复方樟柳碱注射液治疗糖尿病视网膜病变神经血管损伤的临床研究

复方樟柳碱注射液治疗糖尿病视网膜病变神经血管损伤的临床研究

近年来，随着经济的发展和生活方式的变化，糖尿病（metis）是世界上最严重的公共卫生问题之一。糖尿病的危害主要在于各种慢性并发症。DM一旦并发糖尿病视网膜病变(diabeticretinopathy,DR),如不及时治疗,病情持续进展将导致患者失明,严重影响患者的生存质量1数据和方法1.1血脂指标及排除标准选取2017年4月至2018年5月间就诊于牡丹江医学院附属红旗医院院部眼科确诊为轻、中度NPDR患者40例(40只眼)。纳入标准:(1)参照美国眼科学会和国际眼科学会2003年通过的糖尿病视网膜病变分期标准,符合轻、中度NP-DR诊断标准。(2)血压控制在正常范围(140/90mmHg)内。(3)血脂:血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平控制在正常范围内(TC<5.18mmol/L,TG<1.70mmol/L,LDL-C<3.37mmol/L,HDL-C≥1.04mmol/L)。(4)糖尿病病史5~15年。(5)性别不限,年龄30~75岁。(6)眼压在正常范围。(7)同意并愿意配合治疗,签署受试治疗知情同意书。排除标准:(1)妊娠、哺乳期女性。(2)有严重屈光不正、角膜白斑、较重白内障、玻璃体混浊等影响视力眼病者。(3)有青光眼、视神经炎、缺血性视神经病变等导致视神经损伤和(或)视盘水肿者。(4)除糖尿病外,其他原因所致的视网膜病变。(5)有眼部外伤史及手术史的患者。(6)严重心脑血管疾病,肝、肾功能异常及精神类疾病者。(7)合并糖尿病性黄斑水肿患者或行视网膜激光光凝患者。(8)对本试验中所用治疗药物过敏者。1.2治疗羟苯磺酸钙胶囊组纳入研究的40例患者治疗前均行常规裂隙、眼底、眼压检查。观察组(20例)给予颞浅动脉旁注射复方樟柳碱注射液(华润紫竹药业有限公司)2mL,一日一次,治疗14d为一个疗程,共治疗三个疗程(42d)。对照组(20例)口服羟苯磺酸钙胶囊0.5mg,一日三次,治疗42d。颞浅动脉旁注射复方樟柳碱注射液操作方法:患者取坐位,注射者站立于患眼一侧,定位注射部位:眉梢上1cm与发际缘连线,眶下缘外部与耳前发际缘连线所构成的约4cm×5cm范围内,沿患者眉梢和外眦角画的两条延长线相交于颞浅动脉旁,即外眦延长线约2cm处,在搏动最明显处向内旁开0.5cm处,以该处为中心用安尔碘进行2次消毒,选用4号半针头注射,避开颞浅动脉搏动最明显处,与皮肤呈45°进针,进针约0.5cm,回抽无血即可推注复方樟柳碱注射液2ml,注药完毕后快速拔针,棉球按压5min。1.3荧光血管造影荧光素渗漏观察两组治疗前后最佳矫正视力(BCVA)的变化,行眼底荧光血管造影(FFA)检查,微血管瘤和出血、渗出完全吸收或部分吸收,荧光血管造影荧光素渗漏的范围缩小为治疗有效。微血管瘤和出血、渗出无明显吸收,但亦未见新的病变出现,荧光血管造影荧光素渗漏的范围无扩大认为病情稳定。微血管瘤的数目增加,出血或渗出增多,荧光血管造影荧光素渗漏的范围增大或有新生血管形成为疾病恶化。行PVEP检查,比较两组治疗前后P100波潜伏期和振幅变化。行OCT检查,比较两组治疗前后视盘旁视网膜神经纤维层(RNFL)平均厚度变化。并观察治疗前后糖化血红蛋白、不良反应。1.4统计学方法收集整理试验数据,采用SPSS24.0统计学软件进行统计分析,计量资料以“均数±标准差”表示,采用t检验统计分析,多次测量采用重复测量方差分析。计数资料采用卡方检验,以P<0.05表示差异有统计学意义。2结果2.1给药单元对帕斯林碱的治疗两组患者一般资料:年龄、糖尿病病程、性别、病情程度比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表1~3。2.2统计学意义p治疗前,观察组与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后各时间点,观察组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。2.3给药樟酸根注射液与epdr患者的ffa比较治疗后,观察组与对照组FFA比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表5。2.4两组患者治疗后观察点对比治疗前,观察组与对照组视盘旁RNFL平均厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后各观察点,观察组与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表6。2.5血糖控制不稳定治疗后观察6个月,两组治疗前后糖化血红蛋白比较,差异无统计学意义(P>0.05),可排除各观察时间点血糖控制不稳定对实验结果的影响。治疗期间观察组与对照组均无全身不良反应发生。3复方樟柳碱应用于慢性补偿从传统的观点来看糖尿病视网膜病变的病理改变是微血管病变复方樟柳碱注射液对于各种原因引起的多种缺血性眼病及其它相关眼病具有良