中药润唇膏制备工艺研究

中药润唇膏制备工艺研究

润唇膏是一种具有润唇、防止嘴唇干燥等功能的保健产品。主要成分通常由具有抗泡沫功能的泡沫和其他基质组成。笔者将治疗口唇干裂及唇部护理的中药配方用于普通的润唇膏,在滋养的同时保持唇部皮肤组织的水油平衡,制成了独具特色的新型中药保健润唇产品。该润唇膏以蜂蜡、橄榄油等为基质1仪器和试剂盒1.1a英峪予华仪器厂调控电热器(规格:10000mL),通州市申通电热器厂生产;SHZ-D(Ⅱ)循环水式真空泵,巩义市英峪予华仪器厂生产;旋转蒸发器RE-52A,上海亚荣生化仪器厂生产;DK-S22型电热恒温水浴锅,上海精密实验设备有限公司生产;TD5102电子天平,天津市天马仪器厂生产;DZF-6050型真空干燥箱。1.2化学试剂生产饮片黄芪、薄荷,购于南京中医药大学门诊部;蜂蜜,批号:071002,南京嘉瑞保健食品有限公司生产;黄蜂蜡,批号:20060823,科密欧化学试剂开发中心生产;医药白凡士林,批号:20060406,南京长江石化有限公司生产;羊毛脂,化学纯,批号:F20050613,国药集团化学试剂有限公司生产;粒状活性炭(20目～30目),分析纯,批号:20071016,溧阳竹溪活性炭有限公司生产;无水硫酸钠,分析纯,南京化学试剂厂生产。2方法和结果2.1提取乙醇阶段取黄芪饮片,以60%乙醇回流提取,回收乙醇2.2基质配方的制备根据初步筛选结果,选取蜂蜡、凡士林、橄榄油、羊毛脂作为**通讯作者。唇膏基质,按照以下方法进行制备。取蜂蜡和凡士林,水浴加热至熔化,加橄榄油,混匀;另取羊毛脂,水浴加热至熔化,加入黄芪浓缩液和蜂蜜,充分混合,趁热与蜂蜡、凡士林和橄榄油的混合物混匀2.3金属棒垂直垂直实验参照软膏剂的稠度测定方法,在20℃的室温下,将重9.1g、长20.3cm的带尖头的铁棒垂直固定在距水平桌面5.5cm处,取一定量的唇膏成品(2.5g)置于金属棒下方,每次实验保持铁棒尖头与膏体表面距离一致,释放金属棒,使其自由垂直落入样品中,5s后,读出铁棒插入深度。插入越深,样品稠度越小,反之,稠度越大,以此评定样品的稠度。2.4测量样品涂展性称取一定量的唇膏样品(0.1g),均匀地涂抹在直径2.6cm、重100g的砝码底部,将砝码轻放在倾斜角度为30°的玻璃板上端,使样品在砝码的压力作用下于玻璃板上涂展,直至砝码底部膏体完全涂净为止,测量膏体涂展距离,距离越长,涂展性越好,以此评定样品的涂展性。2.52.5.1基质用量的考察采用正交实验优选基质与药物的最佳配比。取9份药物,每份药物按处方比取蜂蜜1.5g,黄芪浓缩液1mL,薄荷油0.5mL,以各基质用量为考察因素,每一因素设3个水平(见表1),按照L2.5.2“2.4润唇膏涂展性的测定”和“3.4根据正交表,进行9次实验,按照“2.2润唇膏的制备”进行膏体制备,按照“2.3润唇膏稠度的测定”和“2.4润唇膏涂展性的测定”进行指标测定。实验结果除了1号样品放置24h后有水分渗出,其余均无水分渗出。以稠度和涂展性为指标,进行方差分析。由于无空白列作为误差分析,因此以偏差平方和最小项作为误差,按此方法进行方差分析表明A因素(蜂蜡用量)对稠度有显著性影响﹙2.5.3因素主次顺序由稠度极差R值大小可知,影响因素主次顺序为A>C>D>B,由涂展性极差R值大小可知,影响因素主次顺序为:B>C>D>A。考虑到唇膏的成型性和利于涂抹性,应选择稠度较大(硬度较大),涂展性较好的配方比例,因此综合考虑稠度和涂展性两个指标,以及稳定性等因素,最终确定最佳配比是A∶B∶C∶D为3∶3∶1∶2,即蜂蜡∶凡士林∶橄榄油∶羊毛脂为14∶14∶5∶2。2.5.4最佳配比的确定及验证取药物3份,每份药物按处方比取蜂蜜3g,黄芪浓缩液2mL,薄荷油1mL,按上述最佳比例加入蜂蜡、凡士林、橄榄油、羊毛脂,即分别为14g、14g、5g、2g,按照上述方法制备,制得的唇膏进行稠度、涂展性测定。结果见表2。由表2可知,3次验证实验稠度和涂展性重现性较好,说明该工艺是稳定的。为进一步证明该工艺的可行性,做了初步的质量稳定性实验。2.62.6.1光照对织物上颜色的影响取样品适量置于无色透明的密闭容器中,放置于强度为3000lx的光照条件下,分别于1d、4d、7d、10d观察其颜色变化情况,测定稠度和涂展性。结果本品放置在10d内稳定。2.6.2耐寒、耐寒试验取样品10g,均匀灌入唇膏壳内,分别置于45℃2.6.3离心试验取样品10g,装入带刻度的离心管中,离心处理(转速5000rmin3天然保湿剂—结论该润唇膏以无毒蜂蜡为载体,将多种中药精华完美的糅合在一起,形成独特的中药滋养保健唇膏。黄芪健脾补中,托毒生肌,升阳举陷,促进细胞生长,配以天然保湿剂——蜂蜜,优质的润肤防晒剂——橄榄油,更增滋养之功效。另外,薄荷以其挥发油所具有的清香之气除臭,并赋予人以清凉感,同时止痛