利奈唑胺病历点评指南

抗生素的合理使用是当今全球关注的问题。如何合理使用抗生素，减少耐药性的产生是当务之急。利奈唑胺注射液，适应症为本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考虑进行联合用药。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌 (包括对多药耐药的菌株[MDRSP])引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。利奈唑胺不适用于治革兰阴性菌治疗十分重要。对多药耐药的肺炎链球菌(MDRSP)是指对于如下两种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和磺胺甲基异恶唑/甲氧苄氨嘧啶。书以及相关指南与文献，借鉴WHO和美国、加拿大等发达国家推荐的药物利用评价(DUE)方法及操作指南，探索建立利奈唑胺DUE标准并加以实证研究，旨据。参考《抗菌药物临床应用指导原则》、《新编药物学》(第17版)、《中国药典临床用药须知》(2005年版)。结合医院实际情况，拟定合理使用利奈唑胺评价标准。4.WHO和美国、加拿大等发达国家推荐的药物利用评价(DUE)方法及操作7.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(卫办医政发8.《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医9.《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)病历点评工作表》要求内容填写。本点评要点汇总了国内外相关指南和共识，以中国专家共识和国内相关法规规定的内容为主，若共识中无相关内容，可参考国外其他指南。1.处方医师权限：利奈唑胺为特殊使用级，需高级职称医师处方；特殊情2.病程记录：有抗菌药物特殊用药申请，或病程中有记录(副高及以上医师查房意见、会诊意见等)。为减少细菌对药物耐药的发生和保持利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果，应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料，当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。疗用药取标本时间在用药前，药敏结果不一致，判“否”。取标本时间在用药本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染(见注意事项、儿童用量和用法用量)。耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染，包括并发的菌血症。院内获得性肺炎，致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP])。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上可能需要联合用药。复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染，临床上应考虑进行联合用药。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*)引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。对多药耐药的肺炎链球菌(MDRSP)是指对于如下两种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括：青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和磺胺甲基异恶唑/甲氧苄氨嘧啶。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要本品禁用于已知对利奈唑胺或本品其他成分过敏的患者。单胺氧化酶抑制剂正在使用任何能抑制单胺氧化酶A或B的药物(如：苯乙肼、异卡波肼)除非能够对于患者可能出现的血压升高进行监测，否则利奈唑胺不应用于高血压未控制的患者、嗜铬细胞瘤、甲状腺机能亢进的患者和/或使用以下任何药物的患者：直接或间接交感神经药物(如伪麻黄碱)，血管加压药物(如：肾上腺素、去甲肾上腺素)，多巴胺类药物(如：多巴胺、多巴酚丁胺)。除非密切观察患者5-羟色胺综合征的体征和/或症状，否则利奈唑胺不应用于类癌综合征的患者和/或使用任何以下药物的患者：5-羟色胺再摄取抑制1.溶媒适宜性USP钠注射液，USP；乳酸林格氏液，USP。在使用时方可拆除输液袋的外包装袋。在室温下贮藏，避免冷冻。利奈唑胺静脉注射液可呈黄色，且随着时间延长可加深，但并不负面影响药物的含2.用法适宜性度：100ml：0.2g；00ml：0.6g3.用量适宜性天的新生儿：大多数出生7天以内早产([34孕周)患者较足月儿和其他婴比，儿童患者的利奈唑胺消除率和全身药物暴露量(AUC)的变化范围更宽。当gmL在作疗效评估时应考虑其比较低的全身暴露药量、感染部位及其严重由治疗医生根据感染部位和严重程度及病人对治疗的反应而制订。脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。对起始治疗时应用利奈唑胺注药?利奈唑胺静脉注射剂为单次使用的即用型输液袋(见供给中容器的尺寸)。静时，应在使用前目测微粒物质。用力挤压输液袋以检查细微的渗透。鉴于无菌状况可能受损害，若发现有渗透应丢弃溶液。静脉给药通路中。不可在此溶液中加入其它药物。如果利奈唑胺静脉注甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑。此外，利奈唑胺应用利奈唑胺静脉注射液前及使(四)用药过程使用其他抗菌药物或抗真菌药物并在病历中作详细记录进行血液透析。血液透析病人亦仅在使用本品的益处大于癫痫发作的危险性时(五)利奈唑胺不良反应头研究中报告的不良事件包括：口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、高血压、消化不 中(患者年龄为刚出生至11岁)，患者按2：1随机地分入两组(利奈唑胺比万古霉素)，利奈唑胺与万古霉素组的死亡率分别为6.0%(13/215)和3.0% (3/101)。鉴于这些患者均有严重的基础疾病，因此不能建立因果关系。表4后的临床使用中，有骨髓抑制报道(包括贫血、白细胞减少、各类血细胞减少和血小板减少)。也有周围神经病和视神经病变有时进展至失明的报道。使用利奈报道。虽然上述报道主要出现在使用利奈唑胺超过推荐的最长使用时间(28天)的患者中，但在用药时间较短的患者中也有报取抑制剂(SSRIs)的患者中，有5-羟色胺综合征的报告。(六)用药结果根据预防用药的结果及可能的其他情况，分为两种情况：无效：临床无效(症状、体征持续或不完全消失或恶化；或者出现了这一疾病的新的症状或体征和/或使用了其他的针对这一疾病的抗菌治疗措施)；和菌学未清除或假定未清除。手段预防药后细菌培养阴性4.用药后白细胞数正常患者医疗记录显示疼痛等临床症状明显改善从临床疗效(症状、体征、实验室检查)和细菌学疗效(病原体检查)，综合虑，将用药结果分为四种情况：治愈：临床治愈(症状、体征均已消失或完全恢复正常，且影像学和实验指标均已恢复正常)；和/或细菌清除或假定清除。好转：临床好转(临床症状、体征好转)，和/或细菌学清除或未清除。无效：