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文档简介

溧水县药品不良反应知识培训

溧水县食品药品监督管理局初步了解“是药三分毒”,药能治病,但也可能产生有害反应,这类有害反应就叫作药品不良反应。主要内容第一部分药品不良反应的概念第二部分药品不良反应的类型第三部分如何判断是否为药品不良反应第四部分百姓对药品不良反应的误区第一部分药品不良反应的概念一、药品

(一)药品的定义:

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等第一部分药品不良反应的概念(二)药品的分类按管理上的分类,分为处方药和非处方药。处方药,是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

二、药品不良反应(一)药品不良反应定义(英文缩写:ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,即为药品不良反应。——《药品不良反应报告和监测管理办法》第一部分药品不良反应的概念药品不良反应是药品的基本属性任何药品都有药品不良反应ADR¹假药劣药ADR¹差错事故四环素牙在四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色,而且孕妇若服用此类药物,还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。第二部分药品不良反应的类型(二)药品不良反应的分类:严重的,一般,新的1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永久损伤;(5)导致住院或住院时间延长。第二部分药品不良反应的类型(二)药品不良反应的分类:严重的,一般,新的,2.一般不良反应是指除严重的不良反应以外的所有药品不良反应3.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应沙利度胺事件:二十世纪五六十年代发生了药物治疗史上最悲惨的药源性事件

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第二部分药品不良反应的类型(三)药品为什么会产生不良反应药品因素:是药三分毒个体差异:人与人不同,花有百样红第二部分药品不良反应的类型(四)哪些人容易出现药品不良反应过敏性体质的人、老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。第二部分药品不良反应的类型(五)药品不良反应的自我判定发生可疑不良反应,首先看药品说明书是否注明根据用药时间顺序来判断。根据具体症状来判断是否有再激发现象第二部分药品不良反应的类型(六)正确对待药品不良反应

使用药品就可能发生药品不良反应第二部分药品不良反应的类型(七)出现药品不良反应后,应该怎么办咨询医生,积极进行治疗停止用药建议医生向有关部门进行报告(ADR监测机构)第二部分药品不良反应的类型(八)如何安全用药要按照医生处方或药品包装盒内的药品说明书规定的适应症、用法用量使用。消费者需要学习一些合理用药、安全用药知识,提高这方面的自我保护能力。第二部分药品不良反应的类型(九)获得药品安全性信息的渠道医生药品说明书官方网站(,)媒体文献图书、期刊、数据库信息文献药品说明书期刊、图书、数据库媒体官方网站ADR信息来源医生第三部分如何判断为药品不良反应(一)、从出现反应的时间判断1、数秒钟或数小时发生的不良反应:常见的有过敏性休克,可在接受药物后突然发生。固定性药疹、荨麻疹、血管神经性水肿,多发生在用药数分钟至数小时内。支气管哮喘也常是药物过敏反应的一种表现,多发生在用药后数秒至数分钟内。第三部分如何判断为药品不良反应2、用药后半小时至2小时发生的反应:用药后半小时左右,或在2小时内发生恶心、呕吐、胃部不适,可能是药物引起的胃肠道反应。3、用药1—2周发生的不良反应:药物过敏反应中血清病样反应一般在用药后1—2周发生,血清病样反应多在首次用药后10天左右发生。大疱性表皮松解萎缩性药疹在用药后几小时至28天

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