需皮试药物的用药管理

需皮试药品的用药管理注意事项重点药物皮试探讨背景知识其他法律法规处方管理办法（卫生部令第53号）2007年5月1日起执行第五章处方的调剂第三十五条药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。法律法规法律法规医疗机构处方审核规范（2018）第四章审核内容第十五条适宜性审核（一）西药及中成药处方，应当审核以下项目

2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；药物过敏反应药物过敏反应指临床上出现由药物制剂（包括有效药和赋形剂）引起的类似过敏症状的不良反应。B-型药物不良反应占药物不良反应的5-10%（A-型药物反应主要是由过量用药和药物的药理作用所致，其反应和用药剂量有关并且是可以预料的）药物过敏反应药物过敏反应的分类药物过敏反应速发型药物过敏反应:荨麻疹、血管性水肿、鼻炎、结膜炎、支气管痉挛、胃肠道症状（恶心、呕吐、腹泻、腹痛）、过敏反应、过敏性休克。一般在最后一次服药后1小时~6小时内出现上述这些典型症状。发病机制是IgE介导的免疫反应机制非速发型药物过敏反应：延迟性荨麻疹、斑丘疹、固定性药疹、脉管炎、表皮坏死、重症多形性红斑；内脏器官单独受损或者伴随着皮肤的症状，包括肝肾功能的损伤、肺炎、贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症。通常是在用药后几天发生过敏反应与迟发性T淋巴细胞依赖性的变态反应机制密切相关。与生产过程中混入的各类蛋白、多肽、多糖等外源性杂质和药物自身聚合成高分子的内源性杂质有关。因此，不同品种、不同规格、不同生产厂家的药物致敏性也不可能完全相同。影响因素药品理化特性患者的个体差异药品质量过敏反应的发生与患者自身的体质密切相关。这是一种特异性反应，每个机体对同一药物的反应是不一样的，与机体的致敏状态、病理状态以及合并用药诸多因素有关。药物过敏反应皮试皮肤试验借助抗原、抗体在皮肤内或皮肤上的反应进行免疫学检测的方法1.皮肤点刺试验2.皮内试验3.斑贴试验一般12小时或24小时，观察局部反应皮内试验将试验抗原0.1~0.2ml用皮试针头分别注入皮内，是局部产生一个圆形小丘。当同时试验多种抗原时，相互间至少间隔4cm，以免强烈反应时互相混淆结果。皮内试验是最常用的皮肤试验。皮内试验的敏感性比其他皮肤试验高，所用抗原应适当稀释，以免出现严重反应；当高可疑性抗原出现阴性结果是，应逐渐加大抗原浓度进行重复试验。皮试的局限性

皮内试验只能检验出与变态反应原密切相关的特异性IgE抗体，这种预测基本上是针对I型超敏反应，对于其他三型超敏反应并无预测能力。皮试皮试结果判断标准阳性：局部晕团和红斑，直径≥1cm或伴伪足或伴有小水泡者；阴性：局部无晕团和红斑，直径<1cm;

观察时间：20分钟，注意受试者有否胸闷、气促、皮痒、发麻、头昏等症状。如有症状，即使局部无晕团和红斑，直径<1cm，亦作阳性判断。皮试假阳性常见原因1.试验抗原不纯，在提取、配制，甚至在试验过程中被其他抗原污染，引起交叉反应；2.试验溶液配制不当，过酸或过碱都会对皮肤产生非特异性刺激；3.皮肤反应性过强，例如被试者患有皮肤划痕症，或者有既往过敏的痕迹等；4.操作不当，例如注入少量空气也可出现假阳性。假阴性常见原因1.试验抗原的浓度过低，或者因各种原因失效；2.试验时正服用免疫抑制剂或抗组胺药物；3.操作误差，例如皮内试验时注射过深进入皮下，注入抗原量过少等；4.皮试时季节影响，如花粉季节；需要做皮试的药物注意事项按规定必须做皮试的药物（非常规）易过敏，说明书常规皮试药物特定情况需要皮试的药物药物常见必须做皮试的药物青霉素钠注射剂青霉素钾注射剂青霉素V钾片苄星青霉素注射剂苯唑西林钠注射剂阿莫西林片剂、胶囊、注射剂羧苄西林钠注射剂哌拉西林钠注射剂磺苄西林钠注射剂青霉素类制剂普鲁卡因青霉素注射剂阿莫西林克拉维酸钾片、针剂哌拉西林钠舒巴坦钠/哌拉西林他唑巴坦生物制品破伤风抗毒素注射剂白喉抗毒素注射剂抗蝮蛇毒血清注射剂抗眼镜蛇毒血清注射剂抗狂犬病血清注射剂常见必须做皮试的药物其他--过敏体质须做皮试生物制品类鲑鱼降钙素注射剂其他右旋糖酐40葡萄糖注射液头孢菌素类碳青霉烯类

其他细胞色素c注射剂胸腺肽注射剂α-糜蛋白酶注射剂（肌注用时）盐酸普鲁卡因复方泛影葡胺注射液维生素B1注射液注射用链霉素某些头孢菌素......常见必须做皮试的药物需皮试的药物

碘化物造影剂碘造影剂分离子型和非离子型离子型造影剂必须做碘过敏试验，阳性者禁用非离子型造影剂对碘过敏者慎用泛影葡胺属离子剂，碘海醇，碘普罗胺属非离子剂应用非离子型造影剂前不必做过敏试验，但应告知患者发生过敏反应的可能性，并询问过敏史，严重甲亢、有过敏史者禁用。注意事项《青霉素皮肤试验专家共识》皮试禁用于：1.近4周内发生过速发型过敏反应者；2.过敏性休克高危人群，如哮喘控制不佳，小剂量过敏原导致严重过敏反应病史等；3.有皮肤划痕症，急慢性荨麻疹等皮肤疾病。皮试结果《处方管理办法》、《医疗机构处方审核规范》要求：注明皮试结果皮试结果：应写“阴性”，不应该以“-”表示皮试阴性后需要连续使用可以写“续用”或“免皮试”注意事项交叉过敏患者已对某一种药物发生了过敏反应，以后使用另一种药物，虽然这种药物与首次发生过敏的药物不同，但是在化学结构上与首次发生过敏的药物相似，同样可能发生药物过敏反应。青霉素类过敏反应发生率为0.7%~10%过敏性休克发生率为0.004%~0.04%《中华人民共和国药典--临床用药须知》各类药品说明书患者在使用青霉素类抗生素前均需做青霉素皮肤试验无论成人或儿童，无论口服、静滴或肌注等不同给药途径，应用青霉素类药物前均应进行皮试。停药72h以上，应重新做皮试更换生产厂家，应重新做皮试头孢菌素类过敏反应：1-7%过敏性休克发生率：0.0001%~0.1%《中华人民共和国药典--临床用药须知（2015年版）》《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》未规定头孢菌素类抗生素使用前需进行皮试

头孢菌素类皮试指征：1.药品说明书明确要求进行皮试的；2.既往有明确β-内酰胺类抗生素速发型过敏反应史的患者；3.既往有头孢菌素过敏史的患者，因临床情况确需使用时，应尽量选用化学结构侧链差异大的其他头孢以减少或避免交叉过敏反应的发生，而且使用前应用拟用药品做皮试；皮试和使用前应知情告之。皮试注意事项医护人员在使用药物前，应详细询问患者以往用药史、应用后有无过敏症状，个人有无药物、食物过敏史或变态反应性疾病等，并明记记载于病历。根据药品说明书，对于使用前要求做过敏试验的药品，电脑自动弹出提示框，表示使用前必须做药品过敏试验。医护人员药物皮试和使用期间，应注意密切观察患者状态，如发现皮疹、心慌、胸闷、呕吐、呼吸急促等过敏现象，及时予以相应处理，必要时立即停药，同时填写“药品不良反应报告表”。皮试或使用过程中可能会出现过敏性休克等严重过敏反应，使用抗菌药物的医疗机构应配备受过急救培训的医务人员，