超说明书用药管理考核试题及答案

超说明书用药管理考核试题一、选择题1、药品说明书是判断用药行为是否得当最具（）的依据[单选题]*A、法律效力√B、道德效力C、法律效应2、我国超说明书用药定义，是指药品使用适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的（）的用法[单选题]*A、说明书之外B、说明书之内√C、说明书之间3、二甲双胍目前可用于治疗（）[单选题]*A、子宫内膜异位症B、卵巢早衰症C、多囊卵巢综合征症√4、超说明书用药前，应向医院药事管理与药物治疗学委员会（）[单选题]*A、提出申请B、提出申请并获得批准√C、获得批准5、以下属于吲哚美辛超适应症用药的是（）[单选题]*A、偏头痛B、解热C、预防早产√D、关节炎6、以下属于螺内酯超说明书用药的是（）[单选题]*A、水肿性疾病B、高血压C、多囊卵巢综合征√D、低血钾的预防7、以下属于硫代硫酸钠超适应症用药的是（）[单选题]*A、汞中毒B、铅中毒C、碘中毒D、皮炎√8、以下属于超说明书用药的是（）[单选题]*A、单硝酸异山梨酯用于治疗心绞痛B、苯妥英钠用于折返性室上性心动过速C、新斯的明用于治疗重症肌无力D、甲氨蝶呤用于治疗系统性红斑狼疮√二、多选题1、沙丁胺醇可以用于治疗（）[多选题]*A、习惯性流产√B、支气管哮喘√C、肺气肿√2、超药品说明书用药原则:（）[多选题]*A、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品。√B、用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究。√C、超说明书用药时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案。√D、有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等。√3、超说明书用药向药学部门申请材料应包括哪些材料（）[多选题]*A、超说明书用药申请表√B、超说明书用药方案√C、超说明书用药风险应急预案√D、超说明书用药厂家授权书√E、超说明书用药依据√4、关于超说明书用药处方权限及管理，以下说法正确的是（）[多选题]*A、在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内使用√B、经药事会审批通过的药品，主治医师以上具有处方权√C、经伦理会审批通过的药品，副主任医师以上具有处方权√D、在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案，由科主任提出超说明书用药申请，报医务部门同意后可使用。√5、以下关于Micromedex的Thomsone有效性分级描述正确的是（）[多选题]*A、ClassI,药物治疗方案对特定适应症的证据和(或)专家意见表明治疗有效√B、ClassI,药物治疗方案对特定适应症的证据和专家意见表明治疗有效C、ClassⅡb,药物治疗方案对特定适应症有效性和证据和(或)专家意见存在分歧，但是证据和(或)专家意见倾向有效。√D、ClassⅡb,药物治疗方案对特定适应症有效性和证据和(或)专家意见存在分歧，但是证据和(或)专家意见对其有效性存在争议。√E、ClassⅢ，药物治疗方案对特定适应症的证据和(或)专家意见表明治疗无效。√6、超说明书用药应具备的条件有哪些（）[多选题]*A、在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无其它合理的治疗方案或可替药品√B、必须有充分的临床实践，和相关文献研究报道√C、用药目的必须是仅仅为了患者利益√D、经过医院相关部门批准√E、保护患者的知情权√7、审批通过的超说明书用药品种，统一在哪个部门备案（）[单选题]*A、医务科√B、药剂科C、质控科D、院长办公室8、儿童超说明书用药遵循的原则是（）[多选题]*A、必须选择疗效确切、不良反应小的药物√B、进行充分的效益风险评估√C、超说明书用药须经医院相关部门批准备案√D、超说明书用药需保护患者的知情权并尊重其自主决定权√9、超说明书用药向药学部申请材料应包括哪些材料（）[多选题]*A、超说明书用药申请表√B、超说明书用药方案√C、超说明书用药风险应急预案√D、超说明书用药依据√E、超说明书用药厂家授权书三、判断题1、超说明书用药的目的不是试验研究。对√错2、超说明书用药应具备在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品的条件。对√错3、超药品说明书用药不受法律保护。对√错4、当临床医师因患者病情确需要超药品说明书用药时，应提供权威的文献依据，并经药事管理与药物治疗学委员会同意，于相关部门备案。对√错5、埃索奥美拉唑用于急性消化道出血属于超适应症用药。对√错6、埃索奥美拉唑用于糜烂性反流性食管炎属于超适应症用药。对错√测验1、超说明书用药的定于（）[多选题]*A、超适应症用药√B、超剂量用药√C、超适应人群用药√D、超给药途径用药√2、超说明书用药的原因（）[多选题]*A、满足临床治疗需要√B、说明书自身缺陷√C、药品尚无有效或更好的治疗手段3、哪一项是司美格鲁肽的超说明书适应症（）[单选题]*A、2型糖尿病患者的血糖控制B、BMI>30kg/m2的