固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座

固体制剂设备-胶囊剂生产设备固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第1页一、概述1、胶囊剂（Capsules）：将药品用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封软质囊材中固体制剂。药品：类型：化学药品、中药材粉末、中药提取物等状态：粉末、颗粒、丸、液体、半固体固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第2页胶囊剂分类第一节概述第十四章胶囊剂硬胶囊软胶囊(不封闭)固体

半固体(封闭)

油类、油溶液

乳浊液、混悬液固体有缝(压制法、滚膜法)无缝(滴制法）

胶囊剂

固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第3页1）硬胶囊剂：将药品细粉与适宜辅料制成均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体，填充于空心胶囊中制成剂型。2）软胶囊剂：将药品提取物、液体药品或与适宜辅料混匀后，用滴制法或压制法密封于软质囊材中制成胶囊剂。

固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第4页肠溶胶囊：系指不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放药品胶囊剂。固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第5页二、胶囊剂特点1、掩盖药品不良气味2、分散快、吸收好、生物利用度高3、可提升药品稳定性4、延缓药品释放（定时、定位）5、可填补其它剂型不足6、可使胶囊剂、囊壁印字、利于识别固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第6页7

7

第十四章胶囊剂硬胶囊剂制备软胶囊剂制备三、胶囊剂制备固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第7页（一）硬胶囊囊材空心胶囊硬胶囊壳胶囊体胶囊帽囊壳组成明胶、增塑剂、着色剂、防腐剂等固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第8页空胶囊制备流程以下：溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→拔壳→切割→整理固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第9页固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第10页

硬胶囊规格硬胶囊呈圆筒形，分上下配套两节，即帽和体，二者有各目标凹槽和锲形，能紧密套合成一体。其大小用号码表示，数越大.容积越小．

000→00→0→1→2→3→4→5固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第11页012340.75

0.55

0.400.300.25惯用规格容积（ml）固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第12页（二）硬胶囊生产工艺流程固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第13页四、硬胶囊剂生产设备依据物料填充①少许生产，手工填充固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第14页半自动填充机全自动填充机②大量生产时，采取自动填充机填充物料固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第15页全自动胶囊填充机：半自动胶囊填充机手动胶囊填充

硬胶囊剂生产设备固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第16页４.１全自动胶囊填充机按主工作盘运动方式：间歇回转和连续回转

全自动胶囊填充机是工业生产硬胶囊剂专用设备

固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第17页固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第18页固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第19页胶壳落入胶壳定向排列帽体分开药品填充帽体闭合胶囊排出全自动胶囊填充机生产过程示意固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第20页

2.空胶囊体帽分离3.填充药品４.胶囊体帽闭合５.出囊

６.清洁

1.空胶囊排序与定向全自动胶囊填充机生产过程固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第21页1.空胶囊排序与定向固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第22页排序装置结构与工作原理

1­贮囊斗；2­落料器；3­压囊爪；

4­弹簧；5­卡囊簧片；6­簧片架当落料器上行时，卡囊簧片将一个胶囊卡住。当落料器下行时，簧片架产生旋转，卡囊簧片松开胶囊，胶囊在重力作用下由下部出口排出。当落料器再次上行并使簧片架复位时，卡簧片又将下一个胶囊卡住。工作过程：

落料器作上下往复滑动，使空胶囊进入落料器孔中，并在重力作用下下落。可见，落料器上下往复滑动一次，每一孔道均输出一粒胶囊。１）空胶囊排序固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第23页２）空胶囊定向固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第24页固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第25页2.空胶囊体帽分离固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第26页固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第27页固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第28页３.填充药品当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔轴线随即错开，接着药品定量填充装置将定量药品填入下方胶囊体中，完成药品填充过程。药品定量填充装置插管定量装置模板定量装置活塞­滑块定量装置真空定量装置固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第29页(1)插管定量装置插管定量装置结构与工作原理1­定量管；2­活塞；3­药粉斗；4­胶囊体固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第30页药品充填固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第31页药品充填固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第32页药品充填(2)

模板定量装置固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第33页药品充填(3)

活塞­滑块定量装置固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第34页药品充填连续式活塞­滑块定量装置固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第35页３.胶囊体帽闭合闭合装置结构与工作原理

1­弹性压板；2­上囊板；3­下囊板；4­顶杆当上、下囊板轴线对中后，弹性压板下行，将胶囊帽压住。同时，顶杆上行伸入下囊板孔中顶住胶囊体下部。伴随顶杆上升，胶囊体、帽闭合并锁紧。调整弹性压板和顶杆运动幅度，可使不一样型号胶囊闭合。固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第36页固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第37页５.出囊装置出囊装置结构与工作原理1­闭合胶囊；2­上囊板；3­下囊板；4­出料顶杆主要部件是一个可上下往复运动出料顶杆固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第38页５.清洁装置清洁装置结构与工作原理1­清洁装置；2­上囊板；3­下囊板；当囊孔轴线对中上、下囊板旋转至清洁装置缺口处时，压缩空气系统接通囊板孔中药粉、囊皮屑等污染物被压缩空气自下而上吹出囊孔，并被吸尘系统吸入吸尘器上、下囊板离开清洁室，开始下一周期循环操作。固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第39页半自动胶囊填充机固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第40页手动胶囊填充机固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第41页五、软胶囊生产设备固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第42页软胶囊制备方法：模压法、滴制法固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第43页对比项目模压法（压制法）滴制法产品外形各种形状，有缝圆形，无缝优点可制出不一样形状产品药液装量大可加遮光剂设备造价较低设备操作相对简单胶皮利用率高缺点设备结构复杂，造价高设备操作复杂浪费胶皮多形状单一药液装量小胶液通常要求透明，加遮光剂后产品质量难控制固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第44页软胶囊压（滴）制设备：压制机、滴制机压制机滴制机（滴头部）固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第45页１.软胶囊压制机－滚模式软胶囊机明胶液涂布在胶皮轮上冷却成胶皮药液由喷体喷出滚模压断胶皮成软胶囊软胶囊压制原理：固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第46页结构：装药箱、供药泵、喷嘴、滚模系统、油滚、下丸器、鼓轮、明胶盒、加热器等1­鼓轮；2­涂胶机箱；3­输胶管；4­胶带；5­胶带导杆；6­送料轴；7­导管；8­药液贮槽；9­计量泵；10­楔形注入器；11、12­滚模；13­导向斜槽；14­胶囊输送机；15­油轴固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第47页楔形注入器转模加热管楔形注入器：喷出药液至两胶皮之间，喷体内有电加热管，可加热胶皮使装药后粘合。固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第48页固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第49页热明胶液经输胶管经过涂胶机箱涂布于鼓轮上，冷却定型为明胶带明胶带被送入两滚模之间。同时，药液经导管进入楔形注入器，进入明胶带中楔形注射器温度37~40℃，将胶质软化，在两滚模凹槽(模孔)中形成两个含有药液半囊。滚模继续旋转，机械压力将两个半囊压制成一个整体软胶囊，并发生闭合，将药液封闭于软胶囊中。伴随滚模继续旋转或移动，软胶囊被切离胶带。工作过程：固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第50页

自动化程度高，生产能力大，是软胶囊剂生产惯用设备。特点：固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第51页２.软胶囊滴制机明胶液油状药液喷嘴滴出，形成球形油性冷却液中冷凝成球形固体制剂设备胶囊剂生产设备专家讲座第52页油状药液和明胶液分别由计量泵活塞压入喷