传染病类胶体金试纸

传染病项目HIVHCVTP乙肝两对半（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）传染病产品人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒梅毒螺旋体抗体检测试剂盒丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒乙肝表面抗原检测试剂盒乙肝表面抗体检测试剂盒乙肝两对半检测试剂盒一、人类免疫缺陷病毒抗体检测艾滋病简介获得性免疫缺陷综合征（AIDS，艾滋病），分为两型：HIV-1型和HIV-2型，是人体感染了“人类免疫缺陷病毒”（HIV-humanimmunodeficiencyvirus）（又称艾滋病病毒）所导致的传染病。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T4淋巴组织作为攻击目标，大量破坏T4淋巴组织，破坏人的免疫平衡，使人体成为各种疾病的载体。HIV本身并不会引发任何疾病，而是当免疫系统被HIV破坏后，人体由于抵抗能力过低，并感染其它的疾病导致各种复合感染而死亡。人不会死于艾滋病，而是会死于与艾滋病相关的疾病。1、HIV实验室检测的进展血清学实验HIV核酸检测基因芯片技术的应用早期的诊断，主要通过血清学试验检测抗HIV抗体，间接地诊断HIV感染，至今为止血清学试验依然是HIV诊断的主要依据。

近年来，分子生物学技术的发展，HIV检测也在变化，PCR、实时荧光定量PCR和基因芯片的运用2、血清学试验血清学试验分为初筛和确认试验，最常用的初筛试验和确认试验分别是酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫印迹试验（WesternBlot）初筛的试剂经过了第一代、第二代、第三代后已经发展到第四代检测试剂第一代：1985年，主要以病毒裂解物和部分的纯化的病毒抗原包被反应板，检测血清中的抗体，由于包被抗原不很纯，假阳性率较高。第二代：1990年，使用基因工程方法得到重组抗原和合成肽包被反应板，由于纯化抗原的使用，特异性有了很大的提高。第三代：使用双抗原夹心法检测抗体，进一步提高灵敏度。第四代：在第三代的基础上进一步增加了P24抗原的检测，同时检测HIV抗体和P24抗原进一步缩短“窗口期”。3、HIV检测试剂的发展一、朝着简便快速方向发展二、朝着提高敏感性、特异性，缩短窗口期方向发展4、公司胶体金免疫层析法进展一、第三代试剂的研制

使用HIV-I型重组gp41抗原和HIV-II型gp36抗原包被NC膜，HIVI+II型重组抗原标记胶体金，快速的检测血清中HIV-I和II型抗体二、P24抗原的检测同时检测P24抗原和HIV-I+II联合检测，可以提高试剂的敏感性减少急性感染者的窗口期诊断。二、梅毒螺旋体抗体检测梅毒简介梅毒螺旋体（TreponemaPallidun）是梅毒的病原体，因其透明，不易着色，故又称苍白螺旋体。梅素螺旋体对温度、干燥均特别敏感，离体干燥1-2小时死亡，41℃中1小时死亡，对化学消毒剂敏感，1-2%石炭酸中数分钟死亡，对青霉素、四环素、砷剂等敏感。人是梅梅毒的唯一传染源，由于感染方式不同可分先天性梅毒和后天性梅毒。先天性梅毒：也称胎传梅毒。螺旋体通过患病孕妇经胎盘进入胎儿血循环，引起胎儿的全身性感染。梅毒螺旋体在胎儿的肝、脾、肾上腺等器官大量繁殖导致流产、早产、死胎或出生活的梅毒儿。早期病变有梅毒性鼻炎，梅毒性天疱疮和斑丘疹：晚期呈现锯状形牙、先天性耳聋和间质性角膜炎等。获得性梅毒：又称后天梅毒。主要经性接触传染，少数也可通过接吻、哺乳和接触有传染性损害的病人带菌的日常用品而传染。此外，输带菌的新鲜血也可传染。获得性悔毒反复稳伏与再发为其特点，整个病程分为3期。一、二期梅毒又统称为早期梅毒，此期传染性强而破坏性小。三期梅毒又称为晚期梅毒，该期传染性小，病程长、而破坏性大。梅毒的检测1、病原体的检测直接观察分泌物中的梅毒螺旋体，如见到运动的苍白螺旋体可直接诊断梅毒，是最特异、最准确的诊断方法，但是灵敏度低。2、梅毒血清学试验

是梅毒诊断的最主要的实验室检查方法，根据所用抗原不同分为两类：非梅毒螺旋体抗原血清试验（非特异性抗体检测试验）和梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体含有表面抗原，能刺激机体产生两类抗体。一类为抗螺旋体的特异性抗体；另一类抗体能与广泛分布于生物组织中的类脂抗原发生非特异性反应，这类抗体成为反应素，为非特异性抗体非梅毒螺旋体抗原血清试验：用心磷脂做抗原检测血液中的心磷脂抗体，即反应素。目前多数医院将此试验作为梅毒常规筛选试验，由于治疗后反应素会转阴或消失，因此此类试验可观察疗效、复发和再感染，其灵敏度高但特异性低，此类试验适用于Ⅱ期梅毒，而不适用于Ⅰ期和Ⅲ期梅毒，包括潜伏梅毒和神经梅毒。梅毒螺旋体抗原血清试验：这种试验敏感性和特异性均高,一般用作确认试验

。这种试验是检测血清中抗梅毒螺旋体IgG或IgM抗体,这种抗体即使患者经过足够治疗,仍能长期存在,甚至终身不消失,血清反应持续存在阳性,因此,不能用于观察疗效。3、基因诊断技术检测梅毒螺旋体（TP-PCR）TP-PCR检测梅毒螺旋体DNA，特异性很强，敏感性很高，是目前诊断梅毒螺旋体的先进方法。4、脑脊液检查

用于诊断神经性梅毒梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

使用TP重组抗原包被NC膜，TP重组抗原标记胶体金，快速的检测血清中TP抗体。三、丙型肝炎病毒抗体检测丙型肝炎简介丙型病毒性肝炎是由丙肝病毒（HCV）所引起，是通过输血或血制品、血透析、单采血浆还输血球、肾移植、静脉注射毒品、性传播、母婴传播等传染引起的。传播途径类似乙型肝炎，但由于体液中HCV含量较少，且为RNA病毒，外界抵抗力较低，其传播方式较乙型肝炎局限，传染力也较乙肝病毒为弱。（1）输血及血制品传播（2）注射、针刺、器官移植、血液透析传播（3）生活密切接触传播（4）性传播（5）母婴传播丙型病毒性肝炎的检测（一）血常规、尿常规（二）肝功能检查（三）其他生化指标检测（四）病原学检查1、抗HCVIgM和抗HCVIgG2、HCVRNA（五）影像学检查丙型肝炎病毒抗体检测目前诊断主要依靠抗HCV2IgG及HCV2RNA的检测，IgM类抗体的检测主要用于一些临床研究。抗HCV2IgGELISA试剂自1989年问世以来,包被抗原已从单纯的病毒NS3区发展到包括C区、NS3区、NS4区、NS5区抗原的第3代试剂HCV各片段抗体检出的临床意义

抗体临床意义CHCV感染后出现很早，阳性率也很高；在抗-HCV检测中发挥重要作用NS3

抗原的免疫原性很强，相应的抗体滴度也很高，HCV感染后出现很早，同C区抗体一样在抗-HCV的检测中发挥重要作用NS4HCV感染后出现延迟，持续阳性可能与疾病的慢性化有关NS5HCV感染后出现较早，可用于急性期感染的诊断丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒原理

使用HCV重组抗原（包括C区、NS3区）包被NC膜，HCV重组抗原标记胶体金，快速的检测血清中HCV抗体四、乙型病毒性肝炎检测乙型病毒性肝炎的简介乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种世界性疾病。发展中国家发病率高，据统计，全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)超过2.8亿，我国约占1.3亿。多数无症状，其中1/3出现肝损害的临床表现。目前我国有乙肝患者3000万。乙肝的特点为起病较缓，以亚临床型及慢性型较常见。无黄疸型HBsAg持续阳性者易慢性化。本病主要通过血液、母婴和性接触进行传播。乙肝疫苗的应用是预防和控制乙型肝炎的根本措施。特异性诊断指标及其临床意义一、乙肝表面抗原（HBsAg）HBsAg血清中HBsAg阳性是HBV感染的标志。本身具有抗原性，无传染性。但由于HBsAg常与HBV同时存在，故认为是传染性标志之一。二、乙肝表面抗体（HBsAb）抗-HBs为感染HBV或接种乙肝疫苗后产生的一种保护性抗体。抗-HBs在初