VAD6.3 潜在供应商审核条款

过程要素编号,过程要素,与评价有关最低要求,执行的示例,潜在供方分析**,发现,G,Y,R

P2,项目管理,,,,,,,

P2.1,是否为项目管理建立了组织机构？,"●存在进行项目管理的过程。

●已确定跨部门的项目组织机构，并规定了联系人。

●规定了项目负责人和团队成员的职责与权限。

●项目团队成员具备落实其任务的资质。

●项目组织满足顾客的要求。

●供方被纳入项目管理之中。","●规定项目负责人/技术专家的角色、任务、能力以及责任

●多场所项目的项目接口

●项目组织机构图

●项目团队的构成

●资质证明

●顾客对项目管理的特殊要求",,,,,

P2.2,是否为落实项目规划了必要的资源且已经到位，并报告了变更情况？,"●基于项目合同，在资源策划重考虑了顾客要求。

●建立并落实了针对项目团队成员的资源规划。考虑了员工的工作负荷。

●一旦项目发生变更（时间、开发规模……），那么就必须对资源策划开展复核，必要时，还应进行调整。上述情况既涉及到由顾客发起的变更，也涉及到内部的变更以及供方发起的变更。在资源策划中，应特别关注关键路径。

●针对人员和设备需要的项目预算（例如：检测设备和实验室设备），进行了策划并批准。

●项目组织机构内发生变更时（与顾客的接口），需进行报告。","●资源策划的证明（考虑其他项目）

●设备的资源策划（例如：开发用检测工位）",,,,,

P2.3,是否编制了项目计划，并且与顾客达成一致？,"●项目计划应满足顾客的具体要求。

●所有内部以及顾客里程碑都应被完整的纳入项目计划。

●应评审项目计划中所定义的里程碑，检查所有计划的事项都得到了实施，达到了要求的成熟度水平。

●若对产品有要求，应在项目计划中包含法定批准程序的时间。

●项目计划发生变更时，应确保内部沟通。会对顾客产生影响的项目计划变更，则需要同顾客协商沟通。

●来自项目计划的关键路径，应考虑关键的交付项。

●详细的质量相关的活动，必须是项目计划的组成部分。项目计划也可引用单独的文档（质量管理计划）。计划必须包括原型件和试产件。

●采购相关的活动，也必须是项目计划的组成部分。项目计划也可引用单独的详细计划。","●含里程碑的项目计划

●有关技术和/或产品组的顾客特殊要求

●顾客的项目计划

●顾客的截止期限

●顾客的里程碑

●顾客的目标（里程碑的衡量）

●里程碑评估（评审）

●质量计划（例如：VDAMLA或APQP）

●具体国家或地区的认证要求（ECE、SAE、DOT、CCC……）

●关键系统的法律法规批准过程（电镀、喷漆……）",,,,,

P2.4,项目是否已经落实了产品质量先期策划，并监视了落实情况？,"●质量相关的项目活动应满足顾客的具体要求。

●产品质量先期策划包含产品和过程的保证措施。

●质量相关的策划必须包含顾客要求的产品和过程的验证和确认。

●策划同样需要考虑关键零部件和供应范围（内部和外部供方）。

●应定期监督计划的落实和目标的达成情况。","●项目计划

●顾客的里程碑

●与质量计划相关的顾客要求

●顾客规范",,,,,

P2.5*,项目是否已经落实与采购相关的活动，并监督了落实情况？,"●通过这些活动，确保生产中仅使用经过批准和具备质量能力的供方。

●活动的水平取决于采购范围内供应品的风险分级。

●其中包括供方选择、发包标准、发包数量以及发包目标日期。

●确保顾客要求落实到供应链中。

●这些活动还包括按协议由顾客要求的供方（指定供方）。

●也包括提供设备、机械、工具、检测和测量系统以及服务的供方。

●必须通过适当的文件记录，确保对供方发包的追溯。

●计划应包括：发包的日期、供方里程碑和批准，与整体日程计划相协调，并监控进度。","●决定是自制还是外购

●供方选择标准

●供方开发计划

●项目供方名单

●批准的供方名单

●供方的风险评价

●与指定供方的质保协议

●零部件分类

●服务供方，如开发、实验室、维护保养等",,,,,

P2.6*,项目组织机构是否在项目进行过程中确保了变更管理？,"●项目中的变更管理需要满足顾客的特定要求。

●针对变更（供方、内部或顾客发起的变更）应进行评价，需要时，调整项目计划。该评价必须含有对产品质量的风险评估和截止期限。

●应确保供方（关键供方）能够主动参与到变更管理中。

●应及时报告变更，并和顾客达成一致。

●确保遵守规定的设计冻结步骤（设计定型）。针对特殊情况，顾客和供方应协商并记录。

●所有变更必须记录。

●变更管理中，应规定顾客、内部和供方处的负责人。","●时间计划

●过程描述

●变更管理

●变更表格

●产品和过程变更历史

●变更评审

●变更批准",,,,,

P2.7,是否建立了事态升级过程，并得到有效的执行？,"●项目中的事态升级程序满足特定的顾客要求。

●项目中的偏差，一旦影响到总体进度，那么，就必须有一套事态升级模式（风险管理）可供使用。应识别和评价项目风险，并采取措施降低风险。

●规定事态升级的标准，确定职责和权限，在发生偏差的情况下，采取措施。

●如果发现工艺技术、供方以及供方所在国存在风险，那么，就应该在事态升级管理中考虑这里情况。","●根据具体的风险，约定事态升级的时间范围

●在事态升级程序中规定了联系人/决策者

●规定了事态升级标准以及沟通途径

●包括措施在内的里程碑评价记录",,,,,

P3,产品和过程开发的策划,,,,,,,

P3.1,产品和过程的具体要求是否已明确？,"●对于要开发的产品，所有相关的要求都已经明确。

●对于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要规定产品硬件与软件之间的接口。对这些产品应执行要求管理措施。

●组织必须明确与产品相关的顾客规定的要求、物流要求以及法律法规要求。

●组织必须考虑并应用与产品和过程相关的以往经验的要求。

●必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、制造工艺以及基于产品目的/用途的特性的基础上识别特殊特性。

●必须已经明确顾客对产品和过程的质量要求。

●对询价和合同文本的完整性进行了检查。

●如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情况进行“许可”/批准（以合同的形式）。

●顾客在供方和/或原材料选择方面的要求必须予以记录。

●须完成有顾客指定供方的质量协议。","产品/过程开发

●询价文件

●合同文件

●要求规范（产品、过程）

●顾客要求

●法律法规要求

●采购条款

●质量管理的要求

●质量协议

●文件记录方面的要求

●物流要求（JIT、JIS、托管）时间计划，技术交货条件

●互联网信息平台的访问端口

●定义针对供方的责权关系（例如：资质、样件提交、批准、试验……）

●检测规范装饰性表面的特征目录/极限样品

●此前项目的经验

●产品/过程特性

●订单文件，内容包括清单项/安排

●法律/法规

●环保，回收利用要求

●能力证明

产品开发

●规范，技术图纸，特殊特性

过程开发

●设备、工具、检测检验设备适用性

●加工和检验设施的布局

●搬运、包装、仓储和标识",,,,,

P3.2*,根据产品和过程要求，是否对可行性进行了全面评价？,"●对于可行性评价的程序，必须在跨部门范围内加以规范。

●所有明确的产品和过程特殊要求（技术、功能、质量、物流、软件……）必须针对可行性进行检查。

●在可行性研究中，必须考虑物质和人力资源。

●可行性研究的结果必须在提交报价前完成。

●必须确保关键外购件的可行性。

●如果要求无法满足，必须通知顾客，顾客可能对偏差情况进行“许可”/批准（以合同的形式）。","产品/过程开发

●顾客规范和标准

●安排，时间框架

●法规、标准、法律、环境影响

●产品责任要求

●建筑、空间

●CAM、CAQ

●产品/过程创新

●跨部门的制造可行性分析（例如：销售、开发、采购、生产策划，生产、质量管理策划、物流）

产品开发

●实验室/试验设备

过程开发

●产能监控

●原材料到位情况

●制造可能性，制造地点

●设备，工具，生产/检测设备，辅助材料，实验室设备，运输，容器，存储",,,,,

P4,产品和过程开发的实现,,,,,,,

P4.1*,产品和过程开发计划中的活动是否得到落实？,"●针对产品和过程开发，已落实开发策划中规定的方法，确保满足要求（功能、可靠性、安全性）。

●在开发阶段，通过风险分析（例如：FMEA）确保产品和过程符合顾客对功能、可靠性等方面的要求。在实施风险分析（例如：产品FMEA）时，应将落实生产任务的生产场所纳入进来。

●在相关文件（FMEA等）中定义和识别特殊特性，并采取措施确保符合性。

●总体计划必须包含针对组件、总成、分总成、零部件、软件和材料的检测计划，还需要考虑原型件和试生产阶段的制造过程。

●所有采购的产品和过程应考虑在内。确保在供应链中落实产品和过程开发。

●对从原型件和试生产阶段所获得的经验教训进行了记录，以便在量产阶段参考。

●确定并落实了对检测设备的要求。","产品/过程开发

●减少风险的方法（QFD、FMEA）

●实验设计（例如：DoE、谢宁、田口……）

●防错原则

产品开发

●检验计划

●安装和系统测试

●A、B、C样品

●汽车业SPICE

●寿命试验

●环境模拟试验（例如：盐雾试验）

过程开发

●控制计划/检验计划",,,,,

P4.3,物质资源是否到位并且适用，以确保批量生产启动？,"●已落实确定资源的过程。

●在这里，资源确定涉及的是测量和检测设备、实验室设备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的利用。必须考虑支持性过程。

●确定资源时，应考虑必要的基础设施。

●应定期分析在产品和过程开发期间，可能产生的瓶颈和额外需求。

●进行原型件和样件制造的物质资源应到位。根据项目计划，已策划了试生产、批量生产启动和批量生产所需的物质资源，并已到位。

●外包的过程必须被考虑在内。

●资源必须在顾客启动量产前的一段合适的时间内到位。","产品/过程开发

●顾客要求

●顾客和供方的技术接口

产品开发

●检验计划

过程开发

●设施策划

●设施布局

●及其和设备策划

●数量/产出时间

●运输路径

●运输工具、容器、仓库

●量产启动前的产能（初始库存）

●支持过程，例如：物流和IT方面",,,,,

P4.4*,是否获得了产品和过程开发所要求的批准和放行？,"●按照开发计划，必须证明所有零部件、总成、软件版本、外购件和服务的放行及适宜性的验证。

●物料的数据已确认并放行。

●风险分析的措施（例如：FMEA）已落实，并确认了有效性。

●生产过程和产品批准（PPA）在约定时间之前已完成。对于集成（嵌入式）软件的产品来说，还需要软件检测报告。

●参考样件必须至少按顾客规定的时间要求加以保持。

●应确保在顾客SOP前落实产品和过程的验证及确认。","产品/过程开发

●检测报告、记录

●采购件/供方的相关证明

●样件提交结果

产品开发

●技术规范、图纸、要求规范

●FMEA

●IMDS、REACH、RoHS

●产品试验（例如：装配试验、功能测试、使用寿命试验、环境模拟）

●原型件

●法律要求符合性确认

●顾客的开发放行

过程开发

●物流方案（例如：通过发运试验来检验包装的适用性）

●特殊特性的能力证明

●产能研究

●模具批准",,,,,

P5,供方管理,,,,,,,

P5.1,是否只和获得批准且具备质量能力的供方开展合作？,"●批量生产中，必须确保只和批准的供方开展合作。

●已根据规定的标准对供方的质量能力进行评价。

●应对现有的供方的质量绩效开展评价。

●已识别并评价了供应链中的风险，并以适当措施加以降低（应急策略）。","●采用规定和成文的标准进行供方选择

●针对不符合选择标准的供方，需资质提升计划的证据

●质量能力的评价（质量管理体系、过程），例如：自评、审核结果、供方证书

●潜在供方分析的结果

同样适用于：

●搜寻和开发供方/原型件供方

●非物质产品的供方，如：软件

●设备、机器、工具的供方

●服务供方（例如：挑选公司）

●外部实验室

●外包的供方",,,,,

P5.2,是否在供应链中考虑了顾客的要求？,"●规范对顾客要求的沟通，并确保可追溯性。

●顾客要求还包括其他要求，如：图纸、零部件、软件或元件规范，以及质量管理协议和其他适用的标准。

●量产期间，还要考虑变更管理。

●识别和确保了接口。","●要求的传递（公差、时间进度、过程放行、放行、投诉等），同时确保变更管理

●质量协议

●QAA（质量协议）

●法律法规要求",,,,,

P5.4*,针对采购的产品和服务，是否获得了必要的批准/放行？,"●对于所有采购的产品和服务，必须在新/变更产品/过程投入批量生产前，执行放行。

●对于模块供货，除非另有规定，供方应全权负责所有各单独部件的质量监控。","●技术规范/标准/检验指导书

●PPA-报告，必要时包括软件检测报告

●特殊特性的能力证明

●法律/国家或地区要求（例如：CCC、Inmetro、IMDS、REACH）

●资质检验/报告

●样件批准放行

●供应链中的变更管理

●小批量和具体要求范围内的批准协议",,,,,

P5.5*,针对采购的产品和服务，约定的质量是否得到保障？,"●为了监控采购的产品和服务的质量，定期检查，并做好记录以及评价。

●若存在供应质量不符的情况，按标准化投诉过程进行处理。

●根据顾客要求，开展全尺寸检验和功能检验。

●采购范围内的检验和测量设备已完全到位，应按照规定存放检验和测量设备，并且合理地设计检验工位（提供空调设备，确保照明、整洁、秩序、防止受损和污染）。","●就检验方法、程序、频率达成一致

●参考件

●样本量（例如：跳批抽检）

●主要失效评价

●ppm评估、8D报告

●改进项目的约定以及跟踪

●对原材料（材料认证）和成品的检测能力（内部和外部实验室、检测设备、根据ISO/IEC17025标准检验）

●提供的检具/工装夹具

●图纸/技术规范

●订购和包装规范

●能力证明

●全尺寸检验和功能检验/报告

●检验证书",,,,,

P5.6,是否对进货的来料进行了适当的交付和储存？,"●来料及承载器具必须按照批准的状态存放，避免物料受损或者混料。

●对于受到温度、湿度、晃动等因素影响可能受损，进而对成品的质量有影响的材料，必须规范运输和仓储条件，并得到证明。

●对于关键原材料，应规定运输条件。

●确保可疑和隔离的产品的可靠存放，防止非授权的产品获得。

●在后续加工过程中，应采用FIFO原则，并且确保批次的可追溯性。

●仓储中的物料库存数量应与实际数量一致。

●仓储条件应满足产品要求。","●包装

●仓库管理系统

●标识（可追溯性/检验状态/作业顺序/使用状态）

●各类仓库，隔离区域

●FIFO（先进先出）

●与批次相关的使用

●储存期限要求

●气候条件

●防止受损/污染/腐蚀

●整洁和清洁

●防止发生混淆/弄错

●生产余量",,,,,

P6,过程分析/生产,,,,,,,

P6.1,过程输入是什么？（过程输入）,,,,,,,

P6.1.1,是否在开发和批量生产之间进行了项目交接，以确保生产顺利启动？,"●项目已经交至批量生产阶段。必要时对未解决的事项进行继续追踪，并按期落实。对整个移交过程的责任已经规范并加以落实。

●在首次量产发运前，必须首先完成产品和生产过程全面批准/放行（PPA），所有所需的文件均到位。

●已落实旨在保障投产的措施。

●确保对风险分析进行更新和进一步开放（例如：产品/过程FMEA）。

●所需数量的工装模具、检验和测量设备均已经到位。","●项目状态报告

●交接报告

●里程碑报告

●确定的措施及实施的时间计划

●过程FMEA和措施

●生产放行报告

●机器和过程能力检验

●测量能力

●测量过程能力

●生产测试/绩效检验和证明

●运输策划过程

●PPA文件，包括顾客批准/放行和参考样件

●必要时提供不符合情况许可

●批准的软件版本",,,,,

P6.2,所有生产过程是否受控？（过程管理）,,,,,,,

P6.2.1,控制计划的要求是否完整并得到有效落实？,"●在生产控制计划的基础上，生产和检验文件中完整地给出了所有重要的信息。必须对检验特性、设备、检验方法、检验频度、检验周期、全尺寸检验和功能检验等加以规定。

●文件必须随时可以查阅。

●对于影响到产品特性/质量的过程参数必须加以完整地描述。过程参数和检验特性必须明确公差。

●在过程控制图上必须规定控制限，控制限必须可识别、可追溯。

●针对过程要求和检验特性，必须对发现的不符合项以及采取的措施加以记录。

●对于过程干扰，所采取的必要措施（反应计划）必须明确，由负责的人员制定并记录。

●对制造过程方面有特殊要求的产品，必须在控制计划或生产和检验文件中提供设备/模具/辅助工具所对应的数据。

●规范返工条件，并且在过程中加以保障（零件标识、再检验……）。","●机械和过程能力证明

●过程参数和公差（压力、温度、时间、速度等）

●检验规范（特殊特性、定性特性、检验工具、方法、检验频次）

●机器/模具/辅助工具的相关数据（识别编号）

●对测量夹具/基准点的要求

●作业指导书（包括返工）

●检验指导书

●对制造技术的具体要求，例如：与抽样相关的绩效和设备",,,,,

P6.2.2,是否进行了生产启动的重复性放行？,"●生产重新放行是与订单相关的生产启动批准。

●必须规定了生产重新放行的触发标准，例如：生产中断后。

●产品和过程必须重新进行，由相关责任人员根据验收标准进行放行并加以记录。必须记录偏差以及采取的措施。

●必须根据明确的检验指导书进行放行检验（数量和方法）。

●如果在取走检验样件后继续生产，那么，在检验样件得到批准前，必须对此期间生产的产品进行隔离。

●在放行前，所需的检验样品和极限样件必须到位。","●生产批次放行

●返工件放行

●首步放行/首件放行

●调整计划/参考件/设置用零部件（例如：缺陷检验件）

●重新放行的可能触发标准：

○生产中断后（例如：2班工作制夜班后、换模、材料/批次/产品切换）

○维修、模具更换

○生产参数更改",,,,,

P6.2.3*,是否对生产中的特殊特性进行了管理？,"●对特殊特性有影响的产品特性以及过程特性，已在控制计划中标记并开展了系统的监控。

●对不符合情况及纠正措施加以记录并保存。对于影响到产品特性的偏差，必须有顾客批准。

●确定了针对特殊特性的质量记录（存档时间、存档方式），并且与顾客达成一致。","●产品FMEA/过程FMEA

●控制计划

●质量记录

●统计分析

●SPC分析

●质量控制图

●能力证明Cpk、Cmk、……

●测量过程的适用性证明

●检验结果

●图纸

●特殊特性",,,,,

P6.2.4*,是否对未放行和/或缺陷零件进行了管理？,"●没有批准的零部件和缺陷零件（报废件和返工件）必须被隔离并且加以记录，必须可靠地从正常生产过程中剔除。

●必须对这些零部件直接标识，或在容器上添加标识。

●必须对返工标准以及检验进行规范、说明并加以落实。

●隔离仓库和隔离区域必须明确识别。必须防止未经许可使用隔离的零部件。

●调整样件、设置用零部件和参考件必须添加标识，同时防止意外使用","●报废、返工、参考件和设置用零部件的标识

●存放报废、返工和设置用零部件的容器的标识

●规定生产中的报废/返工工位

●各类仓库、隔离区域

●返工和报废记录",,,,,

P6.3,哪些岗位为过程提供支持？（人力资源）,,,,,,,

P6.3.1*,员工是否能从事安排的工作？,"●对于员工，必须编制一份包括要求在内的岗位描述。必要时，针对性的确定培训需求。

●必须记录参加培训的人员，及其胜任怎样的任务和工作。

●对于所开展的培训、指导和资格培训证明，必须做好记录。

●对于具有特殊特性的产品的处理和操作，必须为员工提供相应的培训指导。

●必须提供针对具体工作所必备特殊能力证明（例如：叉车驾驶证、焊接证书、焊接证书、视力测试、听力测试等）。

●实施测量和检测的员工，必须完成测量设备正确操作的培训。

●一旦产品/过程发生变更，应开展相应的培训/指导，并且做好记录。

●该要求适用于内部和外部临时员工。","●培训/资格证明

●资格矩阵

●培训计划及证明

●产品和缺陷知识

●测量设备操作

●针对劳动健康安全/环境的培训

●特殊特性的培训

●资质证明（例如：焊接工证书、视力测试、叉车驾驶执照）

●产品培训",,,,,

P6.3.3,是否有必要的人力资源？,"●所有班次中所需数量的具有资质的员工已经到位。

●对于员工配置计划，需要考虑到员工的资质（例如：资质矩阵）。

●对于非持续使用的支持性区域（例如：实验室、测量室），应制定相应的规定。

●配置计划应考虑缺勤情况（病假/休假/培训）。

●这些要求同时适用于内部和外部临时员工。","●班次计划

●资质证明（资质矩阵）

●文件化的缺勤管理规则

●员工配置计划",,,,,

P6.4,使用哪些手段执行过程？（物质资源）,,,,,,,

P6.4.1*,是否能够利用生产设备满足顾客对产品的具体要求？,"●必须证明，通过现有的生产设备能够根据顾客要求落实生产过程，确保生产的产品满足顾客规范的要求。

●生产设施、机器、设备必须有能力满足具体产品和过程特性公差的要求。

●对于所选的产品和过程特性，必须对能力进行考察，并验证其满足要求。

●过程能力必须满足顾客的要求。对于长期过程能力Cpk，则要求至少达到Cpk≥1.33。对于不能证明能力的特殊特性，要求开展100%的全检。

●设备、模具、夹具和操作设备的规格状态必须满足实际量产条件下的要求。","●针对特殊特性/关键过程参数的机器/过程能力证明（例如：压力、时间、温度）

●输出/产能

●在超出极限要求/参数情况下的报警（例如：指示灯、喇叭、自动停线、剔除）

●上料和取料装置

●备用模具能力

●量具、夹具等的再现性

●清洁要求",,,,,

P6.4.2,生产设备和工具的维护保养是否受控？,"●针对设备、社会、机器和模具，制定并落实了保养和维修措施（保养、检查和维修）。

●对已落实的维护保养措施（计划和未计划的）应加以记录，并对其改进潜力进行分析。

●有效地落实一个过程，对停产时间、机器负荷以及模具寿命开展分析和优化。

●对于关键过程和瓶颈设备，应加以识别，并在风险维护保养基础上制定相应的维护保养措施（预防性或预见性）。

●生产设备的备件应确保到位。

●实施必要的维护保养所需的资源必须到位。

●要对模具实施一套模具管理系统，具体涉及以下一些事项：

○使用状态标记（例如：合格、不合格）

○模具履历，其中包括对模具的历次变更（例如：模具跟踪卡）

○模具寿命

○模具所有权（例如：顾客财产）","●相关技术文件的具备/使用

●保养计划和任务

●薄弱问题分析

●对于易损的工装模具制定预防性更换计划

●搬运存储等所用到的操作设备/工具设备

●关键过程生产设备所需的备件到位情况

●遵守规定的维护保养周期

●维护保养记录

●对维护保养周期，定期做适用性检查

●外包的维护保养",,,,,

P6.4.3*,是否能利用监视和测量设备对质量要求进行有效的监控？,"●测试、检验和测量设备适用于生产中的实际用途和操作，并且包含在控制计划中。

●能力研究应对测试、检验和测量设备的适用性进行确认。落实了一套针对测量和检验设备的标识系统。这些检测设备的管理是基于标识系统开展的。

●定义并且实施了一个定期监控测量和检验设备的过程（定义了收集/返还职责）。同时，还应考虑到集成在生产过程中的、对产品特性有影响的测量装置的校准。

●对于影响到测量结果的测量和检验设备的附属装置，应采取同样的方式加以监控。","●控制计划

●检测设备能力

●测量设备能力

●测量过程能力

●数据收集和可评价性

●检测设备的校准证明

●同顾客的监测设备/测量方法进行对比（例如：内部实验室对比）

●检测标牌或证书

●参考件/设置用零部件（例如：防错样件）",,,,,

P6.4.4,生产和检验工位是否满足需求？,"●加工工位及周边布置的条件环境适合于生产操作和产品的要求，从而可以预防/避免污染、损伤、混料以及误解。

●该规定同样适用于长期或临时性的返工、分拣和检测工位。

●此外，工位设计应符合人机工程学。","●照明

●整洁和清洁

●环境控制

●噪声负荷

●洁净室/洁净间

●工位布置

●周边布置/加工工位上零部件的取放

●劳动安全",,,,,

P6.5,过程落实的效果如何？（效果、效率、避免浪费）,,,,,,,

P6.5.3*,一旦与产品和过程要求不符，是否分析了原因，并且验证了纠正措施的有效性？,"●如发生对产品/过程要求的偏离，在失效原因消除及整改措施有效性验证前，必须采取适当的应急措施以便满足要求。员工必须了解这些措施。

●针对原因分析，应用了适宜的方法。

●制定了纠正措施，监控其实施，并验证了有效性。

●需要时，对控制计划和风险分析（例如：FMEA）进行更新。

●对已发运的，且对产品特性有影响的不符合，必须与顾客进行沟通。","●8D方法

●因果图

●田口/谢宁试验设计

●5Why方法

●FMEA/失效分析

●过程能力分析

●质量控制环/质量环

●分析评价方法

●与顾客的信息流

●产品和过程FMEA

●弃权/让步

●补充的尺寸、材料、功能、耐久性检查检测",,,,,

P6.5.4,是否对过程和产品定期开展审核？,"●对于产品及其制造过程，必须提供审核方面并予以落实。同时考虑顾客的要求。

●落实的过程和产品审核适于识别特定的风险和薄弱环节，并执行纠正措施。

●发生偏差时，应分析原因。制定了纠正措施，对其实施进行了监控，并且验证其有效性。

●产品审核应定期实施并记录。审核范围包括最终产品，以及需要时的中间产品。在产品审核中，应根据技术规范检验和检测规定的特性。

●对已发运的，且对产品特性有影响的不符合，必须与顾客进行沟通。","产品和过程审核

●技术规范

●特殊特性

●产品和过程审核计划，包括计划内的、以及具体事件触发的审核

●审核的频率

●审核的要求

●审核结果，审核报告

●审核员资质

过程审核

●过程参数/过程能力

产品审核

●标识，包装

●检验设备能力

●软件版本",,,,,

P6.6,过程应产生什么？过程结果（输出）,,,,,,,

P6.6.2,是否根据要求对产品/零部件进行适当仓储，所使用的运输设备/包装设备是否与产品/零部件的特殊特性相适应？,"●必须通过合适的仓储和包装，保护产品/零部件，避免受到损伤。

●必须了解内部和顾客具体的包装要求，并且加以落实。

●仓储区/容器必须满足必要的清洁要求。

●必须监控规定的仓储时间（规定的最长、最短和临时仓储时间）。

●在加工、仓储过程中，必须保护零部件，方针受到环境/气候因素的影响。

●该要求也适用于生产和交付过程中的操作。","●防止受损

●零部件的置定位

●整洁、清洁、过量装填（仓库位置、容器）

●仓储时间/仓储数量的监控

●环境和气候影响

●内部和顾客特殊的包装要求

●顾客特殊的包装要求（顾客提供的包装）

●可用的库存的信息

●备用包装

●包装清洁规定

●充足数量的包装材料",,,,,

P6.6.4*,最终产品交付时是否满足了顾客的要求？,"●