中国Ⅰ类新药靶点白皮书

a统计2.分类统计2016-2021热门靶点变迁(按年)4.发现2022年”中国新”靶点自2016年至2021年期间，续增长，受理数量年复合增长数据统计的6年间，我国I类新药受理数量逐年提高；其中，2020年申请受理数量相较以往增幅最大(增长83%),反映出CDE效率和市场活持增长，申请受理数量同比2020年增长68%,合计达到1379件；中国I类新药靶点白皮书企业对新靶点药物开发重视程度提升自2016年至2021年期间，我国I类新药申请涉及靶点数量逐年提高，靶点数量年复合中国I02分类统计生物药逐渐成为研发趋势理I类新药以化学药为主；生物药新药的数量和占比显著提升逐渐成为研发趋势2016年CDE受理新药申请中生物药共30个，在该年的I类新药申请中合计占比26%。此后，I类新药申请中生物药数量和占比逐年提高；在2021年的718个新药受理申请中，生物药申请合计326件，相比2016年占比提升了统计期间(2016-2021)每年新药上市申请数量在总量中占比相对稳定，基本保持在总量的2%~4%;中国I类新药靶点白皮书02分类统计已上市国产I类新药(列表1/3)部分药物对应靶点尚未检索到1已上市2已上市3已上市4再鼎医药(上海)已上市5奥瑞巴替尼已上市6已上市7阿兹夫定HIV-1;RTVIF已上市8已上市9已上市艾米替诺福韦已上市赛沃替尼已上市已上市甲苯磺酸多纳非尼已上市已上市已上市帕米帕利百济神州已上市已上市甲磺酸伏美替尼已上市索凡替尼已上市奥布替尼已上市已上市已上市已上市中国I类新药靶点白皮书02分类统计已上市国产I类新药(列表2/3)部分药物对应靶点尚未检索到研发企业盐酸恩沙替尼贝达药业-Xcovery已上市江苏先声药业已上市盐酸拉维达韦歌礼药业已上市甲磺酸阿美替尼江苏豪森药业已上市呼吸系统用药已上市盐酸可洛派韦北京凯因科技已上市宜昌人福药业已上市甲苯磺酸瑞马唑仑江苏恒瑞已上市甲磺酸氟马替尼江苏豪森药业已上市泽布替尼百济神州已上市中国海洋大学；中国科学院上海药物研究所已上市北京首科公司；中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所；沈阳同联已上市已上市聚乙二醇洛塞那肽已上市珐博进(中国)医药已上市呋喹替尼和黄医药已上市马来酸吡咯替尼江苏恒瑞医药已上市ArrayBiopharma;歌礼制药(中国);罗氏已上市前沿生物药业(南京)已上市盐酸安罗替尼AdvenchenLaboratories;VEGFR1;KIT;VEGFR3;PDGFRβ;FGFR1FGFR已上市甲苯磺酸尼拉帕利再鼎药业已上市已上市中国I类新药靶点白皮书已上市国产I类新药(列表3/3)部分药物对应靶点尚未检索到1已上市2四川思路康瑞药业已上市3已上市4PD-1已上市5正大天晴康方(上海)PD-1已上市6荣昌生物；烟台荣昌制药；已上市7已上市8新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)已上市9重组结核杆菌融合蛋白(EC)重组蛋白已上市厦门万泰沧海生物技术；已上市百济神州PD-1已上市PD-1已上市四价流感病毒裂解疫苗已上市人血白蛋白已上市PD-1已上市PD-1已上市重组细胞因子基因衍生蛋白杰华生物公司重组蛋白已上市重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)康希诺生物；军事科学院军事医学研究院已上市肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)已上市贝那鲁肽重组蛋白GLP-1R已上市聚乙二醇干扰素a-2b重组蛋白已上市靶点社02分类统计2016-2021合计受理新药(1649个)涉及的靶点有520个；前6%(30)的靶点涉及41%(681)的新药呼吸系统4%呼吸系统4%眼科靶点社02分类统计靶点研究最热门领域：肿瘤2016-2021靶点的治疗领域分布2016-2021新药受理的治疗领域分布神经系统免疫调节肿瘤免疫调节肿瘤免疫调节消化系统及代谢允血液系统肿瘤心血管系统呼吸系统眼科PD-14-188PD1已市药物最多临床中国I类新药靶点白皮书GLPGLP-IR1期申请上市已上市2庄2庄为展多0个的药等领统计期内较高的热治技多年自代企业统计班间：新药数量快速增内生意次申请新药数量量6667982785和及新药教置1在次538PD-1376企业布员新药用清在数要排名运发斗☆、重次用请年R家族在统计期保持了587595335463942265高高填认认市市19年17345a常次册报增增 4-1BBFLT332 2474122016来人度安安CD201226CD双劳单抗 CD3GLP-1R11 4 9 研发企业其石药业兆科药业科伦药业智翔金泰康宁杰瑞恒瑞医药恒瑞医药正大天晴海正药业信达生物盛禾生物厚德奥科迈博斯生物普米斯生物普米斯生物中国生物红日药业三金药业海正药业科望生物百利药业百利药业百利药业开拓药业华海药业信达生物药物名称临床前、思沃利单抗舒格利单抗首克注利单抗泰特利单抗vVG-161艾姆地井中0MAX-10181科伦药业Y-101D百济神州普米斯生物PM-1003APL-102市cnp起CFi:CFeBVEorpQVEGworopiobn复星医药东方百泰迈博斯生物石家庄四药石药集团奥赛康奥赛康0奥赛康康诺亚明济生物天广实齐鲁制药床期期喻喻K-193抗体AP-163临床前眼期派3药物名称药物名称杰诺单抗Na百济神州安科生物PD-1(2/2)床期临床期0TY-101BAT-1308信达生物信达生物 IBF-319IB1-321MW-11昀怡健康重组抗PD-1人源化单抗贝达药业泽璟生物百奥泰BAT-1306靶点社发现“中国新”靶点"中国新""中国新"全球中国2421