程序》相关要求，对检验发觉不合格品进行标识、统计，生产部按品质部要求进行隔离。8．3．2．2品管部根据《不合格品控制程序》要求职责和权限，组织生产部相关人员对不合格品进行评审和处理，重大不合格品由总经理组织评审和处理。对发觉不合格品可按以下方法进行处理：B：让步接收（特采）；b：退货；c：返工；d：报废；e：追回。8．3．3不合格品处理按《不合格品控制程序》要求实施。8．3．4品管部应保留不合格品处理统计。8．4数据分析8．4．1品管部负责质量管理相关数据搜集、分析和统计工作，建立质量统计台账和报表制度，定时对产品特征相关过程、活动数据进行分析，以确定工厂质量管理体系适宜性和有效性，识别能够实施改善。8．4