药事管理考试题+参考答案

药事管理考试题+参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、国家鼓励、引导药品零售连锁经营。从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（），对所属零售企业的经营活动履行管理责任。A、法定代表人、主要负责人B、质量管理制度C、药品经营质量管理规范D、药品经营质量管理体系正确答案：B2、根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、不超过3年B、不超过5年C、3年D、5年正确答案：B3、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。A、43800B、42118C、43703D、36950正确答案：A4、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()A、关键工序B、基本准则C、自律性规范D、最后工序正确答案：B5、医疗机构配置的制剂应当是（）A、市场上没有供应的品种B、本单位临床需要的品种C、本单位临床需要而市场上没有供应的品种D、市场上供应较少的品种正确答案：C6、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()A、处方药与非处方药分柜摆放B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C、拆零药品要放置在拆零专柜D、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列正确答案：D7、下列（）不是特殊管理的药品A、医疗用毒性药品B、处方药C、精神药品D、放射性药品正确答案：B8、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、区域内药品监督管理部门B、所属省级药品监督管理部门C、设区的市级卫生主管部门D、市级公安部门正确答案：C9、列入国家药品标准的药品名称为()A、标准名称B、通用名称C、常用名称D、商品名称正确答案：B10、下列说法错误的是A、"乙类目录"由国家统一制定，各地不得调整B、"甲类目录"中的药品比"乙类目录"中的同类药品价格低C、纳入《药品目录》的药品应是"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的药品D、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类目录正确答案：A11、药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理的依据是()A、按药品类型B、按质量状态C、按验收状态D、按效期状态正确答案：B12、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是A、当地公安部门B、当地药品监督管理部门C、当地工商部门D、当地药品检验部门正确答案：B13、药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品监督管理体制C、药品储备制度D、药品质量保障体系正确答案：A14、()应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。A、省级以上地方人民政府B、县级以上地方人民政府C、市级以上地方人民政府D、国家药品监督管理部门正确答案：B15、关于麻醉药品监管的说法，正确的是A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布正确答案：C16、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等级为A、三级召回B、二级召回C、一级召回D、主动召回正确答案：A17、药品生产企业的生产记录应按批号归档并保存()A、3年B、2年C、1年D、至药品有效期后1年，不得少于3年正确答案：D18、国家对野生药材资源实行()A、保护与鼓励人工种养相结合的原则B、严禁采猎原则C、保护和采猎相结合的原则D、限量采猎的原则正确答案：C19、医疗机构麻醉药品处方应至少保存A、两年B、一年C、三年D、四年正确答案：C20、零售药店的设置应遵循的原则是A、自由开放B、交通方便C、品种齐全D、合理布局和方便群众购药正确答案：D21、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A、省级药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门正确答案：A22、化学药品最低病例数要求为300例的是（）A、III期临床试验B、IV期临床试验C、I期临床试验D、II期临床试验正确答案：A23、药品批准文号的有效期是（）A、5年B、1年C、2年D、7年正确答案：A24、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的机构是A、定点零售药店B、统筹地区社会保险经办机构C、国家食品药品监督管理部门D、统筹地区劳动保障行政部门正确答案：A25、国家基本药物的特点是()A、疗效好、不良反应小B、质量稳定C、价格合理、使用方便D、以上皆是正确答案：D26、互联网药品交易服务的产品不包括A、医疗器械B、药品C、直接接触药品的包装材料和容器D、医疗机构制剂正确答案：D27、有关非处方药广告说法错误的是A、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”B、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语D、非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告正确答案：D28、审查定点零售药店的机构为A、卫生行政管理部门B、统筹地区劳动保障行政部门C、统筹地区社会保险经办机构D、国家食品药品监督管理部门正确答案：B29、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()A、禁止采猎B、得到当地人民政府同意后可少量采猎C、在保护区外可以少量采猎D、保护与采猎相结合正确答案：A30、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达()A、药品生产企业B、医疗机构C、所有销售单位D、药品经营企业正确答案：A31、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅的说明书项目为A、【药物过量】B、【用法用量】C、【禁忌】D、【药物相互作用】正确答案：B32、医疗机构购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。A、进货检查验收B、验收C、进货验收D、购进正确答案：A33、国家建立（）制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。A、药品上市许可持有人B、药物警戒C、药品安全的责任D、药品追溯正确答案：B34、《药品管理法》规定药品经营企业必须配备()A、药学大学毕业生B、药师C、依法经过资格认定的药学技术人员D、执业医师正确答案：C35、药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。A、安全性B、质量可控性C、以上答案均可D、有效性正确答案：C36、下列哪个属于零售企业不得经营的处方药()A、麻醉药品和第一类精神药品B、蛋白同化制剂C、生物制剂D、终止妊娠药品正确答案：C37、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、2日剂量B、3日剂量C、一次用量D、3日极量正确答案：C38、（）拒不配合召回的，处十万元以上五十万元以下的罚款。A、以上都是B、药品经营企业C、医疗机构D、药品生产企业正确答案：A39、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A、发生不良反应的B、根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的C、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的D、药品标准被取消的正确答案：A40、有关中药材生产企业质量管理部门说法不正确的是A、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告B、负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控C、负责中药材生产管理D、负责制订和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理正确答案：C41、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。A、中药、生物制品等B、中药、化学药等C、化学药、生物制品等D、中药、化学药和生物制品等正确答案：D42、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A、使用中药饮片所发生的费用B、使用"乙类目录"药品所发生的费用C、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用D、使用"甲类目录"药品所发生的费用正确答案：B43、下列属于三级保护野生药材物种的是A、甘草、人参B、刺五加、细辛C、蕲蛇、羌活D、羚羊角、猪苓正确答案：B44、药品类易制毒化学品属于A、第三类易制毒化学品B、第二类易制毒化学品C、第一类易制毒化学品D、第四类易制毒化学品正确答案：C45、下列不是药物滥用的原因（）A、社会原因B、滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后，不能自控C、缺乏对合理用药的监督机制D、价格便宜正确答案：D46、生产已有国家药品标准的注册申请属于（）A、仿制药申请B、再注册申请C、新药申请D、补充申请正确答案：A47、根据《药品管理法》从事以下活动，无需取得行政许可的事项是（）A、开办药物研究机构B、设立医疗机构制剂室C、开办药品批发企业D、开办药品零售企业正确答案：A48、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得()A、合格证B、许可证C、采药证D、采伐证正确答案：C49、经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照()A、NMPA公布的坐标比例要求使用B、省级药品监督管理局的要求使用C、NMPA公布的色标要求使用D、一般要求的坐标和色标进行正确答案：C50、《药品管理法》规定，假药是指A、药品成分的含量不符合国家药品标准的B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D、未标明有效期或更改有效期的正确答案：C51、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入()A、国家第一批非处方药目录的品种B、国家药品标准的品种C、国家基本药物目录的品种D、国家基本医疗保险用药目录的品种正确答案：B52、药品批发企业对同一批次药品的验收要求是A、应当检查箱内的所有最小包装B、可不开箱检查C、可不打开最小包装D、应当至少检查一个最小包装正确答案：D53、若国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照()A、企业内部药品炮制规范B、国家中医药管理局规定的炮制规范C、省级药品监督管理部门规定的炮制规范D、地方药品标准炮制规范正确答案：C54、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（）A、省级药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门正确答案：D55、开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求A、《药品生产规范》B、《药品生产许可证》C、《药品质量许可证》D、《药品生产质量管理规范》正确答案：D56、为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过()A、五日用量B、一次用量C、七日用量D、三日用量正确答案：D57、中药饮片包装必须印有或者贴有A、功能与主治内容B、标签C、批准文号D、中药饮片标识正确答案：B58、下列关于精神药品的论述，错误的是A、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产C、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品D、精神药品制剂可以在药店零售正确答案：D59、GAP适用于()A、动物中药材的生产全过程B、中药材生产企业生产中药材的关键工序C、道地中药材的生产全过程D、中药材生产企业生产中药材的全过程正确答案：D60、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法错误的是A、每次配料必须2人以上复核B、生产原料和成品需每次记录，经手人需签字备查C、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志D、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料正确答案：C二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、中药保护品种的保护措施有A、中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，不得超过第一次批准的保护期限B、中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内各相关单位和个负责保密，不得公开C、中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年D、被批准保护的中药品种，在保护期内限由获得《中药保护品种证书》的企业生产正确答案：ABCD2、依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须A、用语便于消费者自行判断、选择和使用B、用语应当科学、易懂C、由省级药品监督管理部门统一印制D、附在每个销售基本单元包装里正确答案：ABD3、下列那些药品不准零售A、医院制剂B、一类精神药品C、罂粟壳D、麻醉药品正确答案：ABCD4、下列按假药论处的药品是A、未标明有效期的B、变质的C、所标明的适应证超出规定范围的D、不注明生产批号的正确答案：BC5、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处A、没收假药和违法所得、罚款B、吊销许可证C、责令其停产、停业整顿D、警告正确答案：ABC6、下列属于的兴奋剂的是A、麻醉止痛剂B、肽类激素C、蛋白同化制剂D、刺激剂正确答案：ABCD7、药品不良反应分为A、D型B、B型C、A型D、C型正确答案：BCD8、药品注册申请包括A、再注册申请B、补充申请C、药品上市许可D、药物临床试验正确答案：ABCD9、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括A、临床首选B、防治必需C、中西药并重D、安全有效正确答案：ABCD10、申请中药一级保护的条件是A、用于预防和治疗特殊疾病的B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品C、对特定疾病有特殊疗效的D、对特定疾病有显著疗效的正确答案：ABC11、以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是A、不得在市场上销售或者变相销售B、不得配制未取得制剂批准文号的制剂C、不得发布广告D、不得在医疗机构之间调剂使用正确答案：ABC12、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括A、引入竞争机制，合理控制药品服务成本B、面积与品种相适应C、方便参保人员就医后购药和便于管理D、保证基本医疗保险用药的品种和质量正确答案：ACD13、关于处方药的有关说法正确的是A、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须具有《药品经营许可证》才能经营批发业务C、必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产D、医疗机构可以根据医疗需要可以决定或推荐使用正确答案：ABCD14、物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运遵循的原则有A、方便先出B、先进先出C、近期先出D、合格先出正确答案：BC15、以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是A、以特殊管理药品冒充其他药品的B、生物制品、血液制品属于假药、劣药的C、以普通药品冒充特殊管理药品的D、以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的正确答案：ABCD16、《药品生产质量管理规范》要求洁净室A、仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入B、操作人员不得化妆和佩戴装饰物C、应定期消毒D、不得存放非生产物品和个人杂物正确答案：ABCD17、哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款A、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的D、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的正确答案：ABCD18、药品生产企业生产药品应具有A、药品批准证明文件B、药品生产许可证C、药品GSP证书D、药品生产企业营业执照正确答案：ABD19、根据《国家基本药物目录管理办法》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有A、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的B、含有国家濒危野生动植物药材的C、非临床治疗首选的D、主要用于滋补保健作用，易滥用的正确答案：ABCD20、有关处方药和非处方药销售，下列说法正确的是A、药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药B、非处方药不得采用有奖销售方式C、非处方药可以开架自选销售D、处方药不得开架自选销售正确答案：BCD三、判断题（共20题，每题1分，共20分）1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、处方药和非处方药的标签、说明书，应当应有规定的标志A、正确B、错误正确答案：B2、传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者不得从事直接接触药品的生产A、正确B、错误正确答案：A3、普通商业企业能够销售乙类非处方药A、正确B、错误正确答案：A4、采猎、收购一级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行A、正确B、错误正确答案：B5、直接接触药品的生产操作人员只要上岗前接受健康检查，符合要求后，就不必再进行健康检查A、正确B、错误正确答案：B6、中药二级保护品种的保护期限是30年、20