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农村药品两网建设信息报送制度材料背景和概述“两网建设”是指药品流通监管信息网和药品安全追溯体系建设工程，是国家对药品流通监管和药品质量安全的重要举措。其中，药品流通监管信息网是国家食品药品监督管理总局启动的信息化建设项目，主要用于全国药品流通监管信息的采集、传输、存储和查询；药品安全追溯体系则旨在通过建立药品生产经营的追溯体系，确保药品质量安全和防止药品安全事故的发生。自2016年起，国家加快推进农村药品两网建设，于次年开始实施信息报送制度的要求，要求药品经营企业每季度向药品流通监管信息网上报信息，追溯信息则需要进境信息系统备案。本文将从“两网建设”和信息报送制度两个角度，对相关情况进行介绍。两网建设国家药品流通过程追溯和反溯管理已经基本建立了，而药品流通监管信息网也在逐步完善。药品流通监管信息网从2016年7月开始建设，至2021年已经形成一张全国范围的信息采集、传输、存储和查询的物流信息网络。该网站的开发、运营和管理设有专门的技术团队，已经整合了药品批发企业、零售企业、医疗机构、药品生产企业等各种药品经营主体的信息，药品监管部门可以通过该网站快速、准确地获得药品的基本信息和流向信息。与药品流通监管信息网相比，“药品安全追溯体系”概念的引入则更早，2005年国家启动了药品追溯体系建设，这也是“两网建设”的重要组成部分。药品安全追溯体系一方面要求生产企业从原料采购、生产、质量控制、销售、配送等环节，建立健全数据追溯体系；另一方面则要求药品经营企业根据配送环节形成的流向信息，对药品实现出厂批次到零售环节的全生命周期管理。信息报送制度农村药品两网建设信息报送制度是指药品经营企业应当按照规定和要求，将所需上报的药品追溯信息、药品流通信息以及销售信息通过信息系统进行录入、上报和备查。具体来说，企业需要收集并上报以下信息：基本信息：药品商品名、批准文号、条形码、生产批号、单位、规格、产品类型等基本信息。药品流通信息：收货信息、出货信息、库存信息、退货信息等。销售信息：销售人员信息、销售时间、销售地点、销售数量、销售金额等。企业需要每季度将以上信息上报至药品流通监管信息网，并在药品安全追溯体系中备案。此外，企业还需留存药品电子数据信息，根据法律法规的规定，留存期限应当不少于十年。结语农村药品两网建设的推广，将会极大改善农村地区的药品质量和管理现状，保障人民健康。同时，信息报送制度的实行，能够有效促进企业的合规经营和加强药品质量监管，提高行业信誉度。参考文献[1]中国药品监督管理局：关于印发《农村药品流通监管信息平台安全标准》

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