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文档简介
质量及环境管理体系文件形式主要是印刷件、计算机磁盘、光质量及环境管理手册是我公司管理体系的纲领性文件,旨在实本质量及环境管理手册由管理部负责组织编写,管理者代表本手册首版号为A,换版后依次为B、C……。本手册的发放、更改、换版等管理,由管理部按为了确保在文件的使用现场得到有关文件的适用版本,防止使用作废文件,本公程序》对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全f)文件受控由主管部门在其封面加盖"受控"印章进行标识(红头文件除外),并注分发号;与本公司管理体系有关的法律、法规主要包括国家、地方政府或相关部门颁布的法律、法规、条例、规评价其适用性。对EMS还应确定应用于本公司的环境因素的适用法律法规及其他要求。建立《适用法律法管理部组织相关部门对已获取或更新的法律、法规进行适用性确认,并负责相应文件的购买及发放。各级领导负责将适用法律法规和其他要求传达到员工和其他相关方,必要时由管理部组织培训。5.1.2公司各级管理者把履行本公司的管理承诺作为责任和义务,通过岗位的表率,树立正确的行为榜样,努5.1.3全体员工正确理解和掌握最高管理者5.2关注焦点业务部a)负责客户包括产品质量及环境要求的识别;b)对客户的合同组织相关部门进行评审,保存有关记录和资料;c)组织顾客满意度调查和统计分析工作;d)收集客户意见(包括抱怨、投诉),并组织有关部门进行处理;f)负责材料物资的采购、验收,满足采购产品的质量、环保要求,并进行库房管理;财务部0各生产车间2其它与质量及环境管理体系有关要求和相关人员的岗位职责见各《岗位职责》等相关文件。内部沟通内容涉及质量及环境管理体系运行及管理等多方面的内容,包括:沟通渠道:公司上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通;信息处理:管理部负责处理和反馈员工所关心的管理信息。6.5财力资源控制要求a)在与顾客及相关方签订产品、活动和服务等合同前,按《合同评审控制程序》对有关的要求进行评审。2)与以前表述不一致的合同或订单的要求得到解决;3)本公司具有履行合同的能力;4)合同的合法性等。7.2.3环境因素识别、评价和管理本公司建立并保持《环境因素识别、评价和控制程序》,对本公司能够控制及可能施加影响的环境因素采用适合于本公司的方法如“是非判断法"、"多因子评价法”,对已识别7.3设计和开发7.3.1目的设计和开发的策划.3策划应明确以下内容:1)根据产品的特点和复杂程度、以往相关经验等因素,明确划分设计和开发过程的阶段及其时间要求;2)规定在每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动,包括活动的时机、参与人员和活3)规定各有关部门参与设计和开发活动的人员在活动各阶段中的职责和权限,尤其是产品开发的主要责4)对参与设计与开发活动的不同组织、部门、人员之间的接口关系进行规定并加以管理(如会审、协调、5)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证及其他相关内容等。.4设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展,在适当时予以修改,应执行《文件控制程序》的4)其他要求(如企业对该产品的特定要求等)。设计和开发的输出.1设计开发负责人员和车间主管人员根据“开模通知书”等开展设计开发工作,并编制相应的设计开.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输人进行验证的形式来表达,以便于证明满足输人要求。.3设计开发输出文件因产品不同而不同,适用时可包括:1)产品提供所需的主要生产所用图纸、加工工艺文件、检验方法及其采购规范等;2)产品提供所需的主要原材料的明细表及其采购规范;3)经技术监督局备案的产品标准;4)产品提供所需的作业指导书、操作规范/标准等。.4设计开发输出文件的适宜、充分、有效性应经相关人员进行评审并报管代审核、总经理或总设计和开发评审.1根据设计和开发的策划,在适宜的阶段应对设计和开发进行系统的评审,以保证:a.对设计和开发的结果进行评价,确定是否满足输出b.对输入和输出过程中出现的的问题进行识别,并制定出必要的纠正措施。.2参加评审的人员应包括曾参加设计和开发各个阶段的各有职能部门的代表,评审的内容有:d.工艺文件,包括作业指导书是否正确、完整、统一。e.编制的产品设计、生产、管理检测所需的各类标准目.3评审的结果以及采取的任何必要的措施,其记录均应保持。设计和开发的验证.1为确保设计输出满足设计输出的要求,应对设计和开发进行验证,即通过提供客观证据,对为确保产品的提供能满足已规定的各项要求或已知的预期用途的要求,应对设计和开发进行确认。确认1)品管部组织有关人员按相关标准对新产品进行全面检测,以确保各项指标完全合格;2)邀请全公司各部门负责人、必要时还可以邀请有关专家、顾客,对产品进行现场观摩并收集其对产品3)试模后的正式样品给顾客进行最终确认。b)车间从生产部获取《生产计划通知书》和相应的生产技术和工艺文件、质量计划或方案。c)车间从工程客服部获取相应的技术标准;从生产部获取相应设备操作规程、作业指导书;d)车间根据不同产品生产要求,使用适宜的生产设备;e)车间获得和使用监视和测量装置,并实施监视和测量;.2在生产前,各车间要对生产设备进行维修、检查,生产部确认仪器设备工作正常。.3各车间必须严格按过程控制程序和相应的规范进行生产,并按规定实施过程监视和测量。.4放行、交付和交付后的活动a)各车间在产品的生产过程中,产品交付下道工序时,必须经过检验,确认合格后方能放行;b)交接时,双方交接人必须在交接记录上签名确认,建立交接记录。.5对产品生产过程中需要协调、处理事项及时与生产部联系,寻求处理办法。7.5.2生产和服务过程的确认1)本公司的特殊过程为超声波焊接和印刷过程,对超声波焊接和印刷过程须加以确认。2)对特殊过程的确认:a制定特殊过程的作业指导书,明确设备、人员、操作方法、原料和环境要求;b特殊工序仪器仪表须定期进行检定或校准,还需由计量员进行日常巡检。特殊工序的设备应由生技部组织相关人员及时维护保养。c对操作人员进行岗位培训,做到考核合格后上岗;d对颜料配比、时间、压力、速度等工艺参数进行监控,适当时调整,确保过程的稳定与可靠。e当过程出现较大波动时,或对设备人员工艺作出较大调整时,技术负责人负责对该过程实施再确认。并f检验或委托检验结果的记录质检部应予以保存。应急准备和响应本公司制定并实施《应急准备响应控制程序》,全面、系统、细致地调查研究和分析、识别可能发生的和环境管理有关的突发事件和紧急情况,制定防范措施和应急预案,将可能发生的损失和影响降到最低限度。.2职责和权限a)管理部是应急反应的主管部门,组织实施《应急准备响应控制程序》;b)生产部提供应急预案所需的设备,业务部提供应急预案所需的材料、器材;c)各相关部门和车间按程序要求组织或参与相应应急预案演练。.3控制要求a)主管部门负责组织制定应急预案。7.7环境运行控制当出现不合格/不符合的结果时,应采取适当的纠正预防措施,以确保其符合性。8.2.5环境的监视和测量管理部为适用的法律法规和相关要求合规性评价的归口管理部门,每年至少进行一次适用的法律法规各车间/工序负责按《不合格品控制程序》的要求识别8.5.3预防措施各部门/车间按《纠正、预防和持续改进措施控制程序》要求,对所遇到的潜在问题确定原因,确定并实施与影响程度相适应的预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止潜在不序号文件编号文件名称归口管理部门质量、环境公用程序(6个)1JH/CX-GL-QEM-01-2007文件和资料控制程序管理部2管理部3管理评审控制程序管理部4人力资源管理程序管理部5监视与测量装置控制程序品管部6内部审核程序管理部质量专用程序(7个)7合同评审控制程序89JH/CX-SC-QMS-03-2007生产管理程序生产部JH/CX-YW-QMS-04-2007顾客满意度测量控制程序业务部JH/CX-PG-QMS-05-2007过程质量控制程序品管部JH/CX-PG-QMS-06-2007不合格品控制程序品管部JH/CX-PG-QMS-07-2007纠正、预防和持续改进控制程序品管部环境专用程序(11个)环境因素识别、评价和控制程序管理部JH/CX-GL-EMS-02-2007法律法规与其他要求控制程序管理部信息交流和沟通控制程序管理部管理部环境保护和控制程序管理部应急准备和响应管理程序管理部金音念音:典承争承金档阜飞居品毛居米乍民用承科室
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