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文档简介

辽宁乐金建设有限公司为您提供制药厂车间净化工程,辽宁乐金建设介绍说,随着人们对健康要求的不断提高,药品行业的发展越来越快。因此,制药厂车间净化工程在近年来也越来越受到关注和重视。该工程不仅需要满足国家规定的卫生标准,还需要保证药品生产环境的无菌状态,确保生产质量。本文将介绍制药厂车间净化工程的设计方案、布局原则、施工步骤和注意事项。设计方案1.净化级别:制药厂车间净化级别通常为GMP标准的C级、D级和E级。其中C级车间主要用于制药生产中的核心环节,如药品混合、灌装和注射等;D级车间主要用于药品生产的辅助环节,如药品包装等;E级车间主要用于外层包装和新鲜药品储存等环节。2.布局设计:在车间的布局设计中应充分考虑生产工艺、能源供应、废弃物处理和环境保护等方面。同时,车间应设置闭路冷却系统,以保证车间温度、湿度和微生物污染的控制。3.空气调节:车间空气应通过过滤净化,达到C级车间要求的0.5μm(微米)颗粒物数目不超过3520个/m?,D级车间不超过35200个/m?,E级车间则不超过352000个/m?。4.灭菌:车间内的物品和器具应经过相应的灭菌处理。对于生产药品的不同步骤,可以选择不同的灭菌方法。布局原则1.各车间之间的物流流向:不同车间应同楼层相互独立,生产流程应逐步向下流动。如此可使污染物从高层渗透到下层车间的几率降低。2.洁净区与非洁净区的位置:洁净区下面应为非洁净区,而洁净区的天花板上应该是未利用的区域,以保证洁净区的净化级别。3.流程分离原则:生产区、办公区和洁净区应保持分离,各自运作,不交叉。施工步骤1.准备工作:包括车间空气过滤器安装、空气处理设备的安装、基本设施的调试以及开展环境影响评估等相关工作。2.车间安装:对空气调节和空气净化设备进行安装和调试,同时要安装压差控制系统,在车间差压控制合理的情况下,控制菌群浓度为合理范围。3.设备调试:对设备硬件和软件进行调试,测试设备是否达到净化效果和运行是否稳定,确保设备的健康运行。注意事项1.暂停生产:在净化工程进行期间,应暂停车间生产活动,以免影响设备调试和车间净化。2.工程验收:工程完工后应进行阶段性的工程验收,确保净化工程符合国家和行业标准。3.周期性检测:随着使用时间的增长,空气净化设备和管道就会逐渐积累杂物,影响净化效果。因此,周期性地对设备和管道进行检测和清洗,以保证设备的正常运行和净化效果。总结制药厂车间净化工程不仅需要保证车间的洁净环境,还需要满足国家和行业净化标准,以保证药品的质量和口碑。在设计和施工过程中,应充分考虑车间布局、空

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