食品防护计划控制程序

《《食品防护计划控制程序》一第1页共21页《《食品防护计划控制程序》一第#页共21页附件四：食品防护评估表［外部1.1工厂在建造物外部是否有适当的食品防护措施? 评估顼目 是否不适用防护措施厂区能否采取必要措施限制未经许可人员的进入（例如，通过足够高度的围墙、锁住的护栏、大门或者入口/出口通道）√厂区1号门供人员和客车辆进出，货车从3号门进2号门出，门禁上锁厂区外围和厂区内是否进行定期巡视√保安24小时值班，对外来人员及出入车辆进行身份确认（与受访部门人员取得联系确认身份）、检查和登记。参观者和客人则由工厂人员陪同进入；其他人员进行登记，领用暂时出入证。在夜晚/清晨建造物外外面是否有照明设施，对工厂进行适当的监控，以发现任何可疑的活动√有照明，整个厂区安装摄像头，围墙周界、报警设施的监控监视厂区外围除正常大门外的其他出入口是否具备自动锁门或者其他出入控制，以防止出入口的自由进出√三个出入口有门卫，无其他出入口1.2是否采取安全防范措施防止未经许可人员的进入?评估项目是否不适用防护措施正门和其他的门应采取严格程度不同的控制措施，对非经常出入门应采取更加严格的监控管理措施；√车间的窗户应只允许从内部开启。禁止开启的窗户定死；√对于屋顶开口处应采取合理有效的管理措施。对于进入屋顶的通道采取封闭管理措施；√屋顶无开口对于供热、通风、空调等系统，仅允许许可的人员接触；√通风口的设计应考虑防止人为破坏。通风口的位置应位于不易接近的区域。√一期通风口有风扇格栅，不能进入，二期无通风口；

1.3工厂是否对进入或者暂停在工厂的人和/或者车辆有足够的措施予以监控?评估项目是否不适用防护措施进入企业的访问者是否提前通知，并进行身份识别和登记，只允许访问者进行许可参观或者工作的区域√对进出厂区的私人如职工访问者运输工具进行管理√统计、定位管理应对私人运输工具予以登记，必要时，还应检查携带物品；√每天有车辆进出记录出入厂区的车辆和集装箱是否检查随车文件内容与信息是否一致√外来运输车辆入厂需登记并提前与相关人员联系确认方可进入，进入工厂后需沿规定路线行驶并只能在许可区域停放装卸货商业运输工具是否规定进出场的路线、停放区域√2、内部2.1在企业内部设计布局是否有食品防护措施?评估项目是否不适用防护措施车间的设计布局应按照敏感区域、重要程度的差异予以管理。对于限制人员进入的区域应有警示性标示。√√√1，工厂内部设有紧√照明系统√监控摄像机，录相将留档30天，火警预警和消防系统，并定期检查其有效性，每年进行一次紧急疏散演练，重点区域安装紧急报警系统装置，有红色明显标识。2、工厂内部划定敏感区域，敏感区域仅允许授权员工进入，并有摄像头24小时监控。外来参观人员必须由本公司人员陪同方可进入。施工、承包人员及卡车司机须预先得到许可方可入车间的敏感区域示范装有足够的停电应急灯对内部设施和加工过程进行监控。采用视频监控。工厂是否有紧急报警系统，用于火警预警和发生人为故意污染或者破坏时的紧急疏散紧急疏散系统是否定期检查并进行演练控制紧急报警系统装置的位置是否有明显标识车间是否有门禁措施是否参观者、客人和其他非雇员（例如承包商、销售人员、）卡车司机被限制在非受限区域，除非有被授权员工的陪同才干进入受限区域当地执法机构（包括消防部门）是否有工厂的布局图/设计图最新版本车间内无有毒有害物质的藏匿场所，是否有适当的检查厕所、维修室、个人储物柜和储存区域以排除可疑包裹的程序√√

车间内的清洁剂、润滑油等应有专门的存放场所，应由专人管理√内工器具间应由专人负责，建立领用核销和使用管理制度√工器具管理制度排风系统应设计合理，有防止异物或者不明气体进入的设施√下脚料处理区域是否不易造成废料、气流的回流，无人为的破坏。√通风系统、空调系统、供水系统、供电系统、电脑系统等应有防止未经许可人员进入的措施，定期检查√上锁管理设备设施的维修需经相关人员的批准，由许可人员维修，并保持记录√工厂设备设施的维修需经使用方提出申请，由维修部确认后授权相关维修人员执行。2.2工厂对厂内实验室设施、设备和操作采用了以下哪些食品防护程序?评估项目是否不适用防护措施工厂实验室是否与生产区域有效隔离√实验室与生产区域隔离，仅限于授权人员进入，各种化学试剂和有毒化学品分开存放，由专人管理。工厂自身实验室设施是否仅限于授权的人员进入（例如锁着的门等）√门禁管理各种试剂药品特殊是有毒有害的化学品是否单独存放，并专人管理，建立核销台帐，对过期药品的处理符合食品防护要求√化学品管理是否建立样品（包括阳性样品）处理程序√实验室从其他企业接收到样品的程序；非本集团的公司样品必须上报并记录相关信息存档。是否制定活菌株储存和处理的程序√微生物实验室是否隔离并对进出人员进行限制√微生物室独立于实验室中，只允许操作员进出。上锁管理

2.3工厂是否有适合于计算机系统的防护程序?评估项目是否不适用防护措施进入系统是否有密码保护√对于工厂加工所使用的电脑，设有密码保护，不连接外部网络计算机网络是否设立了防火墙√系统是否使用了最新的病毒检测系统√3生产加工⅛⅛3.1工厂的生产加工过程采用了以下哪些食品防护程序?评估项目是否不适用防护措施是否按照加工工艺流程进行分区域管理，不同区域人员应通过易于识别的标识进行区分，不同加工区域应有标识。√√√√ √是否对于原辅料添加区域应由专人管理，持续监控。料仓上锁管理是否对消毒剂、清洁剂等的使用应由专人负责生产线是否得到监控以确保其完整性，产品传递和传送过程应进行监控生产线由电脑控制或者人员在线监控，以保证半成品及成品的完整性，关键区域安装监控摄像头。产品的标识与包装是否应处于受控状态以防止盗窃或者误用产品的标识和包装应具有破坏字迹识别的特性√加工过程中应防止故意向产品中添加非食用物质、超范围、超限量使用添加剂以及采用其他不适合人类食用的方法生产加工产品等问题的发生。√所有材料使用前由品控部入厂控制进行检测，合格后方可使用。生产人员使用前检查包装完整性，以防止破坏。材料的包装使用前是否检查破坏性的痕迹√所保持的记录是否能够便于向前追溯到原料的供应商√所保持的记录是否能够便于向后追溯到终产品的买主√

4储存⅛⅛4.1工厂的储存区域采用了下列哪些食品防护程序?评估项目是否不适用防护措施仓储库的设计应能防止人为破坏√√进入仓储区域的人员应经过许可原辅料储存区域、包材仓库、成品库仅限于授权员工进入，其他人员进出需得到许可仓储区域应建立出入登记管理制度√对仓储区域的卫生和货物存放应定期进行检查√GMP检查是否对储存设施（包拈暂时性的储存车辆）进行定期安全检查√是否保存了设施安全检查结果的记录√是否定期核对原料的库存清单与实际使用量的一致性√是否定期核对成品库存清单与实际库存的一致性，是否有无理由的增加或者减少√定期盘点所储存物品、数量及完好性，并记录在案4.2工厂的有害物质/化学品（例如工业化学品、清洁用品、消毒杀菌剂、消毒剂）采用了下列哪些食品防护程序？评估项目是否不适用防护措施是否仅限于指定员工出入工厂有害物质/化学品（例如工业化学品、清洁用品、消毒杀菌剂、消毒剂）的储藏区域√门禁管理杀虫剂等有毒有害化合物的储存区域应远离加工区域，由经过培训的人员管理√化学品应建立领用和核销记录，标识清晰，在有效期内使用。√化学品的存放符合国家相关文件要求，建立接受和安全储存化学品程序。对化学品仓库进行专人管理、登记化学品领用记录，定期盘点库存量是否保存工厂有害物质/化学品的定期盘存记录√是否能够迅速地检查出有害物质/化学品在日记录清单上的差异不符√有害物质/化学品的存放区域是否根据国家和当地监视规定进行建造和安全通风√是否有接受和安全储存有害化学品的适当程序√是否有控制有害化学品处理的适当程序√

5供应链的安全5.1工厂对原辅料、包装材料供应商和运输商是否有食品防护能力的评估?评估项目是否不适用防护措施是否对原辅料、包装材料供应商进行食品防护能力的评估√在供应商评估选择时对供应商进行食品防护体系评估，确认是否实施食品防护体系。是否对原辅料的生产管理进行食品防护能力的评估√供应商审核原辅料、包装材料等供应商是否建立产品追溯和召回程序√是否考虑在原辅料生产和供应中故意向产品中添加非食用物质，超范围、超限量使用农兽药和食品添加剂的情况√是否建立合格供应商评估制度并考虑故意污染方面的评估结果，及时获得供应商提供的相关证明性文件。√合格供应商评价制定原辅料、包装材料等的验收标准和实施验收时，是否考虑法律法规方面的评估结果√选择的运输企业是否考虑其确保运送产品的安全性功能√对运输公司、运输车辆进行安全性评估，确保运输过程的安全可靠性。并签订合同，明确责任。对承运车辆加上一次性铅封，卸货时有专人签名确认。运输企业对有机会接触产品的司机和其他工作人员是否进行背景调查√5.2工厂的运输和接收操作是否有食品防护程序?评估项目是否不适用防护措施是否上锁和/或者有封条封上没有卸货的厂区货车√√运送原料、成品和其他用于食品加工材料的车辆进出厂时登记车牌号、时间、进厂等信息。运送原料、成品的车辆在其装货或者卸货时是否受到密切的监控1

5.3工厂在处理发运货物方面是否有食品防护程序?评估项目是否不适用防护措施集装箱发运货物是否采用一次性（破坏后有痕迹不可复原）铅封√√运送原料、成品和其他用于食品加工材料的车辆进出厂时登记车牌号、时间、进厂等信息。集装箱发运货物的铅封号是否记录在运输文件中在装载成品前是否检查车箱/体内有无固体、液体或者其他物质，是否干净无异味，确保无可疑的损坏。√对发出的货物记录物品种类、时间、数量。对装货的车辆检查车箱卫生状况,车辆检查记录货车、集装箱等运输工具装卸货物是，应由经过培训的人员进行监控，并保持相关记录。√5.4工厂在处理进入货物方面有哪些食品防护程序?评估项目是否不适用防护措施是否控制装卸货以防止未经确认或者未被授权的货物进入√工厂在收货环节通过与供应商定单确认、现场检查验收确保货物在运输环节不受破坏是否对所有进入的货物要求供应商提前通知（通过电话、电邮和传真）√是否能够即将调查运输单子上可疑的更改√是否所有的交货都根据预定交货单进行核对，收发货的品种、数量、质量、标识等与货物运输文件相一致√在没确认之前是否禁止那些未实现安排交货的货物进入工厂√少于装载量或者是部份载荷发货的车辆是否进行检查√是否要求原料、辅料和成品等货物接收有一次性（破坏后有痕迹不可复原）铅封或者是有号码的铅封（并且在运输单上标明）铅封进入前是否进行确认√，通过原料送货单，标明运输车牌号、分量、编码等信息，没有送货单不予接收是否在收货区域检查原料、辅料和成品货物有无蓄意破坏的痕迹√

5.5工厂的退运货物有哪些食品防护程序？评估项目是否不适用防护措施是否对退运产品进行验收和实施防护√退货管理规定在补救或者返工使用前是否对所有的退运货物在工厂的指定地点进行是否遭蓄意破坏的检查:√工厂的退运货符合国家退运货的要求。对于退回的货物逐一检查并记录退货原因、物品、批号、数量等信息，按照公司退货程序文件处理是否保存退运货物返工使用的记录√6水的安全6.1工厂水的供应使用了下列哪些食品安全防护程序?评估项目是否不适用防护措施是否定期检查水系统的阀门、管道√整个供水系统由动力和工程定期进行检查，确保饮用水和非饮用水管道无破环水处理设施是否有专人管理√水处理设施采用封闭系统，由辅机动力部门专门管理是否定期检查饮用水的管道有无遭到蓄意破坏（即感官检查基础结构的物理完整性等）√是否检查非饮用水的管道有无遭到蓄意破坏（即感官检查基础结构的物理完整性、与饮用水管道的连接情况等）√是否定期检查加工用水是否符合国家标准√每年两次由第三方有资质部门检测水质，用水符合生活饮用水国家标准要求应确保在加工用水不符合要求时，能及时得到通知和纠正√

7信息的⅛⅛7.1工厂采用以下哪些食品安全防护程序来确保信息处理的安全?评估项目是否不适用防护措施对企业外部和内部人员允许接触食品防护计划的范围和内容作出规定并进行有效控制√签订保密协议食品防护计划制定的全过程和内容是否有适当的保密规定并得到有效执行√加工工艺、配方等应有适当的保密规定并得到有效执行√签订保密协议是否建立访客、客户、供应商联系档案，对参观内容、参观区域、对外发布信息进行评估√专门建立客户、供应商联系档案，由采购部统一管理是否建立紧急情况处理系统，建立相关官方、权威部门的联系方式，电话传真，并定期审核更新，定期验证联系方式的有效性√建立相关官方、权威部门的联系方式，电话传真，并定期审核更新，定期验证联系方式的有效性，是否有专人负责采集国内外食品安全的动态信息√是否识别、采集故意污染信息（可来源于国内外食品安全动态、媒体报导、顾客反馈、行业内交流等），充分评估故意污染可能造成的危害，采取针对性的防护措施。应保存记录以备政府主管部门检查。若发现故意污染具有行业普遍性，应及时向政府主管部门报告。√是否采取措施确保计算机信息的安全和网络的安全√公司由电脑部专门负责所有信息系统的运行和维护管理8人员的安全8.1工厂采用以下哪些食品安全防护程序确保员工遵守安全要求?评估项目是否不适用防护措施对所有将要在敏感的操作线上工作的雇员和承包商（包括长期和暂时的）是否进行了背景调查√对新进员工/承包商进行背景调查，并保留相关记录在厂区内是否通过某种方式进行确认/识别所有的员工、参观者和承包商（包括建造工人、清洁工、货车司机）√员工穿着征服并佩戴工卡，清洁人员穿着征服，参观者和客人则由公司指定人员陪同；供应商等其他人员佩戴暂时出入证是否有某种方式识别员工的职能/任务/所在部门（如相应颜色的征服）√工厂是否有措施控制员工和承包商进入工厂或者敏感区域（例如密码门、刷卡等）1√

管理者对每一个班次是否都有更新的班次名录（例如谁缺勤、谁顶替、何时新员工正式进入车间）:√管理者对每一个班次有更新的班次名录，考勤系统实现适时监控记录车间不同安全级别区域示范有相应的限制进入的设施和管理措施√工厂是否不允许在生产区域存放个人的物品√生产区域不允许存放个人物品，个人物品存放到个人储物柜是否检查员工的存物柜√GMP检查是否限制员工和/或者参观者携带进入工厂的物品（照像机等）√员工在工作区是否禁止脱掉企业提供的衣服和保护性的装备√员工在生产区域禁止脱掉征服和特殊岗位要求的保护性装备（如在车间要穿劳保鞋，佩戴防护眼镜及耳塞）对员工及管理人员是否进行有针对性的、分层次的食品防护计划知识的培训、考核√是否进行了作为所有的工厂员工定向培训一部份的安全程序培训√所有工厂员工进行定向安全培训并通过考试合格后方能上岗管理人员是否与员工进行定期交流，听取意见和建议√是否对受处罚、降职、辞退等的人员情况进行跟踪√是否有规定和程序，发现、报告和操纵情绪不稳定员工及对其进行心理疏导√g其他方面9.1在以下方面工厂是否符合食品防护的要求?评估项目是否不适用防护措施工厂是否定期从国内外食品安全动态、媒体报导、顾客反馈、行业内交流等方面识别采集信息√品控部定期从各方面的媒体或者政府渠道采集有关食品安全方面的信息。并针对法律法规可能造成的危害采取针对性措施

产品的标识是否符合法律法规的要求√原辅料及、食品接触的包装材料及产品每年需厂家提供与食品安全相关的第三方检测报告，标准的制定过程中已充分考虑各方面的影响，品控部为归口管理部门产品是否具有可追溯性√公司建立产品召回程序并每年进行产品召回演练以确保程序的有效性。品控部负