麻醉药品管理课件

1麻醉药品管理

1麻醉药品管理

2麻醉药品的特殊性麻醉药品的两重性药品毒品医疗目的镇痛、药效非医疗目的药物滥用2麻醉药品的特殊性麻醉药品的两重性药品毒品医疗目的非医疗3麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。3麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。4麻醉药品和精神药品目录

现行最新目录（2007年版）2007年10月11日公布国食药监安［2007］633号自2008年1月1日起施行上一目录于2005年9月27日公布施行国食药监安［2005］481号4麻醉药品和精神药品目录现行最新目录（2007年版）507版与05版目录中部分变化品种变化品种05版07版阿桔片无麻醉吗啡阿托品注射液无麻醉Γ-羟丁酸盐酸丁丙诺啡舌下片精二精二精一精一氨酚氢可酮片无精二曲马多无精二507版与05版目录中部分变化品种变化品种05版07版阿桔片6关于加强曲马多等

麻醉药品和精神药品监管的通知国食药监办［2007］749号（2007.12.7发布）药品生产（进口）、经营企业进行相应调整医疗机构：不具备麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡不得再购买和使用阿桔片、吗啡阿托品注射液、Γ-羟丁酸、盐酸丁丙诺啡舌下片；原有库存相应品种仍可在本医疗机构内继续使用。6关于加强曲马多等

麻醉药品和精神药品监管的通知国食药监办［7麻醉药品和精神药品相关行政规章行政规章《医疗机构药事管理暂行规定》卫生部、国家中医药管理局卫医发【2002】24号2002年1月21日《麻醉药品、精神药品处方管理规定》卫生部卫医发【2005】436号2005-11-15现已废止《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部卫医发【2005】438号2005年11月15日《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》卫生部卫医发【2005】421号2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部卫办医发【2005】237号2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】38号2007年1月25日《精神药品临床应用指导原则》卫生部卫医发【2007】39号2007年1月25日《处方管理办法》卫生部53号令2007年5月1日7麻醉药品和精神药品相关行政规章行政规章《医疗机构药事管理8《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院总理温家宝签署第442号国务院令，国家性法规。自2005年11月1日起施行。《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》同时废止。8《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院总理温家宝签署第49加强麻醉药品和精神药品管理的目的保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。-《条例》第1条癌症疼痛患者从中受益初步实现“管得住，用得上”的监管目的9加强麻醉药品和精神药品管理的目的保证麻醉药品和精神药品的合10如何管理？（医疗机构）进院………出院10如何管理？（医疗机构）进院11进院管理医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。11进院管理医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当12进院管理医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；

（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。12进院管理医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

（一）13购用印鉴卡《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。-《印鉴卡管理规定》第6条当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。-《印鉴卡管理规定》第7条

13购用印鉴卡《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三14进院管理验收双人验收验收到最小包装验收记录上双签字入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。14进院管理验收15入库验收在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。－《管理规定》第11条

15入库验收16进院管理保管专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。16进院管理保管17出院管理麻醉药品使用处方管理用量管理专用病历管理17出院管理麻醉药品使用18处方管理---专用处方麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。绿字-《处方管理办法》附件1，处方标准18处方管理---专用处方麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷19处方权获得组织培训考核合格者授予处方权医疗机构下发红头文件定期报送卫生行政部门药剂科（发药窗口）留存医生名单及签字留样医师开具处方19处方权获得组织培训考核合格者授予处方权医疗机构定期报送药20调配和使用－医师培训医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。-《条例》第38条注：由我院医务部负责组织实施

20调配和使用－医师培训医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的21调配和使用－药师培训医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。

医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

-《处方管理办法》第11条21调配和使用－药师培训医疗机构应当按照有关规定，对本机构执22签字留样备