KE培训资料专业知识讲座

目介绍宝洁质量确保体系理解工厂质量确保体系评定供应商质量确保能力足够有效确定和发觉待提升领域以使双方能够连续提升质量和业务成果1第1页宝洁与供应商第一步-通过质量确保能力预评定和工艺能力评定，确认可行性第二步-按照宝洁材料规格配方生产要求工艺改善和质量系统建立（供应商能力提升和C阶段确认）第四步-初步正式质量确保能力评定/供应商临时同意第五步-宝洁工厂Q阶段第六步-正式生产/定期质量确保评定连续质量确保能力提升!!宝洁和供应商领导小组和所有系统责任人共同努力!!2第2页为何我们如此关怀质量确保能力?3第3页宝洁公司宗旨我们提供应消费者拥有卓越体现，质量，和价值品牌产品，以美化他们生活，作为回报，我们将会取得领先市场销售地位和不停增加利润，从而令我们员工股东以及我们生活和工作所处小区共同繁华。4第4页供应商与客户供应链关系Supplier’s

Process供应商工艺Input输入Supplier’s

Work供应商工作系统Customer’s

Process宝洁工艺Output输出Customer’s

Work宝洁工作系统Output输出Input输入LinkinaChain第5页宝洁公司将质量定义为产品合适使用要求。在当产品能够达成预先设计性能，满足消费者需求和盼望时即为合格产品，合格产品纯净无污染，安全且有效。宝洁公司承诺为其消费者提供高质量产品质量定义24-Aug-236第6页什么是质量确保?质量确保是所有确保产品符合设计从而满足消费者盼望活动总和.质量确保是业务经营一种构造性办法.7第7页我们通过一系列关键要素对工厂质量确保能力进行评定.这些要素包括一种好质量确保系统所有主要方面:一种好质量确保系统能够分为四个基本部分:计划,执行,监控和连续提升.领导层在其中扮演一种意义显著,至关主要角色.什么是质量确保能力8第8页19个关键要素(QAKE)是什么?这些关键要素设定了必要质量确保要求供工厂使用.它是一系列衡量标准,告诉我们一种组织质量系统健康情况.它遵守计划-执行-检查-行动循环.9第9页19个要素与其他质量标准,例如ISO,不一样?ISO9000认证是一种非常好质量评定程序,能够检查很多对连续提升质量至关主要系统.P&G19个关键要素是在除了ISO认证之外,还包括其他适用标准,如GMP,基础上建立.取得ISO认证并不是成为P&G协议商/供应商必要条件.另一方面,一种取得ISO认证工厂,正常来说已经建立了一种好提升质量基础.你不需要独立于现有ISO系统之外另外做QAKE,只要你ISO系统满足好质量系统和产品要求.

10第10页宝洁公司质量确保体系11第11页

PDCA-连续提升和创新PLAN计划ACT/ADJUST提升DO做CHECK检查消费者和客户满意循环第12页P:领导能力,培训系统和成功计划(关键要素KE1-6)D:标准实行(关键要素KE7-15)CA:对成果衡量和责任承当 关键要素KE16-19)质量确保关键要素13第13页质量确保关键要素-领导能力,培训系统和成功计划关键要素1 领导能力关键要素2 培训关键要素3 设计,建筑和安装关键要素4 配方卡,规格和标准关键要素5 书面程序关键要素6 有效性判定14第14页关键要素7 清洁卫生,害虫控制和维护关键要素8 起始材料关键要素9 制造操作关键要素10 包装操作关键要素11 成品储存和管理关键要素12 试验室控制关键要素13 过程控制关键要素14 半成品和成品发放和控制关键要素15 统计质量确保关键要素-标准实行15第15页 关键要素16 自我提升系统 关键要素17 投诉 关键要素18 质量系统成果跟踪和提升 关键要素19 供应商责任质量确保关键要素-衡量和责任16第16页质量确保能力(QAC)评定分数每一种关键要素打分无无0无((在多种系统中有关键或反复发生主要缺陷)某些((一种或多种系统缺乏)

2部分(在一种系统中有关键或反复发生主要缺陷部分(一种或多种系统缺乏) 4部分(在一种或几个系统有很多小不足,或一种不也许反复发生主要不足)所有系统到位6所有(某些小不足)所有系统到位8标杆,所有,系统执行有效标杆/所有系统到位10效果执行打分范围17第17页检查过程-

决定分数

10–

基准质量系统8–

全面实行/全面有效6-全面实行/部分有效4–部分实行/没有效果2–

严重达不到盼望第18页0?????第19页

质量确保能力#KE’s>8+0.5(#KE’s=6)-#KE’s<6#KE’sEvaluatedQAC%=X100-100%To+100%第20页供应商质量确保能力评定过程每个要素介绍（双方）评定（系统设计和执行）评定者将问很多问题并且寻找证据来确定运作和系统是否符合要求.

评定者将在巡视当中统计所看到问题.评定者将给每个关键要素一种分数并且在离厂之前给出总分.总结:澄清任何看到问题和分享评定分数最后评分总结21第21页评定期间对工厂盼望配合评定,提供清楚,真实,充足信息对于观测到问题积极回应,由于其目标不是处罚,而是提升.接收有建设性反馈,而不但是好反馈22第22页质量确保关键要素-领导能力,培训系统和成功计划关键要素1 领导能力关键要素2 培训关键要素3 设计,建筑和安装关键要素4 配方卡,规格和标准关键要素5 书面程序关键要素6 有效性判定23第23页关键要素1-领导能力质量使命被清楚定义并且沟通给所有员工工厂将朝着什么样质量成果努力?系统到位,能够联系质量目标与行动计划,并且主要质量成果定期与领导小组进行回忆例如:操作工人如何把自己日常工作联系到工厂质量目标.

24第24页关键要素1-领导能力组织:质量组织拥有独立放行和拒收最后职责质量责任足够支持所有业务领域奖励与认可-认可员工参与和对质量成果奉献.给员工清楚行为盼望奖励与懂得为何提升质量无关,应当强调奖励正确行为,不单是好成果.

25第25页目标是确保所有主要运作都由合格人来操作.有系统确保所有员工都通过了培训和考评:在岗/转岗/新员工按岗位书面和动手考评（知识和技能）培训内容包括基本质量标准，程序，标准教师资格认证。培训统计显示成果令人满意关键要素2-培训26第26页KE#2培训培训和考评一般逻辑1.组织构造图组长QCFilling包装包装一班LiuRongLiLixxxxxxxxx

xxxxxxxxx包装

WangXiaohuaxxxxxxxxx

xxxxxxxxx

包装二班27第27页KE#2培训2.考评要求3.培训计划-技术标准和SOP更新4.培训统计符合考评要求28第28页关键要素2测验培训统计应当:(单选)由被培训人保存.组织中每个人资料被集中保存.保存合格但不包括重新考评.下面有关考评陈说中哪一种是错误?(单选)所有考评统计必须被文献化管理.笔试是考评文献化管理唯一途径.29第29页关键要素3-建筑,设施,设备设计和安装确保材料流向是合适并且有足够空间用来管理材料确保清洁卫生设施在最初设计时正确到位.污染和混同通过设计来避免.设备,设施设计允许恰本地进行工艺控制活动.30第30页Aretheygoodorbadandwhy?1.Adumpingholdontheground2.Atransferbelt3.Awarehouse3.Awarehousedoor31第31页KE3测验由于场地限制,一种液体材料不得不露天寄存.仓库人员告诉你,他们能够确保大桶始终是洁净,密封.你反应是什么?为何?32第32页标准质量对每一份质量有统一要求（标准建立，同意）标准类型（产品材料过程办法）所有关键技术标准(配方卡,制造标准,原材料规格,包装材料规格,包装标准,检测办法等)是被合适授权.标准管理所有关键技术标准地接收，转换，分发，回收，存档工厂管理系统确保安全和过期控制技术标准被严格执行并且被正确转换为在线工作文献

关键要素4配方卡,规格和标准33第33页无论在哪都要遵守一种确定程序方便好质量被确保,SOP在合适位置-并且它是被合适回忆和同意.对于所有质量有关SOP,QA是所有同意部门中一种.SOP质量是令人满意.工厂SOP与宝洁有关SOP是保持一致.变更管理系统确保所有变化在对应SOP中被反应.SOP管理系统确保SOP在线并且始终是最新版本.程序是被遵守.关键要素5-书面程序34第34页

标准/标准操作程序“运用程度视实际状况而定”?CBAs

现行最佳方法书面程序/SOP?流程图?检查清单更复杂工作过程工作频率下降第35页KE5案例学习问题:在一种包装材料供应商库房,我们发觉他们在发货时没有遵守先进先出标准.调查主线原因时,你要检查什么?想一想,讨论一下,然后看下一页.

36第36页关键要素5案例学习当你打开库房接收SOP,上面写着“按合适次序储存货物”,“按正确次序提取货物并且装入卡车”.你对此满意吗?对于修改这个SOP,你提议是什么?如何让它实用?37第37页变更管理控制程序,有一种变更控制程序来回忆,沟通和同意影响产品质量和工艺变化在必要时候,这个系统也将与宝洁进行同步沟通某些变化需要重新做有效性判定关键要素6-有效性判定38第38页什么是有效性判定?有效性判定是一种书面化证据证明一种设计工艺能够一贯按照预先设计规格和质量品质生产产品目标-使用合格材料和指定设备,连续生产出合格产品过程第39页标准所有产品和关键工艺达成有效状态设备安装和运行是被考评所有有效性判定被文献化设备和工艺变化被评定和控制，以维持有效性判定状态第40页程序需求主计划–完整和完成率SOP和拥有者协议和报告–质量和成果可追溯到客户级别假如发展工作由协议商完成第41页什么需要判定?产品/工艺/设备试验室/测试办法存放条件(e.g.HVAC)清洁和卫生处理程序电脑系统关键程序第42页 关键要素16 自我提升系统 关键要素17 投诉 关键要素18 质量系统成果跟踪和提升 关键要素19 供应商责任质量确保关键要素-衡量和责任43第43页关键要素16自我提升系统自我提升系统主计划:频次和焦点关键要素反应工厂现状领导和小组-自我提升系统应当由合格人来完成评定报告-发觉问题被系统统计并详细整改行动是系统化并且被跟踪回忆和跟踪-厂领导小组跟踪和回忆完成率

44第44页改正行动计划–如何懂得其系统性问自己:假如我用了这个行动,将能够避免此后相同问题再发生?假如回答是否或不确定,那么他不是一种系统行动计划.你没有找到主线原因.你应继续问“为何”这个问题发生.45第45页KE16测验有哪些问题和满意行动计划?问题:包装机脏行动计划:清洁46第46页一种程序定义如何处理消费者投诉调查程序被遵守采取了合适正确行动趋势分析被完成用来指导连续提升关键要素17投诉47第47页衡量系统到位差距分析和提升计划质量成果连续提升关键要素18质量系统成果跟踪和提升48第48页供应商是按照相同标准被考评并且被管理.假如工厂考虑使用协议商加工成品,必须在作出决定之前通知宝洁.关键要素19供应商责任49第49页关键要素7 清洁卫生,害虫控制和维护关键要素8 起始材料关键要素9 制造操作关键要素10 包装操作关键要素11 成品储存和管理关键要素12 试验室控制关键要素13 过程控制关键要素14 半成品和成品发放和控制关键要素15 统计质量确保关键要素-标准实行50第50页KE#7清洁卫生,害虫控制,预防性维修和校正清洁卫生-清洁标准环境卫生条件清洁和卫生程序害虫控制程序-系统到位并且被执行.硬件预防措施员工行为预防性维修程序–根据建立程序和日程进行维护.程序建立是基于对设备/设施对工艺影响理解.校正系统主清单-完全/完成率厂内校正项目-人员考评和工具51第51页关键要素7测验除了清理电子杀虫灯托盘,为何还要作统计?52第52页供应商-供应商是被完全考评.进厂材料买自被同意供应商并且在接收前被检查储存管理(例如:状态控制,库位管理,隔离,过期控制,先进先出,等等)合适材料管理程序材料识别维护必须贯通整个生产制造过程报废和退回材料被合适管理库存条件关键要素8起始材料53第53页他们是好/不好库房管理?为何?pic1.2.3.Locationcardboard4.54第54页储存管理(如:库位管理,物理隔离,过期控制,先入先出等)状态控制批次是可追溯冻结和收回产品管理储存条件关键要素11成品储存和管理

55第55页测验你如何验证先入先出是否被执行.计算IRA%:100个库存统计被检查,99数量精确98质量状态精确97货位精确100材料代码精确98批号精确IRA成果?56第56页人足够北培训合格人员设备标示，目视控制，按时校正设备设置到中心线;关键变量数据被跟踪并且被分析.物料正确标识，物料正确使用关键要素9/10制造操作/包装操作57第57页操作制造操作符合程序和技术标准在每个偏离被跟踪并且有对应行动.每道工序有偏离管理.

统计被合适维护返工被有效管理每道工序进行了在线质量检查有效管理混装风险:相同产品,包装物和标签被物理分离返工被有效管理生产批正确定义成品留样按要求保存.转产清线程序清洁环境关键要素9/10制造操作/包装操作58第58页Visualcontrol?59第59页足够合格人员设备是通