实验室质量管理体系运行情况总结

10XX一、质量方针及目标的完成状况综合试验室在《质量治理手册》中提出的质量治理方针是：公正、准确、优质、高效。在贯彻这一方针的具体活动中，全体工作人员均以《质量治理手册》做为检测活动的依据，确保质量治理体系的运行有效，质量治理方针、目标完成见下表：工程规定内容规定指标完成状况评价方针公正检测工作不受来自商业、财务、金融和其它方面的影响，也没有这方面的投诉公正准确参与力气验证X个工程，X个工程为首次检测结果为满足，其中一项首次不满足的经整改后重参与力气验证结果为满足，试验室内部的比对试验结果均在允许范围内，没有客户对检测结果表示异议准确优质经调查顾客对效劳质量的满足度为100过程优质高效全部检验批次均能在规定期限内出具检验结100%.高效工程规定内容规定指标指标计算分子数值分母数值实际结果目标质XX098XX%规定检测方法执行率XX%不符合项按时完成整改率XXX投诉处理客户满足率X符合规定技术精理解检测方法、把握操作技能、检测结果的偏差在允许范围内，力气验证结果评价为满足。参与力气验证X个工程，X个工程为首次检测结果为满足，其中一项首次不满足的经整改后重参与力气验证，检测结果为满足比较精湛会治理体系运行持续有效，内审和外部审核没有觉察严峻不符合项，通过外部审核。四分室内审没有觉察严峻不符合项，XX12XXX11定时限内完成整改，没有严峻不符合项，通过了评审。二、质量治理体系运行状况1各分室即按要求设立分室主任、分室质量负责人、分室技术负责人各一名，依据工作需要，分室还设置了资料治理员、设备治理员、试剂治理员、计量治理员、质量监视员、安全卫生治理员、电脑治理员、样品治理员负责相应的工作，各分试验室在各自的三级文件中对各类人员的职责及治理权限作出了明确的规定。治理方针和目标在室内公开公布，分室全部人员都生疏和理解治理方针和目标，并贯穿于日常检测工作中，试验室质量治理体系的目标执行状况还被列入内部审核内容。分室全体人员均能依法独立开展检测业务活动，不受任何行政干预，更不受任何财政和其他方面的影响，以维护客户的合法权益。但个别分室因有人员变动较频繁，没能准时对人进展培训和安排工作。2、文件把握一分室的文件资料把握在XX年修改体系文件后资料治理员按程序文件规定进展替换，但没有按程序文件规定进展记录。二、三分室的文件资料把握是分室制定的《预防措施实施打算》来把握的，四分室的局部作业指导书依据的要求进展了修改，但修改后的内容与QPX.3-2的规定不全都，建议修改QPX.3-2使之与作业指导书的规定保持全都。当质量体系文件进展修订或更时，准时催促资料治理员按相关程序进展替换。本年度虽然未接到修改文件的通知，但分室的各类文件照旧得到有效的把握，分室工作人员在工作中使用的文件均是有效的。对于计算机文件，则定期检3、要求和合同评审一、二、三分室与局检务科保持良好的沟通与合作，工作人员对检务科受理的由申请人供给的每份检测合同及资料都进展认真的评审，确保检测合同被分室和客户双方承受。四分室不涉及合同评审。4、检测的分包。XX计量认证的检测内容及工程均能自行独立完成，未进展分包检测。5、选购效劳和供给为确保分室所选购的对检测有影响的试剂和易耗品的质量符合检测要求，各分室在选购过程中，均依据质量体系文件的相关要求进展，以“质量第一”作为选择选购效劳和供给的指导方针。选购人员依据《合格供给机关效劳中心进展选购。有关人员在试剂和易耗品接收时，对常常使用、质量稳定的试剂和易耗品依据选购文件进展符合性查收，其中二分室，在对供给商供给的一批滴定管进展检定时，觉察其标称的级别不符合检定标准要求，计量治理员即对其实施了退货处理。每批试剂和易耗品接收后，有关人员均按要求进展储存，不定期地对储存环境进展监测和把握。剧毒试剂、贵重物品置于专用柜中并上锁保管，领用时需经分室技术负责人审核并批准，严格办理进出库登记手续，剧毒试剂进、出货交接有两个工作人员在场，领用人具体填供给质量、效劳质量、供给时效等因素，分室技术负责人本年度对供给商进展了客观的评价并准时向综合室报告评价状况，由综合试验室质量负责人准时修改了《合格供给商一6、对客户的效劳各分室在留意检测工作质量的同时，乐观、主动地与客户保持良好的沟通与合作，确保客户对检测过程和检测结果满足。其中二分室的局部客户，在经过分室主任同意后，观看了工作人员对样品的抽取、制备、包装过程；该分室还利用现有的设备，数次为客户校对松香标准色块。X7、投诉XX11表》统计觉察，客户满足率达100％〔具体状况见附件1此外，全年未消灭客户对试验室检测结果的质量、效劳态度有异议或意见而提出的投诉。我们认为已经到达了客户投诉100％的质量治理目标。8、不合格检测的把握四个分试验室在日常工作中，各分室分负责人留意收集有关的不合格信息如客户投诉、质量把握、测量设备校准、易耗品检查、人员监视治理、检测报告检查、内部审核等，并进展了具体调查核实，在日常检测XX11XXXXXXXXX报告中评价为不满足，随后该分室实行了订正措施，于XXX9、改进、订正对内审中觉察的不符合项，X9.2%能够在规定期限内完成整改，其它不符合项也能够尽快完成整改，XX室实行了订正措施，经整改后重参与力气验证结果为满足。10、预防措施为了准时觉察和消退潜在的不合格，尽可能削减不合格的发生，年初各分室就制定并实施了以下预防措施：名称预防措施打算实施状况效果验证一分室本分室质量负责人负责收集学习资料，对本分室全体人员进展一次化学安全和防护、抢救学问培训讲座，加强全体人员的安全防范意识，并进展考试。已实施，全体人员参与学习并经考试合格相关人员把握安全、防护和抢救学问，对日常工作中的处理潜危害有指导作用本分室主任文负责整理本分室的XX仪器设备档案；因设备治理员工作变动，局部实施二分室当质量体系文件进展修订或更时，准时催促资料治理员按相关程序进展替换。本年度体系文件没有修改。每个年度对有关测量设备进展检定或校准，准时对投入使用的玻璃测量仪器进展校准。已经实施，对购进的玻璃测量仪器进展校准后才投稿使用，保证检测结果准确针对有关商品的检测工程已经实施，对3个工程进展比对结果误差在允许范围内，对提高技术水平有乐观作用要求本室人员在拟稿、签发证书过程中，认真核实检测数据。已经实施，贯空于日常检验工作中对准时觉察过失、提高工作质量有乐观作用参与XXS力气验证技术委员会组织的力气验证活动。已经实施，参与了锌精Cu,Pb,Fe,Zn,As，对削减不合格的产生有乐观作用三分室针对有关商品〔电池、纸箱〕的检测工程，组织人员参与比对试验，比照对试验结果进展分析评价。未实施要求本室人员在拟稿、签发证书过程中，认真核实检测数据，并抽查测试记录是否规范已经实施，在日常工作中提高证书质量四分室针对有关检测工程，组织人员参与室内比对试验，比照对试验结果进展分析评价。已经实施，进展4个工程的比对结果误差在允许范围内，对提高技术水平有乐观作用要求本室人员在签发检验报告单过程中，认真核实检测数据。已经实施增加报告单证审核人员签名参与XXS力气验证技术委员会组织的力气验XX〔2次HCV抗体、HIV提高技术水平、准时觉察不合格和消退不合格有乐观作用总体而言，实行以上预防措施，对保持并提高检测人员的技术水平，准时觉察和消退潜在的不合格，尽可能削减检测过程中不合格的消灭均起到了乐观的作用。11、记录的把握为了确保检测过程的可追溯性，验证体系运行的符合性和有效性，各分室人员在各种质量记录和技术记录方面做到了内容真实、填写标准、保存完整。在记录格式的设计、记录用笔要求、记录的原始性要求、记录的清晰正确、笔误的处置、记录空白栏目的填写、记录签署要求等方面均依据《记录和档案把握程序》的要求进展。在记录的贮存和保管方面，保管环境牢靠，枯燥、通风，并配备必要的架、箱，做到了防潮、防火、防盗、防蛀、防止损坏、变质和丧失。对于以电子形式存储的记录,依据《文件和资料把握程序》要求进展存储。12XX核打算，均完成了体系全部要素的内部审核，觉察的不符合项〔19、观看项〔X〕及其分布、责任人等具体状况见附件2/相应的整改措施。审核员对不符合项的整改状况进展跟踪检2项不符合项没有按时完成整改，三分室有2项不符合项没有按时完成整改，四分室有113、治理评审依据质量体系文件的要求，治理评审由综合试验室统一进展，各分室不进展治理评审。14、人员质量体系运行以来，各分室分室的人员配备均能满足质量方针、目标和本室检测工作任务的需求。一分室的技术负责人没能针对进人员准时制定人员培训打算，也没有培训记录和考核记录。二分室技术负责人制定并实施了年度人员培训打算，先后有4人次到外地参与业务培训，如原子吸取操作技术培训XX质量体系文件，进展上岗前培训，但没有培训记录和考核记录。三分室术负责人制定并实施了年度人员培训打算，先后有4XX业务学问讲座等。对进人员则要求其先阅读并生疏质量体系文件，进展上岗前培训，有培训记录和考核记录。但有些培训没能按打算按时实施，如内审人员、进口废物上岗培训、测量不确定度培训等，此现象被列入不符合项。四分室术负责人制定并实施了年度人员培训打算，先后有1人次到外地参与业务培训，此21X、设施和环境各分室的检测场所未觉察存放与检测无关的物品，未进展与检测无关的活动。各分室设置有安全卫生责任人员至少一人，负责试验室的电源、照明、空调、仪器设备等的日常检查和维护，保持试验室的良好检测环境。一分室对超净工作台及无菌室均进展了4次空气带菌状况的检测，确保特别环境符合规定要求。二分室、三分室在12月进展的内部审核活动中，审核人员觉察，分室虽然每月组织人员进展环境安全卫生检查，但未按要求填写《环境安全内审说明：分室的环境条件配置能满足检测方法及检测仪器、设备的要求。四分室针对去年“二合一”认证工作中医学检验试验室存在的不符合项及评审员提出的问题要点进展整改，完成了常规免疫生化室室间布局的改造，以符合试验室生物安全要求。该分室由试验室主任负责组织人员进展环境安全卫生检查，按要求填写《环境安全卫生检查记录表》。内审说明：分室的环境条件配置能满足检测方法及检测仪器、设备的要求，但购洗板机及酶标仪操作台上方、生化上方未设紫外灯，不符合生物安全要求，此项己在内审报告中指出并提出整改措施，但由于机关效劳中心电工工作忙，目前尚未完成。1X、检测方法和方法验证一、二、三分室均地XX上半年及下半年，分室技术负责人对检测标准方法进展了查，结果说明分室全部检测都承受现行有效的检测标准方法。XX法进展了查，该室准时更相关的操作规程，现该分室所有检测都承受现行有效的检测标准方法。1X、设备各分室所使用的仪器设备，均处于“合格”状态。相关的测量设备，均制定有操作规程。技术负责人年初觉察两项不符合项：一是校准的玻璃仪器临时标签未准时更换，二是购的仪器设备未准时粘贴状态标志，有的测量设备上的合格证有效期过期，缘由是设备计量治理员空缺，未能准时安排人员进展该项工作，该不符合项已得到有效整粘贴在各台、套测量设备上的合格证有效期过期，缘由是计量治理员在年度检定活动完毕后，未准时将检定结果通知设备治理员，该不符合项已得到有效整改。本年度，分室未消灭设备报废状况。三分室在设备状态标识方面，内审中觉察一项不符合项：包装试验室恒温恒湿设备未填写设备使用记录，该不符合项已得到有效整改。四分室设备报废状况为打印机一台。18、测量的可追溯性年初，一、二分室技术负责人组织人员拟定了《测量设备校准周期表》和《测量设备校准打算投入使用的和使用中的用于周密测量的玻璃测量仪器JJG19X-90《常用玻璃仪器检定规程》进展了校准。一分室对在上、下半年，对测量设备如周密电子天平进展了一次量值中间检查。在标准物质治理方面，购置时均填写《物编号登记，并填入《标准物质一览表》中，并按规定条件单11要求填写完整，该不符合项已得到整改。二分室依据校准状况按《玻璃测量仪器校准状态标签》加贴了标签在上、下半年，对测量设备如周密电子天平，气相色谱仪各进展了一次量值中间检查。在标准物质治理方面，购置时均填写《物资号登记，并填入《标准物质一览表》中，并按规定条件单独1项不符合项：电池自动放电屏因万用表送修未按期进展自检，该不符合项已得到有效整改。四分室在标准物质治理方面，购置时均填员进展编号登记，并填入《标准物质一览表》中，并按规定保存。19、取样、检测样品的处置一、二、三分室检测人员均生疏所分管商品的取样方法和程序，抽取的样品准时加施样11觉察，局部留样样品在《留存样品登记表》上记录的内容不全，在跟踪检查中，该不符合项已得到了整改。分室设有样品治理员负责样品的治理，配备有专用的样品间用于检测样12进展的内部审核活动中，审核人员觉察，局部留样样品未在《留存样品登记表》上进展记录，在跟踪检查中，该不符合项已得到了整改。分室设有样品治理员负责样品的治理，配备有专用的样品间用于检测样品的存放，其保存环境能确保样品不变质。三分室设有样品治理员负责样品的治理，配备有专用的样品间用于检测样品的存放，其保存环境能确保样品不变