学校传染病防治监督管理

学校传染病防治监督管理学校传染病监督管理的意义、主要依据学校人群聚集，流动性大，接触面广，是传染病的易发场所。青少年由于其免疫功能尚不完善，抵御各种传染病的能力较弱，是多种传染病的好发年龄，一旦发生，极易传播和流行，并可扩大到家庭和社会。必须高度戒备地重视传染病的预防和控制。《中华人民共和国传染病防治法》、《学校卫生工作条例》、《疫苗流通与预防接种管理条例》

学校传染病监督检查的主要内容组织机构及制度：设立预防保健科或组、专人负责传染病防治工作、建立疫情报告制度、建立晨检制度、消毒（场所、公用物品）、因病缺课登记疫情报告：专人负责、发现传染病病人或疑似病人及时向卫生部门报告组织学生进行传染病预防免疫接种：配合卫生部门做好各类疫苗免疫接种，落实预防接种证查验传染病防治宣传教育与培训：传染病防治法律、法规的宣传、对学生进行健康知识和传染病预防知识的教育、针对传染病防治进行的培训学校的职责《传染病防治法》第十条第二款各级各类学校应当对学生进行健康知识和传染病预防知识的教育第十条第三款医学院校应当加强预防医学教育和科学研究，对在校学生以及其他与传染病防治相关人员进行预防医学教育和培训，为传染病防治工作提供技术支持。学校卫生工作条例第二十条普通高等学校设校医院或者卫生科。校医院应设保健科（室），负责师生的卫生保健工作。

城市普通中小学、农村中心小学和普通中学设卫生室，按学生人数600比1的比例配备专职卫生技术人员。

中等专业学校、技工学校、农业中学，职业中学，可以根据需要，配备专职卫生技术人员。传染病疫情报告的监督监督依据《中华人民共和国传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部令37号）卫生部关于修改《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部令37号）的通知（卫疾控发[2006]332号）《传染病信息报告管理规范》（卫疾控发[2006]92号）《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》（卫办应急发[2005]288号）《学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）》（）报告的病种法定报告传染病38种：2(甲)＋25(乙)＋10(丙)08年5月增加手足口病（丙类）“其他法定管理以及重点监测传染病”

24h

乙类增加传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感，原肺结核、新生儿破伤风、血吸虫病调为乙类；原黑热病、流行性和地方性斑疹伤寒调为丙类按甲类管理:肺炭疽、SARS、人感染高致病性禽流感艾滋病按照一般乙类传染病管理疫情报告需报告的病原携带者：霍乱、脊髓灰质炎、艾滋病（乙肝不报）病例分5类：疑似、临床、实验室、病原携带、阳性检测结果［仅限采供血机构（献血员）艾滋病初筛2次阳性］炭疽、病毒性肝炎、梅毒、疟疾、肺结核分型报告；网络直报传染病报告卡有录卡单位保留3年责任报告单位疫情报告时限对甲类传染病、乙类中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎的病人、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应于2小时内将传染病报告卡通过网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于2小时内以最快的通讯方式（电话、传真）向当地县级疾病预防控制机构报告，并于2小时内寄送出传染病报告卡。报告时限其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报的责任报告单位应于24小时内进行网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于24小时内寄送出传染病报告卡。县级疾病预防控制机构收到无网络直报条件责任报告单位报送的传染病报告卡后，应于2小时内通过网络直报学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）机构的要求

负责建立、健全本单位传染病疫情等突发公共卫生事件的发现、收集、汇总与报告管理工作制度负责指定专人或兼职教师负责本单位内传染病疫情等突发公共卫生事件、因病缺勤等健康信息的收集、汇总与报告工作协助疾病预防控制机构对本单位发生的传染病疫情等突发公共卫生事件进行调查和处理，接受教育行政部门与卫生行政部门对学校传染病疫情等突发公共卫生事件的督促、检查负责组织开展对本单位全体人员传染病防治知识的宣传教育学校校长或者托幼机构主要领导是传染病疫情等突发公共卫生事件报告的第一责任人。

疫情报告制度、流程学生到教师、到学校疫情报告人、到学校（托幼机构）领导的传染病疫情发现、信息登记与报告制度建立学生晨检、因病缺勤病因追查与登记制度学校疫情报告人应及时进行排查，并将排查情况记录在学生因病缺勤、传染病早期症状、疑似传染病病人患病及病因排查结果登记日志学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）疫情报告人的要求工作认真负责，责任心强了解传染病防控相关知识，专（兼）职卫生保健人员优先考虑必须为学校或者托幼机构的在编人员定期对全校（托幼机构）学生的出勤、健康情况进行巡查负责指导全校（托幼机构）学生的晨检工作

学生因病缺勤、传染病早期症状、疑似传染病病人患病及病因排查结果登记日志日期姓名性别年龄班级排查原因*主要症状是否就诊排查结果登记人*1、因病缺勤；2、传染病早期症状；3、疑似传染病病人。

学校及托幼机构集中发热登记报告表报告单位：

报告日期：

报告人：

单位负责人签字：

编号姓名性别年龄班级发病日期就诊日期诊断主要临床症状流行病学史流感疫苗接种史实验室结果转归体温咳嗽咽痛鼻塞卡它症状四肢酸痛头痛腹泻其它症状注：流感疫苗接种史：请注明接种日期；转归：包括痊愈，住院等，并请注明日期。

报告内容及时限在同一宿舍或者同一班级，１天内有３例或者连续３天内有多个学生（５例以上）患病，并有相似症状（如发热、皮疹、腹泻、呕吐、黄疸等）或者共同用餐、饮水史时，学校疫情报告人应当在２４小时内报出相关信息当学校和托幼机构发现传染病或疑似传染病病人时，学校疫情报告人应当立即报出相关信息个别学生出现不明原因的高热、呼吸急促或剧烈呕吐、腹泻等症状时，学校疫情报告人应当在２４小时内报出相关信息学校发生群体性不明原因疾病或者其它突发公共卫生事件时，学校疫情报告人应当在２４小时内报出相关信息。

报告方式

电话、传真向属地疾病预防控制机构（农村学校向乡镇卫生院防保组）报告向属地教育行政部门报告有关制度传染病疫情报告制度学生晨检制度师生定期体检制度教学场所通风与重要场所定期消毒制度课堂、宿舍、公共场所卫生清扫制度个人卫生清洁制度食品卫生安全制度体育活动卫生制度学生健康档案管理制度学校学生晨检制度学校坚持晨检制度，每天早上8：00前由班主任负责检查班内学生身体状况及教室环境卫生、学生个人卫生。校医负责全校的异常情况的排查。

1、班主任发现各类传染病疑似病人，不得让其与其他人接触。

2、向医务室医师汇报，医务室医师诊断为疑似病人后及时向传染病工作领导小组（政教处）汇报。

3、立即送至应急隔离室。

4、通知学生家长，送疑似病人到指定医院就诊。同时电话追踪医院诊断结果。

5、对超过3人以上有异常情况的，由校长室汇总后上报区卫生防疫站、教育局。

6、对疑似症状者去过的地方进行消毒。

学生因病缺勤追查与登记制度一、

各班班主任对于因病缺勤的学生，应当了解学生的患病情况和可能的病因，如有怀疑，要及时报告给学校疫情报告责任人――保健老师（小学部：﹡﹡，中学部：﹡﹡），疫情报告责任人接到报告后，应及时追查学生的患病情况和可能的病因，以做到对传染病病人的早发现。二、各班班主任负责每天班内因病缺课学生人数的统计与登记，并做好因病缺课同学的联系工作，要将联系情况报告学校保健老师，并作进一步的家庭联系。三、告知学生因病缺课时要事先向班主任汇报请假，说明病因。四、班主任对边治疗边要求上学的同学及家长要做好说服劝止工作，在家中治疗休息，在校期间如有不适，要及时与家长联系。在家就医的要将就医结论报告学校，并实行传染病复学医学诊断报告制度。监督检查是否确定了专门的部门或者人员，承担本单位的传染病疫情报告管理工作，并配备必要的设备；是否建立传染病疫情报告制度，包括：报告卡和总登记簿、疫情收报、核对、自查、奖惩等，对制度执行情况是否进行检查；是否执行首诊负责制，与诊治传染病有关的科室是否建立门诊工作日志、传染病报告登记册和住院登记册；传染病疫情报告卡、门诊日志、诊疗记录、传染病报告登记册、住院登记册是否及时、准确、完整；传染病疫情报告是否遵循属地管理原则，其内容、方式、时限、程序是否符合有关规定；是否隐瞒、谎报、缓报传染病疫情。门诊日志普通门诊日志主要在接诊传染病有关的门诊使用，其基本项目：姓名、性别、年龄、职业、住址、病名（诊断）、发病日期、就诊日期、初诊或复诊，有接诊医生签名；肠道门诊日志应专册登记，项目的填写不能缺漏。肠道门诊日志至少包括以下基本项目：姓名、性别、年龄、工作单位、职业、详细地址、就诊日期、发病日期、主要症状、体征、初诊印象、检验结果、治疗方法等；发热门诊日志应专册登记，项目的填写不能缺漏，发热门诊日志项目为普通门诊日志项目+流行病学史+职业史。常见的违法行为未建立传染病疫情报告制度:未按照要求建立传染病疫情监测报告制度、门诊日志制度违反：《传染病防治法》第七条第二款、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部令37号）第十条、第二十七条（

各级各类医疗机构所设与诊治传染病有关的科室应当建立门诊日志、住院登记簿和传染病疫情登记簿）依据：《传染病防治法》第六十九条、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部令37号）第三十八条。处罚：责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，会同有关部门对主要负责人、负有责任的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职的行政处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果，构成犯罪的，依据刑法追究刑事责任违法行为未指定相关部门和人员负责传染病疫情报告管理工作违反：《传染病防治法》第七条第二款、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部令37号）第十条隐瞒（谎报、缓报）传染病疫情违反：《传染病防治法》第七条第二款、第三十七条、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（卫生部令37号）第七条、第十条预防接种证关于做好入托、入学儿童预防接种证

查验工作的通知

(2005.10.11)

应当将查验预防接种证纳入儿童入托、入学报名程序，在报名须知中明确告知查验预防接种证的要求和国家免疫规划要求接种的疫苗种类，要求没有预防接种证或未按国家免疫规划接种疫苗的儿童，在入托、入学前应到居住地的接种单位补办或补种托幼机构和学校应按照《条例》要求，在儿童入托、入学时查验预防接种证，查验情况必须如实填写并登记造册。发现未依照要求接种纳入国家免疫规划疫苗的儿童，或无预防接种证的儿童，应当在30日内向托幼机构和学校所在地的接种单位或县级疾病预防控制机构报告，同时将补种（补证）通知单交儿童监护人，督促监护人带儿童到当地规定的接种单位补种。托幼机构和学校应在儿童补种或补证后复验预防接种证。托幼机构或学校对学期中新接收的转学儿童也应当查验其预防接种证，漏种儿童应按要求补种或补证。

关于做好入托、入学儿童预防接种证

查验工作的通知(续）对儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的，要按照《条例》第67条规定由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。疫苗流通和预防接种管理条例第二十七条

儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。卡介苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗和乙肝疫苗。第六十七条

儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的，由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

疫苗流通和预防接种管理条例

第二十一条

接种单位应当具备下列条件：

（一）具有医疗机构执业许可证件；

（二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。

新入托、入学儿童预防接种证查验登记表学

校：

班

级：

登记日期：

年

月

日

儿

童姓

名性别出

生年

月户

口地

址家

长姓

名联

系电

话证号或发

证单

位应

补

种疫

苗登记人：

审核人：注：本表一式两份，一份由县疾控或乡镇卫生院保存，另一份经审核后交由托幼机构、学校保存。消毒隔离的监督有关的法律法规、规范、标准《传染病防治法》(2004)《执业医师法》（1998）《医疗机构管理条例》（1994）《医疗机构管理条例实施细则》（1994）《消毒管理办法》(2002)《医院消毒卫生标准》(1995)《医院消毒供应室验收标准(试行)》(1988)《医院感染管理办法》(2006)《消毒技术规范》(2002)《内镜清洗消毒技术操作规范》(2004)《医院感染诊断标准(试行)》(2001)《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》（2005）《血液透析器复用操作规范》（2005）传染病防治法第二十一条

医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的医源性感染和医院感染。确定专门的部门或者人员,承担医疗活动中与医院感染有关的危险因素监测、安全防护、消毒、隔离和医疗废物处置工作。

传染病防治法第三十九条传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物，必须依照法律、法规的规定实施消毒和无害化处置。第五十一条医疗机构的基本标准、建筑设计和服务流程，应当符合预防传染病医院感染的要求。医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒；对按照规定一次使用的医疗器具，应当在使用后予以销毁。执业医师法第二十二条第（一）项遵守法律、法规，遵守技术操作规范；第二十五条第一款医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。医疗机构管理条例实施细则第五十二条医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。存在的主要问题对消毒工作不重视法律意识淡漠业务素质不能适应现代消毒管理工作的需要消毒方法选择不合理消毒操作不规范监测不到位、不规范清洗去污不彻底个人防护不重视天津市蓟县妇幼保健院新生儿感染事件2009年3月17日到19日，天津市蓟县妇幼保健院被指发生新生儿感染事件，随后有6名患儿转院至北京儿童医院。根据北京儿童医院对3名发病患儿血培养检查，均为革兰氏阴性菌感染，其中两名结果为阴沟肠杆菌。天津市蓟县妇幼保健院的新生儿暖箱污染严重，清洁消毒不彻底。该院新生儿吸氧所用的湿化瓶没有更换，消毒液浓度也不合格。该院医务人员严重缺乏医院感染防控相关知识。卫生部关于安徽省宿州市市立医院恶性医疗损害事件的通报卫医发〔2006〕23号

2005年12月11日，安徽省宿州市市立医院发生10例接受白内障手术治疗的患者眼球医源性感染，其中9名患者单侧眼球被摘除的恶性医疗损害事件。经调查，该起恶性医疗损害事件是由于宿州市市立医院管理混乱，违法、违规与非医疗机构合作，严重违反诊疗技术规范，造成手术患者的医源性感染所致。该事件性质恶劣，后果严重，社会影响极坏。医院的规章制度不健全，缺少必要的技术操作规范、工作流程和工作记录。医院手术室布局、流程、环境、设施等不符合开展无菌手术的基本要求，手术器械的消毒和灭菌工作没有达到基本标准，术中微创手术器械不能做到一人一用一灭菌。

卫生部关于西安交通大学医学院第一附属医院发生严重医院感染事件的通报

2008年9月，西安交通大学医学院第一附属医院发生严重医院感染事件。该事件后果严重，影响恶劣。西安交通大学医学院第一附属医院新生儿科9名新生儿自9月3日起相继出现发热、心率加快、肝脾肿大等临床症状，其中8名新生儿于9月5日—15日间发生弥漫性血管内凝血相继死亡，1名新生儿经医院治疗好转。

存在的主要问题一是医院管理工作松懈，医疗安全意识不强。该院对《医院感染管理办法》及有关医院管理的规定执行不力，医院管理工作松懈，在医疗安全保障方面存在纰漏；医院感染管理的规章制度不健全，没有全面落实诊疗技术规范和医院感染管理的工作制度；部分医务人员工作责任心不强，思想麻痹。二是忽视医院感染管理，未尽感染防控职责。该院对预防和控制医院感染工作不重视，未按照《医院感染管理办法》的规定建立医院感染管理责任制，尚未建立独立的医院感染管理部门并履行相应的职责。该院的感染控制工作隶属于医务部，削弱了医院感染管理的力度，加之医院感染管理人员配置不足，难以高质量完成预防和控制医院感染的各项管理、业务工作，难以保证对医院感染的重点部门和环节实施监督检测、检查和指导。三是缺失医院感染监测，瞒报医院感染事件。该院没有按照《医院感染管理办法》的规定建立有效的医院感染监测制度，不能及时发现医院感染病例和医院感染暴发，更没有分析感染源、感染途径，无法采取有效的处理和控制措施。医院新生儿科在短时间内连续发生多起感染和死亡病例，医院未予报告，存在瞒报重大医院感染事件的事实。四是感染防控工作薄弱，诸多环节存在隐患。发生严重医院感染事件的新生儿科在建筑布局、工作流程、消毒隔离等方面存在明显缺陷。新生儿科建筑布局和工作流程不合理，人流与物流相互交叉；对部分新生儿使用的物品和器具采用了错误的消毒方法；医务人员没有规范地进行手卫生；用于新生儿的肝素封管液无使用时间标识等。据对部分医务人员的手、病房物体表面、新生儿使用的奶瓶和奶嘴、新生儿暖箱注水口等进行检测，发现细菌超标严重，有金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯杆菌的明显污染。手足口病流行季节学校与托幼机构预防性消毒工作教育学生和幼儿勤洗手，洗干净手，防止病从口入做好环境卫生，保持清洁干净桌椅板凳、床头柜、床围栏、门把手、水龙头、便器扶手、地面每天应湿式擦拭2次，每周消毒一次注意洗手池毛巾煮沸消毒20分钟，衣物、被褥暴晒室内空气通风换气晨检老师或校医在晨检过程中要注意洗手和手卫生，接触不同学生前后都要洗手或手消毒

《消毒管理办法》

医疗机构的消毒卫生要求成立消毒管理组织制定消毒管理制度执行规范、标准开展消毒质量监测（4）

医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。(5)

进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。（6）

医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定（《医院消毒卫生标准》）排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。（8）环境、物品消毒要求罚则

医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。《医院感染管理办法》（）第一章总则第二章组织管理第三章预防与控制第四章人员培训第五章监督管理第六章罚则第七章附则（七章39条）监督管理监督检查的主要内容是：（一）医院感染管理的规章制度及落实情况；（二）针对医院感染危险因素的各项工作和控制措施；（三）消毒灭菌与隔离、医疗废物管理及医务人员职业卫生防护工作状况；（四）医院感染病例和医院感染暴发的监测工作情况；（五）现场检查。（29）监督卫生行政部门在检查中发现医疗机构存在医院感染隐患时，应当责令限期整改或者暂时关闭相关科室或者暂停相关诊疗科目。（30）罚则（一）未建立或者未落实医院感染管理的规章制度、工作规范；（二）未设立医院感染管理部门、分管部门以及指定专（兼）职人员负责医院感染预防与控制工作；（三）违反对医疗器械、器具的消毒工作技术规范；（四）违反无菌操作技术规范和隔离技术规范；（五）未对消毒药械和一次性医疗器械、器具的相关证明进行审核；（六）未对医务人员职业暴露提供职业卫生防护。责令改正，逾期不改的，给予警告并通报批评；情节严重的，对主要负责人和直接责任人给予降级或者撤职的行政处分消毒产品《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》

《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家

卫生标准和卫生规范。

第三款：生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。

《中华人民共和国传染病防治法》

第七十三条违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

(三)用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；消毒管理办法第三章消毒产品的生产经营

（18-34）

企业消毒产品卫生许可证消毒剂、消毒器械取得卫生部颁布的卫生许可批件《消毒管理办法》

第三十三条消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。许可范围

消毒产品分类管理目录（2002年6月27日卫法监发142号）一、消毒剂、消毒器械二、卫生用品三、一次性使用医疗用品

为进一步转变政府职能，减轻企业负担，经研究，我部决定：一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理，自公告发布之日起，取消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。特此公告。

二00三年十月十四日许可范围调整（1）卫生部公告

2003年第24号

山东省卫生厅关于一次性使用医疗用品不再纳入

《消毒管理办法》有关问题的批复

鲁卫复字[2004]5号医疗卫生单位购入一次性使用医疗用品，应按《医疗器械管理条例》的有关规定，向生产企业或经销单位索取相关证明材料，证明材料的复印件应加盖生产或经销单位公章。直接从生产企业购入,应向生产企业索取“二证一照”，《医疗器械生产企业许可证》产品注册证工商营业执照从经销单位购入，除索取上述“二证一照”外，还需向经销单位索取《医疗器械经营企业许可证》

经销单位的工商营业执照复印件

(5个)产品许可范围的调整（2）(2005.5.30)卫监督发[2005]208号《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》，调整内容：

一、以下产品不再纳入消毒产品

1、专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头发、头皮、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品；2、口罩；3、避孕套。

注意：

1、已获批准的，产品在批件有效期内继续生产销售，到期不换证；2、已获批准的，2006年起，新生产的产品不再以消毒产品名义销售，标签、说明书上不得标识与消毒产品管理有关的许可编号；3、未获得批准的，不得以消毒产品名义销售，以消毒产品名义销售，标签、说明书上不得标识与消毒产品管理有关的许可编号；

二、取消对下列消毒产品的卫生许可

1、紫外线杀菌灯；2、食具消毒柜；3、压力蒸汽灭菌器；4、75%单方乙醇消毒液。

注意：1、企业的卫生许可仍然要；2、产品上市后2个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。

鲁卫消申备字（年份）第号产品许可范围的调整（3）

卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知

卫监督发[2007]265号2007年11月1日起，取消符合《规范》适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可投放市场前作卫生安全评价（评价内容应包括相关检验和产品说明书审核）

经营、使用单位索证验证生产企业卫生许可证(鲁卫消证字（年份）第xxxx号)产品卫生许可批件（消毒剂、消毒器械）(卫消字(年份)第xxxx号)；期限：有效期四年

青岛市卫生用品、消毒器械生产企业卫生许可鲁青卫消证字（）第号鲁卫消申备字（年份）第号（4类产品省级备案）产品批次自检报告。检查标签说明书

《消毒产品标签说明书管理规范》验证内容是否为有效证件消毒剂、消毒器械二证是否齐全许可证有效期与产品有效期是否相符产品类别与许可类别是否相符使用方法、适用范围是否与许可一致产品标签说明书是否与批件一致企业名称、地址、产品名称、剂型是否与生产企业卫生许可证、批件一致产品的检验结果是否与宣称的内容一致卫生部关于印发

《消毒产品标签说明书管理规范》的通知卫监督发[2005]426号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心，有关单位：依据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》第三十三条的规定，我部组织编写了《消毒产品标签说明书管理规范》（以下简称《规范》），现印发给你们。请按照本《规范》的要求加强对消毒产品标签标识的监督管理。对于违反本规范的行为，应按照违反《消毒管理办法》第三十三条的规定，依据第四十七条查处。本规范自2006年5月1日起实施，以往发布的规范性文件与本规范不一致的，以本规范为准。

附件：消毒产品标签说明书管理规范二00五年十一月四日

《消毒产品标签说明书管理规范》21条消毒剂消毒器械卫生用品抗抑菌洗液隐形眼镜护理用品禁止性规定第4条17条18条19条消毒产品标签、说明书标注内容

基本要求（第三条）

应当真实

不得有虚假夸大

不得有明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，

消毒剂最小销售包装标签应标注内容（第7条）

产品名称

产品卫生许可批件号

生产企业（名称、地址）

生产企业卫生许可证号（进口产品除外）

原产国或地区名称（国产产品除外）

主要有效成分及其含量

生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期

用于粘膜的消毒剂还应标注

“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容

消毒剂说明书应标注内容（第八条）产品名称

产品卫生许可批件号剂型、规格

主要有效成分及其含量

杀灭微生物类别

使用范围和使用方法

注意事项

消毒剂说明书应标注内容（第八条）

执行标准生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）原产国或地区名称（国产产品除外）有效期用于粘膜的消毒剂还应标注

“仅限医疗卫生机构诊疗用”杀灭微生物类别书写要求

应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述应在产品说明书中标注对其代表的微生物种类有抑制、杀灭作用可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌、医院感染常见细菌和细菌芽孢，并能灭活病毒杀灭微生物类别书写要求示例

对金黄色葡萄球菌杀灭率≥99.999%(杀灭对数值≥5)

可标注“对化脓性球菌有杀灭作用”对大肠杆菌杀灭率≥99.999%(杀灭对数值≥5)

可标注“对肠道致病菌有杀灭作用”

对脊髓灰质炎病毒有灭活作用

可标注“对病毒有灭活作用”

杀灭微生物类别示例

细菌繁殖体中化脓球菌的代表：

金黄色葡萄球菌ATCC6538

肠道菌的代表大肠杆菌8099细菌芽胞的代表菌：枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372

空气中细菌的代表：白色葡萄球菌8032杀灭微生物类别示例

人结核分枝杆菌的代表

龟分枝杆菌脓肿亚种ATCC93326

医院感染最常分离的细菌繁殖体的代表铜绿假单胞ATCC15442

致病性酵母菌的代表白色念珠菌ATCC10231杀灭微生物类别示例

致病性真菌的代表：白色念珠菌ATCC10231

黑曲霉菌ATCC16404

病毒的代表：

脊髓灰质炎病毒-Ⅰ型疫苗株消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分内容；无检验依据的使用范围、剂量及方法/杀灭微生物类别和有效期；用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。医疗废物的监督医疗废物管理有关法律法规《医疗废物管理条例》（2003.6.16）《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003.10.15)《医疗废物管理行政处罚办法》《医疗废物分类目录》《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》《医疗废物集中处置技术规范》《危险废物转移联单管理办法》《医院污水处理技术指南》医疗卫生机构承担的责任组织、制度

—建立、健全医疗废物管理责任制第一责任人

—建立健全规章制度应急方案

—建立相应的组织机构或设立人员，履行相应责任措施

—开展人员培训

—采取有效的职业防护措施查体接种

—分类收集、内部转运和暂时贮存

分类收集禁混不同类别的废弃物分别用不同标识的容器收集

卫生部、国家环保总局文件

卫医发[2003]287号《医疗废物分类目录》

类别特征常见组分或者废物名称

感染性废物

携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。1、被病人血液、体液、排泄物污染的物品，包括;--—棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料—一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品及一次性医疗器械;--—废弃的被服;—其他被病人血液、体液、排泄物污染的物品2、医疗机构收治的隔离传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾。3、病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。4、各种废弃的医学标本。5、废弃的血液、血清。6、使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感染性废物。病理性废物诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。1、手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。2、医学实验动物的组织、尸体。3、病理切片后废弃的人体组织、病理腊块等。损伤性废物能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。1、医用针头、缝合针。2、各类医用锐器，包括：解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等。3、载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。药物性废物

过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。1、废弃的一般性药品,如:抗生素、非处方类药品等。2、废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物,包括:—致癌性药物，如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、环孢霉素、环磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等；—可疑致癌性药物，如：顺铂、丝裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；—免疫抑制剂。3、废弃的疫苗、血液制品等。化学性废物具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。1、医学影像室、实验室废弃的化学试剂。2、废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。3、废弃的汞血压计、汞温度计。

《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》环卫法[2003]第188号原料不得使用聚氯乙烯(塑料PVC)

聚乙烯(PE)颜色黄色标识医疗废物警示标识文字说明感染性废物损伤性废物医疗废物专用包装物、容器包装袋

正常使用不得渗漏、

破裂穿孔最大容积0.1m3

利器盒密闭、无法再次打开抗撞击周转箱(桶)能快速消毒、清洗

医疗废物MEDICALWASTE

运送工具的要求运送医疗废物应当使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于装卸和清洁的专用运送工具。每天运送工作结束后，应当对运送工具及时进行清洁和消毒。医疗废物暂存处的要求建立医疗废物暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；(一)远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所，方便医疗废物运送人员及运送工具、车辆的出入；(二)有严密的封闭措施，设专（兼）职人员管理，防止非工作人员接触医疗废物；(三)有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施；医疗废物暂存处的要求(四)防止渗漏和雨水冲刷；(五)易于清洁和消毒；(六)避免阳光直射；(七)设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识。暂时贮存病理性废物，应当具备低温贮存或者防腐条件。医疗废物转交出去后，应当对暂时贮存地点、设施及时进行清洁和消毒处理。医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。医疗废物登记登记内容来源种类重量或者数量交接时间科室交接记录最终去向经办人签名登记资料至少保存3年检查中常见的问题制度不全或没有未分类收集生活垃圾混有医疗垃圾收集处无标识收集袋盛装过满运送不密闭无专用运送工具塑料制品买卖交给无资质的单位处置无记录或不全无防护设施或不符合要求无专用收集容器运送工具不消毒行政处罚医疗废物管理行政处罚办法

国家环境保护总局卫生部

第21号

令

明确了卫生行政部门环保部门的职责行政处罚视情节分别给予

—责令限期改正

—警告

—罚款（2000元—30000元）

—吊销《医疗机构执业许可证》污水处理《传法》第二十七条被传染病病原污染的污水要进行严格消毒处理。《医疗废物管理条例》第二十条医疗机构产生的污水，应当按照国家规定严格消毒；达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。《消毒管理办法》第八条排放的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。污水消毒处理设备的合法性消毒效果检测《医疗机构水污染物排放标准》GB18466－2005粪大肠菌群数每月检测不少于1次总余氯每日不得少于2次沙门氏菌每季不少于1次志贺氏菌每年不少于2次pH值每日不少于2次机构管理（医疗机构、采供血机构）人员管理（医师、护士、其他相关专业技术人员）医疗服务管理（血液、医疗废物、医疗事故、医疗美容、药品、广告、医院感染、临床技术准入、临床技术操作和临床诊疗活动、母婴保健、人类辅助生殖技术服务、实验室等）医疗机构监督《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例》（94年）共分7章55条

—总则

—规划布局和设置审批

—登记

—执业

—监督管理

—罚则

—附则《医疗机构管理条例实施细则》共分8章91条

—总则

—设置审批

—登记与校验

—名称

—执业

—监督管理

—处罚

—附则（2006年11月1日对原条例实施细则第三条进行了修订）医疗机构的类别十三类综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院妇幼保健院社区卫生服务中心、社区卫生服务站中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院疗养院医疗机构的类别综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）急救中心、急救站医疗机构的类别临床检验中心专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站护理院、护理站其他诊疗机构登记和校验制度医疗机构执业，必须进行登记，领取发给《医疗机构执业许可证》（15条）取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动5年15年床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为3年其他医疗机构的校验期为1年变更登记因分立或者合并而保留的医疗机构医疗机构变更名称、地址、法人或负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）等机关、企事业单位设置的为内部职工服务向社会开放的诊所、卫生所（室）、医务室、中小学卫生保健所基本标准至少设有诊室、处置室、治疗室。人员

至少有1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的医师；

至少有1名护士。房屋：

建筑面积不少于40平方米；每室必须独立设备：诊察床诊察凳听诊器血压计注射器体温表压舌板处置台紫外线灯压力蒸汽灭菌锅各项规章制度、操作规程可用诊疗科目登记管理制度《医疗机构诊疗科目名录》界定了当时我国允许开设的诊疗科目的范围和种类，并统一了诊疗科目的名称依据临床一、二级学科及专业名称编制执业《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、收费标准悬挂名县处印章、帐户、牌匾、医疗文书等使用的名称与核准的名称一致。2个以上，与第一名称相同严格执行无菌消毒、隔离制度，预防和减少医院感染门诊病历保存不少于15年，住院病历不少于30年机构名称通用名称：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。识别名称：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。

机构名称以“中心”作为医疗机构通用名