环境致病菌监控程序

环境致病菌监控程序

1目的验证控制措施的有效性，检测环境中致病菌以防止其传播到可能污染食品的点，决定何时采取何种指导环境致病菌监控小组实施对环境致病菌的监控，防止致病菌在工厂内部的生长和传播纠正措施和纠正行为，确保公司产品的质量安全。2范围适用于工厂蜂产品的生产加工过程。3责任环境致病菌监控小组负责对车间根据风险对区域或房间进行分区，负责决定所采取的测试方法，负责制定采样程序以及采样技术，负责根据所采样品分析结果对各卫生区域进行评价，负责决定何时采取何种纠正措施，负责对纠正措施的效果进行验证。4工作程序4.1环境致病菌监控小组4.1.1人员组成品管部长、微生物检验员、生产管理人员、卫生监督员4.1.2职责a)品管部长：负责环境致病菌监控程序的建立，负责环境致病菌监控小组人员的组成，负责工厂人员的环境致病菌监控程序的培训，负责制定工厂环境致

病菌监控计划，负责制定纠正措施和对纠正措施的效果实施验证。b)微生物检验员：验证清洗消毒程序执行效果，决定清洗和消毒所需要的频率，决定环境中食品致病菌或指示菌是否存在，决定特别维护程序所需的频率（如空气过滤器），负责依据监控计划对不同卫生区域进行采样分析和统计评价。c)生产管理人员：负责工场设施和设备的维护保养，负责工厂生产加工过程的实施，负责按照清洗消毒程序对设备和环境进行清洗消毒，负责对产品生产操作人员的培训，负责纠正措施的实施。d)卫生监督员：对厂区环境卫生清洁效果进行检查并督促废弃物的集中管理和转运处理，对车间内部环境卫生进行检查，对设备设施清洁效果进行检查，对进入工厂的外来车辆和人员卫生状况进行检查。4.2PEM区（环境致病菌监控区）识别4.2.11#PEM区1#PEM区是产品在密封包装前会暴露于设备和环境的直接产品接触表面。包括：a)加工设备：包括冷却池、振动筛、速冻机、传动带等；b)工器具：挑选台、筐具、转料斗、等等；c)内包装物：内包装袋、PE托盒等；d)手。4.2.22#PEM区2#PEM区是与产品接触表面相邻或附近的非产品接触面。包括：a)加工设备的外表面：冷却池、振动筛、速冻机、传动带的外表面；b)控制设备：开关按钮、单向或双向阀门；c)工器具：皮拖把、废料桶等；d)清洁设备：气泡清洗机、清洗消毒池、高压喷枪等；e)投料区下水道、投料口设备的内外表面；f)原料储存间与包装间上方的天花板及下方的传动带背面；4.2.33#PEM区3#PEM区是在加工产品区域内的位置但不与食品发生直接联系，包括空间、环境房间内的表面。包括：a)产品加工区域所有的门、地面、墙、设备下的位置，通风口、排水沟、下水道；e)采下一个样时，应更换手套。使用酒精类消毒剂以减少潜在的交叉污染；f)当采用涂抹棒对1#PEM区的位置采样完毕，应采用酒精类消毒剂对采样位置进行消毒以恢复卫生状态；g)将采取的、密封的抹棒样品放进一个洁净容器，然后送往实验室检测。其他的废弃物，如手套、粘条把手、封袋条等，应放进适当的垃圾容器或包中。这些废弃物不应当和样品一起存放在相同的容器中；h)采样后，立即将样品转移至实验室进行冷冻直至被测试。理想情况下，样品应在采样当天就被测试。如果委托外部实验室测试时，样品应在采样48小时内被测试，且样品在转运过程中应加冰袋进行适当包装。样品测试实验室在收到

样品时对检查样品的温度，确保样品在运输途中不会升温。收到样品的温度不应高于7.2℃；i)每一批环境监控样品中应包含一个阴性控制样品。即用灭菌手套把涂抹棒从袋中或容器中取出，然后再放回去。阴性控制样应以进行标记。4.5样品测试4.5.1测试微生物微生物测试方法一般采用国家标准方法，包括：GB4789.3-2010食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数，GB4789.4-2010食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验4.6对阳性结果的反应和纠正行为4.6.1对阳性结果的反应可以预料到会偶尔发现致病菌。但是在某个地方重复检测出致病菌则警示我们要采取积极行动。对阳性结果的反应有时需要做出改变以及提供合适的资源。对阳性结果的典型反应包括：a）检查位置和调查潜在原因。是否这个位置的致病菌是临时隔离菌？在哪个PEM区发现了致病菌？如果在食品接触表面检测出致病菌，可能意味着食品被污染了，如果在一个位置反复出现，这可能表明是常驻致病菌。在2#-4#PEM区的阳性结果并不意味着产品受到了污染，但是应对反复出现的阳性结果采取纠正行为。b）不管在什么PEM区，应尽快对出现阳性结果的区域以及相邻PEM区进行再抽样，以找到污染源；

c）临时分离菌除外，环境致病菌监控小组应作出初步调查来决定污染的潜在原因以及对存在的GMP缺陷进行纠正。应朝1#PEM区方向进行进逼抽样，例如，在3#PEM区发现了阳性结果，那么2#PEM区也是抽样区。抽样前，对可能再次出现的阳性结果有应对办法。d）对于再一次出现的阳性结果，小组应实施深层次的调查工作和发现问题。在原因未明之前，工厂应进行系统性的调查以找到根本原因。e）对于顽固的阳性结果，可以采用更多密集的清洁消毒。f）连续跟踪和经常评价累积的结果，决定某个趋势的阳性结果是否出现，确保采取合适的行动。考虑增加在特定区域的抽样频率，确保污染源被快速识别直到出现连续的阴性结