SPC控制程序(含流程图)

IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件范例文件名称：SPC控制程序生效日期：DATE\@"yyyy-MM-dd"2021-02-06文件编号：页数/7生效版本：C0文件制修订记录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次12013-03-01-新制订A02DATE\@"yyyy-MM-dd"2021-02-06TIME\@"yyyy/M/d"2021/2/6新版全面升级C0核准审核制订1.0目的：规范统计制程管制SPC运作，以确保各项管制能有效实施，预防重大质量异常的发生。2.0范围：适用于本公司所有制程，包含成品、半成品、设备。3.0职责：3.1品质部：主导全厂SPC的推行和运作，提供必要的技术支持和培训，和工程部一起选择管制项目，决定管制标准，监督生产单位的品质状况，协助生产单位分析解决问题，验证改善效果。4.0定义：4.1SPC：统计制程管制,是一种借助数理统计方法对制程品质状况进行管控的工具。它对生产过程进行分析评价，根据反馈资讯及时发现系统性因素出现的征兆并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。4.2关键管制特性:有关产品的要求(尺寸、性能测试)或制程参数具有特别的重要性之管制特性,在控制计划&FMEA中以『★』标示,5.0作业内容:5.1实施SPC的两个阶段5.1.1分析阶段：分析阶段的主要目的在于：（1）.了解制程现状；（2）.使制程处于稳定状态；（3）.使制程能力足够。分析阶段首先要进行的工作是生产准备，即把生产过程所需的原料、劳动力、设备、测量系统等按照标准要求进行准备，生产准备完成后就可以进行生产，注意一定要确保生产是在影响生产的各要素无异常的情况下进行。然后可以用生产过程收集的资料计算控制界限，作成分析用管制图、直方图、或进行过程能力分析，检验生产过程是否处于稳定状态以及过程能力是否足够。如果任何一个不能满足则必须寻找原因进行改进，重新进行生产及分析。直到达到了分析阶段的三个目的，则可认宣告结束，进入SPC监控阶段。5.1.2监控阶段监控阶段的主要工作是使用控制用控制图对制程进行监控。此时控制图的控制界限已经根据分析阶段的结果而确定；生产过程的资料及时绘制到控制图上并密切观察控制图，控制图中点的波动情况可以显示出过程受控或失控，如果发现失控，必须寻找原因并尽快消除其影响。监控可以充分体现出SPC预防控制的作用。5.2SPC作业流程5.2.1决定管制项目5.2.1.1对客户明确要求的管制项目，生产制造过程中必须进行管控。5.2.1.2由工程、品质、生产单位、业务部共同识别过程关键参数，选择管制项目。5.2.2决定管制标准5.2.2.1客户明确要求的管制标准,生产制造过程中必须达到。5.2.2.２工程部、品质部按产品需求定义的管制标准，生产制造过程中必须达到．5.2.3决定抽样方法5.2.4选择管制图5.2.4.1根据过程输出的质量特性的数据的性质可将数据分为：计量型数据和计数型数据。5.2.4.2计量型数据是指对产品质量特性进行测量所得的观察值。如以亳米表示的的长度。5.2.4.3计数型数据又分为计件数据和计点数据。5.2.4.3.1计件数据是以“件”为单位统计不合格品数的数据。如端子缺胶数10件。5.2.4.3.2计点数据是指单位产品上的缺陷数（或称不合格数）。如1平方米电镀产品的针孔数。5.2.4.4管制图按数据的性质可分为：计量SPC控制图和计数SPC控制图。5.2.4.4.1计量SPC控制图包括：a.均值-极差控制图（X-R图）：精度尚可，使用方便，n=2～9.b.均值-标准差控制图（X-S图）：精度最高，计算量大，n≥2.c.中位数-极差控制图（Me-R图）：精度较差，计算量小，n=2～9.d.单值-移动极差控制图（X-MR图）：不得已时使用，n=1。5.2.4.4.2计数SPC控制图包括：计件SPC控制图和计点SPC控制图。5.2.4.4.2.1计件SPC控制图包括：a.不合格品率SPC控制图（P图）：样本量由P决定，一般较大，可不相等。b.不合格品数SPC控制图（nP图）：样本量由P决定，一般较大，且要相等。5.2.4.4.2.2计点SPC控制图包括：a.单位产品缺陷数（不合格数）SPC控制图（U图）：样本量由“输入”决定，可不相等。b.缺陷数（不合格数）SPC控制图（C图）：样本量由“输入”决定，但要相等。5.2.5根据以上的分类生产部可在制程中绘制X-R控制图，并记录于《X-R控制图》。5.2.6数据收集/录入品质部IPQC按5.2.3抽样方法检验产品,并将数据记录在查检表上,数据输入人员确认所提供的数据无误后,将其输入到SPC软件中.5.2.7即时生成管制图数据输入完成后,计算机自动计算出相关的参数,并生成对应的图表．5.2.8数据、图表分析生产和品管负责对数据和图表的及时分析,分析时参照以下标准:5.2.8.1控制图判稳标准序号控制图判稳标准的内容1连续25点界外点数d=02或连续35点界外点数≤13或连续100点界外点数≤25.2.8.2控制图判异标准序号控制图判异标准的内容1有1点超出管制界限2连续6点上升或下降3连续9点在中心线上方或下方4连续14点中相邻点上下交替5连续15点落在中心线同一侧的1倍标准差内6连续3点中有2点有2倍的标准差外7连续5点中有4点有1倍的标准差外8连续8点在中心线两侧但不在1倍的标准差之内5.2.8.3制程能力指标判别： 指标等级规格值说明CaA级︱Ca︱≤12.5%作业员遵守作业标准操作并达到规格之要求须继续维持B级12.5%﹤︱Ca︱≤25%有必要尽可能将其改为A级C级25%﹤︱Ca︱≤50%作业员有可能看错规格，不按作业标准操作或检讨规格及作业标准D级50%﹤︱Ca︱应采取紧急措施，全面检讨所有可能影响之因素必要时停止生产指标等级规格值说明CpA级1.33≤Cp此一制程甚为稳定，可以交规格容差缩小和胜任更精密之工作B级1.00≤Cp＜1.33有发生不良之危险，必须加以注意并设法加以维持不要使其变坏即迅速追查。C级0.83≤Cp＜1.00检讨规格及作业标准可能本制程不能胜任如此精密之工作D级Cp＜0.83应采取紧急措施全面检讨所有可能影响之因素，必要时停止生产CpkA级1.33≤Cpk制程能力足够B级1.00≤Cpk＜1.33制程能力尚可应再努力C级Cpk＜1.00制程应加以改善5.2.9矫正预防措施及效果验证：当管制图出现5.2.8中的任意一项或制程能力指标未达到要求时，均须对制程进行分析和检讨，必要时停止生产并记录制程参数。由生产、工程、物控等单位进行原因分析，原因分析常使用的工具方法：5W2H法、脑力激荡法、假设检验、直方图、排列图、相关分析、回归分析、方差分析等，针对所造成的问题的根本原因提出矫正预防措施，由品保进行效果验证，若验证结果达到制程能力要求时，矫正预防措施有效，继续生产；若验证结果未达到制程能力要求时由生产工程等重新提出矫正预防措施，必要时重新分析造成问题的根本原因直到效果验证通过。6.0相关文件：6.1《纠正、预防及持续改进控制程序》7.0相关记录：7.1《SPC管制图》7.2《SPC管制项目履历表》

附件：管制图绘制流程图设备异常设备异常设备参数是否在正常范围内？设备参数是否在正常范围内？是是是否可自行排除？是否可自行排除？通知班长/组长(工程师)或主管否是否否是否依据设备之相关SOP排除异常依据设备之相关SOP排除异常通知电工维修设备通知电工维修设备依据SOP调整参数依据SOP调整参数设备是否稳定？否产品特性是否异常？设备是否稳定？否产品特性是否异常？是是否产品特性OCAP异常处理流程是否产品特性OCAP异常处理流程是继续生产并通知领班继续生产并通知领班

原材料及外发加工处理流程图：YesYesNoNo退退货/SortingYes合格标签/入库抽检Yes合格标签/入库抽检合格否?No退货或Sorting?贴合格否?No退货或Sorting?贴上不合格标签物料评审流程复检复检合格否?Yes合格合格否?Yes合格标签/入库NoNo

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