QM方法论与实操课件

利乐-伊利工厂运营优化（OPT）2009利乐-伊利工厂运营优化（OPT）2009OPT，迈向TPM之路OPT，迈向TPM之路QM方法论与实操利乐-伊利“工厂优化项目

OPT”，2009李莹2009年8月11日QM方法论与实操利乐-伊利“工厂优化项目OPT”，2009自我介绍姓名：李莹工作经历：2003年7月，肇东乳业质检员；2006年2月，齐市伊利质检主办；2007年9月，肇东乳品标准化专员、OPT项目组长；2008年12月，林甸伊利标准化项目成员；2009年5月，成都伊利OPT项目组长；现任，兰州伊利OPT项目组长。电话A/RTX账号：ytnliying座右铭：态度决定一切！李莹自我介绍姓名：李莹李莹12

了解QM的相关概念与术语

掌握QM项目推行的方法和路径课程目的3

掌握QM的具体工作分解12了解QM的相关概念与术语掌握QM项目推行5、发表与展示2、QM方法论1、QM概述内容提要4、实操模拟3、QM工作分解5、发表与展示2、QM方法论1、QM概述内容提要4、实操模拟5、发表与展示2、QM方法论1、QM概述内容提要4、实操模拟3、QM工作分解5、发表与展示2、QM方法论1、QM概述内容提要4、实操模拟QM概念的理解目的：通过生产过程的结果管理与要因管理，实现品质水平的提升与稳定化。QM强调实现“确认”及“严格遵守”零缺陷的条件。与旧式质量管理的区别：1、旧式质量管理，多以质量的统计管理为基础，将产品结果作为主体；2、QM则着重于对形成质量的设备的运行条件、操作方法、材料状况、信息控制等设定管理条件，并管理这些条件。QMQualityMaintenance，质量维护QM概念的理解目的：通过生产过程的结果管理与要因管理，实现品1、产成品品质结果分析；2、生产控制过程分析；3、缺陷发生致因分析；4、故障排除与问题解决；5、最终通过针对“不发生不合格品的条件”的管理，实现零缺陷。QM工作重点1、产成品品质结果分析；QM工作重点重点改善系统FI自主维护系统AM计划维护系统PM质量维护系统QM教育训练系统ET供应仓储系统LO成本削减系统CO行政办公系统OF设备前期系统EM安全环保系统SE5S/GMP基础系统文件标准系统每日管理系统工厂TPM系统QM重自计质教供成行设安5S/GMP基础系统文件标准系统每日管理利润零缺陷零浪费零事故零故障成本质量设备安全TPMQM的追求－零缺陷利润零缺陷零浪费零事故零故障成本质量设备安全TPMQM的追求质量：一组固有特性满足要求的程度QM相关概念固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。特性是指可区分的特征。要求包括明确的、通常隐含的及必须履行的需求和期望。质量概念的发展：

符合性质量→适用性质量→广义质量质量：一组固有特性满足要求的程度QM相关概念固有特性是在某事质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标；质量控制

：质量管理的一部分，致力于满足质量要求；质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任；质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力；QM相关概念质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的合格（符合）：满足要求；不合格（不符合）：未满足要求；预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施；纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；QM相关概念合格（符合）：满足要求；QM相关概念TQM：全面质量管理；ISO9000：9000族国际标准；GMP：良好生产规范；SSOP：卫生标准操作程序；QACP：质量保证控制点；HACCP：危害分析与关键控制点；QM相关概念TQM：全面质量管理；QM相关概念QM相关概念CCP：关键控制点；SPC：统计过程控制；MiniTab：统计分析应用软件；OPL：单点课程；PDCA：计划、实施、确认、标准化；AQL：产品可接受质量水平。QM相关概念CCP：关键控制点；质量管理八项原则质量管理八项原则质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进“三全”质量管理体系全方位质量控制

引进世界一流的质量检测设备，坚持国际最严格的检测标准。完善质量预警系统，将内部质量监督与第三方审核监督相结合。全员质量控制

建立完善的质量管理责任制，实行责任到人，各单位都必须严把质量控制，保证产品质量零缺陷，售后服务零抱怨。全过程质量控制

质量控制不仅包括生产全程控制，也包括对供应链中奶农、牧场、奶站、供应商、加工厂、经销商、服务商的质量全程控制。“三全”质量管理体系全方位质量控制引进世界一流的质量检测设输入输出人机料法环

全过程过程输入输出人机料法环全过程过程全方位奶源管理客户满意活动生产过程管理最终产品检验原辅材料管理以满足客户需求为原则，在整个生产加工链条上采取目标管理，坚持最严格的检测标准。建立完善质量预防系统，将内部质量监督与第三方审核监督相结合。全方位奶源管理客户满意生产过程原辅材料以满足客户需求为原则，全员建立完善的质量管理责任制，实行责任到人，各单位都必须严把质量控制，保证产品质量零缺陷，售后服务零抱怨。产品质量零缺陷奶源管理

生产运输研发品控设备客户满意采购全员建立完善的质量管理责任制，实行责任到人，各单位都必须严5、发表与展示2、QM方法论1、QM概述内容提要4、实操模拟3、QM工作分解5、发表与展示2、QM方法论1、QM概述内容提要4、实操模拟[使命]：对形成质量的设备运行条件、操作方法、材料状况、信息控制等设定管理条件，并管理这些条件，预防产出不合格品。[战略]：对与质量相关的人、机、料、法、环、测、资、能、信等要因进行管理，使产品质量特性处于最佳状态。[组织]：第一把手承担主要责任，实施项目经理制及小组化。[目标]：建立可控的生产全过程。[路径]：诊断、纠偏、维持、改善、标准化、零缺陷。二、QM方法论[使命]：对形成质量的设备运行条件、操作方法、材料状况、信息诊断纠偏验证/标准化改善1、2每日管理分析投诉和质量损失并确定目标和使命恢复质量体系验证再控制通过改进工艺流程来根除投诉与质量损失引进和管理零缺陷系统采用更先进的方式进行投诉与质量损失的削减目标管理按图梳理与损失致因分析；

4M关联与关键区域确认；

缺陷排序与项目运作WBS分解；改善损失测量机制；

梳理关键流程特放、不合格品投诉、返工信息

调查质量体系失效状况；

恢复

关键工序引入可视化与SPC改善损失测量机制；

梳理关键流程特放、不合格品投诉、返工信息

调查质量体系失效状况；

恢复

关键工序引入可视化与SPC常规改善攻坚改善条件管理

条件简化

关键工序引入SPC状态管理；

完善每日管理系统

工作程序化、简化QM支柱行动步骤：诊断纠偏验证/标准化改善1、2每日管理分析投诉和质量损失并确防止出错的方法防止出错的方法QM推进的7步骤1、把握现状；（调查、层化）2、首次恢复异常；（清晰问题，即时改善）3、慢性不良原因分析；（鱼骨图、5why分析、PM分析）4、消除慢性不良；（对策表，行动）5、设定“无不合格品条件”；（QA矩阵表，添加AM与PM基准）6、管理“无不合格品条件”；（基准落实核实，检查结果倾向管理，异常发生前纠偏）7、改善“无不合格品条件”。（修改检查方法／周期／判定基准，

条件完善）QM推进的7步骤1、把握现状；步骤1、把握现状（调查、层化）历史数据分析、层化；权重划分，方法整理；权重分析；不良状态点作业标准与作业实际比较；工艺、设备质量特性、加工能力调查；不良数据收集方法修订、实施。QM推进的7步骤步骤1、把握现状（调查、层化）历史数据分析、层化；QM推进的

生产工艺QM推进的7步骤生产工艺QM推进的7步骤步骤2、首次恢复异常避免复发的检查

（清晰问题，即时改善）在把握现状报告中，计入原因清楚的内容；

提出对策方法；制定对策计划；实施对策；确认结果；无效时进入第一步骤。注意点：清晰原因/对策，设定条目QM推进的7步骤即时改善步骤2、首次恢复异常避免复发的检查

（清晰问题，即时改善）步骤3、慢性不良原因分析

（鱼骨图、5why分析）鱼骨图、5why分析：QA实现的重要基础

慢性不良要因分析4步法：

选拔与确定人员（3-4人）；明确不明原因的现象，确认重要影响因素；依现象、技术手册等作出“可靠性方块图”（系统构成图）；PM分析。QM推进的7步骤步骤3、慢性不良原因分析

（鱼骨图、5why分析）鱼骨图、步骤4、消除慢性不良（7W3H,行动）即时修复，制定改善方法及排期；实施修复；结果确认；效果未达到预期时，再次修正要因分析表（或调查判断表）；再次修复改善；结果确认。QM推进的7步骤步骤4、消除慢性不良（7W3H,行动）即时修复，制定改善方法步骤4、消除慢性不良：实例不正常项目原因验证对策螺栓松动1、振动2、未有效固定3、生锈1、是否为异常振动？2、紧固力是否适当？3、是否生锈？1、消除振动源2、使用防松动螺丝3、采用适当的紧固力4、防锈措施卡轴1、润滑不足2、赃物进入3、表面脱落1、润滑量及途经确认2、赃物防止3、材质热处理4、轴承受力分析1、润滑措施2、润滑路径改良3、赃物发生源避免4、轴脱落防护装置5、轴热处理改善6、减轻轴承受力措施QM推进的7步骤步骤4、消除慢性不良：实例不正常项目原因验证对策螺栓松动1、步骤5、设定“无不合格品条件”

（QA矩阵表，添加AM与PM基准）设定实施PM分析后的无不合格品条件（QA标准）；

建立QM矩阵表；

建立非PM分析的无不合格品的管理条件。QM推进的7步骤步骤5、设定“无不合格品条件”

（QA矩阵表，添加AM与P步骤6、管理“无不合格品条件”

（标准落实核实）此步骤是在加工工艺中产生真正的质量的实践阶段。重点：1、严格执行无不良品的检查项目（要因管理）；2、关联产品的质量结果（结果管理）；3、参照上述二者的相互关系，进行倾向管理。四步骤：第一步：按QM矩阵表的设定周期实施检查。制作倾向管理图，

对结果实施倾向管理；

第二步：倾向管理检查时，针对接近临界值的环节，缩短检查

周期，进而制定修复计划，准备更换零部件；

第三步：在出现不合格品前进行修复；第四步：确定结果（设备的检查数值和质量测定值）。QM推进的7步骤步骤6、管理“无不合格品条件”

（标准落实核实）此步骤是在加步骤7、改善“无不合格品条件”

（修改检查方法／周期／判定基准，条件完善）改善检查方法，力求简单，定性检查转化为定量检查，应

关联到结果上的质量变化或用诊断技术，将检查方法变得更科学

完全消灭不合格是永远的目标，通过累积过往的制造技术、

方法、工具等更新的管理项目，力求完美QM推进的7步骤步骤7、改善“无不合格品条件”

（修改检查方法／周期／判定基实现和保持“无不合格品”实现和保持无不合格品不出不合格品的条件管理不出不合格品的条件设备检修制造不生产不合格品的设备设备和工具的原因标准化设定不出不良品的条件加工条件的原因维持管理的能力自主维护+技能训练培养熟悉设备保障条件的人操作人员的原因质量不良QM推进的7步骤实现和保持“无不合格品”实现和保持无不合格品不出不合格品的条5、发表与展示2、QM方法论1、QM概述内容提要4、实操模拟3、QM工作分解5、发表与展示2、QM方法论1、QM概述内容提要4、实操模拟QM工作分解品质定位原料品质制造品质产品质量设计质量生产质量服务质量设计品质服务品质QM工作分解品质定位原料品质制造品质产品质量设计质量生产质量质量生产质量设计质量……计量准确感官合格标识清晰原辅料接收产品制程原奶接收尺寸、规格质量标准卫生标准…………标准对照表、数据分析中心服务质量QM工作分解质量生产质量设计质量……计量准确感官合格标识清晰原辅料接收产质量生产质量设计质量……计量准确感官合格卫生标准原辅料接收产品制程原奶接收掺假理化指标温度、新鲜度抗生素……标准对照表、数据分析中心服务质量QM工作分解质量生产质量设计质量……计量准确感官合格卫生标准原辅料接收产质量生产质量设计质量……人员操作技能规格、计量工艺参数原辅料接收产品制程原奶接收设备维保异物污染清洗、灭菌效果无菌环境感官标准对照表、数据分析中心服务质量QM工作分解质量生产质量设计质量……人员操作技能规格、计量工艺参数原辅料产品质量卫生质量规格质量服务质量QM工作分解产品质量卫生质量规格质量服务质量QM工作分解异物污染卫生质量微生物坏包外部卫生微生物坏包灭菌残留灭菌效率杀菌温度时间微生物负荷清洗预杀菌料液微生物物料携带人为带入二次污染管路泄漏密封不良微生物坏包原因分析QM工作分解异物卫生质量微生物坏包外部微生物坏包灭菌残留灭菌效率杀菌微生异物污染卫生质量微生物坏包外部卫生微生物坏包预防－商业无菌的实现1、料液无菌2、管路无菌3、包材无菌4、无菌灌装5、包装密封QM工作分解异物卫生质量微生物坏包外部微生物坏包预防－商业无菌的实现1、异物污染卫生质量微生物坏包外部卫生异物污染原辅料携带原料携带过滤不佳检验遗漏辅料携带检验遗漏过程落入外界落入防护不当设备部件维保不当异物污染的原因分析与预防QM工作分解异物卫生质量微生物坏包外部异物污染原辅料携带原料携带过滤不佳异物污染卫生质量微生物坏包外部卫生外部卫生生产遗留本身携带检验遗漏过程产生人为产生设备产生维保不良检验遗漏流通污染多次搬运储存环境外部卫生原因分析与预防QM工作分解异物卫生质量微生物坏包外部外部卫生生产遗留本身携带检验遗漏过规格质量净含量合格：单包产品内容物容量及重量大于明示值。

数量合格：杜绝外包装内产品多包少包现象，数量合格。

指标合格：产品内容物各项明示理化指标应满足要求，并满足法律法规要求。

感官合格：产品内容物感官符合要求，不得出现色泽异常、脂肪上浮、沉淀、分层等。规格质量的实现QM工作分解规格质量净含量合格：单包产品内容物容量及重量大于明示值。服务质量交期：生产计划的达成率，产品交付的及时性、准确性。

附加功能：不得出现提手脱落、吸管脱落或少吸管、压盖不良等现象。

心理满足：

产品市场定位，产品包装形象设计、产品外观应满足消费心理。

功能质量：产品的基础功能－饮料与特色功能（健康与保健）应与产品的价格匹配（性价比）。服务质量的实现QM工作分解服务质量交期：生产计划的达成率，产品交付的及时性、准确性。QM方法论与实操ppt课件QM收集的数据1、在线不合格品；2、保温试