消毒灭菌基本规范

消毒灭菌基本规范供应室第1页医院消毒供应

中心三项规范标准第2页消毒供应室任务：负责医院各科室所有诊断及护理反复使用医疗器械、器具及物品清洗、消毒、灭菌工作，确保临床需要。管理模式：由分散管理转为集中管理。操作方式：由手工操作向机械化发展。理念：彻底清洗是消毒/灭菌确保。第3页消毒灭菌中感染控制管理理念标准预防重视清洗重视步骤质控完善质量监测第4页消毒供应流程示意图

空气流向由洁到污去污区清洗消毒机高压灭菌器无菌物品寄存区（清洁区）辅助区域手术室、门诊、病房检查、包装及灭菌区（清洁区）传递窗缓冲间物品由污到洁（污染区）敷料打包区器械打包区第5页为何要实行集中管理针对分散管理存在弊端（没有标准、质量无人监督、设备、人员、场地等资源挥霍、非专业化管理)保障医疗安全利于专业化发展合理利用卫生资源用专业团体做专业事情需

需要全院各科室积极帮助与配合第6页外来医疗器械管理医院应有明确管理制度要求最少有4-5小时再处理时间提前48小时与医院联系厂方必须提供再处理办法如何清洗灭菌参数,延长灭菌时间干燥参数,延长干燥时间超重处理消毒供应中心任何租借物都视为污染咨询厂商，建立清洗办法只能选择压力蒸汽灭菌第7页再生器械流程控制10个诊断器械、器具和物品处理操作流程回收分类清洗消毒干燥器械检查与保养包装灭菌储存菌物品发放第8页清洗清洗范围反复使用诊断器械外来医疗器械初次使用器械寄存后再使用器械（过期包）第9页清洗质量标准和操作要求应采取目测或使用带光源放大镜检查每件器械、器具和物品穿刺针等管腔器械内应使用带光源放大镜等办法，确保器械腔内清洁器械合格标准应达成表面以及关节、齿牙处光洁，无血渍、污渍、水垢等残留污渍和锈斑；功能功能完好，无损毁并达成使用标准第10页清洗注意事项现以“消毒—清洗—灭菌”模式多种反复使用器件使用后应立即用消毒液浸泡，但浸泡时间不能过长（不宜超出30分钟），过长会腐蚀器械，还会在器械产生一层白色垢，造成很难清洗掉。第11页被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明传染病病原体污染诊断器械、器具和物品处理流程一、朊毒体污染处理流程1、疑似或确诊朊毒体感染病人宜选用一次性诊断器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。2、可反复使用污染器械、器具和物品，应先浸泡于lmol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照本标准5.3～5.8进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134℃～138℃,18min或132℃，30min，或121℃,60min。3、注意事项①使用清洁剂、消毒剂应每次更换。②每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用具，进行洗手和手消毒。二、气性坏疽污染处理流程应符合《消毒技术规范》要求和要求。应先采取含氯或含溴消毒剂1OOOmg/L～2OOOmg/L浸泡30min～45min后，有显著污染物时应采取含氯消毒剂5OOOmg/L～10000mg/L浸泡最少60min后，再按照本标准5.3～5.8进行处理。三、突发原因不明传染病病原体污染处理应符合国家当初公布要求要求。第12页消毒清洗后、包装前物品消毒处理办法首选机械热力消毒(自动清洗消毒器)煮沸75％乙醇酸性氧化电位水消毒剂第13页干燥首选干燥设备。金属类干燥温度70℃～90℃；塑胶类干燥温度65℃～75℃。消毒低纤维絮擦布（不可使用纱布）。穿刺针、手术吸引头等管腔类器械，应使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。不应使用自然干燥办法进行干燥第14页医用耗材质量要求润滑剂：应为水溶性(不能用石蜡油非水溶性润滑剂）包装材料：应符合GB/T19633要求。包裹材料皱纹纸无纺布纺织布硬质容器纸塑袋灭菌监测材料：应符合标准要求。第15页包装第16页包装材料选用标准灭菌包装材料应符合GB/T19633要求开放式储槽不具有无菌屏障性，不应用于灭菌物品包装。第17页灭菌物品包装材料，应把握3个标准：

1.利于灭菌因子穿透（如蒸汽、环氧乙烷等），以确保达成灭菌；

2.具有没有菌屏障作用，以确保灭菌后物品不受再次污染（棉布包布）；

3.原材料无毒无害。

储槽及启闭式方盒密合性能不符合第二点要求，不适合单独作为灭菌物品包装。第18页纺织品应符合下列要求为非漂白织物，初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；用前应在带灯桌上检查，有破损包装材料不应使用；应粘除棉絮及外来污染物，有血渍、污渍不应使用；一用一清洗，并有使用次数统计（无使用次数要求）。第19页器械组合摆放标准手术器械为多件组合时，应摆放在有网格器械篮框或底部有孔器械盘等容器中。不应将多件器械捆卷包装，由于在蒸汽灭菌时容易产生较多冷凝水，出现湿包；器械搬运中会造成器械磨损。第20页封包要求封包胶带长度应与灭菌包体积、重量相合适棉布包装手术器械包，封包胶带宜使用两条采取无纺布或纸包装手术器械包或较大无菌包应采取井子形或十字形封包方式封包松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性不得使用别针、绳子封包

遵守撕毁无效标准！第21页提醒：包扎关系到闭合完好性绳扎：（1）达不到闭合完好要求；（2）有试验证明，存在绳下湿包现象；（3）绳子清洁问题。第22页压力蒸汽灭菌捆包胶带第23页灭菌正确、有效灭菌办法是确保无菌物品质量关键步骤之一，也是消毒供应中心重点工作内容。常用灭菌办法压力蒸汽灭菌迅速压力灭菌干热灭菌环氧乙烷灭菌过氧化氢等离子体灭菌低温甲醛灭菌第24页压力蒸汽灭菌

分类：根据排放冷空气方式和程度不一样分为下排气式压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器脉动真空压力灭菌适用范围：适用于耐高温、不怕湿医疗器械灭菌灭菌操作办法：灭菌器操作办法遵循生产厂家使用说明或指导手册第25页储存无菌医疗设备及用品在其使用前必须临时贮藏。大部分用来包装要灭菌及贮藏医疗/手术物品材料都不一定能提供完全防污染屏障。因此，必须控制无菌贮藏区环境，操作技术人员必须严格遵守无菌物品处理既定操作。无菌事件相关性概念第26页储存分类寄存要求：一般手术器械包、手术辅料包、病区通用无菌包、专科器械无菌包、低温灭菌包、紧急突发事件和急救用无菌包、一次性无菌物品类、或珍贵物品等应分类寄存。一次性使用无菌器材应清除外包装后，再寄存于无菌物品寄存区，第27页储存无菌物品储存架、柜标准：距地面高度20cm--25cm，与地面保持一定高度，可减少灰尘污染离，易于清洁整顿离墙5cm--10cm距离，避免无菌物品接触墙被污染，因墙面材料宜受湿度和温度影响，产生霉菌等细菌天花板宜积尘，应保持50cm距离无菌物品放置应固定位置摆放位置应设置标识按先进先出次序排放第28页无菌物品储存有效期环境温度、湿度变化过大，可使棉布包装包表面产生湿气凝结，造成污染。由于纺织棉布包装材料抵御环境污染能力较低，规定储存环境温度、湿度符合WS310.1规定期，无菌物品有效期宜为14天；未达到环境标准时，有效期宜为7天。温度低于24℃；相对湿度低于70%；换气次数4～10次/h第29页无菌物品储存有效期医用一次性包装材料具有良好无菌屏障，因此，一般情况下储存日期较长一次性使用纸袋包装材料无菌物品有效期宜为1个月使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装无菌物品，有效期宜为6个月使用一次性纸塑袋包装无菌物品，有效期宜为6个月硬质容器包装无菌物品，有效期宜为6个月第30页无菌物品发放

基本标准应确认无菌物品包装完好性。包装受损包括，破洞、裂缝、水渍、密封、标签撕裂等不合格物品即刻反馈，查找原因第31页灭菌质量监测物理监测物理监测不合格灭菌物品不得发放化学监测包外化学监测不合格灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格灭菌物品不得使用。生物监测生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用灭菌物品，重新处理生物监测连续三次合格后方可使用。灭菌管腔类器械进行管腔PCD监测第32页有关PCDPCD—灭菌过程验证装置对灭菌过程有预定抗力模拟装置，用于评价灭菌过程有效性。其内部放置化学批示物时称化学PCD，放置生物批示物时称生物PCD。第33页第34页阴性：紫色不变阳性：紫→黄色

专用培养锅第35页压力蒸汽灭菌监测物理监测法:每次灭菌应连续监测并统计灭菌时温度、压力和时间等灭菌参数。化学监测法：每包进行包外、包内化学批示物监测。生物监测法：每七天监测一次。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每天第一锅进行B-D测试（小型压力蒸汽灭菌器无须做）。第36页灭菌质量监测物理化学生物压力蒸汽灭菌每锅每包每七天干热灭菌每锅每包每七天环氧乙烷灭菌每锅每包每锅低温等离子灭菌每锅每包每天第37页关于灭菌：夜间急诊时，骨科移植性器材如螺钉、