CAC制定了食品卫生通用GMP

第五章食品良好操作标准GMP本章教学目标目标：掌握食品企业良好操作标准的主要内容。了解食品企业实施和认证良好操作标准的意义。一、概况〔一〕GMP——GoodManufacturingPractice良好操作规范☻GMP是对食品生产、包装、贮藏卫生制定的法规，保证食品平安的质量管理体系；☻GMP要求食品企业应具备合理的生产过程、良好的生产设备、正确的生产知识、完善的质量控制和严格的管理体系；☻GMP是食品生产企业实现生产工艺合理化、科学化、现代化的首要条件〔二〕GMP的产生和开展☻从药品质量管理演变而来☻全面质量管理思想的产生☻1963年美国FDA公布第一部GMP☻1969年，WHO建议各成员国实施药品GMP☻1969年，FDA将GMP的观点引用到食品生产法规中，制定并颁发了CGMP☻1975年，WHO向各成员国公布了实施GMP的指导方针。☻1981年，CAC制定了?食品卫生通那么?☻1985年，CAC制定了?食品卫生通用GMP?〔三〕GMP的分类p100按照适用范围分类按照制度性质分类按照法律效力分类GMP是一种包括4M管理要素的质量保证制度，即选用符合规定要求的原料〔Material〕，以符合标准的厂房设备〔Machines〕，由胜任的人员〔Man〕，按照既定的方法〔Methods〕制造出品质既稳定而又平安卫生的产品的一种质量保证制度。因此，食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程中的品质与卫生的保证制度，其根本精神为：降低食品制造过程中人为的错误。防止食品在制造过程中遭受污染或品质劣变。要求建立完善的质量管理体系。GMP三大目标要素〔四〕GMP的内涵二、我国的GMP世界各国政府制定本国食品GMP法规的主要依据。CAC制定的?食品卫生通那么?原?食品卫生法??食品企业通用卫生标准?GB14881-1994二、我国的GMP卫生部共公布20个国标GMP1个通用标准19个食品加工企业卫生标准1984年由原国家商检局制定了类似GMP的卫生法规?出口食品厂、库最低卫生要求?，对出口食品生产企业提出丁强制性的卫生要求。后经过修改，于1994年11月由原国家进出口商品检验局发布了?出口食品厂、库卫生要求?。在此根底上，又陆续发布了9个专业卫生标准。共同构成了我国出口食品GMP体系。二、我国的GMP国家环保局发布的有机食品GMP

——?有机(天然)食品生产和加工技术标准?农业部发布的GMP

——?水产品加工质量管理标准?、绿色食品生产技术规程、无公害食品生产规程等三、我国GMP的主要内容原辅料采购、运输及贮藏过程中的要求工厂设计与设施的卫生要求工厂的卫生管理生产过程的卫生要求卫生和质量检验的管理成品贮存、运输的卫生要求个人卫生与健康的要求〔一〕原辅料采购、运输及贮藏过程中的要求

1、原辅料的采购对符合原辅料标准、质量稳定、信誉良好的生产厂，经审核后可作为主要原辅料的供给单位。供给单位一经选定，尽可能减少变更，需要变更时，须经厂有关部门审查批准。经常了解供给单位所供原辅料的产品质量。发现质量问题应及时采取措施。2、原辅料的验收企业要加强对原辅料的控制①农、畜药残留和其它环境污染②动物疫病的控制③要附有检疫合格证、产品检验合格证④注意产品的保质期、有效期3、原辅料的贮藏和运输定期对仓库清洁消毒库内产品堆放整齐，批次清楚，堆垛与地面距离不少于10cm，与墙面、顶面之间留有30～50cm的距离。挂牌标识〔品名/规格/数量/生产日期/批号〕产品按照品种、规格、时间分垛堆放冷冻产品要定时测定温度和湿度运输工器具要清洁卫生、不得装运有碍食品平安卫生的货物〔如化肥农药和各种有毒化学品〕应符合卫生要求,应备有防雨防尘设施,根据原料特点和卫生需要,还应具备保温、冷藏、保鲜等设施。运输作业应防止污染,操作要轻拿轻放,不使原料受损伤,不得与有毒、有害物品同时装运。建立卫生制度,定期清洗、消毒、保持洁净卫生。〔二〕工厂设计与设施的要求

1、设计凡新建、扩建改建的工程工程有关食品卫生局部均应按本标准和各该类食品厂的卫生标准的有关规定,进行设计和施工。各类食品厂应将本厂的总平面布置图,原材料、半成品、成品的质量和卫生标准,生产工艺规程以及其他有关资料,报当地食品卫生监督机构备查。2、选址食品工厂厂址要选择地势枯燥、交通方便、有充足的水源的地区。宜选在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质较好的地区。厂区应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘、烟气和有害气体的地方，当不能远离时，那么应位于严重空气污染源的最大频率风向上风侧。〔二〕工厂设计与设施的要求

3、平面布局厂区应按生产车间、公用工程、行政办公、生活娱乐等分区布局，生产区在生活区的下风向建筑物、设备、工艺流程三者合理衔接即便于各生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程交叉污染的发生；☻从原料→半成品→成品的过程顺序进行布局☻产品加工从不清洁的环节向清洁的环节过渡☻防止交叉和倒流〔物流、人流、水流、气流〕☻清洁区与非清洁区之间要采取相应的隔离措施厂区道路应通畅,便于机动车通行,有条件的应修环行路且便于消防车辆到达〔二〕工厂设计与设施的要求

3、平面布局绿化：厂房之间,厂房与外缘公路或道路应保持一定距离,中间设绿化带。厂区内各车间的裸露地面应进行绿化。给排水系统☻供水管不锈钢管道逆加工流动〔清洁区→非清洁区〕统一流向，冷/热水管用不同颜色标识污水排放符合国家标准安装防鼠网罩…………污物(加工后的废弃物)存放应远离生产车间,且不得位于生产车间上风向。污物存放设施应密闭或带盖,要便于清洗、消毒。凡接触食品物料的设备、工具、管道,必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制做。设备、工具、管道外表要清洁,边角圆滑,无死角,不易积垢,不漏隙,便于拆卸、清洗和清毒。各种管道、管线尽可能集中走向。冷水管不宜在生产线和设备包装台上方通过,防止冷凝水滴入食品。其他管线和阀门也不应设置在暴露原料和成品的上方。设备安装应符合工艺卫生要求,与屋顶(天花板)、墙壁等应有足够的距离,设备一般应用脚架固定,与地面应有一定的距离。传动局部应有防水、防尘罩,以便于清洗和消毒。〔二〕工厂设计与设施的要求

4、污物、设备、工具、管道〔二〕工厂设计与设施的要求

5、建筑设施面积的要求生产加工的面积与生产能力相适应建筑材料的要求☻地面材料防滑、巩固、不渗水、易清洁、耐腐蚀地面：平坦不积水；车间地面比厂区地面要高；有一定倾斜度；☻墙壁材料铺料：耐腐蚀、易清洗消毒、巩固、不渗水涂料：浅色、无毒、防水、防霉、不易脱落、可清洗〔二〕工厂设计与设施的要求

5、建筑设施生产车间墙壁要用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修高度不低于1.50m的墙裙墙壁外表应平整光滑,其四壁和地面交界面要呈漫弯形,防止污垢积存,并便于清洗。生产车间、仓库应有良好通风,采用自然通风时通风面积与地面积之比不应小于1:16;采用机械通风时换气量不应小于每小时换气三次。〔二〕工厂设计与设施的要求

5、建筑设施温度要求☻易腐易变质食品车间具备空调设备☻温度要稳定光线的要求☻充足的自然采光和人工照明配备清洗消毒间和设备；冷热水供给与外界相连接的门、窗、排气孔防虫、防尘、防鼠设施〔二〕工厂设计与设施的要求

6、卫生设施洗手消毒设施☻数量足够，洗手龙头开关非手动☻洗手水为温水☻手消毒液☻干手器〔一次性纸巾/消毒毛巾〕☻车间内安装洗手消毒设备淋浴室可分散或集中设置,淋浴器按每班工作人员计每20～25人设置1个。淋浴室应设置天窗或通风排气孔和采暖设备。〔二〕工厂设计与设施的要求

6、卫生设施更衣室的要求☻数量足够且与车间相连☻清洁区、非清洁区分社更衣室☻个人衣物、鞋靴、工作服、帽分开放置☻衣物要与墙壁保持一定距离☻保持良好的通风和采光☻安装紫外灯或臭氧发生器〔二〕工厂设计与设施的要求

6、卫生设施卫生间的要求☻不得设在加工作业区☻门窗不得开向加工作业区☻地面、墙壁、门窗用浅色☻建材易清洗消毒、耐腐蚀、不渗水☻配有洗手消毒、防蝇虫、鼠设施☻设置坑式厕所时,应距生产车间25m以上,并应便于清扫、保洁,还应设置防蚊、防蝇设施。〔三〕食品用工具、设备的要求

〔四〕食品用水的要求

〔五〕食品加工过程中的要求1.在加工过程中，尽快和尽可能减少和抑制或杀灭微生物生长2.严密控制物理条件〔温度、时间、湿度、pH、压力、流速等〕和加工过程〔冷冻、冷藏、脱水、酸化等〕冷藏食品中心温度应保持在7℃以下、冻结点以上冷冻食品中心温度应保持在-18℃以下热藏食品应保持在65℃以上3.工器具、台案的清洗、监控和检查4.防止交叉污染〔六〕食品包装的要求

〔七〕食品检验的要求检验的要求1〕应设立机构和具备相应的人员2〕具备实验室3〕具备开展卫生监督和质量控制检验工程的能力4〕进行检验记录5〕允许有社会实验室承担企业卫生质量检验。〔八〕食品生产人员个人卫生的要求健康体检：一次/年、建档对直接接触入口食品的人员还须进行粪便培养和病毒性肝炎带毒试验。患有影响食品卫生疾病的人员，调离岗位对人员的卫生要求不得患有有碍食品卫生的传染病；不得有外伤；不得化装；不得戴首饰、个人物品；必须穿工作服、鞋，戴工作帽，必须洗手消毒。入车间自身检查正确图示更衣消毒间更衣消毒间〔九〕食品工厂的组织和管理建立卫生管理机构宣传贯彻食品卫生法规和制度建立相应的各项卫生管理制度组织卫生宣传教育工作除虫、灭害的管理厂区应定期或在必要时进行除虫灭害工作,要采取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生。对已经发生的场所,应采取紧急措施加以控制和消灭,防止蔓延和对食品的污染。使用各类杀虫剂或其他药剂前,应做好对人身、食品、设备工具的污染和中毒的预防措施,用药后将所有设备、工具彻底清洗,消除污染。有毒有害物管理清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其他有毒有害物品,均应有固定包装,并在明显处标示“有毒品〞字样,贮存于专门库房或柜橱内,加锁并由专人负责保管,建立管理制度。使用时应由经过培训的人员按照使用方法进行,防止污染和人身中毒。除卫生和工艺需要,均不得在生产车间使用和存放可能污染食品的任何种类的药剂。各种药剂的使用品种和范围,须经省(自治区、直辖市)卫生监督部门同意。卫生设施的管理洗手、消毒池,靴、鞋消毒池,更衣室、淋浴室、厕所等卫生设施,应有专人管理,建立管理制度，责任到人,应经常保持良好状态。四、实施GMP的意义·为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。

·为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

·为建立国际食品标准提供根底。

·便于食品的国际贸易。

·使食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此产生积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。

·使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。

·有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。我国GMP的沿革我国食品企业质量管理标准的制定工作起步于２０世纪８０年代中期，从１９８８年起，先后公布了１７个食品企业卫生标准〔hygienicspecificationsoffoodenterprises〕，上述卫生标准制定的目的主要是针对我国大多数食品企业卫生条件和卫生管理比较落后的现状，重点规定厂房、设备、设施的卫生要求和企业的自身卫生管理等内容。缺少对生产和管理纪录的处理、成品售后意见处理、成品回收、建立产品档案等品质管理的相关内容，对企业人员的素质及资格没有提出具体要求。我国食品GMP的开展趋势1、强调加工原料链控制的难度与风险；2、引入HACCP原理，提出科学的、可操作性强的实施方案。3、加强培训，使每个人都应认识到自己在防止食品污染和变质中的任务和责任。4、对“产品信息和消费者意识〞作明确界定。说明：不充分的产品信息或没有一般性的食品卫生知识都可能导致食品链的后期出现食品处理不当的情况，即使在食品链的前期已经采取了充分的卫生控制措施，但因此而导致的食品处理错误仍有可能带来食物性疾病或者使产品不适于消费。国外良好操作标准一、美国的良好操作标准

在美国已将“良好操作标准〞〔GMP〕批准为法规，代号为21CFRpart110，此法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生品质管理体制的技术根底，具有法律上的强制性。一、美国的良好操作标准21CFRpart110包括以下内容：A分部——总那么

110.3

定义

110.5

现行的良好操作标准110.10

人员

110.19

例外情况B分部——建筑物和设施110.30

厂房和场地

110.35

卫生操作

110.37

卫生设施及管理C分部——设备

110.40

设备和工器具D分部——(本节预留作将来补充)E分部——生产和加工控制

110.80

加工和控制

110.93

仓储与销售F分部——(本节预留作将来补充)G分部——缺陷行动水平110.110

食品中对人体无害的天然或不可防止的缺陷CAC有关卫生实施法规

CAC一直致力于制定一系列的食品卫生标准、标