国开大学2015年07月2626《药事管理与法规》期末考试参考答案_第1页
国开大学2015年07月2626《药事管理与法规》期末考试参考答案_第2页
国开大学2015年07月2626《药事管理与法规》期末考试参考答案_第3页
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国家开放大学(中央广播电视大学)2015年春季学期“开放专科”期末考试药事管理与法规试题(开卷)2015年7月二三四国家开放大学(中央广播电视大学)2015年春季学期“开放专科”期末考试(供参考)与安全管理角度分类，将药品分为处方药与非处方药(2分);从12.答：①含有不科学的表示功效的断言或者保证的(2分);②说明治愈率或者有效率的(2分);③与其他药品、医疗器械的功效和安全的其他内容(2分)。行业发展规划和产业政策外(2分),还应当符合以下条件：①具有境(2分);③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人(2分);④具有保证药品质量的规章制度(2分)。四、论述及分析题(每题15分，共计30分)价格的监管(2分)。法。企业可自主选择适合自身的方式来达到GMP要求(4分)。时效性：GMP条款只能根据企业生产药品的最低要求。企业可以结合自身技术与市场竞争要业内部产品标准，但以不会影响和降低GMP本身要求为限(4分)。多样

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