GMP管理科专干的月度绩效承诺书

2010年2月质量中心GMP管理专员1工作绩效信用承诺书姓名部门质量中心岗位GMP管理专员1评价期月日类别项目考核项目或衡量标准基值自评得分直接上级评分主任评分工作表现（30%）以上每违规一次，扣2-4分，直至扣完20分止。每违规一次，扣2-4分，直至扣完20分止。每出现一次失误，扣2-4分，直至扣完20分止。2-4分，直至扣完20分止2-4分，直至扣完20分止工作绩效（70%）主要工作工作来源衡量标准自评得分直接上级评分主任评分3.全面质量管理数据统计与管理职责接到周检查记录后一个工作日内完成数据统计，每月27日前向部门领导申报统计数据结果。数据统计不及时，影响部门月度总结的及时上报扣1分,；数据统计有误或遗漏每项次扣1分。104.全面质量管理检查（主要是二次供水水箱）职责4.1现场检查：无特殊原因，对责任范围进行检查，检查后一个工作日内提交检查记录（包括检查问题分类）。未按要求进行检查扣2分；检查无记录或记录不及时扣1分。检查记录不全需返工，每返工一次扣0.5分。4.2检查范围问题整改情况，检查后的二个工作日内，提交检查结果，包括未完成原因说明。检查项目不全每漏一项，扣0.2分；检查无记录或记录不及时扣1分。检查记录内容不符合要求需返工，每返工一次扣0.5分。205.跟踪人员异动培训、年度培训、新文件执行前等记录情况核查；GMP工作计划执行情况检查。职责5.1按年度培训总计划、按各部门申报的人员异动及新文件下发明细，检查各部门培训记录完成情况，抽查检查后的一个工作日内，提交检查结果，包括未完成原因说明。未按要求检查扣2分；检查项目不全每项扣0.2分，检查无记录或记录不及时扣1分；未完成项目有原因未注明扣1分。5.2不低于2次/每月检查各部门GMP计划执行情况，检查后的一个工作日内，提交检查结果，包括未完成原因说明。未按规定频次检查扣2分；检查项目不全每项扣0.2分，检查无记录或记录不及时扣1分；未完成项目有原因未注明扣1分。106.验证进度的督促、验证报告的抽查及归档验证报告的管理。月计划6.1每月不低于一次下发设备、公用设施、工艺、清洁验证督促单，每月25日前，提交设备、公用设施、工艺、清洁验证计划完成情况；未按规定频次下发验证督促单扣2分；未按要求申报月度管辖范围验证计划完成情况，影响部门月度总结的及时性扣2分；未完成情况中无未完成情况说明的扣两分6.2每月按不低于10%的比例抽查归档的验证报告，及时反馈抽查结果，督促问题部门及时整改；不符合要求，每项次扣1-2分。6.3严格按文件交接程序办理归档验证文件交接手续。未按要求办理相关交接手续引起纠纷导致责任不清扣2分；6.4验证文件归档及时，档案目录编号完整，资料与档案目录对应，收到验证文件后一个工作日内，完成部门档案资料的变更，且信息变更及时准确。资料归档不及时或档案目录编号不完整或资料与档案目录不对应扣1分，信息变更不及时扣1分；信息变更不准确扣2分。107.变更控制管理月计划7.1根据计划完成变更系统性检查，检查后，2个工作日内完成提交检查结果。无特殊原因，未按计划完成扣2分；未按质、按量完成工作，出现返工，每返工一次扣1分。7.2严格按文件交接程序办理归档归档变更文件交接手续。未按要求办理相关交接手续引起纠纷导致责任不清扣2分；7.3变更文件归档及时，档案目录编号完整，资料与档案目录对应，收到变更文件后一个工作日内，完成部门档案资料的变更，且信息变更及时准确。资料归档不及时或档案目录编号不完整或资料与档案目录不对应扣1分，信息变更不及时扣1分；信息变更不准确扣2分。108.文件管理月计划8.1.监督检查新新下发文件的执行情况。检查后的两个工作日内，提交检查结果，包括未执行到位原因说明。未按规定检查扣2分；检查项目不全每项扣0.2分，检查无记录或记录不及时扣1分；未完成项目有原因未注明扣1分。8.2.检查并督促各职能部门新文件下发及旧文件的回收工作，检查新下发文件的复印、分发、归档等记录。检查后，2个工作日内完成提交检查结果。检查范围不全，检查记录不及时，问题反馈不及时每项次扣2分；1010.部门安全管理职责11.1安全隐患及时上报整改，不及时-2分/项；11.2遵守并督促员工遵守各项安全制度，否则因此产生安全隐患，扣0.5-5分/次。11.3日检查科室安全管理工作，及时、真实做好日安全检查记录。检查不全，记录不及时、不真实，每项次扣1-2分。2.511.工作日志月计划按要求及时做好日工作记录；记录不及时、不真实，每项次扣1-2分。2.512.临时性工作职责按质、按量、按计划时间组织完成上级领导安排的临时性工作。2.5主要工作确认签字：承诺人：日期：月日部长审批：日期：月日说明：1、本岗位员工的工作表现、各项工作绩效信用按以上考核细则，每月进行打分评估。2、年度GMP检查问题整改率未达到公司年度整改指标（A类问题的整改率达90%以上，B类问题的整改率达85%以上，C类问题限期督促完成整改），低于（含）3个百分点内，每下降1个百分点，按年度奖金额的5%扣除；超过3个百分点，每下降1个百分点，按年度奖金额的20%扣除，扣完为止。3、部门发生一般安全事故，累计≤3起时，按年度奖金额的5%扣除；一般安全事故>3起时，按年度奖金额的10%扣除。4、一票否决制：（1）出现重大安全事故（5000元以上损失），否决年度奖金的50%～100%，相关责任人年度考核结果定为C。（2）GMP认证或GMP跟踪检查未一次通过，否决年度奖金的50%～100%，相关责任人年度考核结果定为C。工作加分：分加分情况说明：绩效信用考评得分：直接上级评分＝工作绩效*70％+工作表现*30％＝*70％+*30％＝分主任评分＝工作绩效*70％+工作表现*30％＝*70％+*30％＝分总分=直接上级评分*60％+主任评分*40％＝*60％+*40％+分＝分绩效信用改进计划：被考核人签字：日期：主任签字：日期：3.GMP数据统计与管理职责接到最终检查记录后一个工作日内完成数据统计，每月27日前向部门领导申报统计数据结果。数据统计不及时，影响部门月度总结的及时上报扣1分,；数据统计有误扣1分。54.GMP现场检查与复查、批记录检查4.1现场检查：无特殊原因，按各生产工段或部门不低于1次/月的规定频次进行检查，检查后一个工作日内提交检查记录（包括检查问题分类）。未按规定频次进行检查扣2分；检查无记录或记录不及时扣1分。检查记录不全需返工，每返工一次扣0.5分。4.2GMP批生产记录检查无特殊原因，按三批产品生产记录/月的规定检查，检查后一个工作日内，提交检查记录（包括检查问题分类）。未按规定频次进行检查扣2分；不足三批扣1分；检查无记录或记录不及时扣1分。检查记录不全需返工，每返工一4.GMP现场检查与复查、批记录检查职责职责次扣0.5分。4.3问题整改（现场、批记录抽查等）跟踪不低于一次/每月检查相关部门问题整改情况，检查后的二个工作日内，提交检查结果，包括未完成原因说明。未按规定频次进行检查扣2分；检查项目不全每漏一项，扣0.2分；检查无记录或记录不及时扣1分。检查记录内容不符合要求需返工，每返工一次扣0.5分。305.跟踪人员异动培训、年度培训等执行情况核查；GMP工作计划执行情况检查及文件调整归属后修订计划执行情况。职责5.1按年度培训总计划，督促检查各部门培训执行情况。检查后的一个工作日内，提交检查结果，包括未完成原因说明。未按规定频次检查扣2分；检查项目不全每项扣0.2分，检查无记录或记录不及时扣1分；未完成项目有原因未注明扣1分。5.2不低于一次/每月检查各部门GMP计划执行情况，检查后的一个工作日内，提交检查结果，包括未完成原因说明。未按规定频次检查扣2分；检查项目不全每项扣0.2分，检查无记录或记录不及时扣1分；未完成项目有原因未注明扣1分。106.验证计划的执行督促与落实月计划6.1每月不低于一次下发设备、公用设施、工艺、清洁验证督促单，每月25日前，提交设备、公用设施、工艺、清洁验证计划完成情况；未按规定频次下发验证督促单扣2分；未按要求申报月度验证计划完成情况，影响部门月度总结的及时性扣2分；106.2做好验证文件归档工作，不符合管理要求扣2分。7.变更控制管理月计划根据计划完成变更系统性检查，检查后，2个工作日内完成提交检查结果。无特殊原因，未按计划完成扣2分；未按质、按量完成工作，出现返工，每返工一次扣1分。108.配合完成对生产中心各职能部门及部门员工月度工作总结、考评。职责次月5日前汇总并提交生产中心各部门GMP工作评价。无考核结果扣1分；未按规定的时限要求及时提供考核或评价结果扣1分。59.部门安全管理职责9.1安全隐患及时上报整改，不及时-2分/项；9.2遵守并督促员工遵守各项安全制度，否则因此产生安全隐患，扣0.5-5分/次。9.3日检查科室安全管理工作，及时、真实做好日安全检查记录。检查不全，记录不及时、不真实，每项次扣1-2分。510.检查并在反馈各部门文件清查计划落实情况及文件、验证、变更等新文件执行检查月计划检查各部门文件清查计划落实情况及文件、验证、变更等新文件执行检查，每月25日前完成以上工作情况总结。检查全面无遗漏，按规定时限提交总结，无特殊原因，每项次不符要求扣1-2分；。511.临时性工作（包括配合做好信用体系管理相关工作）职责按质、按量、按计划时间组织完成上级领导安排的临时性工作。5主要工作确认签字：承诺人：日期：月日主任审批：日期：月日说明：1、本岗位员工的工作表现、各项工作绩效信用按以上考核细则，每月进行打分评估。2、年度GMP检查问题整改率未达到公司年度整改指标（A类问题的整改率达90%以上，B类问题的整改率达85%以上，C类问题限期督促完成整改），低于（含）3个百分点内，每下降1个百分点，按年度奖金额的5%扣除；超过3个百分点，每下降1个百分点，按年度奖金额的20%扣除，扣完为止。3、部门发生一般安全事故，累计≤3起时，按年度奖金额的5%扣除；一般安全事故>3起时，按年度奖金额的10%扣除。4、一票否决制：（1）出现重大安全事故（5000元以上损失），否决年度奖金的50%～100%，相关责任人年度考核结果定为C。（2）GMP认证或GMP跟踪检查未一次通过，否决年度奖金的50%～100%，相关责任人年度考核结果定为C。工作加分：分加分情况说明：绩效信用考评得分：直接上级评分＝工作绩效*70％+工作表现*30％＝*70％+*30％＝分主任评分＝工作绩效*70％+