《化妆品法规》知识考试题库大全- 上（单选、多选500题）

PAGEPAGE1《化妆品法规》知识考试题库大全-上（单选、多选500题）一、单选题1.从事化妆品生产活动，应当向（）部门提出申请。A、国务院药品监督管理B、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理C、所在地省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理D、设区的市人民政府药品监督管理答案：B2.已经备案的普通化妆品不再生产或者进口的，备案人应当及时报告承担备案管理工作的药品监督管理部门（）备案。A、撤销B、取消C、注销D、重新答案：B3.委托生产化妆品的，受托生产企业应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范以及（）进行生产，对生产活动负责，并接受化妆品注册人、备案人的监督。A、工艺流程B、核准工艺C、合同约定D、认证要求答案：C4.化妆品新原料注册人、备案人违反本办法第二十一条规定的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，处()罚款A、3000B、5000C、5000D、4000答案：B5.生产企业应当建立化妆品（），明确企业法定代表人（或者主要负责人，下同）、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及与化妆品质量安全相关的岗位职责，各岗位人员应当逐级对化妆品质量安全负责，落实化妆品质量安全主体责任A、质量负责制B、质量责任制C、质量安全责任制D、质量管理制答案：C6.实验室应建立检验结果超标管理制度，对超标结果进行（）A、分析、修正和处理B、修正、处理和分析C、修正、分析和评估D、分析、确认和处理答案：D7.化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中第六位到第九位X代表（）A、许可部门所在省、自治区、直辖市的简称B、4C、4D、4答案：C8.具有（）、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用A、防腐、防晒B、防腐、防皱C、防皱、防晒D、防皱、遮瑕答案：A9.下列关于防晒霜的说法不正确的是（）A、防晒霜是一种特殊的雪花膏B、防晒剂有效成分可能为有机物C、防晒霜的D、值越高，防晒效果越好E、防晒霜需要进行特妆注册答案：A10.下列化妆品不用做微生物检测的是（）A、洗面奶B、面膜C、染发膏D、面霜答案：C11.原辅材料、包装材料及成品(半成品)存放“货位卡”标识信息是包括（）A、物料名称（INCI）/代号、来料日期/生产日期、有效期B、物料名称（INCI）/代号、批号、来料日期/生产日期C、供应商/代号、物料名称（INCI）/代号、批号、来料日期/生产日期、有效期D、物料名称（INCI）/代号、批号、来料日期、有效期答案：C12.儿童化妆品若产品不限定适用人群，则默认产品适用范围不包括（）以下人群A、8B、3C、12D、14答案：C13.境外化妆品注册人、备案人拒不履行依据《化妆品监督管理条例》作出的行政处罚决定的，（）年内禁止其化妆品进口。A、2.0B、3.0C、5.0D、10.0答案：D14.《化妆品生产经营监督管理办法》自（）起施行A、2022B、2021C、2022D、2021答案：A15.禁止用于化妆品生产的原料目录由（）制定、公布A、国务院药品监督管理部门B、化妆品注册申请人、备案人C、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门答案：A16.特殊化妆品有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）个工作日前提出延续注册的申请。A、30.0B、60.0C、90.0D、120.0答案：A17.化妆品生产企业许可条件发生变化，或者需要变更许可证载明的事项，未按规定申请变更的，由原发证的药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处（）罚款。A、1B、3C、5D、5000答案：A18.《化妆品生产经营监督管理办法》，自（）起施行A、2021B、2022C、2021D、2022答案：B19.化妆品注册人、备案人使用化妆品新原料生产化妆品的，相关化妆品申请注册、办理备案时应当通过信息服务平台经化妆品新原料注册人、备案人（）确认。A、认证B、检查C、关联D、签字答案：C20.国家对特殊化妆品实行（）管理A、备案B、注册C、审批D、登记答案：B21.下列哪项内容不是化妆品标签必须标注的（）A、化妆品的名称B、净含量C、注意事项D、生产企业地址答案：C22.普通化妆品上市或者（）前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。A、出口B、进口C、生产D、出厂答案：B23.下列关于化妆品命名叙述错误的是（）A、不能使用医疗术语，但可以使用暗示医疗作用和效果的词语B、不得误导、欺骗消费者C、符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定答案：A24.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交产品配方或者产品（）。A、专利B、样品C、生产工艺D、全成分答案：D25.《化妆品注册备案管理办法》规定，特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的，注册人应当在产品注册证有效期届满前（）个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。A、180.0B、150.0C、90.0D、60.0答案：C26.下列不属于普通化妆品的是（）A、唇膏B、防晒霜C、洗发水D、护发素答案：B27.化妆品生产部门应当根据生产指令进行生产。（）应当核对所领用物料的包装、标签信息等，填写领料单据A、生产人B、领料人C、质量安全负责人D、注册人答案：B28.新《化妆品监督管理条例》中明确，特殊化妆品注册证有效期为（）。A、4B、5C、6D、8答案：B29.化妆品生产企业退货记录内容应当包括（）产品名称、规格、生产日期或者批号、数量、退货原因以及处理结果等内容A、产品说明书B、退货单位C、产品配方D、合格证答案：B30.境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品（）。A、备案并协助开展化妆品不良反应监测B、注册、备案并协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回答案：B31.受理机构应当自国家药品监督管理局作出行政审批决定之日起()个工作日内，向申请人发出化妆品注册证或者不予注册决定书A、5.0B、10.0C、15.0D、20.0答案：B32.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，对保存期限规定正确的是：（）A、记录保存期限不得少于B、产品使用期限不足C、保存期限不得少于产品使用期限届满后D、保存期限不得少于产品使用期限届满后答案：D33.新《化妆品监督管理条例》施行时间为（）A、2021.01.01B、2020.06.29答案：A34.化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当（）开展安全评估。A、委托专业机构B、自行C、自行或者委托专业机构D、协助专业机构答案：C35.儿童化妆品，产品适用于（）的婴幼儿，且有除清洁、滋润、保湿、防晒、舒缓、爽身以外其他功效宣称，则产品按特殊化妆品管理A、2B、3C、4D、5答案：B36.对可能掺杂掺假或者（）化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法，用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。A、进口的B、特殊C、使用化妆品新原料生产的D、使用禁止用于化妆品生产的原料生产的答案：D37.技术审评机构应当自收到化妆品新原料注册申请资料之日起（）内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。A、90B、60C、3D、半年答案：A38.国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起（）个工作日内将申请资料转交技术审评机构。A、3.0B、5.0C、7.0D、10.0答案：A39.（）应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识，并具有化妆品生产或者质量安全管理经验。A、质量安全负责人B、质量管理部门负责人C、生产部门负责人D、法定代表人答案：A40.以下哪个产品不属于化妆品（）A、乳液B、面膜C、漱口水D、洁面乳答案：C41.特殊化妆品取得注册证后，注册人应当在产品投放市场前，将上市销售的产品()图片上传至信息服务平台，供社会公众查询。A、包装B、标签C、说明书D、名称答案：B42.经注册、备案的化妆品新原料投入使用后一定期限内，对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，按照（）进行管理。A、化妆品新原料B、已使用的化妆品原料答案：B43.未依照《化妆品监督管理条例》规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度，尚不构成情节严重情形的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处（）罚款。A、1B、1C、3D、5答案：B44.化妆品生产经营者、检验机构招用、聘用不得从事化妆品生产经营活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产经营或者检验的，由负责药品监督管理的部门或者其他有关部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至（）化妆品许可证件、检验机构资质证书。A、注销B、吊销C、撤销D、缴销答案：B45.化妆品原料分为新原料和（）的原料。A、已上市B、已批准C、已有D、已使用答案：D46.具有防腐、防晒、着色、（）、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。A、育发B、生发C、防脱发D、染发答案：D47.境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的（）办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。A、企业法人B、个人C、中介机构D、行业协会答案：A48.对香精的使用，在眼部美容品中，特别要注意的是（）A、耐氧化B、毒性C、安全性D、功能性答案：C49.（）应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。A、消费者协会B、化妆品行业协会C、食品药品协会D、行业协会答案：B50.以《条例》为依据，以部门规章的形式出台《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》），依法夯实了（）主体责任，细化对化妆品生产经营的管理要求，充实丰富监督管理手段，将有助于维护化妆品质量安全，促进化妆品产业健康发展A、化妆品生产经营B、化妆品监督C、化妆品经营D、化妆品生产答案：A51.企业应建立供应商（）以及物料采购制度，确保从符合要求的供应商处采购物料。A、筛选、评估、检查和管理制度B、评估、验收、登记和管理制度C、筛选、评估、检查和登记制度D、评估、验收、检查和管理答案：A52.某日本药妆，在包装上标明“医药外部品”，如何改动才能以进口方式进入我国进行售卖？（）A、通过加贴的形式遮盖“医药”B、不需要做任何变化C、需要修改包装，重新为中国市场设计，不得标注“医药外部品”D、无法进入我国售卖答案：C53.新《化妆品监督管理条例》规定，化妆品注册人、备案人、受托生产企业（）化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。A、可以不按照B、应当按照答案：B54.化妆品最后一道接触内容物的工序在中国台湾、香港和澳门地区完成的参照（）产品管理。A、国产B、进口C、境内D、出口答案：B55.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院（）规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。A、药品监督管理部门B、卫生主管部门C、科学技术管理D、市场监督管理答案：B56.生产车间内配备洗手及消毒设施的要求（）A、一定数量的非手接触式流动水洗手及消毒设施B、足够的流动水洗手及消毒设施C、足够的非手接触式流动水洗手及消毒设施D、根据需要灵活设置答案：C57.进口普通化妆品应当在进口前向（）药品监督管理部门备案。A、国务院B、省、自治区、直辖市人民政府C、口岸地D、设区的市答案：A58.（）负责全国化妆品监督管理工作A、国家市场监督管理总局B、工商行政管理局C、国务院药品监督管理局D、国家质量技术监督局答案：C59.已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为（）年，自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者完成备案之日起算。A、1.0B、2.0C、3.0D、5.0答案：C60.化妆品注册人、备案人应当明确产品执行的（），并在申请注册或者进行备案时提交药品监督管理部门。A、法规B、规范C、标准D、文件答案：C61.产品使用期限为2年的，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当记录保存期限多少年（）A、3.0B、2.0C、4.0D、5.0答案：A62.对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门()注册或者取消备案。A、撤销B、吊销C、注销D、缴销答案：A63.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当制定从业人员年度培训计划，开展化妆品法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范等知识培训，并建立（）。A、培训档案B、培训方案C、管理档案D、从业档案答案：A64.下列不属于化妆品使用期限标注方式的是（）A、生产日期和保质期B、生产批号和限期使用日期C、生产日期和限期使用日期D、生产日期和开盖后使用期限答案：C65.（）是指除填充或者灌装工序外，已完成其他全部生产加工工序的产品。A、物料B、半成品C：成品C、产品答案：B66.化妆品生产经营者应当依照法律、法规、（）国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。A、推荐性B、强制性C、技术规范D、规章制度答案：B67.化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人应当在化妆品新原料安全监测每届满一年前（）内，通过信息服务平台提交新原料安全监测年度报告。A、30B、15C、20D、6答案：A68.香皂（）《化妆品监督管理条例》，但是宣称具有特殊化妆品功效的（）本条例。A、适用；不适用B、不适用；适用答案：B69.生产经营标签不符合《化妆品监督管理条例》规定的化妆品，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；货值金额不足1万元的，并处（）罚款。A、1B、1C、3D、5答案：B70.特殊化妆品注册证有效期为（）年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）个工作日前提出延续注册的申请。A、5B、5C、4D、4答案：B71.王女士在接受了某美容机构的美肤服务后面部严重红肿，经查后发现该机构使用的是自行调配的化妆品。本案中应当追究谁的责任？（）A、化妆品生产商B、美容机构C、王女士自己D、国家药品监管部门仲裁答案：B72.受理机构应当在收到特殊化妆品注册证延续注册申请后5个工作日内对申请资料进行（），符合要求的予以受理，并自受理之日起10个工作日内向申请人发出新的注册证。A、实质审查B、形式审查C、现场核查D、随机抽查答案：B73.下列叙述正确的是（）A、添加多种天然植物成分的化妆品即为纯天然化妆品B、化妆品放在冰箱保存能更好地避免化妆品变质C、化妆品标签不得注有适应症答案：C74.下列叙述错误的是（）A、化妆品不具有预防和治疗疾病的功能B、部分特殊用途化妆品具有一定的辅助治疗功效C、化妆品具有清洁、保护、美化、修饰的目的答案：B75.化妆品企业（）对化妆品质量安全工作全面负责，应当负责提供必要的资源，合理制定并组织实施质量方针，确保实现质量目标。A、质量安全负责人B、注册人C、备案人D、法定代表人答案：D76.质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有（）以上化妆品生产或者质量安全管理经验A、四十八个月B、五年C、三年D、二年答案：B77.受理机构应当在收到特殊化妆品延续注册申请后()个工作日内对申请资料进行形式审查，符合要求的予以受理，并自受理之日起()个工作日内向申请人发出新的注册证。A、5B、10C、15D、20答案：A78.以下那种原料需要经国务院药品监督管理部门注册后方可使用（）A、修护B、滋养C、防腐D、抗皱答案：C79.进口化妆品可以直接使用中文标签，也可以（）中文标签A、不用B、随附C、夹有D、加贴答案：D80.“春雨蜂蜜面膜”中，“蜂蜜”属于其（）A、商标名B、通用名C、属性名答案：B81.新《化妆品监督管理条例》提出，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设立（），承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。且应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。A、质量安全负责人B、质量责任人答案：A82.经注册、备案的化妆品新原料投入使用后（）年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。A、5.0B、4.0C、3.0D、2.0答案：C83.质量安全负责人应当对（）履行职责情况进行监督，且其应当承担的法律责任并不转移给被授权人A、授权人B、负责人C、被授权人D、化妆品注册人答案：C84.《化妆品监督管理条例》是（）。A、法律B、行政法规C、规章D、行政规范性文件答案：B85.国家按照（）对化妆品、化妆品原料实行分类管理。A、风险程度B、生产工艺C、使用方法D、技术规范答案：A86.国产特殊化妆品注册编号规则是（）。A、国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数B、国妆特准字+四位年份数+本年度注册产品顺序数C、国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数D、国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数答案：A87.儿童沐浴露、洗发水常宣称无泪型，是如何实现的（）A、不添加防腐剂B、成分体系更温和C、不添加香精D、植物成分答案：B88.下列产品中不属于化妆品的是（）。A、美容院注射的肉毒杆菌毒素B、洗面奶C、染发剂D、脱毛膏答案：A89.化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法规定申请特殊化妆品、化妆品新原料变更注册的，由原发证的药品监督管理部门责令改正，给予警告，处()罚款A、1B、1C、2D、2答案：B90.儿童化妆品若产品适用于（）的儿童，且有除清洁、卸妆、滋润、保湿、美容修饰、毛发造型、芳香、护发、防晒、修护、舒缓、控油、去角质、爽身、防断发以外的其他功效宣称，则产品按特殊化妆品管理A、0~12B、2~12C、3~14D、3~12答案：D91.生产企业应当建立并执行（）制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。A、质量安全B、质量检验C、质量管理D、安全追溯答案：C92.化妆品检验机构出具虚假检验报告的，由认证认可监督管理部门吊销检验机构资质证书，（）年内不受理其资质认定申请，没收所收取的检验费用，并处5万元以上10万元以下罚款。A、3.0B、5.0C、10.0D、20.0答案：C93.下列哪一类不属于特殊化妆品（）。A、染发产品B、烫发产品C、防脱发产品D、美甲产品答案：D94.在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，（）年内不受理其提出的化妆品相关许可申请，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品。A、1.0B、2.0C、3.0D、5.0答案：D95.未依照《化妆品监督管理条例》规定规定贮存、运输化妆品，情节严重的，责令停产停业，并处（）罚款。A、1B、1C、3D、5答案：C96.质量安全负责人、预留的联系方式等发生变化的，化妆品生产企业应当在变化后（）个工作日内向原发证的药品监督管理部门报告。A、5.0B、10.0C、15.0D、20.0答案：B97.技术审评机构在注册技术审评过程中，可以根据需要通知审核查验机构开展现场核查。境内现场核查应当在（）个工作日内完成，境外现场核查应当按照境外核查相关规定执行。A、15.0B、20.0C、30.0D、45.0答案：D98.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度，建立从业人员健康档案。健康档案至少保存（）年。A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0答案：C99.化妆品（）对化妆品的质量安全和功效宣称负责。A、注册人、备案人B、注册人、负责人C、经营商D、研发者答案：A100.《化妆品监督管理条例》规定，备案时提供虚假资料的，由备案部门取消备案，（）年内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品。A、1.0B、2.0C、3.0D、5.0答案：C101.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员（）化妆品生产活动。A、不得直接从事B、可以直接从事答案：A102.化妆品的标签有以下哪种形式（）。A、印在宣传的产品手册上B、印在或粘贴在化妆品的销售包装上C、印在瓶盖内侧D、以上都是答案：B103.化妆品、化妆品新原料备案人未按照本办法规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息的，由承担备案管理工作的药品监督管理部门责令改正，给予警告，处（）罚款A、5000元以上3B、5000C、3000D、3000答案：A104.在（）首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。A、我国境内B、我国国内C、全球D、我国大陆答案：A105.牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报（）部门审核、发布。A、国务院卫生主管B、国务院科学技术C、国务院D、国务院市场监督管理答案：D106.牙膏备案人按照国家标准、（）进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。A、企业标准B、技术规范C、备案要求D、行业标准答案：D107.新《化妆品监督管理条例》提出，质量安全负责人应具备（）A、化妆品质量安全相关专业知识，并具有B、化妆品质量安全相关专业知识，并具有C、化妆品质量安全相关专业知识，并具有D、化妆品质量安全相关专业知识，并具有答案：A108.化妆品命名必须符合下列原则：（）A、符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定B、简明、易懂，符合中文语言习惯C、不得误导、欺骗消费者D、以上所有答案：D109.留样应当符合产品贮存条件，并保存留样观察记录。留样保存期限不得少于产品使用期限届满后（）个月A、3.0B、4.0C、5.0D、6.0答案：D110.新《化妆品监督管理条例》规定，（）对化妆品的质量安全和功效宣称负责。A、境内责任人B、化妆品注册人、备案人答案：B111.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于（）年。A、1.0B、2.0C、3.0D、5.0答案：B112.出口的化妆品应当符合进口国（地区）的标准（）要求。A、和国际标准B、或者国际标准C、和合同D、或者合同答案：D113.化妆品生产许可证有效期为（）年。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。A、十二个月B、三年C、五年D、十个月答案：C114.化妆品配方中存在含量所有不超过（）的成分，应当与其他微量成分。作为引导语引出另行标注可以不按照成分含量的降序列出。A、0.002B、0.001C、5.0E-4D、0.003答案：B115.《化妆品监督管理条例》所称技术规范，是指尚未制定（）、国务院药品监督管理部门结合监督管理工作需要制定的化妆品质量安全补充技术要求。A、强制性国家标准B、国家标准C、强制性行业标准D、行业标准答案：A116.化妆品的最小销售单元应当有()。A、标签B、说明书C、商标D、国家标准答案：A117.伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以（）或者吊销。A、没收B、注销C、收缴D、销毁答案：C118.技术审评机构应当自收到申请化妆品新原料资料之日起()个工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。A、30.0B、60.0C、90.0D、50.0答案：C119.备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变的，备案人应当重新进行（）。A、注册B、备案C、变更D、撤回答案：B120.化妆品生产企业应当对半成品的使用期限做出规定，超过使用期限未填充或者灌装的，应当及时按照（）处理A、半成品B、合格品C、不合格品D、过期品答案：C121.化妆品不良反应是指（）使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。A、过期B、正常C、超量D、不当答案：B122.具有（）、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；A、防腐、防晒B、防腐、防皱C、防皱、防晒D、防皱、遮瑕答案：A123.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行（）管理A、登记B、备案C、日常D、特许答案：B124.特殊化妆品注册证有效期为（）年。A、1.0B、3.0C、5.0D、10.0答案：C125.化妆品不良反应报告遵循（）的原则。国家药品监督管理局建立并完善化妆品不良反应监测制度和化妆品不良反应监测信息系统。A、先查后报B、可疑即报C、先报后查D、不疑不报答案：B126.以下那个不属于化妆品宣称中禁止表达的词意（）A、清热排毒B、透活肌肤C、保湿美白D、氧分修复答案：C127.出现可能与化妆品新原料相关的化妆品不良反应或者安全问题时，化妆品注册人、备案人应当立即采取措施控制风险，通知（），并按照规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。A、所在地人民政府B、所在地县级药品监督管理部门C、化妆品经营者D、化妆品新原料注册人、备案人答案：D128.儿童化妆品指的是（）岁以下使用的化妆品A、14.0B、12.0C、15.0D、10.0答案：B129.下列化妆品的命名合理的是（）A、洋甘菊抗敏爽肤水B、强效美肤精油C、中草药养肤疗霜D、去屑洗发水答案：D130.新《化妆品监督管理条例》中，对于化妆品新原料的定义为（）A、在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料B、在国外已使用，但未在我国用于化妆品的天然或者人工原料答案：A131.再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，由原注册部门撤销注册、备案部门取消备案，由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入()，并向社会公布。A、重点监管目录B、禁止用于化妆品生产的原料目录C、限制进口化妆品原料目录D、限制用于化妆品原料目录答案：B132.下列微生物指标可以检出的是（）A、霉菌B、耐热大肠杆菌C、金黄葡萄球菌D、铜绿假单胞菌答案：A133.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行（）管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。A、申报B、注册C、备案D、登记答案：B134.特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满（）前提出延续注册的申请。A、1B、2C、30D、30答案：D135.化妆品生产企业放行的产品应当附有（）或者合格标记等形式的合格证明A、出厂检验报告B、出厂检查清单C、说明书D、合格证答案：A136.（）是指用于识别一批产品的唯一标识符号，可以是一组数字或者数字和字母的任意组合，用以追溯和审查该批化妆品的生产历史A、批B、批号C、批次D、物料答案：B137.以下哪种类型的产品需要进行注册管理（）A、去角质B、保湿C、脱毛D、防脱发答案：D138.化妆品生产许可证有效期内，申请人的许可条件发生变化，或者需要变更许可证载明事项的，应当向（）申请变更A、国务院药品监督管理部门B、省药品监督管理部门C、原发证的药品监督管理部门D、地市药品监督管理部门答案：C139.国务院（）部门负责化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报。A、药品监督管理部门B、卫生主管部门C、科学技术管理D、标准化行政答案：D140.特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的，注册人应当在产品注册证有效期届满前（）期间提出延续注册申请，并承诺符合强制性国家标准、技术规范的要求。注册人应当对提交资料和作出承诺的真实性、合法性负责。逾期未提出延续注册申请的，不再受理其延续注册申请A、90B、60C、90D、30答案：C141.（）负责全国化妆品监督管理工作。A、国家市场监督管理总局B、工商行政管理部门C、国务院药品监督管理部门D、国家质量技术监督局答案：C142.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请（）。A、注销注册证B、重新注册C、撤销注册证D、变更注册答案：D143.化妆品留样应当符合产品贮存条件，并保存留样观察记录。留样保存期限不得少于产品使用期限届满后（）个月A、4.0B、5.0C、6.0D、7.0答案：C144.化妆品分为特殊化妆品和（）化妆品。A、非特殊B、普通C、日常D、常用答案：B145.化妆品最后一道接触内容物的工序在境内完成的为（）产品。A、国产B、进口C、境内D、出口答案：A146.申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料但不包括（）A、原料介绍B、新原料研制报告C、新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料D、新原料安全评估资料答案：A147.已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方，但因原料来源改变等原因导致产品配方发生（）变化的情况除外。A、微小B、明显C、实质D、外在答案：A148.新《化妆品监督管理条例》规定，经注册、备案的化妆品新原料投入使用后（），新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。A、3B、4C、5D、8答案：A149.省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以（）的名义实施进口普通化妆品备案管理工作，并协助开展特殊化妆品注册现场核查等工作。A、国家市场监督管理总局B、省、自治区、直辖市市场监督管理局C、省、自治区、直辖市人民政府D、国家药品监督管理局答案：D150.外购的半成品应当参照（）管理。A、物料B、半成品C、成品D、产品答案：A151.国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起（）个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。A、3.0B、5.0C、7.0D、10.0答案：B152.（）是指在同一生产周期、同一工艺过程内生产的，质量具有均一性的一定数量的化妆品A、批B、批号C、批次D、物料答案：A153.下列关于防晒剂的PA值的标识不正确的是（）A、PA++B、PA+++C、PA++++D、PA++++++答案：D154.化妆品生产企业的不合格品的销毁、返工等处理措施应当经（）批准并记录。A、国务院B、药监局C、卫生部门D、质量管理部门答案：D155.新《化妆品监督管理条例》对于特殊化妆品的定义为（）A、用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品B、用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、育发、脱毛的化妆品答案：A156.消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行（）A、舆论监督B、司法监督C、行政监督D、社会监督答案：D157.下列需要做急性皮肤刺激性实验的是（）A、沐浴乳B、面霜C、保湿水D、口红答案：A158.香皂不适用《化妆品监督管理条例》，但是宣称具有（）化妆品功效的适用《化妆品监督管理条例》。A、特殊B、普通C、进口D、出口答案：A159.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设（），承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。A、生产人员B、技术人员C、检验人员D、质量安全负责人答案：D160.化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的，国产化妆品应当在申请注册或者进行备案时，经（）通过信息服务平台关联确认委托生产关系；进口化妆品由化妆品注册人、备案人提交存在委托关系的相关材料。A、化妆品注册人、备案人B、化妆品生产企业C、药品监督管理部门D、化妆品经营企业答案：B161.化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产，（）已经上市销售的化妆品。A、收回B、追回C、召回D、停止销售答案：C162.特殊化妆品不包括以下哪种（）A、保湿B、染发C、祛斑美白D、防晒答案：A163.生产车间应规定（）在厂房内和厂房之间的流向，避免交叉污染。A、物料、包材和产品B、物料、产品和人员C、物料、包材和人员D、产品、环境和人员答案：B164.在中华人民共和国境内从事化妆品（）活动及其监督管理，应当遵守《化妆品监督管理条例》。A、生产经营B、生产销售C、研发、生产D、生产、经营、使用答案：A165.对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、经营的（）措施，并发布安全警示信息。A、许可管制B、行政处罚C、行政强制D、紧急控制答案：D166.化妆品监督管理条例共（）章（）条A、六B、六C、五D、四答案：A167.普通化妆品上市或者（）前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。A、出口B、进口C、生产D、出厂答案：B168.化妆品新原料注册人、备案人应当在化妆品新原料安全监测每满一年前（）个工作日内，汇总、分析化妆品新原料使用和安全情况，形成年度报告报送国家药品监督管理局。A、10.0B、20.0C、30.0D、60.0答案：C169.伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处（）罚款。A、5B、10C、1D、5答案：D170.化妆品企业与产品追溯相关的记录，其保存期限不得少于产品使用期限届满后()年A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0答案：A171.化妆品企业生产用水为小型集中式供水或者分散式供水的，应当由取得资质认定的检验检测机构对生产用水进行检测，每年至少（）次A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0答案：A172.生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额1万元以上的，并处货值金额（）罚款。A、15B、10C、5D、10答案：A173.牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称（）A、牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙龈出血、抗牙本质敏感等功效B、牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效C、牙膏具有防龋、消炎、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效D、牙膏具有防龋、消炎、减少口腔异味和减轻牙龈问题等功效答案：B174.生产企业应当建立并执行留样管理制度。每批出厂的产品均应当留样，留样应当保持原始销售包装，留样数量应当满足产品质量检验的要求，并至少达到出厂检验需求量的（）倍。A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0答案：B175.化妆品应当符合强制性国家标准。（）企业制定严于强制性国家标准的企业标准。A、禁止B、鼓励C、要求D、建议答案：B176.化妆品安全评估应遵循（）原则，以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案分析的原则，在实施过程中应保证安全评估工作的独立性。A、实事求是B、科学合理C、证据权重D、科学独立答案：C177.化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围（）米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源A、10.0B、20.0C、30.0D、40.0答案：C178.特殊化妆品()或者进口前，注册申请人应当按照国家药品监督管理局的要求提交申请资料。A、出口B、上市C、生产D、出厂答案：C179.产品使用期限不足1年的，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当记录保存期限为多少年（）A、2.0B、1.0C、1.5D、3.0答案：A180.根据科学研究的发展，对化妆品、化妆品原料的安全性认识发生改变的，或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，承担注册、备案管理工作的药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料注册人、备案人开展（），或者直接组织相关原料企业和化妆品企业开展（）。A、重新注册B、安全再评估C、产品召回D、自查自纠答案：B181.国家按照（）对化妆品、化妆品原料实行分类管理。A、风险B、质量风险C、风险程度D、风险意识答案：C182.以下国产特殊化妆品的批准文号正确的是（）A、卫妆特进字（XXXX）第B、国妆特进字C、国妆特字答案：C183.以下那个属于化妆品（）A、漱口水B、驱蚊花露水C、精华液D、美甲贴答案：C184.（）是指需要对环境中微生物数量进行控制的区域（房间），其建筑结构、装备及使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留A、生产车间B、洁净区C、准洁净区D、生产区答案：C185.化妆品原料分为新原料和（）的原料。A、已使用B、使用过C、在使用D、已在用答案：A186.国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经（）批准后实施。A、国务院药品监督管理部门B、国务院C、国务院市场监督管理部门D、国务院卫生健康主管部门答案：B187.化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的（）及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害A、皮肤B、肝脏C、毛发D、指甲答案：A188.化妆品、化妆品新原料注册人未按照《化妆品注册备案管理办法》规定申请特殊化妆品、化妆品新原料变更注册的，由原发证的药品监督管理部门责令改正，给予警告，处（）罚款。A、1B、3C、3D、1答案：D189.特殊化妆品注册证有效期为()年。A、1.0B、3.0C、5.0D、10.0答案：C190.生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门责令改正；拒不改正的，处（）罚款。A、1000B、3000C、2000.0D、2000答案：D191.自2022年5月1日起申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合办法的规定和要求此前申请注册或者进行备案的化妆品，未按照《办法》规定进行标签识别的化妆品，注册人备案人必须在（）前完成产品标签的更新，使其符合《办法》的规定和要求要求A、2022B、2023C、2023D、2021答案：B192.国家药品监督管理局应当自收到技术审评结论之日起（）个工作日内，对技术审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查，并作出是否准予注册的决定A、15.0B、20.0C、25.0D、30.0答案：B193.关于行政机关将有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等公示问题，下列表述正确的是：（）A、不得对外公示B、由行政机关决定是否公示C、经当事人申请才予以公示D、在办公场所公示答案：D194.化妆品、化妆品新原料备案人未按照《化妆品注册备案管理办法》规定更新普通化妆品、化妆品新原料备案信息的，由承担备案管理工作的药品监督管理部门责令改正，给予警告，处（）罚款。A、5000B、5000C、1D、1答案：B195.对依照本条例规定实施的检验结论有异议的，化妆品生产经营者可以自收到检验结论之日起（）内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。A、7B、10C、15D、7答案：A196.生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类产品车间要求（）A、灌装间应达到相关洁净级别要求B、灌装间、容器清洁存储间应达到相关洁净级别要求C、与生产相关的车间均应达到相关洁净级别要求D、达到药品生产车间的洁净级别要求答案：B197.下列哪种化妆品不属于《化妆品监督管理条例》的管理范畴？（）A、出国旅游购买B、杭州商场购买C、天猫旗舰店购买D、北京厂家生产答案：A198.化妆品企业采购文件应包括（）A、采购计划、采购方案、采购招标、采购合同等B、采购计划、采购方案、采购协议、采购合同等C、采购计划、采购清单、采购招标、采购合同等D、采购计划、采购清单、采购协议、采购合同等答案：D199.承担注册、备案管理工作的药品监督管理部门通过注册、备案信息无法与注册人、备案人或者境内责任人取得联系的，可以在信息服务平台将注册人、备案人、境内责任人列为（）对象，并通过信息服务平台予以公告。A、重点监管B、不良信用C、飞行检查D、暂停上市答案：A200.质量安全负责人、预留的联系方式发生变化，未按规定报告的，由原发证的药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，给予警告，并处（）罚款。A、2000B、3000C、4000D、5000答案：D201.对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，负责药品监督管理的部门可以进行（）抽样检验。A、专项B、长期C、联合D、分类答案：A202.下列关于化妆品命名叙述正确的是（）A、使用虚假、夸大和绝对化词语B、使用医学名人的姓名C、简明易懂，符合中文习惯D、使用医学用语答案：C203.化妆品检验机构的资质认定条件由国务院药品监督管理部门、国务院（）部门制定。A、卫生主管B、科学技术C、检验检疫部门D、市场监督管理答案：D204.化妆品注册证有效期（）年A、2.0B、3.0C、4.0D、5.0答案：D205.每批产品均应按规定留样，留样数量应至少满足（）A、产品质量检验需求的两倍B、产品出厂检验需求的两倍C、产品安全检验需求的两倍D、产品型式检验需求的两倍答案：A206.（）是指需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的区域（房间），其建筑结构、装备及使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留A、生产车间B、洁净区C、准洁净区D、生产区答案：B207.未经许可从事化妆品生产活动，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处（）罚款。A、5B、5C、10D、5答案：D208.化妆品注册人、备案人、受托生产企业连续停产1年以上，重新生产前，应当进行全面自查，确认符合要求后，方可恢复生产。自查和整改情况应当在恢复生产之日起（）个工作日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。A、10.0B、20.0C、30.0D、40.0答案：A209.《化妆品监督管理条例》于何时起施行？（）A、2021B、2021C、2021D、2021答案：D210.铅的检出上限是（）mg/kgA、1.0B、10.0C、2.0D、30.0答案：B211.已经注册的特殊化妆品的注册事项发生变化的，其中产品名称、配方等发生变化，实质上构成新的产品的，注册人应当重新申请（）。A、注册B、变更C、备案D、撤回答案：A212.《化妆品注册备案管理办法》自2021年（）起施行。A、1B、5C、6D、8答案：B213.下列属于国产特殊用途化妆品注册编号的是（）A、国妆特字+4B、国妆特进字C、省份简称+D、妆网备字+4E、国妆备进字答案：A214.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、（）以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。A、育发B、祛痘C、抗皱D、防脱发答案：D215.化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展（）评估。A、疗效B、安全C、真实D、科学答案：B216.化妆品新原料安全监测期满（）年后，技术审评机构应当向国家药品监督管理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见A、1.0B、2.0C、3.0D、4.0答案：C217.有些进口化妆品图标上有“6M”或“12M”字样，表示（）A、保质期B、开封后最佳使用期C、开封后保质期D、批号答案：B218.易燃、易爆、有腐蚀性、易产生粉尘、不易清洁等工序对生产车间的要求（）A、应使用单独的生产车间和专用生产设备B、应使用单独的生产车间，具备相应的卫生、安全措施C、应使用单独的生产车间和专用生产设备，具备相应的卫生、安全措施D、应使用单独的生产车间和专用环保设备答案：C219.复检机构出具的复检结论为最终检验结论。复检机构与初检机构不得为（）机构。A、同一省份的B、同级C、上下级D、同一答案：D220.对本条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置（）的过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后（）生产、进口、销售该化妆品。A、4B、5C、6D、8答案：B多选题1.未依照《化妆品监督管理条例》规定贮存、运输化妆品，情节严重的，由负责药品监督管理的部门（）。A、责令停产停业B、并处C、并处D、并处答案：AC解析：略2.具有包装盒的产品，在直接接触内容物的包装容器上标注使用期限时，可以标注以下方式：（）。A、生产日期和保质期B、生产批号和限期使用日期C、生产日期和限期使用日期D、生产批号和开封后使用期限答案：ABD解析：略3.《化妆品注册备案管理办法》规定，特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的，注册人应当在产品注册证有效期届满前（）个工作日至（）个工作日期间提出延续注册申请。A、90.0B、60.0C、30.0D、15.0答案：AC解析：略4.牙膏备案人按照（）进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。A、企业标准B、国家标准C、备案要求D、行业标准答案：BD解析：略5.化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的，情节严重的，如何处罚？（）A、吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案B、并处C、由省级药品监督管理部门D、注销化妆品新原料注册证或者化妆品新原料备案答案：AB解析：略6.生产企业应当建立并执行标签管理制度，对产品标签进行审核确认，确保产品的标签符合（）的要求。A、相关法律法规B、强制性国家标准C、技术规范D、设计要求答案：ABC解析：略7.生产开始前应当对（）进行确认。A、生产车间B、设备C、卫生情况D、物料的符合性与清洁状态答案：ABD解析：略8.生产企业应当建立并执行空气净化系统定期（）制度。A、清洁B、消毒C、监测D、维护答案：ABCD解析：略9.关于化妆品生产，以下哪些说法是正确的？（）A、从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请B、化妆品生产许可证有效期为C、特殊化妆品不得委托生产D、化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。答案：ABD解析：略10.从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：（）。A、是依法设立的企业B、有与生产的化妆品相适应的生产场地、C、有与生产的化妆品相适应的技术人员D、有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备答案：ABCD解析：略11.生产企业应当建立员工培训档案，包括（）。A、培训人员B、内容C、方式D、考核情况答案：ABCD解析：略12.（）应当每年对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查。A、化妆品注册人B、化妆品备案人C、质量安全负责人D、受托生产企业答案：ABD解析：略13.化妆品委托生产的，委托方应当是（）。A、特殊化妆品的注册人B、普通化妆品的备案人C、特殊化妆品的备案人D、普通化妆品的注册人答案：AB解析：略14.批是指在（）生产的，质量具有均一性的一定数量的化妆品。A、同一生产周期B、同一工艺过程内C、同一车间D、同一机器答案：AB解析：略15.从事化妆品生产活动，应当具备下列条件()。A、是依法设立的企业；B、有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；C、有与生产的化妆品相适应的技术人员；D、有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；E、有保证化妆品质量安全的管理制度答案：ABCDE解析：略16.生产企业生产用水的（）应当满足生产要求，水质至少达到生活饮用水卫生标准中水质常规指标及限值要求(pH值除外)，并每年检测。A、水质B、水温C、水量D、水压答案：AC解析：略17.对单纯从事（）的受托生产企业，应当参照本规范中物料管理的相关要求，对其使用的半成品进行管理。A、生产B、填充C、灌装D、销售答案：BC解析：略18.企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企业生产负责人主要职责：()。A、确保产品按照批准的工艺规程生产、储存。B、确保生产相关人员经过必要和持续的培训。C、确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。答案：ABC解析：略19.生产企业应当建立并执行物料进货查验记录制度，建立并执行物料验收规程，明确物料（）。A、验收方式B、验收时间C、验收标准D、验收方法答案：CD解析：略20.风险评估程序包括（）。A、危害识别B、人体试验C、暴露评估D、剂量反应关系评估答案：ACD解析：略21.生产企业应当对实验室使用的（）实施有效管理，保证其满足实验要求。A、试剂B、培养基C、标准品D、仪器答案：ABC解析：略22.生产企业应当建立并执行与生产的（）等相适应的生产管理制度。A、化妆品品种B、化妆品数量C、生产许可项目D、技术规范答案：ABC23.为什么必须对化妆品标签严格管理？（）A、虚假夸大宣传会对消费者的健康带来风险B、侵犯消费者的财产权益C、破坏市场公平竞争秩序D、妨碍产业长远发展答案：ABCD24.化妆品注册申请人、备案人应当委托取得资质认定、满足化妆品注册和备案检验工作需要的检验机构，按照（）规定的要求进行检验。A、行业标准B、强制性国家标准C、技术规范D、注册备案检验答案：BCD解析：略25.化妆品，是指以（）或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。A、涂擦B、注射C、口服D、喷洒答案：AD解析：略26.依照有关法律法规的规定和化妆品标签标示的要求（）产品，定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的产品。A、贮存B、包装C、运输D、使用答案：AC解析：略27.化妆品（）直应当符合强制性国家标准、技术规范。A、接接触化妆品的包装材料B、原料C、检验D、包材答案：AB解析：略28.化妆品实施现场核查包括哪些内容?（）A、质量管理职责；生产资源提供B、技术文件管理；采购质量控制C、过程质量管理；产品质量检验D、文明安全生产答案：ABCD29.凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品，必须标注：（）。A、注意事项B、中文警示说明C、保质期D、储存条件答案：ABCD解析：略30.已经备案的普通化妆品不再()的，备案人应当及时报告承担备案管理工作的药品监督管理部门取消备案。A、生产B、进口C、出口D、扩大生产答案：AB解析：略31.委托方应当建立与所注册或者备案的化妆品和委托生产需要相适应的组织机构，明确（）等关键环节的负责部门和职责，配备相应的管理人员。A、注册备案管理B、生产质量管理C、产品销售管理D、企业文化管理答案：ABC解析：略32.具有（）功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。A、防腐B、防晒C、着色、染发D、祛斑美白答案：ABCD解析：略33.化妆品产品销售记录应当包括（）等内容。A、产品名称B、生产批号C、产品配方D、销售日期答案：ABD解析：略34.企业取得化妆品生产许可证的必备条件有哪些？（）A、企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。企业的法人名称、经营范围与所持营业执照一致，执照的经营范围必须包括企业申请的化妆品的生产。B、企业必须获得省级化妆品卫生许可证。C、企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企D、企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。E、企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、管理文件（包括工艺文件、作业指导书、检验规程、管理制度等）答案：ABCDE解析：略35.化妆品注册人备案人对召回的化妆品，应当清晰标注单独存放，并视情况采取（）等措施。A、再销售B、补救C、无害化处理D、销毁答案：BCD解析：略36.只有原料预期的（）符合化妆品的相关属性，才可以按照化妆品新原料申请注册或者进行备案。A、使用方法B、使用部位C、使用目的D、使用效果答案：ABC解析：略37.《办法》通过化妆品监督管理方式的创新，加大监督管理力度，来着力保障化妆品生产经营主体切实依法履行主体责任，这主要体现在三个方面()。A、强化监督检查B、开展化妆品抽样检验C、完善化妆品不良反应报告制度答案：ABC解析：略38.化妆品不良反应案例记录内容包括（）。A、投诉人或引起不良反应者的姓名。B、化妆品名称、化妆品批号。C、接触史和皮肤病医生的诊断意见。答案：ABC解析：略39.关于化妆品信用监管，哪些提法是正确的？（）A、负责药品监督管理的部门应当建立化妆品生产经营者信用档案B、对有不良信用记录的化妆品生产经营者，增加监督检查频次C、对有不良信用记录的生产经营者，实施联合惩戒D、有严重不良信用记录的生产经营者，按照规定实施联合惩戒答案：ABD解析：略40.化妆品生产部门负责人应当承担的职责有。（）A、保证产品按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求以及企业制定的生产工艺规程和岗位操作规程生产B、保证生产记录真实、完整、准确、及时、可追溯C、保证生产环境、设施设备满足生产质量需要D、保证直接从事生产活动的员工经过培训，具备与其岗位要求相适应的知识和技能答案：ABCD解析：略41.生产条件应满足化妆品的生产质量要求，生产条件包括（）。A、人员、环境B、运输C、设备、物料答案：AC解析：略42.化妆品广告不得（）。A、明示或者暗示产品具有医疗作用B：含有虚假或者引人误解的内容B、欺骗、误导消费者C、明星代言答案：ABC解析：略43.依据《化妆品注册备案管理办法》的规定，备案人存在以下哪些情形的，承担备案管理工作的药品监督管理部门应当取消化妆品、化妆品新原料备案。（）A、备案时提交虚假资料的B、已经备案的资料不符合要求，未按要求在规定期限内改正的C、已经备案的资料不符合要求，未按要求暂停化妆品、化妆品新原料销售、使用的D、不属于化妆品新原料或者化妆品备案范围的答案：ABCD解析：略44.化妆品企业申领生产许可证需要提交哪些材料？（）A、《全国工业产品生产许可证申请书》；B、工商行政部门核发的企业营业执照复印件；C、《化妆品卫生许可证》复印件；D、法律法规规定需要提交的其他材料答案：ABCD解析：略45.按照化妆品分类规则和分类目录要求，作用部位为眼部的，包含（）。A、眼周皮肤B、睫毛C、眉毛D、眼结膜答案：ABC解析：略46.备案人存在以下情形的，承担备案管理工作的药品监督管理部门应当取消化妆品、化妆品新原料备案（）。A、备案时提交虚假资料的；B、已经备案的资料不符合要求，未按要求在规定期限内改正的，或者未按要求暂停化妆品、化妆品新原料销售、使用的；C、不属于化妆品新原料或者化妆品备案范围的。答案：ABC解析：略47.生产企业应当确保原料内包材符合（）的要求。A、法律法规B、强制性国家标准C、技术规范D、设计规范答案：ABC解析：略48.生产企业应当按照化妆品注册备案资料载明的技术要求以及企业制定的（）生产化妆品。A、生产工艺规程B、生产规定C、员工手册D、岗位操作规程答案：AD解析：略49.通用名应当符合下列（）规定要求。A、准确、客观，可以是表明产品原料或者描述产品用途、使用部位等的文字。B、使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的，应当与产品配方成分相符，且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符。C、使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的，配方中可以不含此原料，命名时可以在通用名中采用动物、植物或者矿物等名称加香型、颜色或者形状的形式，也可以在属性名后加以注明。答案：ABC解析：略50.药品监督管理部门根据备案人、境内责任人、化妆品生产企业的（）情况等，实施风险分类分级管理。A、质量管理体系运行B、备案后监督C、产品上市后的监督检查D、产品销售情况答案：ABC解析：略51.化妆品标识不得标注下列内容：（）。A、夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品的内容；B、明示或者暗示具有医疗作用的内容；C、容易给消费者造成误解或者混淆的产品名称；D、其他法律、法规和国家标准禁止标注的内容。答案：ABCD解析：略52.（）发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当报告化妆品不良反应监测机构。A、受托生产企业B、化妆品经营者C、医疗机构D、消费者答案：ABC解析：略53.化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品，仅需在销售包装可视面标注（）使用期限等信息，其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书中。A、产品中文名称B、特殊化妆品注册证书编号C、注册人或者备案人的名称D、净含量答案：ABCD解析：略54.对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法，用于哪些方面？（）A、对化妆品的抽样检验B、化妆品质量安全案件调查处理C、不良反应调查处置D、提高工艺水平答案：ABC解析：略55.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交产品（）或者产品（）。A、专利B、样品C、配方D、全成分答案：CD解析：略56.化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，以下哪些做法是正确的？（）A、立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品B、通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用C、对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施D、将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。答案：ABCD解析：略57.化妆品质量管理部门负责人应当承担的职责有。（）A、所有产品质量有关文件的审核B、组织与产品质量相关的变更、自查、不合格品管理、不良反应监测、召回等活动C、保证质量标准、检验方法和其他质量管理规程有效实施D、物料和产品放行的具体审核答案：ABCD解析：略58.化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：（）。A、是依法设立的企业或者其他组织B、有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系C、有化妆品不良反应监测与评价能力D、企业法人应具备化妆品专业本科学历答案：ABC解析：略59.对（）的化妆品，负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。A、举报发映没有发现问题B、日常监督检查中发现问题较少C、举报反映发现问题较多D、日常监督检查中发现问题较多答案：CD解析：略60.有下列哪些情形之一的，违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；（）。A、上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；B、未依照本条例规定设质量安全负责人；C、化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督；D、未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度；E、生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。F、生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门责令改正；拒不改正的，处答案：ABCDEF61.《化妆品标签管理办法》施行的过渡期是如何规定的？()A、对“新”产品给予近一年的过渡期。自B、已注册或备案的“老”产品给予近两年过渡期。C、2022D、鼓励化妆品注册人、备案人自《办法》发布之日起按照《办法》规定对化妆品进行标签标识。答案：ABCD解析：识的，化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《办法》的规定和要求。略62.物料是指生产中使用的原料和包装材料，以及购进用于（）的半成品。A、填充B、生产C、使用D、灌装答案：AD解析：略63.生产企业应当与物料供应商签订采购合同，并在合同中明确（）。A、物料价格B、物料付款方式C、物料验收标准D、质量责任答案：CD64.生产车间按照产品工艺环境要求，可以划分为（）的生产区域。A、洁净区B、准洁净区C、休息区D、一般生产区答案：ABD解析：略65.委托方向受托生产企业提供物料的，应当按照本规范要求建立并执行（）等相关制度。A、供应商遴选B、物料合法性审查C、进货查验记录和验收D、产品检验答案：ABC解析：略66.具有（）功效或者进行较强特定宣称（如宣称无泪配方）的化妆品，必须通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价，必须要公布产品的功效宣称依据的摘要。A、祛斑美白B、防脱发C、防晒D、祛痘E、滋养、修护答案：ABCDE解析：略67.生产企业应当建立并执行检验管理制度，制定（）的质量控制要求。A、物料B、半成品C、成品D、包装答案：ABC解析：略68.国家化妆品安全风险监测计划应当明确重点监测的（）等。A、品种B、项目C、地域D、人群答案：ABC解析：略69.从事以下哪几项违法行为情节严重的，违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员可能会被终身禁止其从事化妆品生产经营活动？（）A、未经许可从事化妆品生产活动B、生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品C、使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品D、更改化妆品使用期限答案：ABC解析：略70.儿童（3～12周岁，含12周岁）产品，可以宣称的功效包括()。A、卸妆B、保湿C、染发D、美容修饰答案：ABD解析：略71.化妆品（）应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。A、注册人B、备案人C、生产经营者D、受托生产企业答案：ABD解析：略72.牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有（）等功效。A、防龋B、抑牙菌斑C、抗牙本质敏感D、减轻牙龈问题答案：ABCD解析：略73.境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息（）。A、化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称；B、授权和被授权关系；C、授权范围；D、授权期限。答案：ABCD解析：略74.新原料注册人、备案人在新原料监测期内收集、整理的新原料使用情况拟包括()内容。A、使用新原料生产化妆品的化妆品注册人、备案人或受托生产企业信息，包括企业名称、地址、生产许可证号等B、使用新原料生产的化妆品信息，包括产品名称，产品注册证书或备案凭证编号，产品生产、销售数量等C、新原料的使用量信息，包括经销商或化妆品企业购买新原料的数量等D、含有新原料的化妆品监督抽检、查处、召回情况；五是化妆品企业对含新原料产品的不良反应监测制度、产品不良反应统计分析情况及采取措施等E、化妆品企业对含新原料产品的风险监测与评价管理体系制度及采取措施等。具体规定还应关注后续发布的化妆品新原料注册和备案资料规范。答案：ABCDE解析：略75.生产开始前应当对生产车间设备和物料的符合性与清洁状态进行确认，确保（）符合要求。A、生产环境B、设备C、卫生情况D、待使用的物料答案：ABD解析：略76.国务院药品监督管理部门建立化妆品质量安全风险信息交流机制，组织化妆品生产经营者、（）等就化妆品质量安全风险信息进行交流沟通。A、检验机构B、行业协会C、消费者协会D、新闻媒体答案：ABCD解析：略77.伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以（）或者（）。A、没收B、注销C、收缴D、吊销答案：CD解析：略78.国务院药品监督管理部门根据化妆品的（）等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。A、功效宣称B、作用部位C、产品剂型D、使用人群答案：ABCD解析：略79.进口商应当对拟进口的化妆品在哪些方面进行审核；审核不合格的，不得进口。（）A、是否已经注册或者备案B、是否符合《化妆品监督管理条例》C、是否符合强制性国家标准D、是否符合技术规范答案：ABCD解析：略80.儿童化妆品应当从原料的（）等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。A、安全B、稳定C、功能D、配伍答案：ABCD解析：略81.化妆品生产企业应当建立并执行制（）定期清洁、消毒、监测、维护制度。A、原料系统B、水系统C、空气系统D、空气净化系统答案：BD解析：略82.安全监测期内化妆品新原料被责令暂停使用的，化妆品注册人、备案人应当同时（）使用该化妆品新原料的化妆品。A、暂停生产B、暂停经营C、召回D、申请注销答案：AB解析：略83.境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人负责什么职责？（）A、办理化妆品注册、备案B、协助开展化妆品不良反应监测C、实施产品召回D、改进生产工艺答案：ABC解析：略84.生产企业应当建立并执行追溯管理制度，对物料和产品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证（）销售和召回等全部活动可追溯。A、物料采购B、产品生产C、质量控制D、贮存答案：ABCD解析：略85.婴幼儿（0～3周岁，含3周岁）产品，可以宣称的功效（）。A、保湿B、清洁C、防晒D、爽身答案：ABCD解析：略86.洁净区其建筑结构装备及使用应当能够减少该区