2023年医学类A药师考试公共科目历年高频考题带答案难题附详解

2023年医学类A药师考试公共科目历年高频考题带答案难题附详解（图片大小可自由调整）第1卷一.历年考点试题甄选(共50题)1.中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是______。A.禁止在非适宜区种养殖中药材B.中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“生产总量控制”的原则2.依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

A.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用B.专业、科学、明确，便于使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用E.由企业自行决定3.《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出4.国务院办公厅转发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，医疗机构药品集中招标采购必须坚持A.公平、公正竞争的原则B.公开、公平竞争的原则C.自愿、平等竞争的原则D.自愿、公开竞争的原则E.公正、合理竞争的原则5.根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关药品零售企业供应调配医疗用毒性药品说法错误的是A.应凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方供应调配医疗用毒性药品B.供应调配医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日极量C.药品零售企业对未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配医疗用毒性药品处方时，应由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出E.医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查6.某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是A.将A销售给药品经营企业B.在医院网站上对A进行广告宣传C.通过互联网交易方式销售AD.将A的价格与其他药品一起进行公示7.按刑法规定，非法经营包括A.买卖进出口许可证的B.买卖进出口原产地证明的C.买卖法律、法规规定的经营许可证D.买卖法律、法规规定的批准文件的E.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的8.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对行政机关做出的行政处分或其他人事处理决定不服的9.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况包括A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用10.企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明，发证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后，按原核准事项补发《药品经营许可证》______A.1个月B.2个月C.3个月D.4个月E.6个月11.近日，同仁堂旗下两款中成药牛黄千金散、小儿至宝丸被指朱砂超标。同仁堂方面则表示这两种药品严格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全的。目前同仁堂公司正在就检测结果与香港卫生署进一步沟通，并已将该批样品送至北京第三方权威机构检测。同仁堂公司对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交A.复验的样品B.书面申请C.原药品检验报告书D.原药样品12.我国生产及使用的第一类精神药品不包括

A.三唑仑B.哌醋甲酯C.氯氮草D.丁丙诺啡E.马吲哚13.禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，账外暗中______A.给予回扣B.收受回扣C.给予财物或其他利益D.给予、收受回扣、财物或其他利益14.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业由质量管理部门负责的业务有A.药品召回管理B.药品不良反应报告C.假药报告D.劣药报告15.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括A.拆零药品B.易变质药品C.近效期药品D.处方药E.中药饮片16.下列说法错误的是

A.《中华人民共和国药品管理法》规定法定药品标准包括《中华人民共和国药典》标准、局颁药品标准和地方标准B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标17.毒性药品是指______A.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品C.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品18.设区的市级以上疾病预防控制机构直接向接种单位分发疫苗的前提不包括A.该疫苗是第一类疫苗B.传染病暴发、流行时C.县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取应急接种措施的D.县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取群体性预防接种措施的19.下列关于《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》的提法中，错误的是______A.各级各类医疗卫生机构经营基本药物可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格B.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业C.经营基本药物的社会零售药店可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格D.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可以按比例提高零售指导价E.原来属于单独定价的药品，作为基本药物销售也要执行此次公布的统一零售指导价20.根据《处方管理办法》，经医师注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎E.术后镇痛21.属于我国自行生产的第二类精神药品的是A.马吲哚B.哌醋甲酯C.舒芬太尼D.丁丙诺啡透皮贴剂22.处方药与非处方药的分类依据是A.品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同B.品种、规格、适应证、剂型及给药途径不同C.品种、价格、适应证、剂量及给药途径不同D.品种、规格、适应证、不良反应及给药途径不同23.购销记录保存的时限应当是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年24.医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为

A.制定质量管理组织的任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大质量问题D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监督实施25.依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的______A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则26.药物临床试验机构必须执行的是______A.GMPB.GSPC.GLPD.GAPE.GCP27.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已取消审批的事项是A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批28.中国香港、澳门和台湾企业生产的化学药品，其药品的批准文号的格式为______。A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.Z+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.HC+4位年号+4位顺序号29.为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

。A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.2日常用量E.7日常用量30.负责采购供应医疗机构临床使用的药品的是A.药事管理与药物治疗委员会B.药学部门C.医疗机构科室负责人D.医疗机构制剂室负责人31.国家药品编码的本位码的组成不包括A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.药品剂型码E.校验码32.根据《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制33.不得配制和使用；已配制的，由当地药监管理部门监督销毁或处理是已注销批准文号的______A.批准文号B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请E.医疗机构制剂34.采猎二、三级保护野生药材物种的______A.必须按照批准的计划执行B.不得在禁止采猎区进行采猎C.不得在禁止采猎期进行采猎D.不得使用禁用工具进行采猎35.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的属于______A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药36.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A.验证方案B.验证报告C.偏差处理D.预防措施37.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是

。A.药品内在质量的物理检验B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查C.药品外观的性状检查D.药品内在质量的化学检验E.药品内在质量的生物化学检验38.以下与地方各级人民政府相关的不属于附带申请复议的抽象行政行为的是A.地方人民政府规章B.县级以上地方各级人民政府的规定C.县级以上地方各级人民政府工作部门的规定D.乡、镇人民政府的规定39.关于“十二五”期间药品电子监管的工作具体目标，说法错误的是______。A.在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上，逐步推广到其他药品制剂，实现药品电子监管的全品种覆盖B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，并探索原料药实施电子监管C.在当前已实现的药品零售和使用环节基础上，推广到药品生产、批发环节电子监管，从而实现覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯D.按照卫生部的总体部署，开展医疗机构药品电子监管工作40.药师调剂处方时，应审查处方的______A.用药适宜性B.用药安全性C.用药有效性D.用药经济性E.用药合理性41.与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)

内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%42.取得药学、中药学或相关专业博士学位，参加执业药师资格考试者，必须______A.从事药学或中药学专业工作满7年B.从事药学或中药学专业工作满5年C.从事药学或中药学专业工作满3年D.从事药学或中药学专业工作满1年E.没有工作年限要求43.药品生产企业产品生产管理文件种类包括______A.生产工艺规程B.不合格品的管理规程C.岗位操作法D.物料验收、检验程序E.标准操作规程44.下列情形不属于预防接种异常反应的是

A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害C.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，给受种者造成的损害D.受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病E.受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重45.生产药品和经销药品为主要功能的是______A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产经营组织46.国家实行中药品种

。A.保护制度B.凭企业证照放行办法C.倾斜政策D.分类管理E.审批制度47.不属于依法执业，质量第一的要求的是______A.在合法的单位执业B.不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等交给他人使用C.执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡D.确保药品和药学服务质量、指导各类药品的合理使用，指导特殊人群用药E.凭处方销售处方药、审核处方，不得销售不合格药品48.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容49.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂型、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象E.是否有执业医师签名50.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有A.药品生产工艺的改进必须报国家药品监督管理部门备案B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范C.药品生产工艺的改进必须报省级药品监督办理部门批准D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品必须有完整准确的生产记录第1卷参考答案一.历年考点试题甄选1.参考答案：D[解析]此题主要考查的是中药材种植和产地初加工管理。产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理，严禁滥用硫黄熏蒸，是防止霉变虫蛀、便于储存运输、保障中药材质量的重要手段。采集应坚持“最大持续产量”。2.参考答案：A[解析]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》：非处方药标签、说明书、包装的规定3.参考答案：B4.参考答案：B本题考查《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》。

医疗机构药品集中招标采购必须坚持公开、公平竞争的原则。5.参考答案：B6.参考答案：D[解析]医疗机构制剂不得对外销售。医疗机构药品应明码标价。故选D。7.参考答案：ABCDE8.参考答案：D[考点]本题考查的是行政复议的范围。

[解析]根据《行政复议法》第8条规定，下列两类事项不属于行政复议范围：①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定。②对民事纠纷的调解或者其他处理行为。9.参考答案：ABC[解析]此题主要考查医疗机构制剂调剂使用。解答的关键是明确制剂的调剂使用需经批准，所以D选项不正确。10.参考答案：A11.参考答案：BC12.参考答案：C13.参考答案：D14.参考答案：ABCD[解析]考查药品批发企业的质量管理部门职责。注意与药品零售企业的职责区分开。15.参考答案：D16.参考答案：A[解析]《中华人民共和国药品管理法》：药品管理17.参考答案：D18.参考答案：D[解析]考查疫苗供应与销售要求。其一，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗，但是不可以直接向接种单位供应第二类疫苗。其二，传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级疾病预防控制机构可以越级分发第一类疫苗。故答案为D。19.参考答案：D20.参考答案：BC[解析]本题考查处方的开具。处方一般不得超过7日用量。急诊处方一般不得超过3日用量。对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当处长，但医师应当注明理由。故本题答案应选BC。21.参考答案：D[解析]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日联合公布了《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》(食药监药化监[2013]230号)。《精神药品品种目录(2013年版)》共计149个品种，第一类精神药品有68个，第二类精神药品有81个。目前，我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种，第二类精神药品有29个品种。选项A、B所列药品为第一类精神药品品种，而选项C所列药品为麻醉药品目录中所列品种。故本题最佳答案为D。22.参考答案：A[解析]药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。故本题选A。23.参考答案：D[解析]《药品经营质量管理规范》第四十二条规定，记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。故选D。24.参考答案：ABCDE[解析]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：质量管理与自检25.参考答案：D26.参考答案：E27.参考答案：B[解析]由于影响中药种植的因素很多，植物对地理的要求也在发生着变化，因此中药材GAP认证项目已经取消审批。28.参考答案：D[解析]此题主要考查的是中国香港、澳门和台湾企业生产的药品批号。A选项是药品批准文号，B选项是进口药品批准文号，C选项是新药证书号。29.参考答案：C[解析]《处方管理办法》处方的开具30.参考答案：B[解析]医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。故选B。31.参考答案：D32.参考答案：C[解析]本题考查中药饮片的炮制规范。根据《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。33.参考答案：E34.参考答案：ABCD35.参考答案：C36.参考答案：ABCD[解析]药品批发企业验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。故选ABCD。37.参考答案：B[解析]《药品经营质量管理