雷美替胺的市场分析

6雷美替胺的市场分析〔3.1〕前言30％～35％30％。在我国也同样是一个很普遍的问题，流行病学调查说明，失眠症成人的发病率为30-35％，特别是妇女和老人。我国成人有71.2会的快速进展，生活节奏的加快，工作压力的增大，人的精神处于紧急药物市场很大。我国约有上亿人患有失眠症，平均每人每年用药2020的全球领先公司之一DecisionResources,Inc202356失眠药物的选择既要考虑失眠症的特点，又要考虑药物的副反应：半衰期短的药物〔如三唑仑、咪唑安定〕对入睡困难很有效，但简洁形成依靠性和撤药综合征；半衰期长的药物〔如氟安定、安定、硝基安定等〕对入睡困难和维持睡眠困难都有效。因此，正确诊断、效、经济、合理的根底。而目前临床治疗失眠的药物主要包括苯二氮1：失眠药物的主要分类分类 苯二氮卓类受体感动剂 具有催眠作用的抗抑郁药物

药

受体感动剂

代表1.BZDs：阿普唑仑1.安泰乐包括雷美替胺司可巴比妥〔速药物〔alprazolam〕〔diazepam〕、劳拉西泮〔lorazepam〕、替马西泮〔temazepam〕〔triazolam〕等。控释剂〔zolpidem-CR〕、佐匹克隆〔zopiclone〕、右佐匹克隆〔eszopiclone〕和扎来普隆〔zaleplon〕药物：阿米替林amitriptyline25-羟色胺再摄取抑制剂〔SSRIs〕3.其它抗抑郁药物：米氮平(mirtazapine)、曲 唑 (trazodone)等。〔盐酸〕〔ramelteon〕、特斯美尔通(tasimelteon)、阿戈美拉汀(agomelatine)等。可眠〕；苯巴比甲喹酮等。优BZDs2060局部抗抑郁药具具褪黑素参与缺γ有催眠冷静作用，有镇点焦虑、肌松和抗惊厥作用。2080non-BZDs先后应用于失眠的体选择性，主要发挥催眠作用。焦虑心境时应用较为有效。静，安定，抗胆碱及抗组胺的作用。眠障碍。戒断病症。制状态。巴比妥类药物可转变正常睡眠模式，缩短非生理性睡眠。易产生依靠。一．雷美替胺〔ramelteon〕的简介一．概 述：雷美替胺(ramelteon)原料及片剂MT1/MT2疗药物类别：3.15〔口崩片〕剂8mg/片原研：日本武田公司适应症：治疗入睡困难型失眠症雷美替胺〔ramelteon,MT1/MT2疗药物类别：3.15〔口崩片〕剂8mg/片原研：日本武田公司适应症：治疗入睡困难型失眠症雷美替胺〔ramelteon,RozeremTM〕是由日本武田公司研发，并2023722FDA1睡型失眠症，对慢性失眠和短期失眠也有精准疗效。雷美替胺是近35二、国内外争论进展状况、进展趋势以及学问产权状况：1.国外状况：上市时间：2023-7-22，FDA商品名：ROZEREM2023年日本上市商品名：ロゼレム®开发公司：武田上市剂型:片剂，8mg/片2.国内状况：上市时间：未上市生产厂家(个数)：无生产厂家(个数)：无目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经Rozerem它调整人体24小时的周期性生物节律，其中就包括入眠-糊涂这一周期。争论结果显示，使用该药后不会消灭过度使用、停药反响、药物依靠性和“宿醉”〔其次日的后遗作用〕等不良反响。临床三期争论结果显示，Ramelteon能有效缩短患者入睡的时间，增加总的睡眠时间，提高睡眠效率，且对次日工作、学习的负面影响较小，停药后的复发率也很低。在1项争论中，472例患者一日1次服用本品长达1年。依据近的临床争论结果显示，本品对老年患停患者用药安全。四、优势及创性RamelteonGABAA吸取快速，可以快速引导睡眠，具有适宜的药物半衰期等优点外，还具有以下独特优势，是一种接近抱负化的失眠治疗药物。1目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经Rozerem它调整人体24小时的周期性生物节律，其中就包括入眠-糊涂这一周期。争论结果显示，使用该药后不会消灭过度使用、停药反响、药物依靠性和“宿醉”〔其次日的后遗作用〕等不良反响。临床三期争论结果显示，Ramelteon能有效缩短患者入睡的时间，增加总的睡眠时间，提高睡眠效率，且对次日工作、学习的负面影响较小，停药后的复发率也很低。在1项争论中，472例患者一日1次服用本品长达1年。依据近的临床争论结果显示，本品对老年患停患者用药安全。四、优势及创性RamelteonGABAA吸取快速，可以快速引导睡眠，具有适宜的药物半衰期等优点外，还具有以下独特优势，是一种接近抱负化的失眠治疗药物。12．不影响记忆3．无耐药性，不会消灭过度使用等问题4．无药物依靠性4．无药物依靠性56．不会引起反跳性失眠、停药反响等56．不会引起反跳性失眠、停药反响等7．与酒精〔乙醇〕不会产生相互作用二．市场分析国内及国外市场目前状况a.国际市场品不断他主要的失眠药有：勃林格殷格翰公司的溴替唑仑〔brotizolam，LendormiKing公司的扎莱普隆zaleploSonat、辉瑞公司8,5001.257～10很多其他产品可用作失眠症的off-label〔指用作所标明的疗效以外的目的〕药物，包括抗抑郁药、安定药和冷静剂，如曲唑酮trazodon。上市。该产品是首个可长期用于改善起始睡眠〔难以入睡〕和维持睡眠质量〔夜间觉醒或早间觉醒过早〕的药物。 Lunesta过去称为Estorra，是佐匹克隆〔zopiclone〕的单一异构体，该产品在美国以外地区由赛诺-安万特公司经销〔商品名是Imovan。此药上市拉争市场。武田公司的Rozerem〔ramelteon〕20237FDA20239比Lunesta制局列为“scheduleddrug”，并已被证明不能引起药物滥用。Rozerem作用于褪黑激素受体而不是γ-氨基丁酸〔GAB，此药与LunestaRozeremRozerem352：目前国际失眠药物市场的主要竞争产品品种品种唑吡坦AmbienLunesta雷美替胺Rozeremindiplongaboxadol全部者赛诺菲-安万特Sepracor武田NeurocrineBiosciences、辉瑞Lundbeck、默克作用机制Imidazopyridine〔唻唑嘧啶异吡唑，GABAomega-1位点〕品，美国独占期到2023年10月，其缓释剂估量在2023年2季度上市褪 黑 激GABAMT1/MT2感动剂GABA-aGABA-a剂注释首个长期使用的催眠药，既可用于开头睡眠又可用于睡眠维持首个“non-scheduled”眠药有速效及缓释胶囊剂及片剂不影响REM促进并维持睡眠b.国内市场用药金额平稳增长〔第一代、苯二氮类〔其次代〕及非苯二氮类〔第三代〕和中药类。只占年度总量的很小局部。苯二氮卓类冷静催眠治疗药物因其副作用大已渐渐退出历史舞势。其中，咪达唑仑是这类药物的代表，但用药金额不甚稳定，开头渐渐下降。第三代非苯二氮卓类催眠药能选择性地作用于BZl活动和动作的机敏度，而且剂量较小，重复应用也极少积聚，因此较全的“按需”用药方案，目前已成为治疗失眠症的标准药物。升，其中唑吡坦占据主要市场，主力生产厂家是赛诺菲圣特拉堡，山东鲁南制药和上海浦东也占有少量的市场份额。中药类治疗药物由于副作用相对较小，其用药量上升趋势明显，以刺五加产品和天麻素产品为主。20233。/ramelteonSonata扎来普隆非BZDKingPharma/ramelteonSonata扎来普隆非BZDKingPharma10692-13.2%1.8%/zaleplonHalcion三唑仑BZD辉瑞8784-3.4%1.7%/triazolamImovane佐匹克隆非BZDNoctamid 氯甲西泮BZD赛诺菲-安万特_78847.7%1.7%/zopiclone55573.6%1.1%/lormetazepamRestoril 替马西泮BZDMallinckrodtMedical445218.2%1.0%/temazepam商品名通用名〔中文名/英文名〕分类生产公司2023销售额年2023销售额年06-07长率市场占比Stilnox唑吡坦/zolpidemBZD赛诺菲-安万特30252211-26.9%44.3%Lunesta右佐匹克隆/eszopicloneBZDSepracor60472620.2%14.5%Lendormin溴替唑仑/brotizolamBZDBI1171202.6%2.4%Rozerem雷美替胺MT武田7411960.8%2.4%Rohypnol氟硝西泮BZD_5043-14.0%0.9%/flunitrazepam前十位药物总和42403588-15.4%71.8%其他1214140916.1%28.2%总和54544997-8.4%100%全球抗失眠药物领先品牌中国内在销产品09-12年的用药金额比较4:4：09-1255：9型安眠药型安眠药Rozerem目前国内还没有上市销售。但之前提到它是第一种也是唯一一种不会导致患者滥用药和产生药物依靠性的处方类安眠药，因此它未被美国药品管制局〔DEA〕列为把握类药品。除了RozeremDEA列