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文档简介

制药有限公司复方板蓝根颗粒工艺验证方案第II收膏30℃温度1.3～1.35相对密度7.5～8.5%收率分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十：粉碎过筛岗位工艺验证记录验证过程可接受标准实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值粉碎过筛100目筛网目数过筛后筛网是完好完好性97～100%物料平衡96～100%收率限度分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十一：制粒岗位工艺验证记录验证过程可接受标准实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值制粒制粒干燥，温度：90+5℃5-6小时1.8%以内12目与60目过筛后筛网完好分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十二：总混工艺验证记录验证过程验证项目可接受标准实测内容及结果结论批号前中后前中后前中后混合时间10分钟性状符合规定粒度≤10﹪水分≤1.8﹪97.0%～100.0﹪平衡率限度分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十三：分装（内包装）岗位工艺验证记录（一）验证过程实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值内包装热封良好、无渗漏密封性150～160℃130～140℃，±4%98～100%分析：检查人/日期：复核人/日期：附件十四：分装（内包装）岗位工艺验证记录（二）验证过程可接受标准实测内容及结果误差范围结论验证项目批号最小值最大值平均值分装15x（1±4%）g/袋装量前12345678910中12345678910后12345678910不大于5.0%RSD值产品96-100%成品收率分析检查人/日期：复核人/日期：目录TOC\o"1-2"\h\z\u第一章总论 1第一节项目背景 1第二节项目概况 2第二章项目建设必要性 5第三章市场分析与建设规模 7第一节汽车市场需求分析 7第二节市场预测 12第三节项目产品市场分析 13第四节建设规模 16第四章场址选择 17第一节场址所在位置现状 17第二节 场址建设条件 17第五章技术方案、设备方案、工程方案 22第一节技术方案 22第二节设备方案 28第三节工程方案 33第六章原材料、燃料供应 38第七章总图布置与公用辅助工程 39第一节总图布置 39第二节公用辅助工程 43第八章环境影响评价 52第一节环境保护设计依据 52第二节项目建设和生产对环境的影响 52第三节环境保护措施 54第四节环境影响评价 56第九章劳动安全卫生与消防 57第一节劳动安全卫生 57第二节消防 64第十章节能与节能措施 67第一节项目概况 67第二节项目综合能耗 69第三节节约及合理利用能源的主要措施 71第十一章项目实施进度与人力资源配置 76第一节建设工期 76第一节项目实施进度 76第二节生产组织与人员培训 79第十二章投资估算与资金筹措 82第一节建设投资估算 82第二节总投资估算 86第三节资金筹措 86第十四章财务效益分析 88第一节财务评价基础数据与参数选取 88第二节销售收入及销售税金估算 89第三节成本费用估算 89

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