美敦力起搏器使用寿命新篇章

Relia/Sensia/Versa/Adapta

使用寿命

新篇章“起搏器能用多久？”“起搏器有多大?”“手术大？会开胸吗?”“要住院多长时间?”“起搏器能用多久？”156名患者患者在植入后回访人口特点:包含各个年龄段、性别和身材

90%的患者宁愿选择寿命更长的起搏器，而不是体积较小的起搏器1Resultsconsistentacrosspatientspectrum1WildDMetal.Pacemakerandimplantablecardioverterdefibrillators:devicelongevityismoreimportantthansmallersize.Thepatient’sviewpoint.PACE2004;27:1526–1529一项调查研究，旨在了解患者最关注、最需要起搏器的什么特点选择寿命更长的起搏器，

意味着：减少更换手术次数更换手术的负面效应：

增加感染的风险增加患者医疗经费

Costforreplacementdevicesandprocedures€

€€€关于发生感染几率的研究：首次植入更换植入AAHarcombe21.4%6.5%BLWilkoff30.5%orless2-7%“更换起搏器手术发生感染的风险，是首次植入的5倍之多！”42-HarcombeAAetal.Latecomplicationsfollowingpermanentpacemakerimplantationorelectiveunitreplacement.Heart1998;80:240–2443-WilkoffBL.Howtotreatandidentifydeviceinfections.HeartRhythm2007;4:1467-14704-CatanchinA.Pacemakerinfection:a10-yearexperience.HeartLungCirc2007Dec;16(6):434-9*Dualchamber,mediumbattery60bpm,2,5V,0,4ms,100%pacing,1000OhmSigma/Kappa/EnPulse预计使用寿命8.2年

Relia/Sensia/Versa/Adapta系列

*Dualchamber,mediumbattery60bpm,2,5V,0,4ms,100%pacing,1000Ohm预计使用寿命10.2年

延长

24%起搏器寿命取决于哪些因素?起搏器起搏点患者电池电量起搏器诊断、治疗、EGM、遥测、运算等功能微处理芯片消耗电能诊断：病窦、传导阻滞、迷走性晕厥、房颤…生活方式：运动、情绪…基本状况：并发症很多…感知阈值阻抗…Adapta家族起搏器：

Relia/Sensia/Versa/Adapta

系列普通双腔起搏器：配备1.2Ah电池长寿命起搏器：行业内最高电量配置1.4Ah最新的节电芯片：耗电量从4.5

μm降到0.25μm自动心房/心室阈值管理：默认心房/心室最小化输出能量1.5V/2.0VMVP、SAV+：最大程度减少不必要心室起搏容量高用电少电池容量高最新节电芯片自动阈值管理MVP、SAV+起搏器用电少各品牌起搏器电池容量：美敦力起搏器微处理芯片的改进：新型起搏器电路技术：使用新型集成电路板(IC)：3μm&1.5μm

0.25

μm

新型集成电路板(IC)数量：

3

块

1

块电路板消耗电能减少了37%

FormerICNewIC最新的节电芯片新的芯片功能优势有：起搏器静态电流排放从6.7uA减少到6.2uA

微处理器耗电量,从9.14uA减少到6.09uA心室/心房起搏输出损耗电流从1.0uA降到0.06/0.3uA起搏器的使用寿命显著延长了，但是并没有增加起搏器的体积经过认证的产品寿命预估 产品手册中关于longevities预估章节更新，得到了认证产品手册更新配置老芯片的产品序列号为“P”开头配置新芯片的产品序列号为“N”开头双腔起搏器寿命预估：单腔起搏器寿命预估：多种尺寸机型的选择：预估寿命(年)*电池体积(cc)型号旧芯片新芯片Large13,1ccADDRL1/SEDRL110,112,6Medium12,1ccADDR01/SEDR01/ADD01/SEDR01/REDR01/RED01/VEDR018,210,2Small11,1ccADDRS16,17,7*60bpm,2,5V,0,4ms,100%pacing,1000Ohm长寿命起搏器，增加1cc体积获得更长寿命MVP/SAV+使用寿命增加1年

9-SweeneyMO,HellkampAS,EllenbogenKA,etal,fortheMOdeSelectionTrial(MOST)Investigators.AdverseeffectofventricularpacingonheartfailureandatrialfibrillationamongpatientswithnormalbaselineQRSdurationinaclinicaltrialofpacemakertherapyforsinusnodedysfunction.CirculationJune17,2003;107(23):2932-293710-GillisAM,PürerfellnerH,IsraelCWetal.ReducingunnecessaryrightventricularpacingwiththemanagedventricularpacingmodeinpatientswithsinusnodediseaseandAVblock.PACEJuly2006;29(7):697-705降低不必要右室起搏可以明显降低心衰和房颤的发生率9,10MVP(AAI(R)modewithDDD(R)back-up)已经被证实可以显著降低不必要右室起搏ACM/VCM：使用寿命增加1年11-BondkeH,SchoenfeldG,EisertC,BaumannG.LongevityincreaseofcardiacpacemakersoftheMedtronicKappa700seriesusingcapturemanagmentwhilemaintainingappropriatesafetymargin(ConferenceAbstract).EurHeartJ2001Sep;22(Abstr

Suppl):44512-O’HaraGEetal.Firstclinicalexperiencewithanewpacemakerwithventricularcapturemanagementfeature.PACE1998;21(II):892.Abstract41213-SperzelJetal.TheEuropeanKapparegistry:automaticventricularcapturemanagement.EuropaceSupplements2002;3:A53.Abstract85P/2114-SperzelJ.Automaticmeasurementofatrialpacingthresholdsindual-chamberpacemakers:Clinicalexperiencewithatrialcapturemanagement.HeartRhythm2005;2:1203–1210心房/心室自动阈值管理功能已经被证实可以增加患者的安全性11-14

心房/心室自动阈值管理功能，规律测量阈值，并相应设置为节电的起搏输出量，可以延长起搏器使用寿命。PANORAMA研究

中国起搏领域首个大型、前瞻性、多中心研究

EnPulseDC；N=365；32个植入中心；6个月随访数据证明了美敦力起搏器的生理性起搏、自动化功能可以延长起搏器寿命1-2年程控方案延长寿命（年）起搏器（EnPulseDC）平均寿命SAV+On，ACM/VCMOn1.99.2±0.7SAV+On，ACM/VCMOff1.08.3±0.9SAV+Off，ACM/VCMOn1.38.6±0.7SAV+On，ACMOff,VCMOn1.18.4±0.8Relia/Sensia/Versa/Adapta系列

*Dualchamber,mediumbattery60bpm,2,5V,0,4ms,100%pacing,1000Ohm预计使用寿命10.2年延长

24%长寿命起搏器预计使用寿命

13-15年VersaDR

2010年7月21日植入，2011年11月29日程控

植入后一年剩余寿命10.5年预估使用寿命12年ReliaD

2011年5月16日植入，2011年6月28日程控

K700系列KDR701,703,706MedtronicProductPerformanceReport20091stedition既往产品的承诺与实践：Over80%lastedatleast7years回顾7年样本量>5000台的起搏器存活率:MDTvs.SJMMedtronic其他品牌*数据来源于MDTPPR2008andSJMPPRMay2008已植入产品寿命回顾：7-Hauseretal,ClinicalExperiencewithPacemakerPulseGeneratorandTransvenousLeads:An8-yearProspectiveMulticentreStudy,HeartRhythmMarch2007.美敦力起搏器寿命长于其他品牌7

起搏器的使用寿命:是否与初期厂家的承诺一致?尽管起搏器生产厂商提供需起搏器的使用寿命,但其准确性未被证实Senaratne,Irwin-TheGreyNunsCommunityHosp,Edmonton,Alberta,Canada.