nccn指南变迁解读课件

2021NCCNGuidelinesAcuteMyeloidLeukemiaNCCNAML2021V1目录AML-1/EVALUATIONFORACUTELEUKEMIAAML-2/APLCLASSIFICATIONAML-3/TREATMENTINDUCTION(HIGHRISK)AML-4/TREATMENTINDUCTION(LOWRISK)AML-5/APLPOST-CONSOLIDATIONMONITORINGAML-6/APL-THERAPYFORRELAPSEAML-7/AMLCLASSIFICATIONAML-8/AMLPOST-INDUCTIONTHERAPYAFTERSTANDARD-DOSE

CYTARABINE,<60yAML-9/AMLPOST-INDUCTIONTHERAPYAFTERHIGH-DOSE

CYTARABINE,<60yAML-10/POST-REMISSIONTHERAPY,<60yAML-11/AML≥60yPS评分被替换AML-12/AMLPOST-INDUCTIONTHERAPYAFTERSTANDARD-DOSE

CYTARABINE,

≥60yAML-13/POST-REMISSIONTHERAPY,≥60yAML-14/SURVEILLANCE(AFTERCOMPLETIONOFCONSOLIDATION)AML-A/RISKSTATUSEVALUATIONAML-B/EVALUATIONANDTREATMENTOFCNSLEUKEMIAAML-C/SUPPORTIVECARE(1OF2)AML-C/SUPPORTIVECARE(2OF2)AML-D/RESPONSECRITERIAFORAMLAML-E/MONITORINGDRUGINGTHERAPYAML-F/THERAPYFORRELAPSE/REFRACTORYDISEASEVersion1.2021UpdatesoutlinesSummaryAML-1白血病的评估：第4条的修改：骨髓的细胞遗传学〔染色体组±荧光原位杂交〕、分子标记物(KIT,FLT3-ITD,NPM1,CEBPA,和其他突变)的分析第6条的修改：未来，对于亲缘或非亲缘移植，关注造血细胞移植术〔HCT〕患者的人体白细胞抗原〔HLA〕的分型〔HCT主要禁忌症的患者除外〕脚注“a〞的修改：分子水平的突变〔KIT,FLT3-ITD,NPM1,CEBPA和其他突变〕对患者的分群〔2A类〕和指导治疗干预是重要的〔2B类，AML-A〕。脚注“b〞的修改：LP筛查应该在第一次缓解治疗后，第一次稳固治疗前，或者是在患者出现以下任意情况时进行：单核细胞分化，或者WBC〉40,000/mcL，或者有髓外病变。考虑在诊断腰穿阳性的同时给予一个剂量的鞘注化疗〔甲氨蝶呤或者Ara-C〕。Version1.2021UpdatesoutlinesAML-2分类措辞的修改：APL形态学+通过细胞遗传学检测或分子水平的PML/RARA检测——t(15:17)eitheror改为or;“低中危〞改成“低危〞;脚注“g〞的修改：然而，要得到符合预期的结果，应该(needshouldto改为should)确保治疗过程的完全一致性，不能将一个临床试验的诱导治疗与另一个临床试验的稳固治疗混杂;脚注“i〞的修改：治疗在临床病理学上符合APL特征的患者，第一时间用ATRA治疗APL疑似患者；不需要等待基因水平的诊断脚注“l〞的修改:WBC>10,000〔或者进展为10,000〕的患者应当给予地塞米松甾体药物预防分化综合症的发作，根据治疗方案选择泼尼松或者地塞米松〔同样适用于AML-3〕Version1.2021UpdatesoutlinesAML-4将以下治疗方案列为首选：1,ATRA45mg/m2/d(分剂量服用)+砒霜静推，0.15mg/kg/day直到骨髓缓解；2，稳固治疗：0.15mg/kg/dayx5d/weekx4weeks,每8周为一个疗程，总共4个疗程；同时，ATRA45mg/m2/dx2weeks，每4周一个疗程，共7个疗程。脚注“aa〞的修改：诱导治疗全程使用0.5mg/kg的泼尼松，如果病人发生分化综合症，就将泼尼松换成甲氨蝶呤,10mg/12h，直到急性分化综合症缓解，再换回原剂量的泼尼松。先用泼尼松作为诱导治疗的预防用药，如果分化综合症恶化，换用甲氨蝶呤。移除脚注：“对WBC>10,000的患者，建议用甲氨蝶呤预防分化综合症。〞移除脚注：“在诱导治疗中出现WBC升高，或者高风险指症，参照AML-3的稳固治疗〞Version1.2021UpdatesoutlinesAML-3脚注“u〞的修改：无论WBC是多少，至少连续10天给予1mg/kg/d的泼尼松对于预防分化综合症是需要的。AML-5脚注“dd〞中参加以下这句话作为第二句：对接受ATRA/砷剂治疗的患者，建议稳固治疗后3-4个月采样分析。AML-6第二次缓解后的治疗方案修改：用IT化疗方案〔甲氨蝶呤或Ara-C〕预防中枢神经系统疾病Version1.2021UpdatesoutlinesAML-7增加以下治疗方案：静推Fludarabine30mg/m2，d2-d6，并在4小时后给予Ara-C2g/m2,〔4小时内输完〕；静推IDA8mg/m2，d4-d6；每天静推G-SFC-SC，d1-d7〔2B类〕将推荐级别从1类变为2B：标准剂量Ara-C200mg/m2x7d，DA60mg/m2x3d;Cladribine5mg/m2x5d修改脚注“mm〞:增多的病变碎片>50,000/mcL预示患者在白细胞淤滞后有更高的风险引发肿瘤裂解扩散和器官功能失调。增加参考文献：BurnettAK,RussellNH,HillsRK,etal.Arandomizedcomparisonofdaunorubicin90mg/m2vs60mg/m2inAMLinduction:resultsfromtheUKNCRIAML17TRIALIN1206patients.Blood2021;125:3878-3885.BurnettAK,RussellNH,HillsRK,etal.Optimizationofchemotherapyforyoungerpatientswithacutemyeloidleukemia:resultsofthemedicalresearchcouncilAML15TRIAL.JClinOncol2021;31:3360-3368Version1.2021UpdatesoutlinesAML-8“诱导治疗后7-10天，跟进骨髓检测〞改为：“开始治疗后14-21天，跟进骨髓检测〔同样适用于AML-9,AML-12〕〞“单用HiDAC〔HiDAC2g/m2/12hsx6ds〕〞改为“Ara-C1.5-3g/m2/12hsx6ds〞Version1.2021UpdatesoutlinesAML-11推荐初次治疗方案的依据由体能状况改为“耐受高强度蒽环&Ara-C诱导治疗的患者〞和“不耐受高强度蒽环&Ara-C诱导治疗的患者〞脚注“Ⅲ〞改为：诱导化疗方案选择考虑的因素有：年龄、体能状况、机能状态、并发症脚注“ooo〞改为“ppp〞：患者耐受的情况下，考虑用持续的甲基化药物治疗直到病症改善。治疗诱导：DA45-90mg/m2改为60-90mg/m2皮下注射Ara-C改为“低剂量Ara-C〞低强度治疗改为“较低〞强度治疗Clofarabine±Ara-C作为“不耐受高强度蒽环&Ara-C诱导治疗的患者〞的第三推荐方案Version1.2021UpdatesoutlinesAML-12“如果患者符合HCT的标准，可做低强度的亲缘或非亲缘移植〞改为“异源移植〞脚注“qqq〞修改：低强度的缓解治疗适用于诱导治疗后最小残留病变〔MRD〕较低的患者〔例如：患者的MRD由高水平回降到5%-7%<10%病变〕AML-13缓解后的治疗基于初始治疗原用Ara-C，完全缓解“继续〞低强度治疗改为“用甲基化药物维持治疗〞对先前用低强度治疗的患者增加了缓解后治疗方案Version1.2021UpdatesoutlinesAML-14脚注“vvv〞增加：分子检测〔包括FLT3突变〕，帮助患者参与适合的临床试验方案〔见讨论〕AML-A中度风险；分子突变：以下内容被删除：t(8;21),inv(16),t(16;16):和c-KIT突变将脚注“5〞移至“低风险〞TP53突变被列入分子突变项，并作为高风险指标脚注“5〞修改：越来越多的数据说明，带有c-KIT突变的患者t(8;21)，较低程度患者inv(16)，有较高的复发率，这些患者是中度风险级别，如果可能的话，应当考虑临床试验方案Version1.2021UpdatesoutlinesAML-B第一次CR；无神经系统病