k03制定研究计划

2023/9/11科学研究的基本框架1.提出问题1.研究设计

1.撰写论文2.查阅文献2.积累数据2.验收鉴定3.形成思路3.整理数据3.申报成果4.想法叙述4.分析数据选题执行总结2023/9/12第三讲制定研究计划

2023/9/13本讲要点一、制定研究计划的指导思想二、科研计划的两个方面专业设计统计学设计三、科研计划的具体内容2023/9/14一、制定研究计划的指导思想确定的研究目标必须有物质基础所做的一切考虑和所采取的各种措施都是为了多快好省地实现研究目标应遵从各种研究类型自身的规律开展科研工作前，制定出科学、完善、严谨和具有可操作性的科研设计方案62023/9/15各种研究类型自身的规律调查性研究：调查表的设计质量和调查过程中的质量控制实验性研究：实验设计三要素、四原则和设计类型高质量的安排和落实临床试验：伦理道德、受试者纳入和排除标准、受试者依从性、实验过程中的质量控制42023/9/16一个好的研究计划应该是目标明确依据充分指标具体措施得力思路清晰进退有序认真踏实负责到底2023/9/17目标明确科研计划是整个研究课题的有机组成部分拟定科研计划的人和他的合作者都要十分明确，其科研要达到什么目标，解决什么问题2023/9/18立题依据充分从课题研究现状出发根据国内外研究现状，开展本研究有意义根据当前人力、物力的条件，有可能开展并完成本研究查阅文献、请教专家、必要的预试验（调查）2023/9/19指标具体、措施得力明确规定应取得哪些数据和应具备哪些技术保障生物学指标、理化指标、图像记录、兼有图像和数值记录每个观察应设立不同的处理，若干次重复实验材料和实验动物的规格、重量的要求实验条件（环境温度、湿度、光线和光强、防震和噪音等）的特定要求2023/9/110思路清晰、进退有序指对课题的技术关键及其影响因素必须经过全面分析，进行通盘考虑，做出全面部署最好是课题组充分讨论，把设计方案议深议透，集中合理意见修改设计（开题报告）2023/9/111认真踏实、负责到底从设计开始建立文书档案，逐步积累原始记录、图表、观察笔记、讨论记录以及阶段小结和完成之后的总结保障按时、保质、保量完成科研计划2023/9/112二、科研计划的两个方面专业设计统计学设计专业设计与统计学设计不是彼此独立的，而是相辅相成、相得益彰应该以专业知识为基础、为主导；以统计学知识为辅助、为护卫。涉及到具体问题时，应以专业知识为立足点；一旦涉及原则问题，则应以统计学知识为依据。2023/9/1132.1专业设计中经常出现的9个严重弊端⑴选取的受试对象不合适，特别是以人为研究对象时易忽视伦理道德问题⑵遗漏重要的研究因素（处理因素）⑶忽视重要的非研究因素（非处理因素）⑷选择不恰当的观测指标⑸人为选取或分配研究对象2023/9/1142.1专业设计中经常出现的9个严重弊端⑹无对照或盲目设立对照或对照不全⑺相同条件下不做或仅做两次重复试验⑻组间混杂因素干扰很严重，导致组间可比性很差⑼不能正确选定实验设计类型，常用“单因素两水平设计类型”取代一切实验设计类型2023/9/1152.2统计学设计调查设计实验设计临床试验设计2023/9/1162.2.1三种统计学设计的共性在尽可能节省人力、物力和时间的前提下，严格控制各种非研究因素的干扰和影响，尽可能准确地反映多个研究因素及其交互作用对观察结果的效应大小，使随机变量的规律性更好地显露出来，达到“经济高效、科学严谨、准确可靠”的研究目的。2023/9/1172.2.2统计学设计的核心内容三要素：研究对象、研究因素、观测指标四原则：随机、对照、重复、均衡设计类型调查研究设计类型横断面研究、病例对照研究、队列研究…实验/临床试验设计类型单因素设计：单组、成组（两组or多组）多因素设计：随机区组、交叉、析因、重复测量…2023/9/1182.2.3调查设计中统计学设计的个性没有人为干预，被动观察客观存在的事物或现象。要把现场可能碰到的各种问题尽可能考虑周到，以免调查结束后，出现“漏项和缺项无法弥补”的尴尬，甚至是调查前功尽弃的悲惨结局。2023/9/1192.2.3实验设计中统计学设计的个性实验设计一般指在实验室进行的实验研究所对应的设计受试对象通常是动物或样品，处理因素由研究者根据专业知识选定，非处理因素较易控制科学的实验设计可同时考察多个处理因素及其交互作用对观测指标的影响，可将重要非处理因素的干扰和影响控制在最低水平2023/9/1202.2.3临床试验设计中统计学设计的个性受试对象是正常人和患者，必然面对“伦理道德和受试者依从性”两大难题的挑战设计时要解决怎样设置对照、如何遵守伦理道德、如何选择和剔除受试者、如何提高受试者依从性、如何控制可能的偏倚2023/9/1212.2.4完善的统计学设计的6个标志⑴人力、物力和时间满足设计要求⑵“三要素”、“四原则”均符合专业和统计学要求⑶重要研究因素和观测指标无遗漏并做了合理安排⑷重要的非研究因素都得到了有效控制⑸研究过程中可能出现的各种情况都已考虑在内，并有相应对策⑹操作方法、实验数据的收集、整理、分析等均有明确的规定和方法2023/9/1222.2.5统计学设计的要领和精髓考察“三要素”⑴考察“研究对象”⑵考察“影响因素”⑶考察“观测指标”考察“四原则”⑷考察“随机原则”

⑸考察“对照原则”⑹考察“重复原则”⑺考察“均衡原则”⑻考察“设计类型”2023/9/123⑴考察“研究对象”研究对象调查研究——调查对象实验研究——受试对象根据研究目的确定同质的研究对象的总体纳入标准和排除标准临床试验应特别注意是否符合伦理要求，试验开始前一定要请有资质的伦理委员会审批2023/9/124⑵考察“影响因素”影响因素的来源客观环境、研究者和被研究者自身条件和心理状态、研究者特意安排的因素研究者关心的因素（研究因素）不可忽视对观测结果有重要影响的非研究因素考虑是否周到、处置是否妥当2023/9/125⑶考察“观测指标”调查或实验结果通过一系列观测指标来体现指标的客观性和灵敏度的高低，将严重影响结论的可信度2023/9/126⑷考察“随机原则”调查研究中如何随机抽取调查对象完全随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、多阶段抽样实验研究中如何分组完全随机分组、分层随机分组、分段随机分组子总体中随机抽样目的：保证研究对象的代表性、组间可比性2023/9/127⑸考察“对照原则”调查研究有对照：病例对照研究、队列研究无对照：横断面研究实验研究必须设立对照组对照组设立必须合理，否则，结论没有说服力2023/9/128⑹考察“重复原则”调查研究和实验研究都必须有足够的样本含量，否则，随机变量的取值规律无法真实地显露出来，结论不可信。2023/9/129⑺考察“均衡原则”组间具有均衡性：对比的各组之间，除了实验因素取不同水平之外，其他一切非实验因素（特别是重要的非实验因素）的影响应接近相同。实现组间均衡性的措施制定合适的研究对象纳入、排除标准采取最佳的随机抽样或分组方法设立合适的对照组各组包含足够的样本含量对定量的影响因素采用协方差分析2023/9/130⑻考察“设计类型”每一种统计分析方法所处理的统计资料都来源于某种或某些特定设计类型一个科研设计也一定对应着某种设计类型，一定要明确采用的是何种设计类型2023/9/131三、科研计划的具体内容（P309）3.1确定研究题目3.2立题依据3.3研究方案3.4工作基础2023/9/1323.1确定研究题目题目在一定程度上可以体现项目的主要研究内容、研究方法及主要目标体现项目的新颖性体现项目的先进性和难度覆盖范围要合适孕早期血浆miRNA与子痫前期相关性及miRNA对胎盘蛋白表达的影响我国少数民族高血压相关基因研究（X）2023/9/1333.2立题依据项目的研究意义：重要的公共卫生问题或目前急需解决的重要问题国内外研究现状和存在的主要问题本研究的切入点与意义主要参考书目和近期的参考文献2023/9/1343.3研究方案3.3.1研究目标3.3.2研究内容3.3.3研究方法3.3.4技术路线3.3.5可行性分析3.3.6项目的创新之处3.3.7年度研究计划3.3.8预期结果2023/9/1353.3.1研究目标总体目标，原则上要单一、特异探讨VEGF及其可溶性受体Sflt-1在不明原因复发性流产发病机制中的作用了解城市社区居民伤害现状及影响因素2023/9/1363.3.2研究内容⑴研究现场⑵研究对象⑶研究因素（详见实验性研究、观察性研究）⑷干预方法（详见实验性研究）⑸质量控制（培训、依从性、监察、偏倚控制）⑹数据处理方法（详见统计学）2023/9/137研究现场与研究对象研究现场：社区、团体、行政实体、企业、医院…研究对象研究对象的来源是哪里？（代表性）谁是研究对象？（纳入、排除标准）选择多少研究对象？（样本量）如何抽取与分配研究对象？2023/9/138普查随机抽样调查非随机抽样调查横断面研究生态学研究纵向调查随访调查疾病监测描述性研究分析性研究病例对照研究队列研究动物实验临床试验现场试验社区干预试验和整群随机试验观察性研究实验性研究理论性研究医学科研方法3.3.3研究方法定性研究细胞实验个案报道与病例分析2023/9/139如何选择研究方法若研究某种治疗措施的临床效果，可以选择同期随机对照试验若需要观察肿瘤的预后，可以选择队列研究若探讨某种疾病的危险因素，可以选择病例对照研究若了解某病的患病情况，可以选择现况研究若研究药物作用机制、发病机制，可以选择动物实验若研究生物分子特性、基因表达、信号转导等，可选择细胞实验2023/9/1403.3.4技术路线2023/9/1413.3.5可行性分析申请者的背景、研究能力申请者及其团队所具有的硬件或软件条件以及研究现场的条件等与合作完成单位的合作基础或今后合作的可能性和合作机制等2023/9/1423.3.6项目的创新之处创新点不宜超过3～4个